使用新型胰岛素加普兰林肽人工胰腺减轻 1 型糖尿病患者的碳水化合物计数

纳入标准：

1. 签署并注明日期的书面知情同意书
2. ≥ 12 岁的男性和女性
3. HbA1c ≤ 12%
4. 胰岛素泵至少使用 3 个月
5. 临床诊断为 1 型糖尿病至少 12 个月。 T1D 的诊断基于研究者的临床判断；未计划进行 C 肽水平和抗体测定。
6. 有生育潜力的妇女必须准备好并能够使用高效的节育方法。 有生育能力的妇女是指经历过[初潮]且不符合无生育能力妇女标准的女性。 没有生育能力的女性是永久不育或绝经后的女性。 绝经后定义为连续 12 个月没有月经且没有其他医疗原因。

排除标准：

满足以下任何条件的参与者不符合本研究的资格：

1. 当前或≤ 1 个月使用其他降糖药（SGLT2 抑制剂、GLP-1 激动剂、二甲双胍、阿卡波糖等……）。
2. 目前使用糖皮质激素药物。
3. 使用改变胃肠动力的药物。
4. 计划或正在进行的怀孕。
5. 母乳喂养的人。
6. 入院后1个月内发生严重低血糖。
7. 入院后1个月内发生严重糖尿病酮症酸中毒。
8. 由研究者判断的具有临床意义的肾病、神经病或视网膜病。
9. 最近（< 6 个月）的急性大血管事件，例如 急性冠脉综合征或心脏手术。
10. 已知对任何研究药物或其赋形剂过敏。
11. 确诊胃轻瘫的人。
12. 根据研究者的判断，可能会影响参与研究或影响完成试验能力的其他严重疾病。
13. 如果在研究干预期间需要，无法在 3 小时内前往研究中心
14. 未能遵守团队的建议（例如 不愿意吃正餐/零食，不愿意改变泵参数等）。

研究中止/退出

1. 不遵守协议。
2. 怀孕。
3. 在 PI 认为继续试验不符合患者最佳利益的事件发生后。