Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kontrasteihin liittyvä akuutti munuaisvaurio potilailla, joilla on erityyppisiä sepelvaltimosairauksia

torstai 3. lokakuuta 2024 päivittänyt: Olga Mironova, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida varjoaineperäisen akuutin munuaisvaurion esiintyvyyttä potilailla, joilla on stabiili sepelvaltimotauti, ST-korkeusperäinen sydäninfarkti ja epästabiili angina pectoris/NSTEMI, arvioida kontrastin aiheuttaman akuutin munuaisvaurion kehittymisen riskitekijöitä ja kontrastin aiheuttaman munuaisvaurion vaikutus yhden vuoden ennusteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

156

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18–80-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on indikaatio CAD:n hoitoon PCI:llä, joka vaatii jodattujen varjoaineiden injektion valtimoon

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-80-vuotiaat miehet ja naiset
  • Vakaa CAD, joka saa optimaalista lääketieteellistä hoitoa, joka vaatii PCI:n tai STEMI:n tai NSTEMI:n
  • Jodattujen varjoaineiden injektio valtimoon
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 18
  • Raskaus, imetys
  • Kieltäytyä allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta
  • PCI:n vasta-aiheet
  • Muut ennusteeseen vaikuttavat sairaudet (onkologia, maksan vajaatoiminta jne.)
  • CKD vaihe 4-5
  • Potilaat, jotka saavat nefrotoksisia lääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Stabiili sepelvaltimotauti
Muut: Joditettu kontrasti
Jodattujen varjoaineiden valtimoidensisäinen injektio perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen aikana
ST-korkeus sydäninfarkti
Muut: Joditettu kontrasti
Jodattujen varjoaineiden valtimoidensisäinen injektio perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen aikana
Sydäninfarkti, jossa ei ole ST-korkeutta
Muut: Joditettu kontrasti
Jodattujen varjoaineiden valtimoidensisäinen injektio perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kontrasttiin liittyvä akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: 48-72 tuntia
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on kontrastiin liittyvä munuaisvaurio varjoainealtistuksen jälkeen
48-72 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiskuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Kardiovaskulaarinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Aivohalvaus
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 1 vuosi
Sydäninfarktipotilaiden määrä
1 vuosi
Toista revaskularisaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi
PCI tai CABG
1 vuosi
Toista sairaalahoito
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Sydämen vajaatoiminnan akuutti dekompensaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi
Niiden potilaiden määrä, joilla on akuutti sydämen vajaatoiminnan dekompensaatio
1 vuosi
Kroonisen munuaissairauden eteneminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kroonisen munuaissairauden eteneminen potilailla, joilla on alentunut glomerulussuodatusnopeus sisällyttämisen yhteydessä
1 vuosi
Uusi dialyysi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Uusien dialyysipotilaiden määrä
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Olga Mironova, MD PhD, I. M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11/2019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa