Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Contrast-geassocieerd acuut nierletsel bij patiënten met verschillende soorten coronaire hartziekte

3 oktober 2024 bijgewerkt door: Olga Mironova, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Het doel van de studie is om de prevalentie van contrast-geassocieerde acute nierbeschadiging te beoordelen bij patiënten met stabiele coronaire hartziekte, myocardinfarct met ST-elevatie en onstabiele angina/NSTEMI, de risicofactoren te beoordelen voor de ontwikkeling van contrast-geïnduceerde acute nierbeschadiging en de invloed van contrast-geïnduceerde nierbeschadiging op de 1-jaarsprognose.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

156

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Mannen en vrouwen van 18-80 jaar, die de indicatie hebben voor behandeling van CAD met PCI waarvoor de intra-arteriële injectie van gejodeerde contrastmiddelen nodig is

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen van 18-80 jaar
  • Stabiele CAD die een optimale medische behandeling krijgt waarvoor PCI of STEMI of NSTEMI nodig is
  • Intra-arteriële injectie van gejodeerde contrastmiddelen
  • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd jonger dan 18 jaar
  • Zwangerschap, borstvoeding
  • Weigeren om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen
  • Contra-indicaties voor PCI
  • Andere aandoeningen die de prognose beïnvloeden (oncologie, leverfalen enz.)
  • CKD stadium 4-5
  • Patiënten die nefrotoxische medicijnen krijgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Stabiele coronaire hartziekte
Ander: Jodiumhoudend contrast
Intra-arteriële injectie van gejodeerde contrastmiddelen tijdens percutane coronaire interventie
ST-elevatie myocardinfarct
Ander: Jodiumhoudend contrast
Intra-arteriële injectie van gejodeerde contrastmiddelen tijdens percutane coronaire interventie
Myocardinfarct zonder ST-elevatie
Ander: Jodiumhoudend contrast
Intra-arteriële injectie van gejodeerde contrastmiddelen tijdens percutane coronaire interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Contrast-geassocieerd acuut nierletsel
Tijdsspanne: 48-72 uur
Aantal patiënten met contrastgerelateerde nierbeschadiging na blootstelling aan contrastmiddel
48-72 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele sterfte
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Cardiovasculaire sterfte
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Hartinfarct
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Myocardinfarct
Tijdsspanne: 1 jaar
Aantal patiënten met een hartinfarct
1 jaar
Herhaal revascularisatie
Tijdsspanne: 1 jaar
PCI of CABG
1 jaar
Herhaal ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Acute decompensatie van hartfalen
Tijdsspanne: 1 jaar
Aantal patiënten met acute decompensatie van hartfalen
1 jaar
Progressie van chronische nierziekte
Tijdsspanne: 1 jaar
Progressie van chronische nierziekte bij patiënten met verminderde glomerulaire filtratiesnelheid bij opname
1 jaar
Nieuwe dialyse
Tijdsspanne: 1 jaar
Aantal patiënten met nieuwe dialyse
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Olga Mironova, MD PhD, I. M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11/2019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren