새로운 Insulin-plus-pramlintide 인공 췌장을 사용하여 제1형 당뇨병 환자의 탄수화물 계산 완화

포함 기준:

1. 서명 및 날짜가 기재된 서면 동의서
2. 만 12세 이상의 남녀
3. HbA1c ≤ 12%
4. 최소 3개월 동안 인슐린 펌프 사용
5. 최소 12개월 동안 제1형 당뇨병에 대한 임상 진단. T1D의 진단은 조사자의 임상적 판단에 근거합니다. C 펩티드 수준 및 항체 결정은 계획되지 않습니다.
6. 가임 여성은 매우 효과적인 산아제한 방법을 사용할 준비가 되어 있어야 합니다. 가임기 여성은 [첫 월경]을 경험한 여성으로 가임기 여성이 아닌 여성의 기준에 맞지 않는 여성입니다. 가임 여성이 아닌 여성은 영구적으로 불임 상태이거나 폐경 후 여성입니다. 폐경기는 다른 의학적 원인 없이 월경이 없는 연속 12개월로 정의됩니다.

제외 기준:

다음 기준 중 하나라도 충족하는 참가자는 연구에 참여할 수 없습니다.

1. 다른 항고혈당제(SGLT2 억제제, GLP-1 작용제, 메트포르민, 아카보스 등)를 현재 또는 1개월 이하 사용.
2. 글루코코르티코이드 약물의 현재 사용.
3. 위장 운동을 변경하는 약물 사용.
4. 계획되었거나 진행 중인 임신.
5. 모유 수유 개인.
6. 입원 1개월 이내의 심한 저혈당 삽화.
7. 입원 1개월 이내의 중증 당뇨병 케톤산증 삽화.
8. 연구자가 판단하는 임상적으로 유의한 신장병증, 신경병증 또는 망막병증.
9. 최근(< 6개월) 급성 대혈관 사건 예. 급성 관상 동맥 증후군 또는 심장 수술.
10. 연구 약물 또는 그 부형제에 대한 알려진 과민성.
11. 위 마비가 확인된 개인.
12. 연구 참여 또는 시험자의 판단에 따라 시험을 완료할 수 있는 능력을 방해할 가능성이 있는 기타 심각한 의학적 질병.
13. 연구 개입 중 필요한 경우 3시간 이내에 연구 센터로 이동할 수 없음
14. 팀의 권장 사항을 준수하지 않는 경우(예: 식사/간식을 먹고 싶지 않음, 펌프 매개변수를 변경할 의사가 없음 등).

연구 중단/철회

1. 프로토콜을 준수하지 않습니다.
2. 임신.
3. PI가 환자에게 시험을 계속하는 것이 최선의 이익이 아니라고 믿는 사건 이후.