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Atención a Personas con Demencia en su Entorno (COPE) en Programas de Atención Integral al Adulto Mayor (PACE)

21 de junio de 2023 actualizado por: University of Pennsylvania

Un modelo de capacitación y fidelidad para poner en práctica y escalar los programas de atención de la demencia y de apoyo al cuidador basados ​​en la evidencia: el caso de COPE en los entornos de servicio de PACE

El protocolo está organizado en tres Fases - En la Fase I se desarrollará un programa de formación online en "Cuidado de las Personas con Demencia en su Entorno" (COPE) -un programa de demencia biocomportamental basado en la evidencia- utilizando simulación y mejores prácticas de aprendizaje en línea. Además, se desarrollará un enfoque automatizado para el seguimiento de la fidelidad utilizando la lingüística computacional (programas de clasificación automática). En la Fase II, diez organizaciones basadas en la comunidad de atención a largo plazo (PACE) se distribuirán aleatoriamente en dos grupos; 5 organizaciones PACE servirán como el sitio de "control" en el que se brindará capacitación al personal a través de la capacitación tradicional cara a cara de alta intensidad en el programa COPE. 5 organizaciones PACE servirán como comparación y el personal será capacitado utilizando el programa de capacitación COPE en línea. La Fase II evaluará si un programa de capacitación en línea es igual o mejor para mejorar la competencia del personal de PACE y la fidelidad a los principios y protocolos de COPE en comparación con una forma tradicional de capacitación presencial de alta intensidad. En la Fase III, se evaluará la eficacia del programa COPE en los resultados de los participantes de PACE por tipo de capacitación COPE. Cada una de las organizaciones PACE inscribirá a 5 personas con demencia y sus cuidadores en el estudio. Esto producirá 50 díadas familiares (25 díadas en sitios de capacitación tradicionales y 25 díadas en sitios de capacitación en línea). Se seguirán las díadas durante 4 meses. Se utilizará un análisis de no inferioridad para evaluar si las díadas producirán los mismos o mejores resultados, independientemente de cómo se capacite al personal de PACE.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

FASE 1a: el programa de capacitación en línea: desarrollaremos diez módulos de aprendizaje en línea a su propio ritmo. Estos módulos permitirán a los OT y RN a los participantes tener acceso en cualquier momento y en cualquier lugar al contenido y las actividades para ayudarlos en su aprendizaje. Los módulos incluirán un rico contenido multimedia y evaluaciones interactivas para mantener al alumno interesado. Los módulos permitirán empaquetar fácilmente el contenido en los últimos estándares de interoperabilidad para dicho contenido, incluidas las últimas especificaciones del Modelo de referencia de objetos de contenido compartido (SCORM), que permitirán la reutilización y el intercambio con otras instituciones.

Para adaptarse a la diversidad de necesidades de aprendizaje, los módulos se diseñarán utilizando un modelo de hiperaprendizaje con cuatro dimensiones. Los principios generales comenzarán con los objetivos de aprendizaje del módulo y seguirán con una revisión de los conceptos básicos y las actividades de aprendizaje requeridas y/o autodirigidas. El componente de mini-conferencia de los módulos incluirá información sobre los conceptos principales del módulo. Dado que los módulos serán a su propio ritmo, el alumno puede tomarse su tiempo para recorrerlos y realizar las actividades de aprendizaje interactivo integradas. La dimensión de razonamiento clínico brindará al estudiante la oportunidad de resolver problemas y tomar decisiones clínicas. Esta dimensión contendrá viñetas y estudios de casos con preguntas que requieren análisis y síntesis. La dimensión final será la evaluación/valoración de los resultados del aprendizaje. Esta dimensión utilizará pruebas previas y posteriores elaboradas y estandarizadas por el docente para evaluar el logro de resultados de aprendizaje específicos. Los módulos a su propio ritmo serán altamente interactivos y contarán con contenido multimedia integrado, evaluaciones y evaluaciones de los alumnos para permitir que el personal de PACE se involucre con el contenido a un alto nivel y practique la aplicación en escenarios simulados. Cada módulo requerirá aproximadamente 45-60 minutos por módulo para que el alumno lo complete. Los participantes pueden usar los módulos por separado en diferentes momentos a lo largo de un currículo de capacitación o pueden asignarse al comienzo de un tiempo de capacitación al tener esta información cargada al principio.

Para desarrollar los módulos, trabajaremos intensamente en el año 01 con un equipo de diseño instruccional de la Universidad de Drexel con especialistas en el cuidado de la demencia, el programa COPE y expertos en simulación, uso de pacientes estandarizados y capacitación de enfermeras y otros profesionales de la salud de Penn, Trinity Health y Jefferson. Anticipamos que los módulos contendrán el siguiente contenido: módulo 1: introducción al programa COPE, evidencia de investigación y principios fundamentales que subyacen al programa; módulo 2 - descripción general de las características de entrega, papel de RN y OT, tres fases (evaluación, implementación, generalización) del programa COPE, adaptaciones permisibles; módulo 3 y 4-fase de evaluación, introducción a la entrevista clínica y todas las evaluaciones y formularios; módulos 5 y 6: fase de implementación que incluye ayudar al cuidador a identificar 3 áreas problemáticas, participar en la resolución de problemas y generar ideas, desarrollar y proporcionar un informe de evaluación y ofrecer recetas (estrategias) para cada área problemática identificada; módulo 7 y 8 - fase de generalización o ayudar a los cuidadores a usar estrategias para un área problemática para abordar otra y planificar para el futuro; módulo 9: desarrollar una relación y trabajar con cuidadores familiares de diferentes orígenes, culturas, entornos de vida y relaciones y ayudar a las familias a equilibrar el cuidado con otros roles de la vida, ajustando el enfoque según el nivel de preparación; módulo 10: casos desafiantes, entrevistas motivacionales, cómo explicar el programa, cómo conocer a los cuidadores donde se encuentran y brindarles validación y apoyo.

Se desarrollarán guiones para cada módulo y se compartirán con OT/RN que no forman parte del estudio pero trabajan dentro de los programas Trinity PACE. Esto permitirá bucles de retroalimentación continuos para asegurar que los escenarios satisfagan las necesidades del personal de PACE. Compararemos el programa en línea con nuestra capacitación tradicional presencial de 3 días que se usa actualmente con COPE.

El programa de capacitación de 3 días lo llevará a cabo el Dr. Piersol utilizando diapositivas y presentaciones de casos como lo hemos hecho anteriormente. La comparación de los dos programas de capacitación se describe en las Fases 2 y 3 a continuación.

FASE 1b -El Programa de Monitoreo de Fidelidad- Buscamos desarrollar un enfoque escalable para evaluar la fidelidad al Programa COPE cuando se implementa en un entorno del mundo real como PACE utilizando técnicas de lingüística computacional (p. procesamiento natural del lenguaje). La esencia de la fidelidad a los Principios Básicos del programa COPE se capturará mediante el uso de programas de clasificación automática que evalúen tanto el contenido que debe incluirse en las sesiones COPE como el estilo de entrega. Si bien los programas de clasificación automática se han aplicado para medir las métricas de calidad de las narraciones transcritas en el campo de la psicoterapia (21), no se han utilizado para medir otros aspectos de la calidad, a saber, la fidelidad a las prácticas basadas en la evidencia o la atención de la demencia y los programas de apoyo a los cuidadores. El desarrollo del Programa de Monitoreo de Fidelidad automatizado ocurrirá en tres pasos y será llevado a cabo por un equipo técnico compuesto por una experta en análisis de contenido, la Dra. Ani Nenkova, y una consultora experta en reconocimiento de voz y prosodia, la Dra. Mari Ostendorf. Co-I Nenkova ha trabajado extensamente en resúmenes automáticos, evaluación de resúmenes automáticos y legibilidad y estilo lingüístico. El objetivo final de nuestros esfuerzos es desarrollar un sistema que, dada la grabación de una sesión de entrega de COPE (por ejemplo, en tiempo real inmediatamente después de la interacción entre el médico y el cuidador), produzca una puntuación de tres niveles, que indique si la fidelidad fue ' excelente', 'aceptable' o 'problemático'. Se hará especial hincapié en la precisión de identificar la fidelidad COPE 'problemática' que no es fatídica para la capacitación y puede no producir los mismos resultados deseados que la intervención administrada con mayor fidelidad. Primero, obtendremos el reconocimiento de voz de la lista n-best de la interacción COPE. Esto ayudará a mitigar los errores de reconocimiento en la siguiente etapa. Hasta hace poco, la transcripción de grabaciones de audio estaba plagada de desafíos, especialmente en sesiones que involucraban a dos o más oradores. Los avances en la señalización de audio y el reconocimiento de voz han puesto al alcance de la mano la tecnología para automatizar el análisis del lenguaje. Investigaciones recientes han sugerido que las funciones basadas en texto pueden ser más eficaces que el uso exclusivo de funciones de audio al clasificar la fidelidad en la investigación del comportamiento (47). Se utilizará un software de reconocimiento de voz automático para transcribir las sesiones y las palabras resultantes se utilizarán en un modelo de fidelidad basado en texto. Todas las sesiones de capacitación, práctica e implementación de COPE se grabarán en audio con el consentimiento del participante. Hay varias herramientas de reconocimiento automático de voz que podemos utilizar. Elegiremos el que mejor equilibre la precisión del reconocimiento en nuestro dominio y la privacidad. Una vez que se obtengan las transcripciones, hay dos enfoques que desarrollaremos y contrastaremos: (1) comparación con una entrega de referencia y (2) un enfoque de clasificación supervisada . El primero tiene la ventaja de necesitar solo un pequeño número de entregas excelentes y varias entregas aceptables, para cada una de las siete dimensiones, mientras que el otro necesita un conjunto más grande de datos etiquetados pero potencialmente conduciría a una mayor precisión de predicción.

Comparación o similitud con la referencia (Pasos A y B): nuestro enfoque aprovechará las técnicas ampliamente utilizadas en la evaluación de contenido producido automáticamente, como la traducción automática y el resumen automático de texto. En estas aplicaciones no es factible rastrear la mejora del sistema con juicios humanos de calidad. En cambio, la mayor parte del progreso se mide calculando la similitud entre un conjunto de texto de referencia de muestra (es decir, qué sería una 'buena' traducción o un 'buen' resumen) y la salida del sistema. Estos enfoques de evaluación automática se utilizan ampliamente para la traducción automática (48) y el resumen (49). Si bien ha habido algunas preocupaciones de que las medidas automáticas no son lo suficientemente precisas para distinguir entre niveles de contexto muy bueno, estas medidas muestran una gran capacidad para distinguir contenido "muy malo" (50,51), (o poca fidelidad) se alinea con las necesidades de nuestro proyecto.

En el Paso A compilaremos 10 ejemplos de entregas de fidelidad COPE 'excelentes', con las regiones donde se expresan los aspectos deseados se marcarán explícitamente, es decir, partes marcadas donde se discute el ajuste persona-entorno, o partes de la interacción donde el médico pregunta abiertamente finalizó las preguntas o confirma la comprensión del contenido por parte del cuidador. A continuación, las nuevas interacciones se clasificarán según su similitud con las interacciones "excelentes" de referencia (52). En el Paso 2 identificaremos entregas de fidelidad 'problemáticas'. Haremos uso de 10 ejemplos negativos de entregas 'aceptables' pero imperfectas. Si la nueva interacción se clasifica por debajo de la mayoría de estas, se considerará inaceptable o "problemática". Los parámetros y las reglas de decisión se desarrollarán en este paso para determinar los niveles de corte para declarar una interacción problemática.

Los Drs. Hirshman y Renz (que no fueron los desarrolladores originales de COPE y, por lo tanto, ofrecen una revisión independiente) evaluarán la determinación de las calificaciones de fidelidad "excelente" versus "problemática" de las grabaciones de audio utilizando la Escala de Adherencia COPE desarrollada para el estudio clínico original. ensayo con el fin de evaluar hasta qué punto los principios básicos del tratamiento se implementaron de manera efectiva. Las calificaciones de la Escala de Adherencia se han estandarizado de modo que 1,00 representa fidelidad perfecta y 0,00 representa falta de fidelidad total. La escala se modeló previamente a partir del enfoque de fidelidad NIH REACH I y II. Los resultados de las calificaciones de fidelidad combinadas se utilizarán para refinar el programa de fidelidad automatizado en un "mejor modelo" que se probará en el Paso C (53).

Clasificación supervisada (Paso C) Para este enfoque, necesitaremos examinar todas las sesiones grabadas (más de 600). Entrenaremos un clasificador supervisado o un modelo de regresión para predecir la puntuación (1 a 3, correspondiente a excelente, aceptable y problemática) de una determinada interacción. Experimentaremos con una serie de clasificadores, incluidos marcos de trabajo de aprendizaje profundo y máquinas de vectores de soporte más tradicionales y modelos de regresión (logística). El conjunto de validación final resultante de 100 interacciones etiquetadas servirá para finalizar el mejor modelo para la predicción de fidelidad.

FASE 2 - Evaluación del Programa de Capacitación en Línea en la Adopción y Fidelidad de los Intervencionistas La Fase 2 de este estudio incluye una serie de actividades diseñadas para evaluar si un programa de capacitación en línea es igual o mejor para mejorar la aceptación de los intervencionistas y la fidelidad a los principios y principios de COPE. protocolos en comparación con una forma tradicional de entrenamiento presencial de alta intensidad.

FASE 3 (Objetivo 3) - Eficacia de COPE en los resultados de los participantes de PACE por tipo de capacitación de COPE.

Este objetivo se logrará mediante la evaluación de los resultados de la díada del programa COPE bajo los dos enfoques de capacitación diferentes. Luego de la capacitación, cada una de las organizaciones PACE inscribirá a 5 personas con demencia y sus cuidadores en el estudio. Esto producirá 50 díadas familiares (25 díadas en sitios de capacitación tradicionales y 25 díadas en sitios de capacitación en línea).

El plan de reclutamiento incluye los siguientes objetivos:

25 % de contratación completa para el 1 de agosto de 2022 50 % de contratación completa para el 31 de octubre de 2022 75 % de contratación completa para el 28 de diciembre de 2022 100 % de contratación completa para el 28 de febrero de 2023 Análisis de datos completado para el 28 de abril de 2023

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-4217
        • University of Pennsylvania

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Nuestros criterios de inclusión son deliberadamente amplios para reflejar la combinación de casos del mundo real del personal de PACE, las personas que viven con demencia y sus cuidadores que utilizan los programas de PACE. Criterios de inclusión: El personal de la organización PACE será elegible si son terapeutas ocupacionales (OT) o enfermeras registradas (RN) empleadas a tiempo completo durante más de 1 año en el sitio PACE inscrito y con buena reputación. Las personas con demencia serán elegibles si: a) son participantes de Trinity PACE; b) tener un diagnóstico de demencia o = cuatro errores en el Cuestionario de estado mental (MSQ, 39), que se actualiza para cada participante de PACE cada 6 meses; (El umbral MSQ de = 4 errores se considera deterioro cognitivo moderado); c) habla o entiende inglés. Los cuidadores son elegibles para participar si: a) tienen la responsabilidad principal del cuidado de la persona con demencia (definida como la parte responsable que inscribió al participante en PACE y que brinda asistencia práctica o de supervisión con una o más actividades instrumentales o diarias). de vivir); b) hablar inglés; c) tener un teléfono y estar dispuesto a participar en 3 entrevistas telefónicas (línea de base, seguimiento a los 4 y 9 meses); y d) tienen 21 años de edad o más (hombre o mujer). Si bien más de un miembro de la familia puede brindar atención a la persona con demencia y participar en las sesiones de COPE, inscribiremos al miembro de la familia designado como la parte responsable con el fin de evaluar los efectos del tratamiento en los sitios de capacitación en línea). A los 4 meses, se evaluarán los resultados del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Quedarán excluidas las personas con demencia que: a) estén diagnosticadas de esquizofrenia o trastorno bipolar; b) postrado en cama y sin respuesta; c) participar en un estudio farmacológico experimental concurrente diseñado para tratar la agitación o los comportamientos agresivos. Las díadas no son elegibles si: a) planean mudarse del área dentro de los 9 meses, b) han sido hospitalizados >3 veces en el último año; c) está en tratamiento activo por una enfermedad terminal o está en un hospicio; y d) el cuidador participa en otros servicios/ensayos de apoyo. Estos criterios están diseñados para minimizar la deserción y excluir a los cuidadores de parientes con alto riesgo de mortalidad que pueden no beneficiarse del Programa COPE.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sitio de formación en línea
Diez organizaciones participantes de Trinity PACE participarán a través de un seminario web en una breve orientación/capacitación sobre el estudio y la logística del proyecto. A continuación, las organizaciones de Trinity Health PACE se distribuirán aleatoriamente en dos grupos utilizando los procedimientos de reasignación aleatoria descritos en el párrafo a continuación; 5 organizaciones PACE servirán como el sitio de "control" en el que se brindará capacitación a través del tradicional cara a cara de alta intensidad; 5 organizaciones de PACE servirán como comparación y serán capacitadas a través del sitio de capacitación en línea. Antes de la aleatorización, examinaremos cuidadosamente las organizaciones PACE en variables importantes como el tamaño, la ubicación (urbana, rural), el porcentaje de personas con demencia y la proporción entre el personal y los participantes. En cada sitio, se capacitará a un terapeuta ocupacional (OT) y una enfermera (RN) (por ejemplo, 5 OT y 5 RN en sitios tradicionales; 5 OTS y 5 RNS en sitios de capacitación en línea para un total de 10 OT y 10 RN o 20 proveedores de salud).

La intervención que se está probando es la capacitación del personal de PACE en COPE, lograda con la creación de módulos de aprendizaje en línea a su propio ritmo.

Los módulos incluirán contenido multimedia enriquecido y evaluaciones interactivas para mantener al alumno interesado y permitirán empaquetar fácilmente el contenido en los últimos estándares de interoperabilidad para dicho contenido, incluidas las últimas especificaciones del Modelo de referencia de objetos de contenido compartido (SCORM), que permitirán la reutilización. y compartir con otras instituciones y se diseñará utilizando un modelo de hiperaprendizaje con cuatro dimensiones. Los módulos a su propio ritmo serán altamente interactivos y contarán con contenido multimedia integrado, evaluaciones y evaluaciones de los alumnos para permitir que el personal de PACE se involucre con el contenido a un alto nivel y practique la aplicación en escenarios simulados. Cada módulo requerirá aproximadamente 45-60 minutos por módulo para que el alumno lo complete.le para que el alumno complete.

Experimental: Resultados de los participantes de COPE-PACE con capacitación en línea
En este brazo se evaluará la eficacia de la capacitación del programa COPE en los resultados de los participantes de PACE por tipo de capacitación COPE. Cada una de las organizaciones PACE inscribirá a 5 personas con demencia y sus cuidadores en el estudio. Esto producirá 50 díadas familiares o 100 sujetos (25 díadas en sitios de capacitación tradicionales y 25 díadas en sitios de capacitación en línea). Se seguirán las díadas durante 4 meses. Se utilizará un análisis de no inferioridad para evaluar si las díadas producirán los mismos o mejores resultados, independientemente de cómo se capacite al personal de PACE.

La intervención que se está probando es la capacitación del personal de PACE en COPE, lograda con la creación de módulos de aprendizaje en línea a su propio ritmo.

Los módulos incluirán contenido multimedia enriquecido y evaluaciones interactivas para mantener al alumno interesado y permitirán empaquetar fácilmente el contenido en los últimos estándares de interoperabilidad para dicho contenido, incluidas las últimas especificaciones del Modelo de referencia de objetos de contenido compartido (SCORM), que permitirán la reutilización. y compartir con otras instituciones y se diseñará utilizando un modelo de hiperaprendizaje con cuatro dimensiones. Los módulos a su propio ritmo serán altamente interactivos y contarán con contenido multimedia integrado, evaluaciones y evaluaciones de los alumnos para permitir que el personal de PACE se involucre con el contenido a un alto nivel y practique la aplicación en escenarios simulados. Cada módulo requerirá aproximadamente 45-60 minutos por módulo para que el alumno lo complete.le para que el alumno complete.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La evaluación de la función y el malestar del cuidador medirá el cambio en la capacidad funcional
Periodo de tiempo: 4 meses
Informe proxy del cuidador (CG) del nivel de dependencia del participante (un poco para completar la ayuda) utilizando la Evaluación del cuidador para la función y el malestar (CAFU), una medida multidimensional de dependencia de 15 elementos en pacientes con demencia y la reacción del cuidador. El nivel de asistencia se determina mediante una opción de respuesta de 7 puntos (7 = total independencia y 1 = asistencia total).
4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El Inventario Neuropsiquiátrico medirá el cambio de los síntomas neuropsiquiátricos
Periodo de tiempo: 4 meses
Cuestionario breve del Inventario Neuropsiquiátrico (NPI-Q). El GC califica la presencia de 12 síntomas en el último mes (sí/no), la gravedad de 1 a 3 (puntuación de 0 a 36); el NPI-Q tiene una correlación entre escalas de 0,91 para la gravedad
4 meses
El índice de cambio percibido para mejorar medirá el cambio en el bienestar del cuidador
Periodo de tiempo: 4 meses
El índice de cambio percibido para mejorar de 13 ítems evalúa el cambio percibido (empeoró (un poco, mucho), permaneció igual o mejoró (un poco o mucho) en 3 áreas: bienestar afectivo, somático (fatiga, sueño, salud general) ), capacidad para gestionar el cuidado diario). Es sensible al cambio y tiene fuertes propiedades psicométricas.
4 meses
El breve cuestionario de sentido de competencia medirá el cambio en las habilidades del cuidador
Periodo de tiempo: 4 meses
El Cuestionario Corto de Sentido de Competencia (SSCQ) de 7 ítems evaluará el sentido de capacidad y confianza del GC para brindar asistencia a los familiares. El SSCQ ha demostrado confiabilidad (α=.76), validez de contenido a través del panel de consenso de expertos y validez de constructo (r=.88)
4 meses
Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 4 meses
Short Form-36 (SF-36) es una medida de calidad de vida y capacidad funcional relacionada con la salud ampliamente utilizada que genera escalas de resumen para los componentes físicos (PCS) y para los componentes de salud mental (MCS). Se ha demostrado que el SF-36 es una medida confiable y válida para las calificaciones de la función y la calidad de vida de los cuidadores en personas con demencia. Las puntuaciones de PCS y MCS se han basado en normas con una media de 50 y una desviación estándar de 10.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de junio de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

15 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Capacitación en línea COPE

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