새로 진단된 노인의 당뇨병과 관련하여 연구된 췌장암의 발생 (NODES)
2023년 4월 18일 업데이트: University of Pecs
췌장암과 관련된 당뇨병의 새로운 발병
이 연구의 목적은 60세 이상의 새로 진단된 당뇨병 환자에서 췌장암의 조기 진단을 달성하는 것입니다.
제2형 당뇨병 환자만 포함됩니다.
췌장암의 조기 진단은 환자의 효율적인 치료를 가능하게 하는 방법이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
췌장암은 5년 생존율이 6%에 불과할 정도로 예후가 매우 좋지 않습니다.
이 질병은 일반적으로 초기에는 아무런 증상이 없지만, 이것이 대부분의 경우 비교적 늦게, 수술 불가능한 단계에 발견되는 원인 중 하나일 수 있습니다.
췌장암의 높은 사망률 감소의 성공 여부는 조기 진단 및 예방 프로그램의 상당한 발전에 달려 있습니다.
췌장암의 평생 유병률은 1.39%에 불과하기 때문에 전체 인구를 통한 검진은 비용이 많이 들고 관리하기가 어렵습니다.
췌장암 위험이 높은 모든 개인에게 검사를 권장합니다.
새로 당뇨병 진단을 받은 환자는 평균 인구에 비해 이러한 유형의 암이 발생할 위험이 약 8배 높습니다.
이 외에도 췌장암의 독립적인 위험인자로도 알려져 있다.
최근 환자의 췌장암과 만성 췌장염을 높은 민감도와 특이도로 구별할 수 있는 바이오마커 패널이 확인되었다.
이 연구의 목적은 특정 바이오마커 패널을 사용하여 새로 진단된 당뇨병을 가진 60세 이상의 환자에서 췌장암의 조기 진단을 달성하는 것입니다.
제2형 당뇨병 환자만 포함됩니다.
당뇨병은 내인성 인슐린 합성을 나타내는 C-펩티드 수준을 결정하고 췌장 섬 세포에 대한 자가항체인 글루탐산 데카르복실라제(GADA) 항체를 검출하여 분류됩니다.
췌장암의 조기 진단은 환자의 효율적인 치료를 가능하게 하는 방법이 될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
2522
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dóra Illés, MD
- 전화번호: +36 20 232 93 65
- 이메일: olionx@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: László Czakó, MD, PhD, DSc
- 전화번호: +36 20 331 5645
- 이메일: czako.laszlo@med.u-szeged.hu
연구 장소
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Csongrád
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Szeged, Csongrád, 헝가리, 6725
- 모병
- First Department of Medicine, Albert Szent-Györgyi Medical and Pharmaceutical Centre, University of Szeged
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
포함 기준을 충족하는 모든 환자는 전문 외래 환자 클리닉의 당뇨병과 참여 센터 및 관련 GP 실습에서 연구에 포함됩니다.
성별에 관계없이 60세 이상으로 6개월 이내 당뇨병 진단을 받은 1일 환자군.
설명
포함 기준:
- 60세 이상의 환자
- 6개월 이내에 진단된 당뇨병(신규 진단)
- 서명된 서면 동의서
제외 기준:
- 지속적인 알코올 남용
- 만성 췌장염
- 이전 췌장 수술/췌장 절제술
- 임신
- 현재의 악성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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새로 당뇨병 진단을 받은 노인 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로 발병한 당뇨병 환자에서 췌관 선암의 발병률
기간: 36개월
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이것은 carcinoma ductale에 대한 예/아니오 질문을 사용하여 평가한 다음 발병률을 결정하기 위해 데이터를 요약합니다.
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36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로 발병한 당뇨병 환자에서 췌관 선암종의 사망률
기간: 36개월
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이것은 환자를 검사하는 의사가 작성한 설문지의 일부로 예/아니오 질문을 사용하여 평가됩니다.
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36개월
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국소화되고 절제 가능한 췌관 선암종의 비율
기간: 36개월
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수집된 모든 의료 정보를 수집 및 요약한 후 평가됩니다.
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36개월
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체중의 변화
기간: 36개월
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환자의 체중을 측정하고 데이터는 설문지에 기록됩니다.
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36개월
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공복 혈당 및 HbA1c의 변화
기간: 36개월
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실험실 측정을 기반으로 합니다.
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36개월
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당뇨병 치료제와 췌관 선암의 위험
기간: 36개월
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설문지에 기록된 환자들의 답변에 따르면.
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36개월
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수반되는 질병의 존재
기간: 36개월
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신체 검사 및 실험실 매개 변수에 따르면 설문지에 기록된 환자의 답변도 있습니다.
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36개월
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흡연과 음주
기간: 36개월
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설문지에 기록된 환자들의 답변에 따르면.
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36개월
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바이오마커 검사의 민감도, 특이도, 양성 및 음성 예측도, 정확도
기간: 36개월
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수집된 모든 의료 정보를 수집 및 요약한 후 평가됩니다.
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36개월
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비용 편익 분석
기간: 36개월
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각 환자에게 지출된 의료 비용은 임상시험이 완료된 후 의료 경제학자가 계산합니다.
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Péter Hegyi, MD, PhD, DSc, Insitute for Translational Medicine, Medical School, University of Pécs, HU
- 수석 연구원: László Czakó, MD, PhD, DSc, First Department of Medicine University of Szeged, HU
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Brand RE, Lerch MM, Rubinstein WS, Neoptolemos JP, Whitcomb DC, Hruban RH, Brentnall TA, Lynch HT, Canto MI; Participants of the Fourth International Symposium of Inherited Diseases of the Pancreas. Advances in counselling and surveillance of patients at risk for pancreatic cancer. Gut. 2007 Oct;56(10):1460-9. doi: 10.1136/gut.2006.108456.
- Chari ST, Leibson CL, Rabe KG, Ransom J, de Andrade M, Petersen GM. Probability of pancreatic cancer following diabetes: a population-based study. Gastroenterology. 2005 Aug;129(2):504-11. doi: 10.1016/j.gastro.2005.05.007.
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- Ben Q, Xu M, Ning X, Liu J, Hong S, Huang W, Zhang H, Li Z. Diabetes mellitus and risk of pancreatic cancer: A meta-analysis of cohort studies. Eur J Cancer. 2011 Sep;47(13):1928-37. doi: 10.1016/j.ejca.2011.03.003. Epub 2011 Mar 31.
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- Illes D, Ivany E, Holzinger G, Kosar K, Adam MG, Kamlage B, Zsori G, Tajti M, Svebis MM, Horvath V, Olah I, Marta K, Vancsa S, Zadori N, Szentesi A, Czako B, Hegyi P, Czako L. New Onset of DiabetEs in aSsociation with pancreatic ductal adenocarcinoma (NODES Trial): protocol of a prospective, multicentre observational trial. BMJ Open. 2020 Nov 19;10(11):e037267. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037267.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 9일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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