不同类型冠状动脉疾病患者的造影剂相关急性肾损伤
2023年1月24日 更新者：Olga Mironova、I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
该研究的目的是评估稳定型冠状动脉疾病、ST 段抬高型心肌梗死和不稳定型心绞痛/NSTEMI 患者对比剂相关急性肾损伤的患病率，评估对比剂相关急性肾损伤发展的危险因素和造影剂肾损伤对 1 年预后的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Vladimir Kuznetsov, MD
- 电话号码：+79260834936
- 邮箱：vladimir.86@bk.ru
学习地点
-
-
-
Moscow、俄罗斯联邦
- 招聘中
- Sechenov University
-
接触：
- Vladimir Kuznetsov, MD
- 邮箱：vladimir.86@bk.ru
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
年龄18-80岁，有冠心病治疗指征的需要动脉内注射碘造影剂的PCI治疗的男性和女性
描述
纳入标准：
- 18-80岁的男性和女性
- 稳定的 CAD 接受需要 PCI 或 STEMI 或 NSTEMI 的最佳药物治疗
- 动脉内注射碘造影剂
- 知情同意
排除标准：
- 18岁以下
- 怀孕、哺乳
- 拒绝签署知情同意书
- PCI 的禁忌症
- 影响预后的其他情况（肿瘤、肝功能衰竭等）
- CKD 阶段 4-5
- 接受肾毒性药物治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
稳定性冠状动脉疾病
|
经皮冠状动脉介入术中碘造影剂动脉内注射
|
|
ST段抬高型心肌梗死
|
经皮冠状动脉介入术中碘造影剂动脉内注射
|
|
非ST段抬高型心肌梗死
|
经皮冠状动脉介入术中碘造影剂动脉内注射
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
造影剂相关的急性肾损伤
大体时间：48-72小时
|
造影剂暴露后出现造影剂相关肾损伤的患者人数
|
48-72小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
总死亡率
大体时间：1年
|
1年
|
|
|
心血管死亡率
大体时间：1年
|
1年
|
|
|
中风
大体时间：1年
|
1年
|
|
|
心肌梗塞
大体时间：1年
|
心肌梗死患者人数
|
1年
|
|
重复血运重建
大体时间：1年
|
PCI 或 CABG
|
1年
|
|
重复住院
大体时间：1年
|
1年
|
|
|
心力衰竭的急性失代偿
大体时间：1年
|
心力衰竭急性失代偿患者人数
|
1年
|
|
慢性肾病进展
大体时间：1年
|
纳入时肾小球滤过率降低患者的慢性肾脏病进展
|
1年
|
|
新发透析
大体时间：1年
|
新发透析患者人数
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Olga Mironova, MD PhD、I. M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月15日
初级完成 (实际的)
2022年12月30日
研究完成 (预期的)
2024年5月30日
研究注册日期
首次提交
2019年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月12日
首次发布 (实际的)
2019年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月24日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 11/2019
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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碘造影剂的临床试验
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...National Cancer Institute (NCI); University of California, San Diego; GE Healthcare; National Institutes... 和其他合作者完全的