Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уход за людьми с деменцией в их окружении (COPE) в программах комплексного ухода за пожилыми людьми (PACE)

6 июня 2025 г. обновлено: University of Pennsylvania

Модель обучения и верности для внедрения и масштабирования основанных на фактических данных программ лечения деменции и поддержки лиц, осуществляющих уход, на практике: аргументы в пользу COPE в условиях службы PACE

Протокол состоит из трех этапов. На этапе I будет разработана программа онлайн-обучения «Уход за людьми с деменцией в их среде» (COPE) — программа био-поведенческой деменции, основанная на фактических данных, — с использованием новейших достижений науки. моделирование и лучшие практики онлайн-обучения. Кроме того, будет разработан автоматизированный подход к мониторингу достоверности с использованием компьютерной лингвистики (программы автоматической классификации). На этапе II десять организаций долгосрочного ухода по месту жительства (PACE) будут рандомизированы на две группы; 5 организаций PACE будут выступать в качестве «контрольных» площадок, на которых будет проводиться обучение персонала посредством традиционного высокоинтенсивного очного обучения в рамках программы COPE. 5 организаций PACE будут служить в качестве сравнения, а персонал будет обучен с использованием онлайн-программы обучения COPE. На этапе II будет оцениваться, является ли программа онлайн-обучения такой же или лучшей в повышении компетентности персонала PACE и верности принципам и протоколам COPE по сравнению с высокоинтенсивной традиционной формой обучения лицом к лицу. На этапе III будет оцениваться эффективность программы COPE в отношении результатов участников PACE в зависимости от типа обучения COPE. Каждая из организаций PACE зачислит в исследование 5 человек с деменцией и их опекунов. Это даст 50 семейных диад (25 диад на традиционных обучающих сайтах и ​​25 диад на сайтах онлайн-обучения). За диадами будут следить в течение 4 месяцев. Анализ не меньшей эффективности будет использоваться для оценки того, будут ли пары давать такие же или лучшие результаты, независимо от того, как был обучен персонал PACE.

Обзор исследования

Подробное описание

ЭТАП 1a – Программа онлайн-обучения. Мы разработаем десять модулей онлайн-обучения для самостоятельного обучения. Эти модули позволят участникам OT и RN иметь доступ в любое время и в любом месте к контенту и занятиям, которые помогут им в обучении. Модули будут включать в себя богатый мультимедийный контент и интерактивные оценки, чтобы поддерживать вовлеченность учащегося. Модули позволят легко упаковать контент в соответствии с последними стандартами взаимодействия для такого контента, включая последние спецификации эталонной модели объектов общего контента (SCORM), которые позволят перепрофилировать и делиться с другими учреждениями.

Чтобы учесть разнообразие потребностей в обучении, модули будут разработаны с использованием модели гиперобучения с четырьмя измерениями. Общие принципы будут начинаться с целей обучения модуля, после чего следует обзор основных понятий и обязательных и/или самостоятельных учебных действий. Компонент мини-лекций модулей будет включать информацию об основных концепциях модуля. Поскольку модули будут рассчитаны для самостоятельного изучения, учащийся может не торопиться, просматривая их и выполняя встроенные интерактивные учебные действия. Измерение клинического рассуждения предоставит учащемуся возможность решать проблемы и принимать клинические решения. Это измерение будет содержать виньетки и тематические исследования с вопросами, требующими анализа и синтеза. Последним измерением будет оценка/оценка результатов обучения. В этом аспекте будут использоваться созданные учителями и стандартизированные предварительные и последующие тесты для оценки достижения определенных результатов обучения. Модули для самостоятельного обучения будут в высшей степени интерактивными и будут включать интегрированный мультимедийный контент, оценки и оценки учащихся, что позволит сотрудникам PACE взаимодействовать с контентом на высоком уровне и практиковать применение в смоделированных сценариях. Каждый модуль потребует от учащегося около 45-60 минут на модуль. Участники могут использовать модули по отдельности в разное время в рамках учебной программы, или они могут быть назначены в начале учебного времени, предварительно загрузив эту информацию.

Чтобы разработать модули, мы будем интенсивно работать в 01 году с командой разработчиков учебных программ в Университете Дрекселя со специалистами по лечению деменции, программе COPE и экспертами по моделированию, использованию стандартизированных пациентов и обучению медсестер и других медицинских работников из Пенна. Тринити Хелс и Джефферсон. Мы ожидаем, что модули будут содержать следующее содержание: модуль 1 — введение в программу COPE, данные исследований и основные принципы, лежащие в основе программы; модуль 2 - обзор характеристик доставки, роль РН и ОТ, три фазы (оценка, реализация, обобщаемость) программы СОРЕ, допустимые адаптации; модуль 3 и 4 - фаза оценки, введение в клиническое интервью и все оценки и формы; модуль 5 и 6 - этап реализации, включая помощь лицу, осуществляющему уход, в определении 3 проблемных областей, участие в решении проблем и мозговом штурме, разработку и предоставление отчета об оценке и предложение рецептов (стратегий) для каждой выявленной проблемной области; модуль 7 и 8 - фаза обобщения или помощь лицам, осуществляющим уход, в использовании стратегий для одной проблемной области для решения другой и планирования на будущее; модуль 9 - установление взаимопонимания и работа с членами семьи, осуществляющими уход, из разных слоев общества, культур, условий жизни и отношений, а также помощь семьям в балансировании ухода с другими жизненными ролями, корректируя подход в зависимости от уровня готовности; модуль 10 - сложные случаи, мотивационное интервью, как объяснить программу, как встретиться с опекунами там, где они есть, и обеспечить проверку и поддержку.

Сценарии для каждого модуля будут разработаны и переданы OT/RN, которые не участвуют в исследовании, но работают в рамках программ Trinity PACE. Это позволит обеспечить непрерывную обратную связь, чтобы гарантировать, что сценарии соответствуют потребностям персонала PACE. Мы сравним онлайн-программу с нашим традиционным трехдневным очным обучением, используемым в настоящее время в COPE.

Трехдневная учебная программа будет проводиться доктором Пьерсолом с использованием слайдов и презентаций клинических случаев, как мы это делали ранее. Сравнение двух тренировочных программ описано в Фазе 2 и 3 ниже.

ЭТАП 1b — Программа мониторинга достоверности. Мы стремимся разработать масштабируемый подход к оценке достоверности программы COPE, когда она реализуется в реальных условиях, таких как PACE, с использованием методов компьютерной лингвистики (например, обработка естественного языка). Суть верности Основным принципам программы COPE будет отражена с помощью программ автоматической классификации, которые оценивают как содержание, которое должно быть включено в занятия COPE, так и стиль подачи. В то время как программы автоматической классификации применялись для измерения показателей качества расшифрованных нарративов в области психотерапии (21), они не использовались для измерения других аспектов качества, а именно верности научно обоснованным практикам или программам помощи при деменции и программам поддержки лиц, осуществляющих уход. Разработка автоматизированной программы мониторинга точности будет проходить в три этапа и осуществляться технической группой, состоящей из эксперта по контент-анализу, д-ра Ани Ненковой, и эксперта-консультанта по распознаванию речи и просодии, д-ра Мари Остендорф. Co-I Ненкова много работала над автоматическим обобщением, оценкой автоматического обобщения, удобочитаемости и лингвистического стиля. Конечной целью наших усилий является разработка системы, которая на основе записи сеанса COPE (например, в режиме реального времени сразу после взаимодействия между врачом и лицом, осуществляющим уход) выдает трехуровневую оценку, указывающую, была ли достоверность достоверной. отлично», «приемлемо» или «проблемно». Особое внимание будет уделено точности определения «проблемной» точности COPE, которая не является роковой для обучения и может не дать таких же желаемых результатов, как вмешательство, выполненное с более высокой точностью. Во-первых, мы получим n-лучший список распознавания речи для взаимодействия COPE. Это поможет смягчить ошибки распознавания на следующем этапе. До недавнего времени транскрипция аудиозаписей была сопряжена с трудностями, особенно на сеансах с участием двух или более говорящих. Достижения в области звуковой сигнализации и распознавания речи сделали доступными технологии для автоматизации языкового анализа. Недавние исследования показали, что текстовые функции могут быть более эффективными, чем использование только звуковых функций, при классификации верности в поведенческих исследованиях (47). Программное обеспечение для автоматического распознавания речи будет использоваться для расшифровки сеансов, а полученные слова будут использоваться в текстовой модели точности. Все занятия по обучению, практике и внедрению COPE будут записываться на аудиозаписи с согласия участников. Есть несколько инструментов автоматического распознавания речи, которые мы можем использовать. Мы выберем тот, который лучше всего сочетает в себе точность распознавания в нашей области и конфиденциальность. После получения расшифровок мы разработаем и сопоставим два подхода: (1) сравнение с эталонной доставкой и (2) подход контролируемой классификации. . Преимущество первого состоит в том, что для каждого из семи измерений требуется лишь небольшое количество отличных результатов и несколько приемлемых результатов, в то время как для другого требуется больший набор размеченных данных, но это потенциально может привести к более высокой точности прогноза.

Сравнение или сходство с эталоном (этапы A и B): наш подход будет использовать методы, широко используемые при оценке автоматически создаваемого контента, такие как машинный перевод и автоматическое суммирование текста. В этих приложениях невозможно отслеживать усовершенствование системы с помощью человеческих суждений о качестве. Вместо этого большая часть прогресса измеряется путем вычисления сходства между набором образцов справочного текста (т. каким должен быть «хороший» перевод или «хорошее» резюме) и вывод системы. Такие подходы к автоматической оценке широко используются для машинного перевода (48) и реферирования (49). Хотя были некоторые опасения, что автоматические меры недостаточно точны, чтобы различать уровни очень хорошего контекста, эти меры демонстрируют сильную способность различать «очень плохой» контент (50,51) (или плохую точность) в соответствии с потребностями. нашего проекта.

На шаге А мы соберем 10 примеров «отличной» верности COPE, при этом области, в которых выражены желаемые аспекты, будут явно отмечены, то есть отмечены части, где обсуждается соответствие человека и среды, или части взаимодействия, где врач просит открыть законченные вопросы или подтверждает понимание содержания опекуном. Затем новые взаимодействия будут ранжированы по их сходству с эталонными «отличными» взаимодействиями (52). На шаге 2 мы выявим «проблемные» поставки верности. Мы будем использовать 10 негативных примеров «приемлемых», но несовершенных поставок. Если новое взаимодействие имеет более низкий рейтинг, чем большинство из них, оно будет считаться неприемлемым или «проблемным». На этом этапе будут разработаны параметры и правила принятия решений, чтобы определить пороговые уровни для объявления взаимодействия проблематичным.

Оценка «отличной» и «проблемной» достоверности аудиозаписей будет проводиться докторами Хиршманом и Ренцом (которые не были первоначальными разработчиками COPE и поэтому предлагают независимый обзор) с использованием шкалы приверженности COPE, разработанной для оригинального клинического исследования. испытания, чтобы оценить, насколько эффективно были реализованы основные принципы лечения. Оценки по Шкале приверженности были стандартизированы таким образом, что 1,00 представляет собой идеальную верность, а 0,00 — полную неверность. Шкала ранее была смоделирована на основе подхода точности NIH REACH I и II. Результаты комбинированных оценок верности будут использоваться для уточнения автоматизированной программы верности в «лучшую модель», которая будет протестирована на этапе C (53).

Классификация под наблюдением (этап C). Для этого подхода нам потребуется изучить все записанные сеансы (600+). Мы обучим классификатор с учителем или регрессионную модель для прогнозирования оценки (от 1 до 3, что соответствует отличному, приемлемому и проблемному) данного взаимодействия. Мы поэкспериментируем с рядом классификаторов, в том числе со структурами глубокого обучения и более традиционным методом опорных векторов и (логистической) регрессионной моделью. Полученный окончательный проверочный набор из 100 помеченных взаимодействий послужит окончательной доработке лучшей модели для прогнозирования точности.

ЭТАП 2. Оценка программы онлайн-обучения в плане усвоения интервентами и верности. Этап 2 этого исследования включает в себя серию мероприятий, предназначенных для оценки того, является ли программа онлайн-обучения такой же или лучше в улучшении усвоения интервентами принципов и верности принципам COPE и протоколов по сравнению с высокоинтенсивной традиционной формой обучения лицом к лицу.

ЭТАП 3 (Цель 3) – Влияние COPE на результаты участников PACE в зависимости от типа обучения COPE.

Эта цель будет достигнута путем оценки пар результатов программы COPE в рамках двух различных подходов к обучению. После обучения каждая из организаций PACE зачислит в исследование 5 человек с деменцией и их опекунов. Это даст 50 семейных диад (25 диад на традиционных обучающих сайтах и ​​25 диад на сайтах онлайн-обучения).

План найма включает в себя следующие цели:

Набор на 25% завершен к 1 августа 2022 г. Набор на 50% завершен к 31 октября 2022 г. Набор на 75% завершен к 28 декабря 2022 г. Набор на 100% завершен к 28 февраля 2023 г. Анализ данных завершен к 28 апреля 2023 г.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

85

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Наши критерии включения преднамеренно широки, чтобы отразить реальный набор случаев среди персонала PACE, людей, живущих с деменцией, и лиц, осуществляющих уход за ними, использующих программы PACE. Критерии включения: сотрудники организации PACE будут иметь право на участие, если они являются эрготерапевтами (OT) или дипломированными медсестрами (RN), работающими полный рабочий день более 1 года в зарегистрированном центре PACE и имеющими хорошую репутацию. Лица с деменцией имеют право на участие, если они: a) являются участниками Trinity PACE; б) иметь диагноз деменция или = четыре ошибки в Опроснике психического статуса (MSQ, 39), который обновляется для каждого участника PACE каждые 6 месяцев; (Порог MSQ = 4 ошибки считается умеренным когнитивным нарушением); в) говорит или понимает по-английски. Лица, осуществляющие уход, имеют право на участие, если они: а) несут основную ответственность за уход за человеком с деменцией (определяется как ответственная сторона, зарегистрировавшая участника в программе PACE и предоставляющая практическую или руководящую помощь в выполнении одного или нескольких инструментальных или повседневных действий; проживания); б) говорить по-английски; в) иметь телефон и быть готовым принять участие в 3-х телефонных интервью (исходное, 4- и 9-месячное последующее наблюдение); и d) в возрасте 21 года и старше (мужчины или женщины). Несмотря на то, что более одного члена семьи могут оказывать помощь человеку с деменцией и участвовать в занятиях COPE, мы зачислим члена семьи, назначенного ответственным лицом, для оценки эффектов лечения на онлайн-учебных сайтах). Через 4 месяца будут оцениваться результаты исследования.

Критерий исключения:

  • Лица с деменцией будут исключены, если у них: а) диагностирована шизофрения или биполярное расстройство; б) прикован к постели и не отвечает на запросы; c) участие в параллельном экспериментальном исследовании лекарственных средств, предназначенном для лечения ажитации или агрессивного поведения. Диады не имеют права, если: а) они планируют переехать из этого района в течение 9 месяцев, б) либо были госпитализированы более 3 раз за последний год; c) либо находится на активном лечении от неизлечимой болезни, либо находится в хосписе; и d) опекун участвует в других вспомогательных услугах/испытаниях. Эти критерии предназначены для сведения к минимуму отсева и исключения лиц, осуществляющих уход за родственниками с высоким риском смертности, которые могут не получить выгоду от программы COPE.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Врачи COPE, прошедшие обучение у инструкторов

Клиницисты из центров PACE, рандомизированные в эту группу исследования (контрольную), пройдут обучение под руководством инструктора по научно обоснованной программе лечения деменции под названием COPE. После согласия врача и его регистрации показатели результатов будут собираться до обучения (базовый уровень до обучения), после обучения (базовый уровень после обучения) и после предоставления COPE диадам (через 4 месяца после внедрения).

Диады (лиц, осуществляющих уход, и ЛЖВ), получающие COPE от врачей COPE, прошедших подготовку инструкторами, представлены в исследовательских группах «Помощники, получающие COPE от врачей COPE, прошедших подготовку инструкторами» и «Люди COPE от врачей COPE, прошедших подготовку инструкторами».

Эти участники проходят обычное обучение под руководством инструктора, а не экспериментальное обучение.

Экспериментальный: Врачи, прошедшие обучение по модулю COPE

Клиницисты из центров PACE, рандомизированные в эту группу исследования (вмешательство), пройдут самостоятельное онлайн-обучение по модулю научно обоснованной программы лечения деменции под названием COPE. После согласия врача и его регистрации показатели результатов будут собираться до обучения (базовый уровень до обучения), после обучения (базовый уровень после обучения) и после предоставления COPE диадам (через 4 месяца после внедрения).

Диады (лиц, осуществляющих уход, и ЛЖВ), получающие COPE от врачей, прошедших модульное обучение COPE, представлены в исследовательских группах «Помощники, получающие COPE от врачей, прошедших модульное обучение COPE» и «ЛЖВ, получающие COPE от врачей, прошедших модульное обучение COPE».

Онлайн-модульная версия обучения для врачей (OT и RN) в научно обоснованной программе ухода за деменцией под названием «Уход за пожилыми людьми в их окружении» (COPE) представляет собой вмешательство, которое проверяется на не уступающее обычному обучению COPE под руководством инструктора. Модули COPE включают в себя богатый мультимедийный контент, смоделированные сценарии, интерактивные тесты для поддержания вовлеченности учащегося. Содержимое упаковано в новейшие спецификации эталонной модели объектов общего контента (SCORM), которые позволят перепрофилировать и делиться с другими учреждениями. Каждый из десяти модулей длится 45-60 минут.
Другие имена:
  • Онлайн-обучение COPE
Без вмешательства: Лица, осуществляющие уход, получают COPE от врачей COPE, прошедших обучение инструкторов.

Лица, осуществляющие уход за ЛЖВ, имеющими право на участие в программе PACE, рандомизированными в контрольную группу, будут набираться «клиницистами COPE, прошедшими обучение с инструкторами». После первоначального набора исследовательская группа проведет процедуры согласия и проверки лиц, осуществляющих уход, а также соберет данные об их результатах на исходном этапе (до встречи с врачами COPE) и в последующем (через 4 месяца после внедрения). Лица, осуществляющие уход, должны пройти минимальную дозу в 4 сеанса из 10, чтобы их включили в последующие меры. Результаты будут проверены на предмет изменения от исходного уровня к последующему наблюдению и сравнены с «лицами, осуществляющими уход, получающими COPE от врачей, прошедших модульное обучение COPE», на предмет не меньшей эффективности.

Эти участники получают COPE от врачей, прошедших обучение COPE под руководством инструктора.

Экспериментальный: Лица, осуществляющие уход, получают COPE от врачей, прошедших модульное обучение COPE.
Лица, осуществляющие первичный уход за ЛЖВ, имеющими право на участие в программе PACE, рандомизированными в группу вмешательства, будут набираться «клиницистами COPE, прошедшими модульное обучение». После первоначального набора исследовательская группа проведет процедуры согласия и проверки лиц, осуществляющих уход, а также соберет данные об их результатах на исходном этапе (до встречи с врачами COPE) и в последующем (через 4 месяца после внедрения). Лица, осуществляющие уход, должны пройти минимальную дозу в 4 сеанса из 10, чтобы их включили в последующие меры. Результаты будут проверены на предмет изменения от исходного уровня к последующему наблюдению и сравнены с «лицами, осуществляющими уход, получающими COPE от обученных инструкторами клиницистов COPE» на предмет не меньшей эффективности.
Онлайн-модульная версия обучения для врачей (OT и RN) в научно обоснованной программе ухода за деменцией под названием «Уход за пожилыми людьми в их окружении» (COPE) представляет собой вмешательство, которое проверяется на не уступающее обычному обучению COPE под руководством инструктора. Модули COPE включают в себя богатый мультимедийный контент, смоделированные сценарии, интерактивные тесты для поддержания вовлеченности учащегося. Содержимое упаковано в новейшие спецификации эталонной модели объектов общего контента (SCORM), которые позволят перепрофилировать и делиться с другими учреждениями. Каждый из десяти модулей длится 45-60 минут.
Другие имена:
  • Онлайн-обучение COPE
Без вмешательства: ЛЖВ, получающие COPE от врачей COPE, прошедших подготовку инструкторов

Подходящие ЛЖВ, зачисленные в центры PACE, рандомизированные в контрольную группу, будут проверены на соответствие и первоначальный интерес «клиницистами COPE, прошедшими обучение с инструкторами», перед набором лиц, осуществляющих уход. ЛЖВ будут зачислены только в том случае, если лица, осуществляющие уход, согласятся на участие. Данные о результатах для ЛЖВ будут собираться на исходном уровне (до встречи с врачами COPE) и в последующем (через 4 месяца после внедрения). Чтобы ЛЖВ были включены в последующие меры, необходимо пройти минимальную дозу в 4 сеанса из 10. Результаты будут проверены на предмет изменения от исходного уровня к последующему наблюдению и сравнены с «ЛЖВС, получающими COPE от врачей, прошедших модульное обучение COPE» на предмет не меньшей эффективности.

Эти участники получают COPE от врачей, прошедших обычное обучение COPE под руководством инструктора.

Экспериментальный: ЛЖВ, получающие COPE от врачей COPE, прошедших модульное обучение
Подходящие ЛЖВ, зачисленные в центры PACE, рандомизированные в группу вмешательства, будут проверены на соответствие и первоначальный интерес «клиницистами COPE, прошедшими модульное обучение» перед набором лиц, осуществляющих уход. ЛЖВ будут зачислены только в том случае, если лица, осуществляющие уход, согласятся на участие. Данные о результатах для ЛЖВ будут собираться на исходном уровне (до встречи с врачами COPE) и в последующем (через 4 месяца после внедрения). Чтобы ЛЖВ были включены в последующие меры, необходимо пройти минимальную дозу в 4 сеанса из 10. Результаты будут проверены на предмет изменения от исходного уровня к последующему наблюдению и сравнены с «ЛЖВС, получающими COPE от обученных инструкторами врачей COPE» на предмет не меньшей эффективности.
Онлайн-модульная версия обучения для врачей (OT и RN) в научно обоснованной программе ухода за деменцией под названием «Уход за пожилыми людьми в их окружении» (COPE) представляет собой вмешательство, которое проверяется на не уступающее обычному обучению COPE под руководством инструктора. Модули COPE включают в себя богатый мультимедийный контент, смоделированные сценарии, интерактивные тесты для поддержания вовлеченности учащегося. Содержимое упаковано в новейшие спецификации эталонной модели объектов общего контента (SCORM), которые позволят перепрофилировать и делиться с другими учреждениями. Каждый из десяти модулей длится 45-60 минут.
Другие имена:
  • Онлайн-обучение COPE

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Детерминанты анкеты поведения внедрения (клиницисты)
Временное ограничение: Базовая линия после тренировки, 14 месяцев
Детерминанты вопросника по поведению внедрения (DIBQ) содержит 93 пункта, которые оценивают 18 доменов и используются для выявления детерминантов поведения внедрения, чтобы иметь возможность разработать эффективные стратегии для улучшения поведения внедрения медицинских работников. Клиницисты в этом исследовании были оценены для поведения внедрения на базовой линии после обучения (до реализации COPE) и при последующем наблюдении (после внедрения) для двух областей DIBQ, «знаний» и «навыков». Эти два домена продемонстрировали хорошую дискриминантную достоверность и сильно коррелированы в недавних исследованиях (https://doi.org/10.1186/1748-5908-9-33). Участники отвечают на каждый элемент ответом от 1 (решительно не согласен согласен) на 5 (полностью согласен) с возможностью отказаться от ответа (оценка 0). Каждый домен имеет минимальный общий балл 0 и максимальный общий балл 10. Более высокие оценки являются положительными и указывают на улучшенные знания и навыки в COPE.
Базовая линия после тренировки, 14 месяцев
Воспринимаемое изменение для лучшего индекса (попечители)
Временное ограничение: Базовая линия, 4 месяца
Воспринимаемое изменение для лучшего индекса-это шкала из 13 пунктов, которая измеряет оценки лица, осуществляющего уход за самосовершенствованием или снижение в областях благополучия в течение месяца после завершения опроса. Уход за лицами оценивают предметы по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = стало намного хуже, 2 = несколько хуже, 3 = остались прежними, 4 = несколько улучшен, 5 = значительно улучшилось). Общие оценки в один момент времени варьируются от 13 до 65. Более высокие оценки указывают на лучшие результаты.
Базовая линия, 4 месяца
Целевое поведение (попечители)
Временное ограничение: Базовая линия, 4 месяца
Эта мера отражает 3 лучших поведения на деменции, демонстрируемое PLWD и выбранным лицом по уходу, чтобы работать в программе COPE. На исходном уровне, опекун выбирает и оценивает 3 лучших поведения (оценивается с помощью краткой анкеты с нейропсихиатрическим запасами) и/или действий (оценивается с помощью оценки функции и расстройства, оцениваемого попечителем) и оценивает уровни доверительной достоверности (0 = совсем не 4 = чрезвычайно). Уход за больными переоценивают уровень доверия в 4-месячном наблюдении. Сообщаемые средние значения являются оценки изменения от базового уровня до последующего наблюдения. Положительное значение указывает на большую уверенность и лучший результат.
Базовая линия, 4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала бремени Зарита
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца
Шкала бремени Зарит (краткая из 12 пунктов) измеряет нагрузку на лицо, осуществляющее уход, с помощью 12 пунктов, которые лицо, осуществляющее уход, оценивает как (0 = никогда, 5 = почти всегда). Суммарные баллы варьируются от 0 до 48 и указывают на отсутствие или легкую нагрузку (0–10), на легкую и умеренную нагрузку (10–20) и на высокую нагрузку (> 20).
Исходный уровень, 4 месяца
Качество жизни при болезни Альцгеймера (QOL-AD) (ЛЖВ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца
Лица, осуществляющие уход, заполняют эту анкету из 13 пунктов в качестве косвенного показателя качества жизни человека, живущего с деменцией (ЛЖВ). За каждый пункт начисляются баллы (плохо = 1, удовлетворительно = 2, хорошо = 3, отлично = 4). Общий балл представляет собой сумму всех 13 пунктов, которая формирует сводные шкалы для физических компонентов (PCS) и компонентов психического здоровья (MCS). Сумма баллов варьируется от 13 до 52.
Исходный уровень, 4 месяца
Шкала социальных сетей Люббена (LSNS) (опекуны)
Временное ограничение: Базовый уровень
Самооценка социальной активности, включая семью и друзей, с помощью 12 пунктов. Элементы оценивают, сколько людей участник видит в разные периоды времени (0 = ни одного, 5 = девять и более) и как часто участник общается с людьми (0 = реже, чем ежемесячно, 5 = ежедневно). Общая сумма баллов варьируется от 0 до 60.
Базовый уровень
Краткая анкета (NPI-Q) (PLWDS) (PLWDS)
Временное ограничение: Базовый уровень
Наличие 12 психоневрологических симптомов, связанных с деменцией. Опекуны отвечают да или нет на поведение, демонстрируемое PLWD в течение месяца до зачисления.
Базовый уровень
Оценка функции и расстройства функции лица (CAFU) (CAFU) (CAFU) (попечители)
Временное ограничение: Базовый уровень
Опекуны сообщают о инструментальной деятельности повседневной жизни (IADLS) и повседневной жизни (ADLS) поддержки PLWD и их расстройства и уверенность в оказании поддержки. CG выбирает до 16 IADLS/ADL, для которых они оказывают поддержку PLWD. Затем CG оценивает свой собственный уровень расстроенного уровня 0 (не расстроен) до 10 (крайне расстроен) и уровень уверенности от 0 (совсем не уверен) до 10 (чрезвычайно уверенно) для каждого IADL/ADL. Оценки расстроенных и уверенности-это суммы 16 пунктов, оцененных 0-10 по шкале Лайкерта. Более высокие числа для расстроения отрицательны, а более высокие числа для уверенности положительны.
Базовый уровень
Краткое чувство компетентности (SSCQ) (попечители)
Временное ограничение: Базовая линия, 4 месяца
7-элементный SSCQ оценивает чувство способности и уверенности CG в оказании помощи родственникам. Респонденты отвечают на заявления о том, что он опекун по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = полностью согласен, 2 = согласен, 3 = ни один не согласен, 4 = не согласен, 5 = категорически не согласен). Общие оценки в один момент времени варьируются от 7-35. SSCQ продемонстрировал надежность (α = 0,76), достоверность содержания через экспертную консенсусную панель и достоверность построения (r = 0,88).
Базовая линия, 4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Nancy A Hodgson, PhD RN FAAN, University of Pennsylvania

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 831688

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Протокол исследования будет опубликован в журнале Contemporary Clinical Reviews.

Сроки обмена IPD

Май 2025 г.

Критерии совместного доступа к IPD

Система подачи рукописей NIH

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться