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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04165213
PACE(All-Inclusive Care of the Elderly) 프로그램의 COPE(Care of Persons With Dementia in their Environments)
증거 기반 치매 관리 및 간병인 지원 프로그램을 실행하고 확장하기 위한 교육 및 충실도 모델: PACE 서비스 환경에서 COPE 사례
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
PHASE 1a - 온라인 교육 프로그램 - 10개의 자기 주도형 온라인 학습 모듈을 개발합니다. 이 모듈을 통해 OT 및 RN은 참가자가 학습을 돕기 위해 언제 어디서나 콘텐츠 및 활동에 액세스할 수 있습니다. 모듈에는 풍부한 멀티미디어 콘텐츠와 학습자의 참여를 유지하기 위한 대화형 평가가 포함됩니다. 이 모듈을 사용하면 최신 SCORM(Shareable Content Object Reference Model) 사양을 포함하여 해당 콘텐츠에 대한 최신 상호 운용성 표준으로 콘텐츠를 쉽게 패키징할 수 있으므로 용도 변경 및 다른 기관과의 공유가 가능합니다.
다양한 학습 요구를 수용하기 위해 모듈은 4차원의 하이퍼러닝 모델을 사용하여 설계됩니다. 일반 원칙은 모듈 학습 목표로 시작하여 핵심 개념과 필수 및/또는 자기 주도 학습 활동에 대한 검토로 이어집니다. 모듈의 미니 강의 구성 요소에는 모듈의 주요 개념에 대한 정보가 포함됩니다. 모듈이 자기 진도에 맞춰지기 때문에 학습자는 시간을 들여 모듈을 살펴보고 포함된 대화형 학습 활동을 수행할 수 있습니다. 임상 추론 차원은 학습자에게 문제 해결 및 임상 의사 결정을 위한 기회를 제공할 것입니다. 이 차원에는 분석 및 합성이 필요한 질문이 포함된 삽화 및 사례 연구가 포함됩니다. 마지막 차원은 학습 결과의 평가/평가입니다. 이 차원은 특정 학습 결과의 달성을 평가하기 위해 교사가 만든 표준화된 사전 및 사후 테스트를 사용합니다. 자가 진도 모듈은 통합 멀티미디어 콘텐츠, 평가 및 학습자 평가를 특징으로 하는 고도의 대화형으로 PACE 직원이 높은 수준의 콘텐츠에 참여하고 시뮬레이션된 시나리오에서 응용 프로그램을 연습할 수 있습니다. 각 모듈은 학습자가 완료하는 데 약 45-60분/모듈이 필요합니다. 참가자는 교육 커리큘럼 전체에서 서로 다른 시간에 모듈을 개별적으로 사용하거나 이 정보를 전면에 로드하여 교육 시간 시작 시 할당할 수 있습니다.
모듈을 개발하기 위해 우리는 01년에 Drexel University의 교육 설계 팀과 함께 치매 치료 전문가, COPE 프로그램 및 시뮬레이션 전문가, 표준화된 환자 사용, Penn의 간호사 및 기타 건강 전문가 교육과 함께 집중적으로 작업할 것입니다. 트리니티 헬스와 제퍼슨. 우리는 모듈이 다음 내용을 포함할 것으로 예상합니다. 모듈 1 - COPE 프로그램 소개, 연구 증거 및 프로그램의 기본 원칙; 모듈 2 - 전달 특성의 개요, RN 및 OT의 역할, COPE 프로그램의 3단계(평가, 구현, 일반화 가능성), 허용되는 적응; 모듈 3 및 4-평가 단계, 임상 인터뷰 소개 및 모든 평가 및 양식; 모듈 5 및 6 - 간병인이 3가지 문제 영역을 식별하도록 돕고, 문제 해결 및 브레인스토밍 참여, 평가 보고서 개발 및 제공, 식별된 각 문제 영역에 대한 처방(전략) 제공을 포함하는 구현 단계; 모듈 7 및 8 - 일반화 단계 또는 간병인이 한 문제 영역에 대한 전략을 사용하여 다른 문제를 해결하고 미래를 계획하도록 돕습니다. 모듈 9- 배경, 문화, 생활 환경 및 관계가 다른 가족 간병인과 관계를 발전시키고 협력하며 가족이 간병과 다른 삶의 역할 사이에서 균형을 이루도록 돕고 준비 수준에 따라 접근 방식을 조정합니다. 모듈 10 - 어려운 사례, 동기 부여 인터뷰, 프로그램 설명 방법, 간병인이 있는 곳에서 만나 검증 및 지원을 제공하는 방법.
각 모듈의 스크립트는 연구에 참여하지 않지만 Trinity PACE 프로그램 내에서 작업하는 OT/RN과 개발 및 공유됩니다. 이를 통해 시나리오가 PACE 직원의 요구 사항을 충족하는지 확인하는 지속적인 피드백 루프가 가능합니다. 온라인 프로그램을 현재 COPE에서 사용되는 전통적인 3일 대면 교육과 비교할 것입니다.
3일간의 교육 프로그램은 이전과 마찬가지로 Piersol 박사가 슬라이드 데크와 사례 프레젠테이션을 사용하여 진행합니다. 두 교육 프로그램의 비교는 아래 2단계와 3단계에 설명되어 있습니다.
PHASE 1b -충실도 모니터링 프로그램- 전산 언어 기술(예: 자연어 처리). COPE 프로그램의 핵심 원칙에 대한 충실도의 본질은 COPE 세션에 포함되어야 하는 내용과 전달 스타일을 모두 평가하는 자동 분류 프로그램을 사용하여 포착됩니다. 자동 분류 프로그램이 심리 치료 분야에서 기록된 내러티브의 품질 메트릭을 측정하기 위해 적용되었지만(21), 품질의 다른 측면, 즉 증거 기반 관행 또는 치매 치료 및 간병인 지원 프로그램에 대한 충실도를 측정하는 데 사용되지 않았습니다. 자동화된 충실도 모니터링 프로그램의 개발은 3단계로 진행되며 콘텐츠 분석 전문가인 Ani Nenkova 박사와 음성 인식 및 운율 컨설턴트 전문가인 Mari Ostendorf 박사로 구성된 기술 팀이 수행합니다. Co-I Nenkova는 자동 요약, 자동 요약 및 가독성 평가, 언어 스타일에 대해 광범위하게 작업했습니다. 우리의 노력의 궁극적인 목표는 COPE 전달 세션의 기록(예: 임상의와 간병인 간의 상호 작용 직후 실시간으로)을 제공하는 시스템을 개발하는 것입니다. 우수', '허용' 또는 '문제가 있음'. 교육에 치명적이지 않고 더 높은 충실도로 제공되는 개입과 동일한 원하는 결과를 생성하지 않을 수 있는 '문제가 있는' COPE 충실도를 식별하는 정확성에 특별히 강조가 주어질 것입니다. 먼저 COPE 상호 작용의 n-best 목록 음성 인식을 얻을 것입니다. 이렇게 하면 다음 단계에서 인식 오류를 완화하는 데 도움이 됩니다. 최근까지 오디오 녹음 녹취는 특히 두 명 이상의 연사가 관련된 세션에서 어려움이 많았습니다. 오디오 신호 및 음성 인식의 발전으로 언어 분석 자동화 기술이 가능해졌습니다. 최근 연구에서는 행동 연구에서 충실도를 분류할 때 오디오 기능만 사용하는 것보다 텍스트 기반 기능이 더 효과적일 수 있다고 제안했습니다(47). 자동 음성 인식 소프트웨어는 세션을 기록하는 데 사용되며 결과 단어는 충실도의 텍스트 기반 모델에 사용됩니다. 모든 COPE 교육, 연습 및 구현 세션은 참가자 동의하에 오디오 테이프로 녹음됩니다. 우리가 사용할 수 있는 몇 가지 자동 음성 인식 도구가 있습니다. 도메인에서 인식 정확도와 개인 정보 보호의 균형이 가장 잘 맞는 것을 선택할 것입니다. 성적표를 받으면 개발하고 대조할 두 가지 접근 방식이 있습니다. (1) 참조 전달과 비교 및 (2) 지도 분류 접근 방식 . 첫 번째는 7차원 각각에 대해 적은 수의 우수한 배달과 여러 개의 허용 가능한 배달만 필요하다는 이점이 있는 반면, 다른 하나는 더 많은 레이블이 지정된 데이터 세트가 필요하지만 잠재적으로 더 높은 예측 정확도로 이어질 수 있습니다.
참조에 대한 비교 또는 유사성(단계 A 및 B): 우리의 접근 방식은 기계 번역 및 자동 텍스트 요약과 같이 자동 생성 콘텐츠 평가에 널리 사용되는 기술을 활용합니다. 이러한 애플리케이션에서는 인간의 품질 판단으로 시스템 개선을 추적하는 것이 불가능합니다. 대신, 대부분의 진행 상황은 일련의 샘플 참조 텍스트(즉, '좋은' 번역 또는 '좋은' 요약은 무엇인지) 및 시스템 출력. 이러한 자동 평가 방식은 기계 번역(48) 및 요약(49)에 널리 사용됩니다. 자동 측정이 매우 좋은 컨텍스트의 수준을 구별하기에 충분하지 않다는 일부 우려가 있었지만, 이러한 측정은 '매우 나쁜' 콘텐츠(50,51)를 구별하는 강력한 능력을 보여줍니다. 우리 프로젝트의.
A단계에서 우리는 '우수한' COPE 충실도 전달의 10가지 예를 수집할 것입니다. 원하는 측면이 표현되는 영역이 명시적으로 표시됩니다. 질문을 종료하거나 내용에 대한 간병인의 이해를 확인합니다. 다음으로, 새로운 상호 작용은 참조 '우수한' 상호 작용(52)과의 유사성에 따라 순위가 매겨집니다. 2단계에서는 '문제가 있는' 충실도 전달을 식별합니다. '허용 가능'하지만 불완전한 배송의 10가지 부정적인 예를 사용할 것입니다. 새로운 상호작용의 순위가 이들 대부분보다 낮으면 허용되지 않거나 '문제가 있는' 것으로 간주됩니다. 이 단계에서는 문제가 있는 상호 작용을 선언하기 위한 컷오프 수준을 결정하기 위해 매개 변수 및 결정 규칙을 개발합니다.
오디오 녹음의 "우수" 대 "문제가 있는" 충실도 등급의 결정은 Hirshman 박사와 Renz 박사(COPE의 원래 개발자가 아니므로 독립적인 검토를 제공함)가 원래 임상을 위해 개발된 COPE 준수 척도를 사용하여 평가합니다. 핵심 치료 원칙이 효과적으로 구현된 정도를 평가하기 위한 시험. 준수 척도의 등급은 1.00이 완벽한 충실도를 나타내고 0.00이 완전한 비충실도를 나타내도록 표준화되었습니다. 척도는 이전에 NIH REACH I 및 II 충실도 접근 방식을 모델링했습니다. 결합된 충실도 등급의 결과는 자동화된 충실도 프로그램을 단계 C(53)에서 테스트할 "최고의 모델"로 개선하는 데 사용됩니다.
지도 분류(단계 C) 이 접근 방식에서는 기록된 모든 세션(600+)을 검사해야 합니다. 지도 분류기 또는 회귀 모델을 훈련하여 주어진 상호 작용의 점수(1에서 3, 우수, 허용 및 문제에 해당)를 예측합니다. 우리는 딥 러닝 프레임워크와 보다 전통적인 지원 벡터 머신 및 (로지스틱) 회귀 모델을 포함하여 여러 분류기로 실험할 것입니다. 결과로 나온 100개의 레이블이 지정된 상호 작용의 최종 검증 세트는 충실도 예측을 위한 최상의 모델을 완성하는 데 사용됩니다.
2단계 - 중재자 이해 및 충실도에서 온라인 교육 프로그램 평가 이 연구의 2단계에는 중재자가 COPE 원칙에 대한 이해 및 충실도를 개선하는 데 있어 온라인 교육 프로그램이 동일하거나 더 나은지 평가하기 위해 고안된 일련의 활동이 포함됩니다. 고강도 대면 교육의 전통적인 형태와 비교한 프로토콜.
3단계(목표 3) - COPE 교육 유형별 PACE 참가자 결과에 대한 COPE의 효율성.
이 목표는 두 가지 다른 훈련 접근법 하에서 COPE 프로그램의 dyad 결과를 평가함으로써 달성될 것입니다. 교육 후 각 PACE 조직은 치매 환자 5명과 간병인을 연구에 등록합니다. 이렇게 하면 50개의 가족 쌍(전통 교육 사이트에서 25쌍, 온라인 교육 사이트에서 25쌍)이 생성됩니다.
모집 계획에는 다음 목표가 포함됩니다.
2022년 8월 1일까지 25% 모집 완료 2022년 10월 31일까지 50% 모집 완료 2022년 12월 28일까지 75% 모집 완료 2023년 2월 28일까지 100% 모집 완료 2023년 4월 28일까지 데이터 분석 완료
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104-4217
- University of Pennsylvania
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 우리의 포함 기준은 PACE 직원, 치매 환자 및 PACE 프로그램을 사용하는 간병인의 실제 사례 혼합을 반영하기 위해 의도적으로 광범위합니다. 포함 기준: PACE 조직 직원은 등록된 PACE 사이트에서 1년 이상 정규직으로 고용된 작업 치료사(OT) 또는 등록 간호사(RN)이고 양호한 상태인 경우 자격이 있습니다. 치매가 있는 사람은 다음과 같은 경우 자격이 있습니다. a) Trinity PACE 참가자입니다. b) 치매 진단을 받았거나 = 6개월마다 각 PACE 참가자에 대해 업데이트되는 정신 상태 설문지(MSQ, 39)에 4개의 오류가 있습니다. (MSQ 임계값 = 4 오류는 중등도 인지 장애로 간주됨); c) 영어를 말하거나 이해합니다. 간병인은 다음과 같은 경우 참여할 수 있습니다. 생활); b) 영어로 말하십시오. c) 전화가 있고 3번의 전화 인터뷰(기준선, 4개월 및 9개월 후속 조치)에 참여할 의향이 있습니다. d) 21세 이상(남성 또는 여성)입니다. 가족 중 한 명 이상이 치매 환자를 돌보고 COPE 세션에 참여할 수 있지만 치료 효과 평가를 위해 책임 당사자로 지정된 가족 구성원을 온라인 교육 사이트에 등록합니다. 4개월에 연구 결과가 평가됩니다.
제외 기준:
- 치매가 있는 사람은 다음과 같은 경우 제외됩니다. a) 정신 분열증 또는 양극성 장애로 진단된 경우; b) 병상에 누워 있고 반응이 없음; c) 동요 또는 공격적 행동을 치료하기 위해 고안된 동시 실험 약물 연구에 참여. 다음과 같은 경우에는 자격이 없습니다. c) 불치병에 대한 적극적인 치료를 받고 있거나 호스피스에 있습니다. d) 간병인이 다른 지원 서비스/시험에 참여합니다. 이러한 기준은 감소를 최소화하고 COPE 프로그램의 혜택을 받지 못할 수 있는 사망 위험이 높은 친척의 간병인을 제외하도록 설계되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 강사 교육을 받은 COPE 임상의
이 연구 부문(대조군)에 무작위로 배정된 PACE 현장의 임상의는 COPE라는 증거 기반 치매 관리 프로그램에 대한 강사 주도 교육을 받게 됩니다. 임상의 동의 및 등록 후 결과 측정은 훈련 전(훈련 전 기준), 훈련 후(훈련 후 기준), 쌍방에게 COPE를 전달한 후(구현 후 4개월) 수집됩니다. 강사 교육을 받은 COPE 임상의로부터 COPE를 받는 쌍방(간병인 및 PLWD)은 연구 부문 "강사 교육을 받은 COPE 임상의로부터 COPE를 받는 간병인" 및 "강사 교육을 받은 COPE 임상의로부터 PLWD COPE"로 표시됩니다. 이들 참가자는 실험 교육이 아닌 일반적인 강사 주도 교육을 받고 있습니다. |
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실험적: COPE 모듈 교육을 받은 임상의
이 연구 부문(개입)에 무작위로 배정된 PACE 사이트의 임상의는 COPE라는 증거 기반 치매 치료 프로그램에서 자가 학습 온라인 모듈 교육을 받게 됩니다. 임상의 동의 및 등록 후 결과 측정은 훈련 전(훈련 전 기준), 훈련 후(훈련 후 기준), 쌍방에게 COPE를 전달한 후(구현 후 4개월) 수집됩니다. 모듈 교육을 받은 COPE 임상의로부터 COPE를 받는 쌍방(간병인 및 PLWD)은 "모듈 교육을 받은 COPE 임상의로부터 COPE를 받는 간병인" 및 "모듈 교육을 받은 COPE 임상의로부터 PLWD COPE" 연구 부문에 표시됩니다. |
COPE(Care of Older Persons in their Environment)라는 증거 기반 치매 간병 프로그램에서 임상의(OT 및 RN)를 위한 교육의 온라인 모듈 버전은 일반적인 강사가 진행하는 COPE 교육에 비해 비열등성을 테스트하는 중재입니다.
COPE 모듈에는 풍부한 멀티미디어 콘텐츠, 시뮬레이션 시나리오, 학습자의 참여를 유지하기 위한 대화형 평가가 포함됩니다. 콘텐츠는 최신 SCORM(Shareable Content Object Reference Model) 사양으로 패키지되어 다른 교육 기관과 용도를 변경하고 공유할 수 있습니다.
10개의 모듈은 각각 45~60분 동안 진행됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 강사 교육을 받은 COPE 임상의로부터 COPE를 받는 간병인
대조군에 무작위로 배정된 PACE 현장에 등록된 적격 PLWDS의 간병인은 "강사 교육을 받은 COPE 임상의"에 의해 모집됩니다. 초기 모집 후, 연구팀은 간병인과 함께 동의 및 선별 절차를 수행하고 기준선(COPE 임상의와 만나기 전) 및 후속 조치(구현 후 4개월)에서 간병인 결과 데이터를 수집합니다. 간병인은 후속 조치에 포함되려면 최소 10회 세션 중 4회 세션을 완료해야 합니다. 결과는 기준선에서 후속 조치까지의 변화에 대해 검토되고 비열등성에 대해 "모듈 교육을 받은 COPE 임상의로부터 COPE를 받는 간병인"과 비교됩니다. 이 참가자들은 강사가 진행하는 COPE 교육을 받은 임상의로부터 COPE를 받고 있습니다. |
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실험적: 모듈 교육을 받은 COPE 임상의로부터 COPE를 받는 간병인
중재 부문에 무작위로 배정된 PACE 현장에 등록된 적격 PLWDS의 주 간병인은 "모듈 교육을 받은 COPE 임상의"에 의해 모집됩니다.
초기 모집 후, 연구팀은 간병인과 함께 동의 및 선별 절차를 수행하고 기준선(COPE 임상의와 만나기 전) 및 후속 조치(구현 후 4개월)에서 간병인 결과 데이터를 수집합니다. 간병인은 후속 조치에 포함되려면 최소 10회 세션 중 4회 세션을 완료해야 합니다.
기준선에서 후속 조치까지의 변화에 대해 결과를 검토하고 비열등성에 대해 "강사 교육을 받은 COPE 임상의로부터 COPE를 받는 간병인"과 비교할 것입니다.
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COPE(Care of Older Persons in their Environment)라는 증거 기반 치매 간병 프로그램에서 임상의(OT 및 RN)를 위한 교육의 온라인 모듈 버전은 일반적인 강사가 진행하는 COPE 교육에 비해 비열등성을 테스트하는 중재입니다.
COPE 모듈에는 풍부한 멀티미디어 콘텐츠, 시뮬레이션 시나리오, 학습자의 참여를 유지하기 위한 대화형 평가가 포함됩니다. 콘텐츠는 최신 SCORM(Shareable Content Object Reference Model) 사양으로 패키지되어 다른 교육 기관과 용도를 변경하고 공유할 수 있습니다.
10개의 모듈은 각각 45~60분 동안 진행됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 강사 교육을 받은 COPE 임상의로부터 COPE를 받는 PLWD
대조군에 무작위로 배정된 PACE 사이트에 등록된 적격 PLWDS는 간병인 모집 전에 "강사 교육을 받은 COPE 임상의"에 의해 적격성 및 초기 관심 여부를 심사받게 됩니다. PLWD는 간병인이 참여에 동의한 경우에만 등록됩니다. PLWD 결과 데이터는 기준선(COPE 임상의와 만나기 전) 및 후속 조치(시행 후 4개월)에서 수집됩니다. PLWD가 후속 조치에 포함되려면 최소 10회 세션 중 4회 세션을 완료해야 합니다. 결과는 기준선에서 후속 조치까지의 변화에 대해 검토되고 비열등성에 대해 "모듈 교육을 받은 COPE 임상의로부터 COPE를 받는 PLWDS"와 비교됩니다. 이 참가자들은 일반적인 강사가 진행하는 COPE 교육을 받은 임상의로부터 COPE를 받고 있습니다. |
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실험적: 모듈 교육을 받은 COPE 임상의로부터 COPE를 받는 PLWD
중재 부문에 무작위로 배정된 PACE 현장에 등록된 적격 PLWDS는 간병인 모집 전에 "모듈 교육을 받은 COPE 임상의"에 의해 적격성 및 초기 관심 여부를 심사받게 됩니다.
PLWD는 간병인이 참여에 동의한 경우에만 등록됩니다.
PLWD 결과 데이터는 기준선(COPE 임상의와 만나기 전) 및 후속 조치(시행 후 4개월)에서 수집됩니다.
PLWD가 후속 조치에 포함되려면 최소 10회 세션 중 4회 세션을 완료해야 합니다.
기준선에서 후속 조치까지의 변화에 대해 결과를 검토하고 비열등성에 대해 "강사 교육을 받은 COPE 임상의로부터 COPE를 받는 PLWDS"와 비교합니다.
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COPE(Care of Older Persons in their Environment)라는 증거 기반 치매 간병 프로그램에서 임상의(OT 및 RN)를 위한 교육의 온라인 모듈 버전은 일반적인 강사가 진행하는 COPE 교육에 비해 비열등성을 테스트하는 중재입니다.
COPE 모듈에는 풍부한 멀티미디어 콘텐츠, 시뮬레이션 시나리오, 학습자의 참여를 유지하기 위한 대화형 평가가 포함됩니다. 콘텐츠는 최신 SCORM(Shareable Content Object Reference Model) 사양으로 패키지되어 다른 교육 기관과 용도를 변경하고 공유할 수 있습니다.
10개의 모듈은 각각 45~60분 동안 진행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구현 행동 설문지 결정 요인 (임상의)
기간: 훈련 후 기준선, 14 개월
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DIBQ (구현 동작 설문지)의 결정 요인에는 18 개의 도메인을 평가하는 93 개의 항목이 포함되어 있으며 의료 전문가의 구현 행동을 개선하기위한 효과적인 전략을 개발하기 위해 구현 행동 결정 요인을 식별하는 데 사용됩니다.
이 연구에서 임상의는 포스트 훈련 기준 (COPE 구현 이전) 및 두 개의 DIBQ 도메인 인 "지식"및 "기술"에 대한 후속 조치 (구현 후)에서 구현 행동을 평가했습니다.
이 두 영역은 우수한 판별 유효성을 보여 주었으며 최근 연구에서 높은 상관 관계가 있습니다 (https://doi.org/10.1186/1748-5908-9-33).
참가자는 응답을 거부하는 옵션 (0)으로 1 (강하게 동의하지 않음)에서 5에 대한 응답으로 각 항목에 응답합니다.
각 도메인의 최소 총 점수는 0이고 최대 총 점수는 10입니다.
점수가 높을수록 긍정적이며 COPE의 지식과 기술이 향상되었습니다.
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훈련 후 기준선, 14 개월
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더 나은 지수를위한 인식 된 변화 (간병인)
기간: 기준선, 4 개월
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더 나은 지수에 대한 인식 된 변화는 설문 조사 완료 후 한 달 이내에 간병인 자기 개선 또는 복지 영역의 감소를 측정하는 13 개 항목 척도입니다.
간병인은 5 포인트 리 커트 유형 척도의 항목을 평가합니다 (1 = 훨씬 악화되었고 2 = 다소 악화되었고, 3 = 동일하게 유지, 4 = 다소 개선, 5 = 많은 개선).
1 시점의 총 점수는 13-65입니다.
점수가 높을수록 결과가 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선, 4 개월
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목표 행동 (간병인)
기간: 기준선, 4 개월
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이 측정은 PLWD가 전시하고 간병인이 COPE 프로그램에서 작업하기로 선택한 상위 3 개의 치매 행동을 포착합니다.
기준선에서 간병인은 상위 3 개 행동 (신경 정신병 인벤토리 브리프 설문지를 통해 평가) 및/또는 활동 (간병인 기능 및 화난 기능 평가를 통해 평가)을 선택하고 순위를 매기고 신뢰도 수준 (0 = 전혀 그렇지 않음).
간병인은 4 개월 후에 신뢰 수준을 재평가합니다.
보고 된 평균은 기준선에서 후속 조치로의 변화 점수입니다.
긍정적 인 가치는 더 큰 자신감과 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선, 4 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Zarit 부담 척도
기간: 기준, 4개월
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Zarit 부담 척도(짧은 12개 항목)는 간병인을 통해 평가된 12개 항목을 통해 간병인의 부담을 측정합니다(0 = 전혀 없음, 5 = 거의 항상).
총 점수 범위는 0~48점이며 부담 없음~경미함(0~10), 경미함~중등도 부담(10~20), 높은 부담(>20)을 나타냅니다.
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기준, 4개월
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알츠하이머병의 삶의 질(QOL-AD)(PLWD)
기간: 기준, 4개월
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간병인은 치매 환자(PLWD)의 삶의 질을 측정하기 위한 프록시로 이 13개 항목 설문지를 작성합니다.
각 항목에 점수가 부여됩니다(나쁨=1, 보통=2, 좋음=3, 우수=4).
총점은 신체 구성요소(PCS)와 정신 건강 구성요소(MCS)에 대한 요약 척도를 생성하는 13개 항목 모두의 합입니다.
총점은 13~52점입니다.
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기준, 4개월
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Lubben 소셜 네트워크 척도(LSNS)(간병인)
기간: 기준선
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가족, 친구를 포함한 사회적 참여를 12개 항목으로 자가 보고 측정합니다.
항목은 참가자가 서로 다른 기간에 보는 사람 수(0 = 없음, 5 = 9명 이상)와 참가자가 사회적 상호 작용을 하는 빈도(0 = 매월 미만, 5 = 매일)를 평가합니다.
총점 범위는 0~60입니다.
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기준선
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신경 정신병 인벤토리 간단한 설문지 (NPI-Q) (PLWDS)
기간: 기준선
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치매와 관련된 12 개의 신경 정신과 증상의 존재.
간병인은 등록 전 한 달에 PLWD가 전시 한 행동에 예 또는 아니오 대답합니다.
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기준선
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CAFU (Caregiver Assessment of Function and Farge Function) (CAFU) (간병인)
기간: 기준선
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간병인은 일상 생활 (IADL)의 도구 활동 및 PLWD에 대한 일상 생활 (ADLS) 지원과 지원 제공에 대한 화를 내고 자신감을보고합니다.
CG는 PLWD를 지원하는 최대 16 개의 IADL/ADL을 선택합니다.
그런 다음 CG는 각 IADL/ADL에 대해 자신의 화난 레벨 0 (화가 나지 않음) (화가 나지 않음)에서 10 (매우 화를 낸다)에서 0 (전혀 자신감이 없음)에서 10 (전혀 확신이 없음)으로 자신감 수준을 평가합니다.
화가 및 신뢰 점수는 Likert 척도에서 0-10으로 평가 된 16 개 항목의 합입니다.
화가에 대한 더 높은 숫자는 음수이며 신뢰를위한 더 높은 숫자는 긍정적입니다.
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기준선
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짧은 역량 감각 설문지 (SSCQ) (간병인)
기간: 기준선, 4 개월
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7 개 항목 SSCQ는 CG 기능 감각과 친척에게 도움을 제공하는 데 대한 자신감을 평가합니다.
응답자는 5 점 리 커트 유형 척도에서 간병인이되는 것에 대한 진술에 응답합니다 (1 = 강하게 동의, 2 = 동의, 3 = 동의하지 않음, 동의하지 않음, 4 = 동의하지 않음, 5 = 강하게 동의하지 않음).
1 시점의 총 점수는 7-35입니다.
SSCQ는 신뢰성 (α = .76), Expert Consensus 패널을 통한 컨텐츠 유효성 및 구성 유효성을 입증했습니다 (r = .88).
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기준선, 4 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nancy A Hodgson, PhD RN FAAN, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 시누클레이노병증
- 신경학적 징후
- 뇌혈관 장애
- 뇌 질환
- 중추신경계 질환
- 신경계 질환
- 혈관 질환
- 심혈관 질환
- 정신 질환
- 병리학적 과정
- 유전병, 선천적
- 대사 질환
- 신경 행동 징후
- 뇌경색
- 뇌허혈
- 경색
- 회저
- 타우병증
- 신경퇴행성 질환
- 운동 장애
- 파킨슨 장애
- 기저핵 질환
- TDP-43 단백질병
- 단백질 결핍증
- 동맥 경화증
- 동맥 폐색 질환
- 국소 빈혈
- 백질뇌증
- 두개내 동맥경화증
- 두개내 동맥 질환
- 뇌졸중
- 의사소통 장애
- 대뇌 동맥 질환
- 언어 장애
- 실어증
- 언어 장애
- 전측두엽 변성
- 뇌경색
- 대뇌 소혈관 질환
- 혼합형 치매
- 알츠하이머병
- 백치
- 전측두엽 치매
- 실어증, 기본 진행성
- 뇌의 질병 선택
- 신경인지 장애
- 치매, 혈관
- 레위소체병
- 카다실
- 치매, 다발경색
기타 연구 ID 번호
- 831688
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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