HEAT HumiGard 评估研究 (HEAT)

腹腔镜手术涉及用二氧化碳 (CO2) 气体（充气）填充腹膜腔，以增加腹部的工作和观察空间。 在英国 (UK)，使用干燥、未加热的二氧化碳是标准护理。 有证据表明，干燥、不加温的吹气与组织干燥和术中体温过低有关，表明吹入凉爽干燥的气体会导致温度下降 1.3-1.7°C。 尽管有积极的加温方法，围手术期体温过低仍很常见。 一项研究表明，将近一半的患者核心温度持续超过 36°C 超过一个小时。

HumiGard（Fisher and Paykel Healthcare）是一种带有 CE 标志的医疗设备，旨在加湿和加热 CO2 以进行吹气。 一项荟萃分析包括 13 项研究（共 796 名患者），比较了接受一系列手术的患者的加温加湿 CO2 吹入与未加温干燥 CO2 的比较。 平均核心温度变化存在显着差异，效应量为 +0.3°C（95% 置信区间 [CI]：0.1-0.6）。 这在长程序（80 分钟）的研究中更为明显。 另一项对 15 项研究（1026 名患者）进行的荟萃分析表明，它对术后即刻疼痛有很小的有益影响，但在第 1 天或第 2 天没有。加温加湿的 CO2 降低了术中体温过低的风险 (p=0.004) 但术后核心温度没有显着差异（10 项研究，718 名患者）。 在止痛剂消耗、住院时间或手术持续时间方面没有观察到差异。

这是一项针对 40 名在单一地点（威尔士大学医院）接受腹腔镜结直肠切除术并接受 HumiGard 设备加标准护理（20 名患者）或假 HumiGard 设备加标准护理的患者进行的盲法、随机对照可行性研究（ 20 名患者）。

本研究将评估拟议的更大实用性双盲随机对照试验的各个方面，评估 HumiGard 吹气装置在与标准护理一起使用时是否可以提高腹腔镜结肠切除术后患者的康复质量。

可行性研究旨在突出主要 RCT 中要测量的最合适的结果，特别是研究恢复质量 (QoR-40) 问卷或连续温度测量的作用。 研究人员将评估研究结果是否合适、可实现和可衡量。 该研究将评估招募、使用假 HumiGard 设备盲法操作外科医生的能力、与手术室标准温度监测相比尿温探头的使用、患者术前使用 QoR-40 和视觉模拟评分 (VAS) 疼痛评分（对于基线评分）和术后第 1、3 和 30 天（POD）、镇痛剂使用和术中患者加温技术。 从手术到出院（或直到身体适合出院）的住院时间也将被记录和报告。

此外，还将评估分析术后并发症发生率的方法。 并发症将记录在 POD1、POD3、出院时和 POD30。 他们的严重程度将使用 Clavien-Dindo 量表进行分级，这是一种广泛使用且有效的手术并发症严重程度分级方法，有助于减少主观性。 然后将使用综合并发症指数 (CCI) 为每位患者创建综合评分 (0-100)。