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Lesão Renal Aguda Associada ao Contraste em Pacientes com Diferentes Tipos de Doença Arterial Coronariana

3 de outubro de 2024 atualizado por: Olga Mironova, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
O objetivo do estudo é avaliar a prevalência de lesão renal aguda associada ao contraste em pacientes com doença arterial coronariana estável, infarto do miocárdio com elevação do segmento ST e angina instável/NSTEMI, avaliar os fatores de risco de desenvolvimento de lesão renal aguda induzida por contraste e a influência da lesão renal induzida por contraste no prognóstico de 1 ano.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

156

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Homens e mulheres de 18 a 80 anos, com indicação de tratamento de DAC com ICP que requeira injeção intra-arterial de meio de contraste iodado

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres de 18 a 80 anos
  • CAD estável recebendo tratamento médico ideal exigindo PCI ou STEMI ou NSTEMI
  • Injeção intra-arterial de meio de contraste iodado
  • Consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Idade inferior a 18 anos
  • Gravidez, lactação
  • Recuse-se a assinar o consentimento informado
  • Contra-indicações para ICP
  • Outras condições que afetam o prognóstico (oncologia, insuficiência hepática etc.)
  • CKD estágio 4-5
  • Pacientes recebendo drogas nefrotóxicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Doença arterial coronariana estável
Outro: Contraste iodado
Injeção intra-arterial de meio de contraste iodado durante intervenção coronária percutânea
Infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST
Outro: Contraste iodado
Injeção intra-arterial de meio de contraste iodado durante intervenção coronária percutânea
Infarto do miocárdio sem supradesnivelamento do segmento ST
Outro: Contraste iodado
Injeção intra-arterial de meio de contraste iodado durante intervenção coronária percutânea

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lesão renal aguda associada ao contraste
Prazo: 48-72 horas
Número de pacientes com lesão renal associada ao contraste após exposição ao contraste
48-72 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade geral
Prazo: 1 ano
1 ano
Mortalidade cardiovascular
Prazo: 1 ano
1 ano
Golpe
Prazo: 1 ano
1 ano
Infarto do miocárdio
Prazo: 1 ano
Número de pacientes com infarto do miocárdio
1 ano
Repetir revascularização
Prazo: 1 ano
PCI ou CABG
1 ano
Repetir hospitalização
Prazo: 1 ano
1 ano
Descompensação aguda da insuficiência cardíaca
Prazo: 1 ano
Número de pacientes com descompensação aguda da insuficiência cardíaca
1 ano
Progressão da doença renal crônica
Prazo: 1 ano
Progressão da doença renal crônica em pacientes com diminuição da taxa de filtração glomerular na inclusão
1 ano
Diálise de início recente
Prazo: 1 ano
Número de pacientes com diálise de início recente
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Olga Mironova, MD PhD, I. M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

14 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 11/2019

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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