HEAT HumiGard 평가 연구 (HEAT)

복강경 수술은 복막강을 이산화탄소(CO2) 가스(흡입)로 채워 복부의 작업 공간과 시야를 넓히는 것입니다. 영국(UK)에서는 건조하고 따뜻하지 않은 CO2를 사용하는 것이 표준 관리입니다. 건조하고 따뜻하지 않은 흡입이 조직 건조 및 수술 중 저체온증과 관련이 있다는 증거가 있으며 이는 차갑고 건조한 가스 주입으로 인해 1.3-1.7°C의 온도 강하가 발생했음을 보여줍니다. 적극적인 가온 방법에도 불구하고 수술 전후 저체온증이 일반적입니다. 한 연구에 따르면 환자의 거의 절반이 1시간 이상 동안 36°C의 지속적인 심부 온도를 유지했습니다.

HumiGard(Fisher and Paykel Healthcare)는 주입을 위해 CO2를 가습하고 가열하도록 설계된 CE 마크가 있는 의료 기기입니다. 메타 분석에는 다양한 시술을 받은 환자에서 따뜻하고 가습된 CO2 주입을 따뜻하지 않은 건조한 CO2 주입과 비교한 13건의 연구(총 796명의 환자)가 포함되었습니다. 평균 심부 온도 변화와 +0.3°C의 효과 크기(95% 신뢰 구간[CI]: 0.1-0.6)에서 상당한 차이가 있었습니다. 이는 긴 절차(80분)에 대한 연구에서 더욱 두드러졌습니다. 15건의 연구(환자 1,026명)에 대한 또 다른 메타 분석에서는 수술 직후 통증에 약간의 유익한 효과가 나타났지만 1일 또는 2일에는 그렇지 않았습니다. 가온 및 가습 CO2는 수술 중 저체온증의 위험을 감소시켰습니다(p=0.004). 그러나 수술 후 심부 체온은 크게 다르지 않았습니다(10건의 연구, 718명의 환자). 진통제 소비, 체류 기간 또는 시술 기간에는 차이가 관찰되지 않았습니다.

이것은 단일 사이트(University Hospital of Wales)에서 복강경 대장 절제술을 받고 HumiGard 장치와 표준 치료(20명의 환자) 또는 가짜 HumiGard 장치와 표준 치료( 20명).

이 연구는 HumiGard 주입 장치가 표준 치료와 함께 사용될 때 복강경 결장 절제 수술 후 환자의 회복 품질을 향상시킬 수 있는지 여부를 평가하는 제안된 더 큰 실용 맹검 RCT의 다양한 측면을 평가할 것입니다.

타당성 조사는 주요 RCT에서 측정할 가장 적절한 결과를 강조하는 것을 목표로 하며, 특히 QoR-40(Quality of Recovery) 설문지 또는 지속적인 온도 측정의 역할을 살펴봅니다. 조사관은 연구 결과가 적합하고 달성 가능하며 측정 가능한지 여부를 평가합니다. 이 연구는 모집, 가짜 HumiGard 장치를 사용하여 외과 의사의 눈을 멀게 할 수 있는 능력, 극장에서 표준 온도 모니터링과 비교한 요도 온도 프로브 사용, 수술 전 환자의 QoR-40 및 시각적 아날로그 점수(VAS) 통증 점수를 평가할 것입니다. 베이스라인 점수) 및 수술 후일(POD) 1, 3 및 30, 진통제 사용 및 수술 중 환자 가온 기술. 시술에서 퇴원까지(또는 의학적으로 퇴원에 적합할 때까지) 입원 기간도 기록 및 보고됩니다.

또한 수술 후 합병증 발생률을 분석하는 방법을 평가합니다. 합병증은 퇴원 시 POD1, POD3 및 POD30에 기록됩니다. 그들의 중증도는 주관성을 줄이는 데 도움이 되는 수술 합병증의 중증도를 평가하는 데 널리 사용되고 유효한 방법인 Clavien-Dindo 척도를 사용하여 등급이 매겨집니다. 그런 다음 CCI(종합 합병증 지수)를 사용하여 각 환자에 대한 종합 점수(0-100)를 생성합니다.