Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontrast-associeret akut nyreskade hos patienter med forskellige typer af koronararteriesygdomme

3. oktober 2024 opdateret af: Olga Mironova, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Målet med studiet er at vurdere forekomsten af ​​kontrast-associeret akut nyreskade hos patienter med stabil koronararteriesygdom, ST-elevation myokardieinfarkt og ustabil angina/NSTEMI, vurdere risikofaktorerne for kontrast-induceret akut nyreskadeudvikling og indflydelse af kontrast-induceret nyreskade på 1-års prognose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

156

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd og kvinder i alderen 18-80 år, som har indikation for behandling af CAD med PCI, der kræver intraarteriel injektion af jodholdige kontrastmidler

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner og kvinder i alderen 18-80
  • Stabil CAD, der modtager optimal medicinsk behandling, der kræver PCI eller STEMI eller NSTEMI
  • Intraarteriel injektion af jodholdige kontrastmidler
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18
  • Graviditet, amning
  • Nægt at underskrive det informerede samtykke
  • Kontraindikationer for PCI
  • Andre tilstande, der påvirker prognosen (onkologi, leversvigt osv.)
  • CKD trin 4-5
  • Patienter, der får nefrotoksiske lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Stabil koronararteriesygdom
Andet: Joderet kontrast
Intraarteriel injektion af jodholdige kontrastmidler under perkutan koronar intervention
ST-elevation myokardieinfarkt
Andet: Joderet kontrast
Intraarteriel injektion af jodholdige kontrastmidler under perkutan koronar intervention
Myokardieinfarkt uden ST-elevation
Andet: Joderet kontrast
Intraarteriel injektion af jodholdige kontrastmidler under perkutan koronar intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontrast associeret akut nyreskade
Tidsramme: 48-72 timer
Antal patienter med kontrastassocieret nyreskade efter kontrasteksponering
48-72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet dødelighed
Tidsramme: 1 år
1 år
Kardiovaskulær dødelighed
Tidsramme: 1 år
1 år
Slag
Tidsramme: 1 år
1 år
Myokardieinfarkt
Tidsramme: 1 år
Antal patienter med myokardieinfarkt
1 år
Gentag revaskularisering
Tidsramme: 1 år
PCI eller CABG
1 år
Gentag indlæggelse
Tidsramme: 1 år
1 år
Akut dekompensation af hjertesvigt
Tidsramme: 1 år
Antal patienter med akut dekompensation af hjertesvigt
1 år
Kronisk udvikling af nyresygdom
Tidsramme: 1 år
Progression af kronisk nyresygdom hos patienter med nedsat glomerulær filtrationshastighed ved inklusion
1 år
Nyopstået dialyse
Tidsramme: 1 år
Antal patienter med nyopstået dialyse
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Efterforskere

  • Studieleder: Olga Mironova, MD PhD, I. M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2019

Først opslået (Faktiske)

14. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11/2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Joderet kontrast

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner