Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontrastassosiert akutt nyreskade hos pasienter med ulike typer koronarsykdom

3. oktober 2024 oppdatert av: Olga Mironova, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Målet med studien er å vurdere forekomsten av kontrastassosiert akutt nyreskade hos pasienter med stabil koronararteriesykdom, ST-elevasjon hjerteinfarkt og ustabil angina/NSTEMI, vurdere risikofaktorer for kontrast-indusert akutt nyreskadeutvikling og påvirkning av kontrastindusert nyreskade på 1-års prognose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

156

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Menn og kvinner i alderen 18-80 år som har indikasjon for behandling av CAD med PCI som krever intraarteriell injeksjon av jodholdige kontrastmidler

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hanner og kvinner i alderen 18-80
  • Stabil CAD som mottar optimal medisinsk behandling som krever PCI eller STEMI eller NSTEMI
  • Intraarteriell injeksjon av jodholdige kontrastmidler
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18
  • Graviditet, amming
  • Nekter å signere det informerte samtykket
  • Kontraindikasjoner for PCI
  • Andre tilstander som påvirker prognose (onkologi, leversvikt osv.)
  • CKD trinn 4-5
  • Pasienter som får nefrotoksiske legemidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Stabil koronarsykdom
Annen: Jodert kontrast
Intraarteriell injeksjon av jodholdige kontrastmidler under perkutan koronar intervensjon
ST-elevasjon hjerteinfarkt
Annen: Jodert kontrast
Intraarteriell injeksjon av jodholdige kontrastmidler under perkutan koronar intervensjon
Myokardinfarkt uten ST-elevasjon
Annen: Jodert kontrast
Intraarteriell injeksjon av jodholdige kontrastmidler under perkutan koronar intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kontrastassosiert akutt nyreskade
Tidsramme: 48-72 timer
Antall pasienter med kontrastassosiert nyreskade etter kontrasteksponering
48-72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total dødelighet
Tidsramme: 1 år
1 år
Kardiovaskulær dødelighet
Tidsramme: 1 år
1 år
Slag
Tidsramme: 1 år
1 år
Hjerteinfarkt
Tidsramme: 1 år
Antall pasienter med hjerteinfarkt
1 år
Gjenta revaskularisering
Tidsramme: 1 år
PCI eller CABG
1 år
Gjenta sykehusinnleggelse
Tidsramme: 1 år
1 år
Akutt dekompensasjon av hjertesvikt
Tidsramme: 1 år
Antall pasienter med akutt dekompensasjon av hjertesvikt
1 år
Kronisk progresjon av nyresykdom
Tidsramme: 1 år
Progresjon av kronisk nyresykdom hos pasienter med redusert glomerulær filtrasjonshastighet ved inkludering
1 år
Nyoppstått dialyse
Tidsramme: 1 år
Antall pasienter med nyoppstått dialyse
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Etterforskere

  • Studieleder: Olga Mironova, MD PhD, I. M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

14. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11/2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere