Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vård av personer med demens i deras miljöer (COPE) i program för allomfattande äldreomsorg (PACE)

6 juni 2025 uppdaterad av: University of Pennsylvania

En utbildnings- och trohetsmodell för att flytta och skala evidensbaserade demensvårds- och stödprogram för vårdgivare till praktiken: Fallet för COPE i PACE-tjänstinställningar

Protokollet är organiserat i tre faser - I fas I kommer ett onlineutbildningsprogram att utvecklas i "Care of Persons with Dementia in their Environments" (COPE) -ett evidensbaserat bio-beteendedemensprogram -med hjälp av vetenskapens ståndpunkt simulering och bästa onlineinlärningsmetoder. Dessutom kommer ett automatiserat tillvägagångssätt för trohetsövervakning med hjälp av beräkningslingvistik (automatiska klassificeringsprogram) att utvecklas. I Fas II kommer tio gemenskapsbaserade långtidsvårdsorganisationer (PACE) att randomiseras i två grupper; 5 PACE-organisationer kommer att fungera som "kontroll"-platsen där personalutbildning kommer att tillhandahållas via den traditionella högintensiva ansikte-mot-ansikte-utbildningen i COPE-programmet. 5 PACE-organisationer kommer att fungera som jämförelse och personal kommer att utbildas med hjälp av COPE-utbildningsprogrammet online. Fas II kommer att utvärdera huruvida ett onlineutbildningsprogram är detsamma eller bättre för att förbättra PACE-personalens kompetens och trohet mot COPE-principer och protokoll jämfört med en traditionell träningsform ansikte mot ansikte med hög intensitet. I fas III kommer COPE-programmets effektivitet på PACE-deltagares resultat efter typ av COPE-utbildning att utvärderas. Var och en av PACE-organisationerna kommer att registrera 5 personer med demens och deras vårdgivare i studien. Detta kommer att ge 50 familjedyader (25 dyader på traditionella träningssajter och 25 dyader på onlineutbildningssajter). Dyads kommer att följas i 4 månader. Non-inferiority-analys kommer att användas för att bedöma om dyader kommer att ge samma eller bättre resultat oavsett hur PACE-personalen utbildats.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

FAS 1a - Onlineutbildningsprogrammet - Vi kommer att utveckla tio onlineinlärningsmoduler i egen takt. Dessa moduler kommer att göra det möjligt för OT:er och RN:er för deltagare att när som helst/var som helst ha tillgång till innehåll och aktiviteter för att underlätta deras lärande. Modulerna kommer att innehålla rikt multimediainnehåll och interaktiva bedömningar för att hålla eleven engagerad. Modulerna kommer att möjliggöra enkel paketering av innehållet till de senaste interoperabilitetsstandarderna för sådant innehåll, inklusive de senaste SCORM-specifikationerna (Shareable Content Object Reference Model), som kommer att möjliggöra återanvändning och delning med andra institutioner.

För att tillgodose mångfalden av lärandebehov kommer modulerna att utformas med hjälp av en hyperinlärningsmodell med fyra dimensioner. De allmänna principerna börjar med modulens lärandemål och följer med en genomgång av kärnkoncept och obligatoriska och/eller självstyrda lärandeaktiviteter. Miniföreläsningsdelen av modulerna kommer att innehålla information om modulens huvudkoncept. Eftersom modulerna kommer att vara i sin egen takt, kan eleven ta sig tid att gå igenom dem och utföra i de inbäddade interaktiva lärandeaktiviteterna. Den kliniska resonemangsdimensionen kommer att ge eleven möjlighet till problemlösning och kliniskt beslutsfattande. Denna dimension kommer att innehålla vinjetter och fallstudier med frågor som kräver analys och syntes. Den sista dimensionen kommer att vara utvärdering/bedömning av läranderesultat. Denna dimension kommer att använda läraregjorda och standardiserade för- och eftertester för att bedöma uppnåendet av specificerade läranderesultat. Modulerna i egen takt kommer att vara mycket interaktiva med integrerat multimediainnehåll, bedömningar och elevutvärderingar för att göra det möjligt för PACE-personal att engagera sig i innehållet på hög nivå och öva på tillämpning i simulerade scenarier. Varje modul kommer att ta cirka 45-60 minuter/modul för eleven att slutföra. Deltagare kan använda modulerna separat vid olika tidpunkter under en utbildningsplan eller så kan de tilldelas i början av en utbildningstid genom att ha denna information framladdad.

För att utveckla modulerna kommer vi att arbeta intensivt under år 01 med ett instruktionsdesignteam på Drexel University med specialister inom demensvård, COPE-programmet och experter på simulering, användning av standardiserade patienter och utbildning av sjuksköterskor och annan vårdpersonal från Penn, Trinity Health och Jefferson. Vi förväntar oss att modulerna kommer att innehålla följande innehåll: modul 1 - introduktion till COPE-programmet, forskningsbevis och grundläggande principer som ligger till grund för programmet; modul 2 - översikt över leveransegenskaper, roll för RN och OT, tre faser (bedömning, implementering, generaliserbarhet) av COPE-programmet, tillåtna anpassningar; modul 3 och 4-bedömningsfas, introduktion till klinisk intervju och alla bedömningar och blanketter; modul 5 och 6 - implementeringsfas inklusive att hjälpa vårdgivare att identifiera 3 problemområden, engagera sig i problemlösning och brainstorming, utveckla och tillhandahålla en bedömningsrapport och erbjuda recept (strategier) för varje identifierat problemområde; modul 7 och 8 - generaliserbarhetsfas eller att hjälpa vårdgivare att använda strategier för ett problemområde för att ta itu med ett annat och planera för framtiden; modul 9 - utveckla relationer och arbeta med familjevårdare från olika bakgrunder, kulturer, livsmiljöer och relationer och hjälpa familjer att balansera omsorg och andra livsroller, anpassa tillvägagångssätt efter beredskapsnivå; modul 10 - utmanande fall, motiverande intervjuer, hur man förklarar programmet, hur man möter vårdgivare där de är och ger validering och stöd.

Skript för varje modul kommer att utvecklas och delas med OT/RN som inte ingår i studien men arbetar inom Trinity PACE-program. Detta kommer att möjliggöra kontinuerliga återkopplingsslingor för att säkerställa att scenarierna möter PACE-personalens behov. Vi kommer att jämföra onlineprogrammet med vår traditionella 3-dagars träning ansikte mot ansikte som för närvarande används med COPE.

Det 3-dagars utbildningsprogrammet kommer att genomföras av Dr. Piersol med hjälp av ett bildspel och fallpresentationer som vi tidigare har gjort. Jämförelsen av de två träningsprogrammen beskrivs i fas 2 och 3 nedan.

FAS 1b - Fidelity Monitoring Program - Vi försöker utveckla ett skalbart tillvägagångssätt för att bedöma troheten till COPE-programmet när det implementeras i en verklig miljö som PACE med hjälp av beräkningslingvistiska tekniker (t.ex. naturlig språkbehandling). Kärnan i trohet mot Core Principles of COPE-programmet kommer att fångas genom att använda automatiska klassificeringsprogram som utvärderar både innehållet som bör inkluderas i COPE-sessioner och leveransstilen. Även om automatiska klassificeringsprogram har använts för att mäta kvalitetsmått för transkriberade berättelser inom psykoterapiområdet (21), har det inte använts för att mäta andra aspekter av kvalitet, nämligen trohet mot evidensbaserad praxis eller program för stöd till demensvård och vårdgivare. Utvecklingen av det automatiserade Fidelity Monitoring-programmet kommer att ske i tre steg och kommer att utföras av ett tekniskt team bestående av en expert på innehållsanalys, Dr. Ani Nenkova, och en konsultexpert inom taligenkänning och prosodi, Dr Mari Ostendorf. Co- I Nenkova har arbetat mycket med automatisk sammanfattning, utvärdering av automatisk sammanfattning och läsbarhet och språklig stil. Det slutliga målet med våra ansträngningar är att utveckla ett system som - givet en inspelning av en COPE-förlossningssession (t.ex. i realtid omedelbart efter interaktion mellan klinikern och vårdgivaren) - ger en poäng i tre nivåer, som indikerar om troheten var " utmärkt', 'acceptabel' eller 'problematisk'. Särskild tonvikt kommer att läggas på noggrannheten i att identifiera "problematisk" COPE-trohet som inte är ödesdiger för träning och kanske inte ger samma önskade resultat som interventioner som levereras med högre trohet. Först kommer vi att erhålla n-best list-taligenkänning av COPE-interaktionen. Detta kommer att hjälpa till att lindra identifieringsfel i nästa steg. Tills nyligen var transkription av ljudinspelning fylld av utmaningar, särskilt i sessioner som involverade två eller flera talare. Framsteg inom ljudsignalering och taligenkänning har gett teknik för automatisering av språkanalys inom räckhåll. Ny forskning har föreslagit att textbaserade funktioner kan vara mer effektiva än att använda enbart ljudfunktioner när man klassificerar trohet i beteendeforskning (47). Automatisk taligenkänningsprogram kommer att användas för att transkribera sessioner och de resulterande orden kommer att användas i en textbaserad modell av trohet. Alla COPE-tränings-, övnings- och implementeringssessioner kommer att spelas in på ljudband med deltagarnas samtycke. Det finns flera verktyg för automatisk taligenkänning som vi kan använda. Vi kommer att välja den som bäst balanserar noggrannheten av igenkänning i vår domän och integritet. När transkriptionerna har erhållits finns det två tillvägagångssätt som vi kommer att utveckla och kontrastera: (1) jämförelse med en referensleverans och (2) en övervakad klassificeringsmetod . Den första har fördelen av att bara behöva ett litet antal utmärkta leveranser och flera acceptabla leveranser, för var och en av de sju dimensionerna, medan den andra behöver en större uppsättning märkta data men skulle potentiellt leda till högre prediktionsnoggrannhet.

Jämförelse eller likhet med referens (steg A och B): Vårt tillvägagångssätt kommer att utnyttja tekniker som används i stor utsträckning vid utvärdering av automatiskt producerat innehåll, såsom maskinöversättning och automatisk textsammanfattning. I dessa applikationer är det inte möjligt att spåra systemförbättringar med mänskliga kvalitetsbedömningar. Istället mäts det mesta av framstegen genom beräkningslikhet mellan en uppsättning exempelreferenstext (dvs. vad en "bra" översättning eller en "bra" sammanfattning skulle vara) och systemets utdata. Sådana automatiska utvärderingsmetoder används i stor utsträckning för maskinöversättning (48) och sammanfattning (49). Även om det har funnits vissa farhågor om att de automatiska måtten inte är tillräckligt bra för att skilja mellan nivåer av mycket bra sammanhang, visar dessa mätningar en stark förmåga att särskilja "mycket dåligt" innehåll (50,51), (eller dålig trohet) i linje med behoven av vårt projekt.

I steg A kommer vi att sammanställa 10 exempel på "utmärkta" COPE-trohetsleveranser, där de regioner där önskade aspekter uttrycks kommer att vara explicit markerade, d.v.s. markerade delar där passform person-miljö diskuteras, eller delar av interaktionen där läkaren frågar öppet. avslutade frågor eller bekräftar vårdgivarens förståelse av innehållet. Därefter kommer nya interaktioner att rangordnas efter deras likhet med referensen "utmärkta" interaktioner (52). I steg 2 kommer vi att identifiera "problematiska" trohetsleveranser. Vi kommer att använda 10 negativa exempel på "acceptabla" men ofullkomliga leveranser. Om den nya interaktionen rankas lägre än de flesta av dessa kommer den att anses oacceptabel eller "problematisk". Parametrar och beslutsregler kommer att utvecklas i detta steg för att bestämma gränsnivåer för att förklara en interaktion som problematisk.

Bestämning av "utmärkt" kontra "problematisk" trohetsklassificering av ljudinspelningarna kommer att bedömas av Drs Hirshman och Renz (som inte var de ursprungliga utvecklarna av COPE och därför erbjuder de en oberoende granskning) med hjälp av COPE Adherence Scale utvecklad för den ursprungliga kliniska försök för att utvärdera i vilken utsträckning grundläggande behandlingsprinciper implementerades effektivt. Betyg från Adherence Scale har standardiserats så att 1,00 representerar perfekt trohet och 0,00 representerar fullständig icke-trohet. Skalan var tidigare modellerad efter NIH REACH I och II-trohetsmetoden. Resultaten från de kombinerade trohetsvärderingarna kommer att användas för att förfina det automatiserade trohetsprogrammet till en "bästa modell" som ska testas i steg C (53).

Övervakad klassificering (steg C) För detta tillvägagångssätt måste vi undersöka alla inspelade sessioner (600+). Vi kommer att träna en övervakad klassificerare eller en regressionsmodell för att förutsäga poängen (1 till 3, motsvarande utmärkt, acceptabel och problematisk) för en given interaktion. Vi kommer att experimentera med ett antal klassificerare, inklusive ramverk för djupinlärning och mer traditionella stödvektormaskiner och (logistiska) regressionsmodeller. Den slutliga valideringsuppsättningen av 100 märkta interaktioner kommer att tjäna till att slutföra den bästa modellen för trohetsförutsägelse.

FAS 2 – Utvärdering av onlineträningsprogram i interventionsupptagande och trohet Fas 2 av denna studie omfattar en serie aktiviteter utformade för att utvärdera huruvida ett onlineutbildningsprogram är detsamma eller bättre för att förbättra interventionistiskt upptagande av och trohet mot COPE-principer och protokoll jämfört med en traditionell träningsform ansikte mot ansikte med hög intensitet.

FAS 3 (Mål 3) - Effekten av COPE på PACE-deltagares resultat efter typ av COPE-träning.

Detta mål kommer att uppnås genom att utvärdera dyad-resultaten av COPE-programmet under de två olika utbildningsmetoderna. Efter utbildning kommer var och en av PACE-organisationerna att registrera 5 personer med demens och deras vårdgivare i studien. Detta kommer att ge 50 familjedyader (25 dyader på traditionella träningssajter och 25 dyader på onlineutbildningssajter).

Rekryteringsplanen innehåller följande mål:

25 % rekrytering klar senast 1 augusti 2022 50 % rekrytering klar senast 31 oktober 2022 75 % rekrytering klar senast 28 december 2022 100 % rekrytering klar senast 28 februari 2023 Dataanalys slutförd 28 april 2023

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

85

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104-4217
        • University of Pennsylvania

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Våra inklusionskriterier är målmedvetet breda för att återspegla den verkliga fallblandningen av PACE-personal, personer som lever med demens och deras vårdgivare som använder PACE-program. Inklusionskriterier: PACE-organisationens personal kommer att vara berättigad om de är arbetsterapeuter (OTs) eller registrerade sjuksköterskor (RNs) anställd på heltid i mer än 1 år på den inskrivna PACE-platsen och har god status. Personer med demens kommer att vara berättigade om de: a) är en Trinity PACE-deltagare; b) har en demensdiagnos eller = fyra fel på Mental Status Questionnaire (MSQ, 39), som uppdateras för varje PACE-deltagare var sjätte månad; (MSQ-tröskeln på = 4 fel anses vara måttlig kognitiv funktionsnedsättning); c) talar eller förstår engelska. Vårdgivare är berättigade att delta om de: a) har det primära ansvaret för vården av personen med demens (definierad som den ansvariga parten som registrerade deltagaren i PACE och som tillhandahåller praktisk eller övervakande hjälp med en eller flera instrumentella eller dagliga aktiviteter av levande); b) talar engelska; c) har en telefon och är villiga att delta i 3 telefonintervjuer (baslinje-, 4- och 9-månadersuppföljningar); och d) är 21 år eller äldre (man eller kvinna). Medan mer än en familjemedlem kan ge vård till personen med demens och delta i COPE-sessionerna, kommer vi att registrera familjemedlemmen som utsetts till ansvarig part i syfte att utvärdera behandlingseffekter på utbildningssajter online). Efter 4 månader kommer studieresultaten att bedömas.

Exklusions kriterier:

  • Personer med demens kommer att uteslutas om de a) har diagnosen schizofreni eller bipolär sjukdom; b) sängbunden och inte svarar; c) att delta i en samtidig experimentell läkemedelsstudie utformad för att behandla agitation eller aggressivt beteende. Dyader är inte berättigade om: a) de planerar att flytta från området inom 9 månader, b) antingen har varit inlagda på sjukhus >3 gånger det senaste året; c) antingen är i aktiv behandling för en terminal sjukdom eller är på hospice; och d) vårdgivare är involverad i andra stödtjänster/prövningar. Dessa kriterier är utformade för att minimera förslitning och utesluta vårdgivare till släktingar med hög dödsrisk som kanske inte drar nytta av COPE-programmet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Instruktörsutbildade COPE-kliniker

Kliniker från PACE-platser randomiserade till denna studiearm (kontroll) kommer att få instruktörsledd utbildning i det evidensbaserade demensvårdsprogrammet som kallas COPE. Efter läkarens samtycke och registrering, kommer resultatmått att samlas in före träningen (för träningens baslinje), efter träningen (efter träningens baslinje) och efter leverans av COPE till dyader (4 månader efter implementering).

Dyader (vårdgivare och PLWDs) som tar emot COPE från instruktörsutbildade COPE-kliniker är representerade i studiearmarna "Caregivers receiving COPE from instructor-trained COPE clinicians" och "PLWDs COPE from instructor-trained COPE clinicians."

Dessa deltagare får den vanliga instruktörsledda utbildningen - inte den experimentella utbildningen.

Experimentell: COPE-modulutbildade läkare

Kliniker från PACE-webbplatser som randomiserats till denna studiearm (intervention) kommer att få online-modulutbildning i egen takt i det evidensbaserade demensvårdsprogrammet som kallas COPE. Efter läkarens samtycke och registrering, kommer resultatmått att samlas in före träningen (för träningens baslinje), efter träningen (efter träningens baslinje) och efter leverans av COPE till dyader (4 månader efter implementering).

Dyader (vårdgivare och PLWDs) som får COPE från modulutbildade COPE-kliniker är representerade i studiearmarna "Caregivers receiving COPE from modul-trained COPE clinicians" och "PLWDs COPE from modul-trained COPE clinicians."

En online-modulversion av utbildning för kliniker (OTs och RNs) i det evidensbaserade demensvårdsprogrammet som kallas Care of Older Persons in their Environment (COPE) är interventionen som testas för icke-underlägsenhet mot den vanliga instruktörsledda COPE-utbildningen. COPE-moduler inkluderar rikt multimediainnehåll, simulerade scenarier, interaktiva bedömningar för att hålla eleven engagerad. Innehållet är paketerat i de senaste SCORM-specifikationerna (Shareable Content Object Reference Model), som gör det möjligt att återanvända och dela med andra institutioner. Var och en av de tio modulerna tar 45-60 minuter.
Andra namn:
  • COPE onlineutbildning
Inget ingripande: Vårdgivare som får COPE från instruktörsutbildade COPE-kliniker

Vårdgivare av kvalificerade PLWDS inskrivna på PACE-platser randomiserade till kontrollarmen kommer att rekryteras av "instruktörsutbildade COPE-kliniker." Efter den första rekryteringen kommer studieteamet att utföra samtyckes- och screeningprocedurer med vårdgivare och samla in vårdgivarens resultatdata vid baslinjen (innan mötet med COPE-kliniker) och uppföljning (4 månader efter implementering). Vårdgivare måste genomföra en minsta dos på 4 sessioner av 10 för att inkluderas i uppföljningsåtgärder. Resultaten kommer att granskas för förändring från baslinje till uppföljning och jämföras med "vårdgivare som får COPE från modulutbildade COPE-kliniker" för icke-underlägsenhet.

Dessa deltagare får COPE från kliniker som utbildats i den instruktörsledda COPE-utbildningen.

Experimentell: Vårdgivare som får COPE från modulutbildade COPE-kliniker
Primärvårdare för kvalificerade PLWDS inskrivna på PACE-platser randomiserade till interventionsarmen kommer att rekryteras av "modulutbildade COPE-kliniker". Efter den första rekryteringen kommer studieteamet att utföra samtyckes- och screeningprocedurer med vårdgivare och samla in vårdgivarens resultatdata vid baslinjen (innan mötet med COPE-kliniker) och uppföljning (4 månader efter implementering). Vårdgivare måste genomföra en minsta dos på 4 sessioner av 10 för att inkluderas i uppföljningsåtgärder. Resultat kommer att granskas för förändring från baslinje till uppföljning och jämförs med "vårdgivare som får COPE från instruktörsutbildade COPE-kliniker" för icke-underlägsenhet.
En online-modulversion av utbildning för kliniker (OTs och RNs) i det evidensbaserade demensvårdsprogrammet som kallas Care of Older Persons in their Environment (COPE) är interventionen som testas för icke-underlägsenhet mot den vanliga instruktörsledda COPE-utbildningen. COPE-moduler inkluderar rikt multimediainnehåll, simulerade scenarier, interaktiva bedömningar för att hålla eleven engagerad. Innehållet är paketerat i de senaste SCORM-specifikationerna (Shareable Content Object Reference Model), som gör det möjligt att återanvända och dela med andra institutioner. Var och en av de tio modulerna tar 45-60 minuter.
Andra namn:
  • COPE onlineutbildning
Inget ingripande: PLWDs som får COPE från instruktörsutbildade COPE-kliniker

Kvalificerade PLWDS inskrivna på PACE-platser randomiserade till kontrollarmen kommer att screenas för behörighet och initialt intresse av "instruktörsutbildade COPE-kliniker" före rekrytering av vårdgivare. PLWDs kommer endast att registreras om vårdgivare samtycker till att delta. PLWD-resultatdata kommer att samlas in vid baslinjen (innan mötet med COPE-läkare) och uppföljning (4 månader efter implementering). En minsta dos på 4 sessioner av 10 sessioner måste genomföras för att PLWD ska inkluderas i uppföljningsåtgärder. Resultaten kommer att granskas för förändring från baslinje till uppföljning och jämföras med "PLWDS som tar emot COPE från modulutbildade COPE-kliniker" för icke-underlägsenhet.

Dessa deltagare får COPE från kliniker som utbildats i den vanliga instruktörsledda COPE-utbildningen.

Experimentell: PLWDs som får COPE från modulutbildade COPE-kliniker
Kvalificerade PLWDS inskrivna på PACE-platser randomiserade till interventionsarmen kommer att screenas för behörighet och initialt intresse av "modulutbildade COPE-kliniker" innan vårdgivare rekryteras. PLWDs kommer endast att registreras om vårdgivare samtycker till att delta. PLWD-resultatdata kommer att samlas in vid baslinjen (innan mötet med COPE-läkare) och uppföljning (4 månader efter implementering). En minsta dos på 4 sessioner av 10 sessioner måste genomföras för att PLWD ska inkluderas i uppföljningsåtgärder. Resultaten kommer att granskas för förändring från baslinje till uppföljning och jämföras med "PLWDS som tar emot COPE från instruktörsutbildade COPE-kliniker" för icke-underlägsenhet.
En online-modulversion av utbildning för kliniker (OTs och RNs) i det evidensbaserade demensvårdsprogrammet som kallas Care of Older Persons in their Environment (COPE) är interventionen som testas för icke-underlägsenhet mot den vanliga instruktörsledda COPE-utbildningen. COPE-moduler inkluderar rikt multimediainnehåll, simulerade scenarier, interaktiva bedömningar för att hålla eleven engagerad. Innehållet är paketerat i de senaste SCORM-specifikationerna (Shareable Content Object Reference Model), som gör det möjligt att återanvända och dela med andra institutioner. Var och en av de tio modulerna tar 45-60 minuter.
Andra namn:
  • COPE onlineutbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Determinanter för frågeformulär för implementeringsbeteende (kliniker)
Tidsram: Post-träning baslinjen, 14 månader
Determinanterna för frågeformuläret för implementeringsbeteende (DIBQ) innehåller 93 artiklar som bedömer 18 domäner och används för att identifiera determinanter för implementeringsbeteenden för att kunna utveckla effektiva strategier för att förbättra sjukvårdspersonalens implementeringsbeteenden. Kliniker i denna studie utvärderades för implementeringsbeteende vid baslinjen efter utbildning (före COPE-implementering) och vid uppföljning (efter implementering) för två DIBQ-domäner, "kunskap" och "färdigheter." Dessa två domäner har visat god diskriminerande giltighet och är starkt korrelerade i nyligen genomförda studier (https://doi.org/10.1186/1748-5908-9-33). Deltagarna svarar på varje objekt med ett svar från 1 (håller helt oeniga överens) till 5 (håller helt med) med ett alternativ att vägra att svara (poäng på 0). Varje domän har en minsta total poäng på 0 och maximal total poäng på 10. Högre poäng är positiva och indikerar förbättrad kunskap och färdigheter i COPE.
Post-träning baslinjen, 14 månader
Upplevd förändring för bättre index (vårdgivare)
Tidsram: Baslinje, 4 månader
Den upplevda förändringen för bättre index är en skala med 13 artiklar som mäter vårdgivare av självförbättring eller nedgång i välbefinnande inom en månad efter genomförandet av undersökningen. Vårdgivare betygsätter objekt på en 5-punkts skala av Likert-typ (1 = blev mycket värre, 2 = blev något sämre, 3 = förblev densamma, 4 = förbättrade något, 5 = förbättrade mycket). Totalt poäng vid en tidpunkt sträcker sig från 13-65. Högre poäng indikerar bättre resultat.
Baslinje, 4 månader
Målbeteenden (vårdgivare)
Tidsram: Baslinje, 4 månader
Denna åtgärd fångar de 3 bästa demensbeteenden som PLWD har och valt av vårdgivaren för att arbeta med i COPE -programmet. Vid baslinjen väljer och rankar vårdgivaren de 3 bästa beteenden (bedöms via Neuropsychiatric Inventory Brief Questionnaire) och/eller aktiviteter (bedöms via vårdgivarens bedömning av funktion och upprörd funktion) och betygsätter konfidensnivåer (0 = inte alls, 4 = extremt). Vårdgivare omprövar förtroendenivåer vid 4-månaders uppföljningen. De rapporterade medel är de förändringsresultat från baslinjen till uppföljning. Ett positivt värde indikerar större förtroende och ett bättre resultat.
Baslinje, 4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Zarit Burden Scale
Tidsram: Baslinje, 4 månader
Zarit Burden Scale (kort 12-poster) mäter vårdgivarens börda via 12 punkter som bedöms via vårdgivaren som (0 = aldrig, 5 = nästan alltid). Totalpoäng varierar från 0 till 48 och indikerar nej till mild börda (0-10), lätt till måttlig börda (10-20) och hög börda (> 20).
Baslinje, 4 månader
Livskvalitet vid Alzheimers sjukdom (QOL-AD) (PLWD)
Tidsram: Baslinje, 4 månader
Vårdgivare fyller i detta frågeformulär med 13 punkter som ombud för att mäta livskvaliteten för den person som lever med demens (PLWD). Poäng tilldelas varje objekt (dåligt = 1, rättvist = 2, bra = 3, utmärkt = 4). Den totala poängen är summan av alla 13 poster som genererar sammanfattande skalor för fysiska komponenter (PCS) och för psykisk hälsa komponenter (MCS). Totalpoäng varierar från 13-52.
Baslinje, 4 månader
Lubben Social Network Scale (LSNS) (Caregivers)
Tidsram: Baslinje
Självrapporterande mått på socialt engagemang inklusive familj och vänner via 12 objekt. Objekt bedömer hur många personer deltagaren ser vid olika tidsperioder (0 = ingen, 5 = nio eller fler) och hur ofta deltagaren har sociala interaktioner (0 = mindre än månadsvis, 5 = dagligen). Totalpoäng varierar från 0 - 60.
Baslinje
Neuropsychiatric Inventory Kort frågeformulär (NPI-Q) (PLWDS)
Tidsram: Baslinje
Närvaro av 12 neuropsykiatriska symtom relaterade till demens. Vårdgivare svarar ja eller nej till beteenden som PLWD ställde ut i månaden före registrering.
Baslinje
Vårdgivares bedömning av funktion och upprörd funktion (CAFU) (vårdgivare)
Tidsram: Baslinje
Vårdgivare rapporterar instrumentella aktiviteter i det dagliga livet (IADLS) och aktiviteter i det dagliga livet (ADLS) för PLWD: er och deras upprörelse och förtroende för att ge stöd. CG väljer upp till 16 IADL: er/ADL för vilka de ger stöd för PLWD. Sedan värderar CG sin egen upprörda nivå 0 (inte upprörd) till 10 (extremt upprörd) och självförtroende från 0 (inte säker alls) till 10 (extremt självförtroende) för varje IADL/ADL. Uppror och förtroendepoäng är summor på 16 artiklar som är klassade 0-10 på Likert-skala. Högre antal för upprörelse är negativa och högre antal för förtroende är positiva.
Baslinje
Kort känsla av kompetensfrågeformulär (SSCQ) (vårdgivare)
Tidsram: Baslinje, 4 månader
SSCQ-artikeln i 7-artiklar bedömer CG-känsla av kapacitet och förtroende för att ge hjälp till släktingar. Respondenterna svarar på uttalanden om att vara en vårdgivare på en 5-punkts Likert-skala (1 = håller helt och hållet, 2 = håller, 3 = varken håller inte med om inte oenig, 4 = håller inte med, 5 = Håller inte med). Totalt poäng vid en tidpunkt sträcker sig från 7-35. SSCQ har visat tillförlitlighet (α = .76), innehållsgiltighet via expertkonsensuspanel och konstruktionsgiltighet (r = .88).
Baslinje, 4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nancy A Hodgson, PhD RN FAAN, University of Pennsylvania

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2019

Första postat (Faktisk)

15 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Studieprotokoll som publiceras i Contemporary Clinical Reviews.

Tidsram för IPD-delning

Maj 2025

Kriterier för IPD Sharing Access

NIH manuskriptinlämningssystem

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera