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Kontrastmittelassoziierte akute Nierenschädigung bei Patienten mit verschiedenen Arten der koronaren Herzkrankheit

24. Januar 2023 aktualisiert von: Olga Mironova, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Das Ziel der Studie ist es, die Prävalenz von Kontrastmittel-assoziierter akuter Nierenschädigung bei Patienten mit stabiler koronarer Herzkrankheit, ST-Hebungs-Myokardinfarkt und instabiler Angina pectoris/NSTEMI zu beurteilen, die Risikofaktoren für die Entwicklung einer kontrastmittelinduzierten akuten Nierenschädigung zu beurteilen und die Einfluss einer kontrastmittelinduzierten Nierenschädigung auf die 1-Jahres-Prognose.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Männer und Frauen im Alter von 18 bis 80 Jahren, die die Indikation zur Behandlung von KHK mit PCI haben, die die intraarterielle Injektion von jodhaltigen Kontrastmitteln erfordert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter von 18-80
  • Stabile CAD, die eine optimale medizinische Behandlung erhält, die PCI oder STEMI oder NSTEMI erfordert
  • Intraarterielle Injektion von jodhaltigen Kontrastmitteln
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18
  • Schwangerschaft, Stillzeit
  • Weigern Sie sich, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  • Kontraindikationen für PCI
  • Andere Erkrankungen, die die Prognose beeinflussen (Onkologie, Leberversagen usw.)
  • CNE-Stadium 4-5
  • Patienten, die nephrotoxische Medikamente erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Stabile koronare Herzkrankheit
Sonstiges: Jodhaltiger Kontrast
Intraarterielle Injektion von jodhaltigen Kontrastmitteln während einer perkutanen Koronarintervention
Myokardinfarkt mit ST-Hebung
Sonstiges: Jodhaltiger Kontrast
Intraarterielle Injektion von jodhaltigen Kontrastmitteln während einer perkutanen Koronarintervention
Myokardinfarkt ohne ST-Hebung
Sonstiges: Jodhaltiger Kontrast
Intraarterielle Injektion von jodhaltigen Kontrastmitteln während einer perkutanen Koronarintervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kontrastassoziierte akute Nierenschädigung
Zeitfenster: 48-72 Stunden
Anzahl der Patienten mit kontrastmittelbedingter Nierenschädigung nach Kontrastmittelgabe
48-72 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtsterblichkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Kardiovaskuläre Sterblichkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Streicheln
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Herzinfarkt
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl der Patienten mit Myokardinfarkt
1 Jahr
Revaskularisation wiederholen
Zeitfenster: 1 Jahr
PCI oder CABG
1 Jahr
Wiederholen Sie den Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Akute Dekompensation der Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl der Patienten mit akuter Dekompensation der Herzinsuffizienz
1 Jahr
Fortschreiten der chronischen Nierenerkrankung
Zeitfenster: 1 Jahr
Fortschreiten der chronischen Nierenerkrankung bei Patienten mit verminderter glomerulärer Filtrationsrate bei Aufnahme
1 Jahr
Neubeginn der Dialyse
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl der Patienten mit neu einsetzender Dialyse
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Ermittler

  • Studienleiter: Olga Mironova, MD PhD, I. M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11/2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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