Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní poškození ledvin související s kontrastem u pacientů s různými typy ischemické choroby srdeční

3. října 2024 aktualizováno: Olga Mironova, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Cílem studie je zhodnotit prevalenci akutního poškození ledvin spojeného s kontrastem u pacientů se stabilním onemocněním koronárních tepen, infarktem myokardu s elevace ST a nestabilní angínou/NSTEMI, posoudit rizikové faktory rozvoje akutního poškození ledvin vyvolaného kontrastem a vliv poškození ledvin vyvolaného kontrastem na 1letou prognózu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

156

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Muži a ženy ve věku 18–80 let, kteří mají indikaci k léčbě ICHS pomocí PCI vyžadující intraarteriální injekci jodovaných kontrastních látek

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 18-80 let
  • Stabilní CAD dostávající optimální léčbu vyžadující PCI nebo STEMI nebo NSTEMI
  • Intraarteriální injekce jodovaných kontrastních látek
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Věk méně než 18
  • Těhotenství, kojení
  • Odmítněte podepsat informovaný souhlas
  • Kontraindikace pro PCI
  • Jiné stavy ovlivňující prognózu (onkologie, selhání jater atd.)
  • CKD stadium 4-5
  • Pacienti užívající nefrotoxické léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Stabilní onemocnění koronárních tepen
Jiný: Jódovaný kontrast
Intraarteriální injekce jodovaných kontrastních látek během perkutánní koronární intervence
Infarkt myokardu s elevací ST
Jiný: Jódovaný kontrast
Intraarteriální injekce jodovaných kontrastních látek během perkutánní koronární intervence
Infarkt myokardu bez elevace ST
Jiný: Jódovaný kontrast
Intraarteriální injekce jodovaných kontrastních látek během perkutánní koronární intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrastní akutní poškození ledvin
Časové okno: 48-72 hodin
Počet pacientů s poškozením ledvin souvisejícím s kontrastem po expozici kontrastu
48-72 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková mortalita
Časové okno: 1 rok
1 rok
Kardiovaskulární mortalita
Časové okno: 1 rok
1 rok
Mrtvice
Časové okno: 1 rok
1 rok
Infarkt myokardu
Časové okno: 1 rok
Počet pacientů s infarktem myokardu
1 rok
Opakujte revaskularizaci
Časové okno: 1 rok
PCI nebo CABG
1 rok
Opakujte hospitalizaci
Časové okno: 1 rok
1 rok
Akutní dekompenzace srdečního selhání
Časové okno: 1 rok
Počet pacientů s akutní dekompenzací srdečního selhání
1 rok
Progrese chronického onemocnění ledvin
Časové okno: 1 rok
Progrese chronického onemocnění ledvin u pacientů se sníženou rychlostí glomerulární filtrace při zařazení
1 rok
Nově zahájená dialýza
Časové okno: 1 rok
Počet pacientů s nově zahájenou dialýzou
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Olga Mironova, MD PhD, I. M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

14. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11/2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jódovaný kontrast

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit