Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förekomsten av bukspottkörtelcancer studerad i samband med nydiagnostiserad diabetes hos äldre (NODES)

18 april 2023 uppdaterad av: University of Pecs

Nystart av diabetes i samband med bukspottkörtelcancer

Syftet med denna studie är att åstadkomma tidig diagnos av pankreascancer hos patienter över 60 år med nydiagnostiserad diabetes. Endast patienter med typ 2-diabetes är tänkta att inkluderas. Den tidiga diagnosen av cancer i bukspottkörteln kan vara sättet att möjliggöra effektiv bot för patienterna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Prognosen för cancer i bukspottkörteln är extremt obehaglig, vilket kan karakteriseras med en 5-års överlevnad på endast cirka 6%. Sjukdomen har vanligtvis inga symtom i den tidiga fasen, detta kan vara en av orsakerna till att den upptäcks i ett relativt sent, inoperabelt stadium - i de flesta fall. Framgången med att minska den höga dödligheten av cancer i bukspottkörteln kan bero på den betydande utvecklingen av tidig diagnos och även förebyggande program. Eftersom livstidsprevalensen av pankreascancer endast är 1,39 %, skulle screening genom hela befolkningen vara extremt dyrt och svårt att hantera. Det skulle rekommenderas för alla individer med hög risk för cancer i bukspottkörteln att undersökas. Patienter som nyligen diagnostiserats med diabetes har en cirka 8-faldig risk att utveckla denna typ av cancer, jämfört med genomsnittsbefolkningen. Utöver denna ålder är också känd som en oberoende riskfaktor för cancer i bukspottkörteln. Nyligen har en biomarkörpanel identifierats, som kan skilja mellan pankreascancer och kronisk pankreatit hos patienter, med hög sensitivitet och specificitet. Syftet med denna studie är att åstadkomma tidig diagnos av pankreascancer hos patienter över 60 år med nydiagnostiserad diabetes mellitus med hjälp av en specifik biomarkörpanel. Endast patienter med typ 2-diabetes är tänkta att inkluderas. Diabetes klassificeras genom att bestämma nivåer av C-peptider, som representerar den endogena insulinsyntesen, och även detektera glutaminsyradekarboxylas (GADA) antikroppar, autoantikroppen mot cellöarna i pankreas. Den tidiga diagnosen av cancer i bukspottkörteln kan vara sättet att möjliggöra effektiv bot för patienterna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

2522

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Dóra Illés, MD
  • Telefonnummer: +36 20 232 93 65
  • E-post: olionx@gmail.com

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Csongrád
      • Szeged, Csongrád, Ungern, 6725
        • Rekrytering
        • First Department of Medicine, Albert Szent-Györgyi Medical and Pharmaceutical Centre, University of Szeged

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att inkluderas i studien vid de deltagande centren vid diabetologin på de specialiserade poliklinikerna och även de involverade läkarmottagningarna.

Patienter, oavsett kön som den dagliga patientpopulationen över 60 år och diagnostiserad med diabetes inom 6 månader.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter över 60 år
  • diabetes diagnostiserad inom sex månader (nydiagnostiserad)
  • undertecknat skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • ständigt alkoholmissbruk
  • kronisk pankreatit
  • tidigare pankreasoperation/pankreatektomi
  • graviditet
  • närvarande malign sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
äldre patienter med nydiagnostiserad diabetes
  1. Grupp med exponering: patienter över 60 år med diabetes diagnostiserad inom sex månader (nydiagnostiserade)
  2. Kontrollgrupp: utan exponering; patienter över 60 år, utan diabetes.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomsten av pankreatisk duktal adenokarcinom hos patienter med nyuppkomna diabetes
Tidsram: 36 månader
Detta kommer att utvärderas med ja/nej-frågor om carcinoma ductale, sedan kommer data att sammanfattas för att fastställa incidensen.
36 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dödlighet av pankreatisk duktal adenokarcinom hos nyuppkomna diabetespatienter
Tidsram: 36 månader
Detta kommer att utvärderas med ja/nej-frågor som en del av ett frågeformulär som fylls i av läkaren som undersöker patienterna.
36 månader
andelen lokaliserat och resektabelt pankreatiskt duktalt adenokarcinom
Tidsram: 36 månader
Kommer att bedömas efter att ha samlat in och sammanfattat all insamlad medicinsk information.
36 månader
förändring i kroppsvikt
Tidsram: 36 månader
Mätning av patientens kroppsvikt och data registreras i frågeformuläret.
36 månader
Förändring i fasteblodsocker och HbA1c
Tidsram: 36 månader
Baserat på laboratoriemätningarna.
36 månader
Antidiabetiska läkemedel och risken för duktalt adenokarcinom i bukspottkörteln
Tidsram: 36 månader
Enligt svaren från patienterna som registrerats på frågeformuläret.
36 månader
förekomst av samtidiga sjukdomar
Tidsram: 36 månader
Enligt de fysiska undersökningarna och laboratorieparametrarna registrerades även patienternas svar på frågeformuläret
36 månader
rökning och alkoholintag
Tidsram: 36 månader
Enligt svaren från patienterna som registrerats på frågeformuläret.
36 månader
Biomarkörtestets känslighet, specificitet, positiva och negativa prediktiva värden och noggrannhet
Tidsram: 36 månader
Kommer att bedömas efter att ha samlat in och sammanfattat all insamlad medicinsk information.
36 månader
Kostnads-nyttoanalys
Tidsram: 36 månader
Sjukvårdskostnad som spenderas på varje patient kommer att beräknas av en vårdekonom efter att försöket är avslutat.
36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Péter Hegyi, MD, PhD, DSc, Insitute for Translational Medicine, Medical School, University of Pécs, HU
  • Huvudutredare: László Czakó, MD, PhD, DSc, First Department of Medicine University of Szeged, HU

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 oktober 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2024

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2019

Första postat (Faktisk)

15 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

3
Prenumerera