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Prise en charge des personnes atteintes de démence dans leur environnement (COPE) dans les programmes de prise en charge globale des personnes âgées (PACE)

6 juin 2025 mis à jour par: University of Pennsylvania

Un modèle de formation et de fidélité pour mettre en pratique et mettre à l'échelle les programmes de soins de la démence et de soutien aux aidants fondés sur des données probantes : le cas du COPE dans les milieux de services PACE

Le protocole est organisé en trois phases - Au cours de la phase I, un programme de formation en ligne sera développé dans "Soins aux personnes atteintes de démence dans leur environnement" (COPE) - un programme de démence bio-comportemental fondé sur des preuves - utilisant l'état de la science la simulation et les meilleures pratiques d'apprentissage en ligne. En outre, une approche automatisée de la surveillance de la fidélité à l'aide de la linguistique computationnelle (programmes de classification automatique) sera développée. Dans la phase II, dix organisations communautaires de soins de longue durée (PACE) seront randomisées en deux groupes ; 5 organisations PACE serviront de site "contrôle" dans lequel la formation du personnel sera dispensée via la formation traditionnelle en face à face à haute intensité du programme COPE. 5 organisations PACE serviront de comparaison et le personnel sera formé à l'aide du programme de formation en ligne COPE. La phase II évaluera si un programme de formation en ligne est le même ou meilleur pour améliorer les compétences du personnel PACE et la fidélité aux principes et protocoles COPE par rapport à une forme traditionnelle de formation en face à face à haute intensité. Dans la phase III, l'efficacité du programme COPE sur les résultats des participants PACE par type de formation COPE sera évaluée. Chacune des organisations PACE inscrira 5 personnes atteintes de démence et leurs soignants à l'étude. Cela donnera 50 dyades familiales (25 dyades en sites de formation traditionnels et 25 dyades en sites de formation en ligne). Les dyades seront suivies pendant 4 mois. Une analyse de non-infériorité sera utilisée pour évaluer si les dyades produiront les mêmes résultats ou de meilleurs résultats, quelle que soit la formation du personnel PACE.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

PHASE 1a - Le programme de formation en ligne - Nous développerons dix modules d'apprentissage en ligne à votre rythme. Ces modules permettront aux ergothérapeutes et aux IA d'avoir accès à tout moment et en tout lieu au contenu et aux activités pour faciliter leur apprentissage. Les modules comprendront un contenu multimédia riche et des évaluations interactives pour garder l'apprenant engagé. Les modules permettront de regrouper facilement le contenu dans les dernières normes d'interopérabilité pour ce contenu, y compris les dernières spécifications du modèle de référence d'objet de contenu partageable (SCORM), qui permettront une réorientation et un partage avec d'autres institutions.

Pour répondre à la diversité des besoins d'apprentissage, les modules seront conçus à l'aide d'un modèle d'hyperapprentissage à quatre dimensions. Les principes généraux commenceront par les objectifs d'apprentissage du module et suivront par un examen des concepts de base et des activités d'apprentissage requises et/ou autodirigées. La composante mini-exposé des modules comprendra des informations sur les principaux concepts du module. Étant donné que les modules seront auto-rythmés, l'apprenant peut prendre son temps pour les parcourir et participer aux activités d'apprentissage interactives intégrées. La dimension du raisonnement clinique fournira à l'apprenant l'occasion de résoudre des problèmes et de prendre des décisions cliniques. Cette dimension contiendra des vignettes et des études de cas avec des questions nécessitant une analyse et une synthèse. La dernière dimension sera l'évaluation/évaluation des résultats d'apprentissage. Cette dimension utilisera des pré-tests et des post-tests standardisés et élaborés par les enseignants pour évaluer la réalisation des résultats d'apprentissage spécifiés. Les modules d'auto-formation seront hautement interactifs avec un contenu multimédia intégré, des évaluations et des évaluations des apprenants pour permettre au personnel de PACE de s'engager avec le contenu à un niveau élevé et de pratiquer l'application dans des scénarios simulés. Chaque module nécessitera environ 45 à 60 minutes/module pour que l'apprenant puisse le compléter. Les participants peuvent utiliser les modules séparément à différents moments tout au long d'un programme de formation ou ils peuvent être affectés au début d'une période de formation en ayant ces informations en tête.

Pour développer les modules, nous travaillerons intensément au cours de l'année 01 avec une équipe de conception pédagogique de l'Université Drexel composée de spécialistes des soins de la démence, du programme COPE et d'experts en simulation, en utilisation de patients standardisés et en formation d'infirmières et d'autres professionnels de la santé de Penn, Trinity Health et Jefferson. Nous prévoyons que les modules contiendront le contenu suivant : module 1 - introduction au programme COPE, données de recherche et principes fondamentaux sous-tendant le programme ; module 2 - aperçu des caractéristiques de prestation, rôle de l'infirmière autorisée et de l'ergothérapeute, trois phases (évaluation, mise en œuvre, généralisabilité) du programme COPE, adaptations autorisées ; module 3 et 4-phase d'évaluation, introduction à l'entretien clinique et à toutes les évaluations et formulaires ; module 5 et 6 - phase de mise en œuvre, y compris aider le soignant à identifier 3 problèmes, s'engager dans la résolution de problèmes et le remue-méninges, élaborer et fournir un rapport d'évaluation et proposer des prescriptions (stratégies) pour chaque problème identifié ; modules 7 et 8 - phase de généralisabilité ou aider les soignants à utiliser des stratégies pour un domaine problématique afin d'en résoudre un autre et planifier pour l'avenir ; module 9 - développer des relations et travailler avec des aidants familiaux d'horizons, de cultures, de milieux de vie et de relations différents et aider les familles à équilibrer la prestation de soins avec d'autres rôles de la vie, en ajustant l'approche en fonction du niveau de préparation ; module 10 - cas difficiles, entrevue motivationnelle, comment expliquer le programme, comment rencontrer les soignants là où ils se trouvent et fournir une validation et un soutien.

Des scripts pour chaque module seront développés et partagés avec les ergothérapeutes/infirmières autorisées qui ne font pas partie de l'étude mais travaillent au sein des programmes Trinity PACE. Cela permettra des boucles de rétroaction continues pour s'assurer que les scénarios répondent aux besoins du personnel du PACE. Nous comparerons le programme en ligne à notre formation traditionnelle en face à face de 3 jours actuellement utilisée avec COPE.

Le programme de formation de 3 jours sera dirigé par le Dr Piersol à l'aide d'un jeu de diapositives et de présentations de cas comme nous l'avons fait précédemment. La comparaison des deux programmes de formation est décrite dans les phases 2 et 3 ci-dessous.

PHASE 1b - Le programme de surveillance de la fidélité - Nous cherchons à développer une approche évolutive pour évaluer la fidélité au programme COPE lorsqu'il est mis en œuvre dans un environnement réel tel que PACE en utilisant des techniques de linguistique computationnelle (par ex. traitement du langage naturel). L'essence de la fidélité aux principes fondamentaux du programme COPE sera capturée en utilisant des programmes de classification automatique qui évaluent à la fois le contenu qui doit être inclus dans les sessions COPE et le style de prestation. Bien que des programmes de classification automatique aient été appliqués pour mesurer les mesures de qualité des récits transcrits dans le domaine de la psychothérapie (21), ils n'ont pas été utilisés pour mesurer d'autres aspects de la qualité, à savoir la fidélité aux pratiques fondées sur des preuves ou les programmes de soins aux personnes atteintes de démence et de soutien aux soignants. Le développement du programme automatisé de surveillance de la fidélité se déroulera en trois étapes et sera réalisé par une équipe technique composée d'un expert en analyse de contenu, le Dr Ani Nenkova, et d'un consultant expert en reconnaissance vocale et en prosodie, le Dr Mari Ostendorf. Co-I Nenkova a beaucoup travaillé sur le résumé automatique, l'évaluation du résumé automatique, la lisibilité et le style linguistique. Le but ultime de nos efforts est de développer un système qui, à partir d'un enregistrement d'une séance d'administration de COPE (par exemple en temps réel immédiatement après l'interaction entre le clinicien et le soignant), produit un score à trois niveaux, indiquant si la fidélité était ' excellent », « acceptable » ou « problématique ». Une attention particulière sera accordée à la précision de l'identification de la fidélité COPE « problématique » qui n'est pas fatale à la formation et peut ne pas produire les mêmes résultats souhaités que l'intervention réalisée avec une fidélité plus élevée. Tout d'abord, nous obtiendrons la n-meilleure liste de reconnaissance vocale de l'interaction COPE. Cela aidera à atténuer les erreurs de reconnaissance lors de la prochaine étape. Jusqu'à récemment, la transcription d'enregistrements audio était semée d'embûches, en particulier dans les sessions impliquant deux orateurs ou plus. Les progrès de la signalisation audio et de la reconnaissance vocale ont mis à portée de main la technologie d'automatisation de l'analyse du langage. Des recherches récentes ont suggéré que les fonctionnalités basées sur le texte peuvent être plus efficaces que l'utilisation de fonctionnalités audio seules lors de la classification de la fidélité dans la recherche comportementale (47). Un logiciel de reconnaissance automatique de la parole sera utilisé pour transcrire les sessions et les mots résultants seront utilisés dans un modèle de fidélité basé sur le texte. Toutes les sessions de formation, de pratique et de mise en œuvre du COPE seront enregistrées sur bande audio avec le consentement des participants. Il existe plusieurs outils de reconnaissance automatique de la parole que nous pouvons utiliser. Nous choisirons celle qui concilie le mieux l'exactitude de la reconnaissance dans notre domaine et la confidentialité. Une fois les transcriptions obtenues, nous développerons et mettrons en contraste deux approches : (1) la comparaison avec une livraison de référence et (2) une approche de classification supervisée . Le premier a l'avantage de n'avoir besoin que d'un petit nombre de livraisons excellentes et de plusieurs livraisons acceptables, pour chacune des sept dimensions, tandis que l'autre a besoin d'un plus grand ensemble de données étiquetées mais conduirait potentiellement à une plus grande précision de prédiction.

Comparaison ou similarité avec la référence (étapes A et B) : notre approche s'appuiera sur des techniques largement utilisées dans l'évaluation de contenu produit automatiquement, telles que la traduction automatique et le résumé automatique de texte. Dans ces applications, il n'est pas possible de suivre l'amélioration du système avec des jugements humains sur la qualité. Au lieu de cela, la plupart des progrès sont mesurés en calculant la similarité entre un ensemble d'échantillons de texte de référence (c'est-à-dire ce que serait une "bonne" traduction ou un "bon" résumé) et la sortie du système. De telles approches d'évaluation automatique sont largement utilisées pour la traduction automatique (48) et le résumé (49). Bien qu'il y ait eu quelques inquiétudes quant au fait que les mesures automatiques ne sont pas assez fines pour distinguer les niveaux de très bon contexte, ces mesures montrent une forte capacité à distinguer le contenu "très mauvais" (50,51), (ou mauvaise fidélité) s'aligne sur les besoins de notre projet.

À l'étape A, nous compilerons 10 exemples d'exécutions « excellentes » de fidélité COPE, les régions où les aspects souhaités sont exprimés seront explicitement marquées, c'est-à-dire les parties marquées où l'adéquation personne-environnement est discutée, ou les parties de l'interaction où le clinicien pose des questions ouvertes. a terminé les questions ou confirme que l'aidant a compris le contenu. Ensuite, les nouvelles interactions seront classées selon leur similarité avec les interactions de référence « excellentes » (52). À l'étape 2, nous identifierons les livraisons de fidélité "problématiques". Nous utiliserons 10 exemples négatifs de livraisons "acceptables" mais imparfaites. Si la nouvelle interaction est inférieure à la plupart de celles-ci, elle sera considérée comme inacceptable ou « problématique ». Des paramètres et des règles de décision seront développés à cette étape pour déterminer les seuils de déclaration d'une problématique d'interaction.

La détermination des cotes de fidélité « excellente » par rapport à « problématique » des enregistrements audio sera évaluée par les Drs Hirshman et Renz (qui n'étaient pas les développeurs originaux de COPE et offrent donc un examen indépendant) à l'aide de l'échelle d'adhésion COPE développée pour l'essai clinique d'origine. essai afin d'évaluer dans quelle mesure les principes de base du traitement ont été mis en œuvre efficacement. Les cotes de l'échelle d'adhésion ont été normalisées de sorte que 1,00 représente une fidélité parfaite et 0,00 représente une non-fidélité totale. L'échelle était auparavant modélisée à partir de l'approche de fidélité NIH REACH I et II. Les résultats des cotes de fidélité combinées seront utilisés pour affiner le programme de fidélité automatisé en un "meilleur modèle" à tester à l'étape C (53).

Classification supervisée (Étape C) Pour cette approche, nous devrons examiner toutes les sessions enregistrées (plus de 600). Nous entraînerons un classificateur supervisé ou un modèle de régression pour prédire le score (1 à 3, correspondant à excellent, acceptable et problématique) d'une interaction donnée. Nous expérimenterons un certain nombre de classificateurs, y compris des cadres d'apprentissage en profondeur et des modèles de machine à vecteurs de support plus traditionnels et de régression (logistique). L'ensemble de validation final résultant de 100 interactions étiquetées servira à finaliser le meilleur modèle de prédiction de fidélité.

PHASE 2 - Évaluation du programme de formation en ligne sur l'adoption et la fidélité interventionnistes La phase 2 de cette étude implique une série d'activités conçues pour évaluer si un programme de formation en ligne est le même ou meilleur pour améliorer l'adoption interventionniste et la fidélité aux principes COPE et protocoles par rapport à une forme traditionnelle de formation en face à face à haute intensité.

PHASE 3 (Objectif 3) - Efficacité de COPE sur les résultats des participants PACE par type de formation COPE.

Cet objectif sera atteint en évaluant les résultats de la dyade du programme COPE selon les deux approches de formation différentes. Après la formation, chacune des organisations PACE inscrira 5 personnes atteintes de démence et leurs soignants à l'étude. Cela donnera 50 dyades familiales (25 dyades dans les sites de formation traditionnels et 25 dyades dans les sites de formation en ligne).

Le plan de recrutement comprend les objectifs suivants :

25 % de recrutement terminé d'ici le 1er août 2022 50 % de recrutement terminé d'ici le 31 octobre 2022 75 % de recrutement terminé d'ici le 28 décembre 2022 100 % de recrutement terminé d'ici le 28 février 2023 L'analyse des données terminée d'ici le 28 avril 2023

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

85

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104-4217
        • University of Pennsylvania

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Nos critères d'inclusion sont délibérément larges pour refléter l'éventail de cas réels du personnel PACE, des personnes atteintes de démence et de leurs soignants utilisant les programmes PACE. Critères d'inclusion: Le personnel de l'organisation PACE sera éligible s'il est ergothérapeute (OT) ou infirmier autorisé (IA) employé à temps plein depuis plus d'un an sur le site PACE inscrit et en règle. Les personnes atteintes de démence seront éligibles si elles : a) participent à Trinity PACE ; b) avoir un diagnostic de démence ou = quatre erreurs sur le questionnaire sur l'état mental (MSQ, 39), qui est mis à jour pour chaque participant PACE tous les 6 mois ; (Le seuil MSQ de = 4 erreurs est considéré comme une déficience cognitive modérée); c) parle ou comprend l'anglais. Les soignants sont éligibles pour participer s'ils : a) ont la responsabilité principale des soins de la personne atteinte de démence (définie comme étant la partie responsable qui a inscrit le participant au PACE et qui fournit une assistance pratique ou de supervision avec une ou plusieurs activités instrumentales ou quotidiennes de vie); b) parler anglais ; c) ont un téléphone et sont disposés à participer à 3 entretiens téléphoniques (baseline, suivis à 4 et 9 mois) ; et d) sont âgés de 21 ans ou plus (homme ou femme). Bien que plus d'un membre de la famille puisse prodiguer des soins à la personne atteinte de démence et participer aux sessions COPE, nous inscrirons le membre de la famille désigné comme la partie responsable aux fins d'évaluation des effets du traitement.s dans les sites de formation en ligne). À 4 mois, les résultats de l'étude seront évalués.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes atteintes de démence seront exclues si elles a) ont reçu un diagnostic de schizophrénie ou de trouble bipolaire ; b) alité et insensible; c) participer à une étude expérimentale simultanée sur un médicament conçue pour traiter l'agitation ou les comportements agressifs. Les dyades ne sont pas éligibles si : a) elles prévoient de quitter la région dans les 9 mois, b) elles ont été hospitalisées > 3 fois au cours de l'année écoulée ; c) est soit en traitement actif pour une maladie en phase terminale, soit en hospice ; et d) le soignant est impliqué dans d'autres services de soutien/essais. Ces critères sont conçus pour minimiser l'attrition et exclure les soignants de parents à haut risque de mortalité qui pourraient ne pas bénéficier du programme COPE.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Cliniciens COPE formés par un instructeur

Les cliniciens des sites PACE randomisés dans ce bras d'étude (contrôle) recevront une formation dirigée par un instructeur dans le programme de soins de la démence fondé sur des données probantes appelé COPE. Après le consentement du clinicien et l'inscription, les mesures des résultats seront collectées avant la formation (référence pré-formation), après la formation (référence post-formation) et après avoir livré COPE aux dyades (4 mois après la mise en œuvre).

Les dyades (soignants et PLWD) recevant COPE de cliniciens COPE formés par un instructeur sont représentées dans les bras d'étude « Soignants recevant COPE de cliniciens COPE formés par un instructeur » et « PLWD COPE de cliniciens COPE formés par un instructeur ».

Ces participants reçoivent la formation habituelle dirigée par un instructeur - et non la formation expérimentale.

Expérimental: Cliniciens formés au module COPE

Les cliniciens des sites PACE randomisés dans ce bras d'étude (intervention) recevront un module de formation en ligne à leur rythme dans le cadre du programme de soins de la démence fondé sur des données probantes appelé COPE. Après le consentement du clinicien et l'inscription, les mesures des résultats seront collectées avant la formation (référence pré-formation), après la formation (référence post-formation) et après avoir livré COPE aux dyades (4 mois après la mise en œuvre).

Les dyades (soignants et PLWD) recevant COPE de cliniciens COPE formés par module sont représentées dans les bras d'étude « Soignants recevant COPE de cliniciens COPE formés par module » et « PLWD COPE de cliniciens COPE formés par module ».

Une version modulaire en ligne de la formation destinée aux cliniciens (ergothérapeutes et infirmières autorisées) dans le cadre du programme de soins en matière de démence fondé sur des données probantes appelé Care of Older Persons in their Environment (COPE) est l'intervention testée pour sa non-infériorité par rapport à la formation COPE habituelle dirigée par un instructeur. Les modules COPE comprennent un contenu multimédia riche, des scénarios simulés, des évaluations interactives pour garder l'apprenant engagé. Le contenu est intégré aux dernières spécifications du modèle de référence d'objet de contenu partageable (SCORM), qui permettront la réutilisation et le partage avec d'autres institutions. Chacun des dix modules dure 45 à 60 minutes.
Autres noms:
  • Formation en ligne COPE
Aucune intervention: Soignants recevant COPE par des cliniciens COPE formés par des instructeurs

Les soignants des PLWDS éligibles inscrits sur les sites PACE randomisés dans le bras témoin seront recrutés par des « cliniciens COPE formés par des instructeurs ». Après le recrutement initial, l'équipe d'étude effectuera des procédures de consentement et de sélection avec les soignants et collectera les données sur les résultats des soignants au départ (avant de rencontrer les cliniciens COPE) et au suivi (4 mois après la mise en œuvre). Les soignants doivent effectuer une dose minimale de 4 séances sur 10 pour être inclus dans les mesures de suivi. Les résultats seront examinés pour détecter les changements entre le départ et le suivi et comparés aux « soignants recevant COPE de cliniciens COPE formés par module » pour la non-infériorité.

Ces participants reçoivent COPE auprès de cliniciens formés dans le cadre de la formation COPE dirigée par un instructeur.

Expérimental: Les soignants recevant COPE par des cliniciens COPE formés par module
Les principaux soignants des PLWDS éligibles inscrits sur les sites PACE randomisés dans le bras d'intervention seront recrutés par des « cliniciens COPE formés par module ». Après le recrutement initial, l'équipe d'étude effectuera des procédures de consentement et de sélection avec les soignants et collectera les données sur les résultats des soignants au départ (avant de rencontrer les cliniciens COPE) et au suivi (4 mois après la mise en œuvre). Les soignants doivent effectuer une dose minimale de 4 séances sur 10 pour être inclus dans les mesures de suivi. Les résultats seront examinés pour déterminer les changements entre le départ et le suivi et comparés aux « soignants recevant COPE de cliniciens COPE formés par un instructeur » pour la non-infériorité.
Une version modulaire en ligne de la formation destinée aux cliniciens (ergothérapeutes et infirmières autorisées) dans le cadre du programme de soins en matière de démence fondé sur des données probantes appelé Care of Older Persons in their Environment (COPE) est l'intervention testée pour sa non-infériorité par rapport à la formation COPE habituelle dirigée par un instructeur. Les modules COPE comprennent un contenu multimédia riche, des scénarios simulés, des évaluations interactives pour garder l'apprenant engagé. Le contenu est intégré aux dernières spécifications du modèle de référence d'objet de contenu partageable (SCORM), qui permettront la réutilisation et le partage avec d'autres institutions. Chacun des dix modules dure 45 à 60 minutes.
Autres noms:
  • Formation en ligne COPE
Aucune intervention: Personnes handicapées recevant le COPE par des cliniciens COPE formés par des instructeurs

Les PLWDS éligibles inscrits sur les sites PACE randomisés dans le bras témoin seront examinés pour leur éligibilité et leur intérêt initial par des « cliniciens COPE formés par des instructeurs » avant le recrutement des soignants. Les personnes handicapées ne seront inscrites que si les soignants consentent à participer. Les données sur les résultats des PLWD seront collectées au départ (avant la rencontre avec les cliniciens du COPE) et au suivi (4 mois après la mise en œuvre). Une dose minimale de 4 séances sur 10 doit être effectuée pour que les personnes atteintes de handicap soient incluses dans les mesures de suivi. Les résultats seront examinés pour détecter les changements entre la ligne de base et le suivi et comparés aux « PLWDS recevant COPE de cliniciens COPE formés par module » pour la non-infériorité.

Ces participants reçoivent COPE de cliniciens formés dans le cadre de la formation COPE habituelle dirigée par un instructeur.

Expérimental: Personnes handicapées recevant le COPE par des cliniciens COPE formés par module
Les PLWDS éligibles inscrits sur les sites PACE randomisés dans le bras d'intervention seront examinés pour leur éligibilité et leur intérêt initial par des « cliniciens COPE formés par module » avant le recrutement des soignants. Les personnes handicapées ne seront inscrites que si les soignants consentent à participer. Les données sur les résultats des PLWD seront collectées au départ (avant la rencontre avec les cliniciens du COPE) et au suivi (4 mois après la mise en œuvre). Une dose minimale de 4 séances sur 10 doit être effectuée pour que les personnes atteintes de handicap soient incluses dans les mesures de suivi. Les résultats seront examinés pour détecter les changements entre la ligne de base et le suivi et comparés aux « PLWDS recevant COPE de cliniciens COPE formés par un instructeur » pour la non-infériorité.
Une version modulaire en ligne de la formation destinée aux cliniciens (ergothérapeutes et infirmières autorisées) dans le cadre du programme de soins en matière de démence fondé sur des données probantes appelé Care of Older Persons in their Environment (COPE) est l'intervention testée pour sa non-infériorité par rapport à la formation COPE habituelle dirigée par un instructeur. Les modules COPE comprennent un contenu multimédia riche, des scénarios simulés, des évaluations interactives pour garder l'apprenant engagé. Le contenu est intégré aux dernières spécifications du modèle de référence d'objet de contenu partageable (SCORM), qui permettront la réutilisation et le partage avec d'autres institutions. Chacun des dix modules dure 45 à 60 minutes.
Autres noms:
  • Formation en ligne COPE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire des déterminants du comportement de mise en œuvre (cliniciens)
Délai: Base de référence après la formation, 14 mois
Le questionnaire des déterminants du comportement de mise en œuvre (DIBQ) contient 93 éléments évaluant 18 domaines et est utilisé pour identifier les déterminants des comportements de mise en œuvre afin de pouvoir développer des stratégies efficaces pour améliorer les comportements de mise en œuvre des professionnels de la santé. Les cliniciens de cette étude ont été évalués pour le comportement de mise en œuvre à la base de la base de la formation après la formation (avant la mise en œuvre de CoPE) et au suivi (post-mise en œuvre) pour deux domaines DIBQ, "connaissances" et "compétences". Ces deux domaines ont démontré une bonne validité discriminante et sont fortement corrélés dans les études récentes (https://doi.org/10.1186/1748-5908-9-33). Les participants répondent à chaque élément avec une réponse de 1 (fortement en désaccord d'accord) à 5 (fortement d'accord) avec une option pour refuser de répondre (score de 0). Chaque domaine a un score total minimum de 0 et un score total maximum de 10. Des scores plus élevés sont positifs et indiquent des connaissances et des compétences améliorées dans Cope.
Base de référence après la formation, 14 mois
Changement perçu pour un meilleur indice (soignants)
Délai: Ligne de base, 4 mois
Le changement perçu pour un meilleur indice est une échelle de 13 éléments qui mesure les évaluations des soignants de l'amélioration de l'auto-amélioration ou du déclin des domaines de bien-être dans le mois suivant l'achèvement de l'enquête. Les soignants évaluent les éléments sur une échelle de type Likert à 5 points (1 = est devenu bien pire, 2 = est devenu quelque peu pire, 3 = est resté le même, 4 = amélioré quelque peu, 5 = beaucoup amélioré). Le total des scores à un moment donné varie de 13 à 65 ans. Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats.
Ligne de base, 4 mois
Comportements cibles (soignants)
Délai: Ligne de base, 4 mois
Cette mesure capture les 3 principaux comportements de démence présentés par le PLWD et choisis par le soignant sur lequel travailler dans le programme CoPE. Au départ, le soignant sélectionne et classe les 3 principaux comportements (évalués via le brève questionnaire de l'inventaire neuropsychiatrique) et / ou les activités (évaluées via l'évaluation des soignants de la fonction et de la fonction bouleversée) et évalue les niveaux de confiance (0 = pas du tout, 4 = extrêmement). Les soignants réévaluent les niveaux de confiance au suivi de 4 mois. Les moyens rapportés sont les scores de changement de la ligne de base au suivi. Une valeur positive indique une plus grande confiance et un meilleur résultat.
Ligne de base, 4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de fardeau de Zarit
Délai: Base de référence, 4 mois
L'échelle de fardeau de Zarit (courte à 12 éléments) mesure le fardeau des soignants via 12 éléments évalués par l'aidant comme (0 = jamais, 5 = presque toujours). Les scores totaux vont de 0 à 48 et indiquent une charge nulle à légère (0-10), une charge légère à modérée (10-20) et une charge élevée (> 20).
Base de référence, 4 mois
Qualité de vie dans la maladie d'Alzheimer (QOL-AD) (PLWD)
Délai: Base de référence, 4 mois
Les soignants remplissent ce questionnaire en 13 éléments comme proxy pour mesurer la qualité de vie de la personne vivant avec la démence (PLWD). Des points sont attribués à chaque élément (médiocre = 1, passable = 2, bon = 3, excellent = 4). Le score total est la somme des 13 éléments qui génèrent des échelles récapitulatives pour les composantes physiques (PCS) et pour les composantes de santé mentale (MCS). Les scores totaux vont de 13 à 52.
Base de référence, 4 mois
Échelle de réseau social de Lubben (LSNS) (aidants naturels)
Délai: Référence
Mesure d'auto-évaluation de l'engagement social incluant la famille et les amis via 12 éléments. Les éléments évaluent le nombre de personnes que le participant voit à différentes périodes (0 = aucune, 5 = neuf ou plus) et la fréquence à laquelle le participant a des interactions sociales (0 = moins d'un mois, 5 = quotidiennement). Les scores totaux vont de 0 à 60.
Référence
Questionnaire Brief de l'inventaire neuropsychiatrique (NPI-Q) (PLWDS)
Délai: Base de base
Présence de 12 symptômes neuropsychiatriques liés à la démence. Les soignants répondent oui ou non aux comportements présentés par le PLWD dans le mois précédant l'inscription.
Base de base
Évaluation des soignants de la fonction et de la fonction bouleversée (CAFU) (soignants)
Délai: Base de base
Les soignants rapportent les activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL) et les activités de la vie quotidienne (ADL) pour les PLWD et leur bouleversement et leur confiance dans le soutien. CG choisit jusqu'à 16 IADLS / ADL pour lesquels ils soutiennent le PLWD. Ensuite, le CG évalue son propre niveau de boule à bouleversement 0 (pas bouleversé) à 10 (extrêmement bouleversé) et le niveau de confiance de 0 (pas confiant du tout) à 10 (extrêmement confiant) pour chaque IADL / ADL. Les scores bouleversés et de confiance sont des sommes de 16 éléments notés 0-10 sur l'échelle de Likert. Des nombres plus élevés pour les bouleversements sont négatifs et des nombres plus élevés pour la confiance sont positifs.
Base de base
Questionnaire sur le sens de la compétence (SSCQ) (soignants)
Délai: Ligne de base, 4 mois
Le SSCQ à 7 éléments évalue le sens de la capacité et de la confiance CG dans la fourniture d'assistance aux proches. Les répondants répondent aux déclarations sur le fait d'être un soignant sur une échelle de type Likert à 5 points (1 = fortement d'accord, 2 = d'accord, 3 = ni l'un ni l'autre ne pas être en désaccord, 4 = en désaccord, 5 = fortement en désaccord). Les scores totaux à un moment donné varient de 7 à 35. Le SSCQ a démontré la fiabilité (α = 0,76), la validité du contenu via un panneau consensuel expert et la validité de construction (r = 0,88).
Ligne de base, 4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nancy A Hodgson, PhD RN FAAN, University of Pennsylvania

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2019

Première publication (Réel)

15 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Document de protocole d'étude qui sera publié dans Contemporary Clinical Reviews.

Délai de partage IPD

Mai 2025

Critères d'accès au partage IPD

Système de soumission de manuscrits du NIH

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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