Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Контраст-ассоциированное острое повреждение почек у больных с различными формами ишемической болезни сердца

3 октября 2024 г. обновлено: Olga Mironova, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Цель исследования — оценить распространенность контраст-ассоциированного острого повреждения почек у пациентов со стабильной ИБС, инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST и нестабильной стенокардией/ИМбпST, оценить факторы риска развития контраст-индуцированного острого повреждения почек и влияние контраст-индуцированного повреждения почек на 1-летний прогноз.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

156

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мужчины и женщины в возрасте 18-80 лет, у которых есть показания для лечения ИБС с ЧКВ, требующим внутриартериального введения йодсодержащих контрастных веществ.

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в возрасте 18-80 лет
  • Стабильная ИБС, получающая оптимальное лечение, требующее ЧКВ, ИМпST или ИМбпST
  • Внутриартериальное введение йодсодержащего контрастного вещества
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

  • Возраст менее 18 лет
  • Беременность, лактация
  • Отказаться подписать информированное согласие
  • Противопоказания к ЧКВ
  • Другие состояния, влияющие на прогноз (онкология, печеночная недостаточность и т. д.)
  • ХБП 4-5 стадия
  • Пациенты, получающие нефротоксические препараты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Стабильная ишемическая болезнь сердца
Другой: Йодсодержащий контраст
Внутриартериальное введение йодсодержащего контрастного вещества во время чрескожного коронарного вмешательства
Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST
Другой: Йодсодержащий контраст
Внутриартериальное введение йодсодержащего контрастного вещества во время чрескожного коронарного вмешательства
Инфаркт миокарда без подъема сегмента ST
Другой: Йодсодержащий контраст
Внутриартериальное введение йодсодержащего контрастного вещества во время чрескожного коронарного вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контрастное острое повреждение почек
Временное ограничение: 48-72 часа
Количество пациентов с контраст-ассоциированным поражением почек после контрастного воздействия
48-72 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая смертность
Временное ограничение: 1 год
1 год
Сердечно-сосудистая смертность
Временное ограничение: 1 год
1 год
Гладить
Временное ограничение: 1 год
1 год
Инфаркт миокарда
Временное ограничение: 1 год
Количество больных инфарктом миокарда
1 год
Повторная реваскуляризация
Временное ограничение: 1 год
ЧКВ или АКШ
1 год
Повторная госпитализация
Временное ограничение: 1 год
1 год
Острая декомпенсация сердечной недостаточности
Временное ограничение: 1 год
Количество больных с острой декомпенсацией сердечной недостаточности
1 год
Прогрессирование хронической болезни почек
Временное ограничение: 1 год
Прогрессирование хронической болезни почек у пациентов со сниженной скоростью клубочковой фильтрации при включении
1 год
Новый диализ
Временное ограничение: 1 год
Количество пациентов с впервые начавшимся диализом
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Olga Mironova, MD PhD, I. M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11/2019

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться