- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04165213
Dementiaa sairastavien henkilöiden hoito ympäristössään (COPE) vanhusten All Inclusive Care -ohjelmissa (PACE)
Koulutus- ja uskollisuusmalli todisteisiin perustuvien dementian hoito- ja tukiohjelmien siirtämiseksi ja skaalaamiseksi käytäntöön: COPE:n tapaus PACE-palveluasetuksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
VAIHE 1a - Verkkokoulutusohjelma - Kehitämme kymmenen omatoimista verkkooppimismoduulia. Nämä moduulit antavat osallistujille mahdollisuuden päästä OT:ille ja RN:ille milloin tahansa / missä tahansa sisältöön ja toimintoihin, jotka auttavat heidän oppimistaan. Moduulit sisältävät monipuolista multimediasisältöä ja interaktiivisia arviointeja, jotka pitävät oppijan sitoutuneena. Moduulit mahdollistavat sisällön helpon pakkaamisen tällaisen sisällön uusimpiin yhteentoimivuusstandardeihin, mukaan lukien uusimmat SCORM-määritykset, jotka mahdollistavat uudelleenkäytön ja jakamisen muiden instituutioiden kanssa.
Oppimistarpeiden moninaisuuden huomioon ottamiseksi moduulit suunnitellaan neliulotteisella hyperoppimismallilla. Yleiset periaatteet alkavat moduulin oppimistavoitteista ja seuraavat ydinkäsitteiden ja vaadittujen ja/tai itseohjautuvien oppimistoimintojen katsauksella. Moduulien miniluentokomponentti sisältää tietoa moduulin tärkeimmistä käsitteistä. Koska moduulit ovat omatahtiisia, oppija voi käyttää aikaa niiden läpi ja esiintyä sulautetussa interaktiivisessa oppimistoiminnassa. Kliinisen päättelyn ulottuvuus antaa oppijalle mahdollisuuden ongelmanratkaisuun ja kliinisen päätöksentekoon. Tämä ulottuvuus sisältää vinjettejä ja tapaustutkimuksia, joissa on analysointia ja synteesiä vaativia kysymyksiä. Lopullinen ulottuvuus on oppimistulosten arviointi/arviointi. Tämä ulottuvuus käyttää opettajien tekemiä ja standardoituja esi- ja jälkitestejä arvioidakseen tiettyjen oppimistulosten saavuttamista. Itseohjautuvat moduulit ovat erittäin vuorovaikutteisia, ja niissä on integroitua multimediasisältöä, arviointeja ja oppijoiden arviointeja, jotta PACE:n henkilökunta voi osallistua sisältöön korkealla tasolla ja harjoitella soveltamista simuloiduissa skenaarioissa. Jokaisen moduulin suorittamiseen kuluu noin 45-60 minuuttia/moduuli. Osallistujat voivat käyttää moduuleja erikseen eri aikoina koulutussuunnitelman aikana tai ne voidaan jakaa harjoitusajan alussa antamalla nämä tiedot etukäteen.
Moduulien kehittämiseksi työskentelemme intensiivisesti vuonna 01 Drexelin yliopiston opetussuunnittelutiimin kanssa, jossa on dementian hoidon asiantuntijoita, COPE-ohjelmaa ja asiantuntijoita simuloinnissa, standardoitujen potilaiden käytössä sekä sairaanhoitajien ja muiden Pennin terveydenhuollon ammattilaisten koulutuksessa. Trinity Health ja Jefferson. Odotamme moduulien sisältävän seuraavan sisällön: moduuli 1 - johdatus COPE-ohjelmaan, tutkimusaineisto ja ohjelman taustalla olevat ydinperiaatteet; moduuli 2 - katsaus toimitusominaisuuksiin, RN:n ja OT:n rooliin, COPE-ohjelman kolme vaihetta (arviointi, toteutus, yleistettävyys), sallitut mukautukset; moduuli 3 ja 4 - arviointivaihe, johdatus kliiniseen haastatteluun ja kaikkiin arviointeihin ja lomakkeisiin; moduulit 5 ja 6 - toteutusvaihe, mukaan lukien hoitajan auttaminen tunnistamaan 3 ongelma-aluetta, osallistuminen ongelmanratkaisuun ja aivoriihiin, arviointiraportin kehittäminen ja toimittaminen sekä reseptien (strategioiden) tarjoaminen kullekin tunnistetulle ongelma-alueelle; moduulit 7 ja 8 - yleistettävyysvaihe tai omaishoitajien auttaminen käyttämään strategioita yhdellä ongelma-alueella toisen ongelman ratkaisemiseksi ja tulevaisuuden suunnittelu; moduuli 9 - suhteiden kehittäminen ja työskentely eri taustoista, kulttuureista, elinympäristöistä ja ihmissuhteista tulevien omaishoitajien kanssa sekä perheiden auttaminen tasapainottamaan hoitotyötä muiden elämänroolien kanssa, sopeuttamalla lähestymistapaa valmiustason mukaan; moduuli 10 - haastavat tapaukset, motivoiva haastattelu, kuinka selittää ohjelmaa, kuinka tavata omaishoitajia siellä, missä he ovat, ja tarjota validointia ja tukea.
Jokaisen moduulin skriptit kehitetään ja jaetaan OT:iden/RN:ien kanssa, jotka eivät ole osa tutkimusta mutta työskentelevät Trinity PACE -ohjelmissa. Tämä mahdollistaa jatkuvan palautesilmukan sen varmistamiseksi, että skenaariot vastaavat PACE:n henkilöstön tarpeita. Vertaamme verkkoohjelmaa perinteiseen 3-päiväiseen henkilökohtaiseen koulutukseemme, jota tällä hetkellä käytetään COPE:n kanssa.
Kolmen päivän koulutusohjelman johtaa tohtori Piersol käyttämällä diakansia ja tapausesityksiä, kuten olemme aiemmin tehneet. Näiden kahden koulutusohjelman vertailu on kuvattu vaiheissa 2 ja 3 alla.
VAIHE 1b – Fidelity Monitoring -ohjelma – Pyrimme kehittämään skaalautuvan lähestymistavan arvioidaksemme uskollisuutta COPE-ohjelmaan, kun se toteutetaan tosielämässä, kuten PACE:ssa käyttämällä laskennallisia lingvistisiä tekniikoita (esim. luonnollisen kielen käsittely). COPE-ohjelman perusperiaatteiden uskollisuuden olemus taltioidaan käyttämällä automaattisia luokitusohjelmia, jotka arvioivat sekä COPE-istuntoihin sisällytettävän sisällön että toimitustavan. Vaikka automaattisia luokitteluohjelmia on sovellettu transkriptoitujen kertomusten laatumittareiden mittaamiseen psykoterapian alalla (21), sitä ei ole käytetty mittaamaan muita laatunäkökohtia, nimittäin uskollisuutta näyttöön perustuville käytännöille tai dementian hoitoon ja omaishoitajia tukeviin ohjelmiin. Automatisoidun Fidelity Monitoring -ohjelman kehittäminen tapahtuu kolmessa vaiheessa ja sen toteuttaa tekninen tiimi, joka koostuu sisällönanalyysin asiantuntijasta tohtori Ani Nenkovasta ja puheentunnistuksen ja prosodian konsulttiasiantuntijasta tohtori Mari Ostendorfista. Co-I Nenkova on työskennellyt laajasti automaattisen yhteenvedon, automaattisen yhteenvedon ja luettavuuden sekä kielellisen tyylin arvioinnin parissa. Pyrkimyksemme perimmäisenä tavoitteena on kehittää järjestelmä, joka - ottaen huomioon COPE-synnytysistunnon tallenteen (esim. reaaliajassa välittömästi lääkärin ja hoitajan välisen vuorovaikutuksen jälkeen) - tuottaa kolmiportaisen pistemäärän, joka osoittaa, oliko uskollisuus " erinomainen", "hyväksyttävä" tai "ongelmallinen". Erityistä huomiota kiinnitetään "ongelmallisen" COPE-tarkkuuden tunnistamisen tarkkuuteen, joka ei ole kohtalokas koulutukselle ja joka ei välttämättä tuota samoja toivottuja tuloksia kuin tarkemmalla tarkkuudella toteutettu interventio. Ensin saamme COPE-vuorovaikutuksen n-parhaan puheentunnistuksen. Tämä auttaa vähentämään tunnistusvirheitä seuraavassa vaiheessa. Viime aikoihin asti äänitallenteiden transkriptio oli täynnä haasteita erityisesti istunnoissa, joissa oli kaksi tai useampia puhujia. Audiosignaloinnin ja puheentunnistuksen edistysaskeleet ovat tuoneet kielianalyysin automatisointiteknologian ulottuvillesi. Viimeaikaiset tutkimukset ovat ehdottaneet, että tekstipohjaiset ominaisuudet voivat olla tehokkaampia kuin pelkkien ääniominaisuuksien käyttäminen luokittaessa uskollisuutta käyttäytymistutkimuksessa (47). Automaattista puheentunnistusohjelmistoa käytetään istuntojen litteroimiseen ja tuloksena saatuja sanoja käytetään tekstipohjaisessa uskollisuusmallissa. Kaikki COPE-koulutus-, harjoitus- ja toteutusistunnot nauhoitetaan osallistujan suostumuksella. Voimme käyttää useita automaattisia puheentunnistustyökaluja. Valitsemme vaihtoehdon, joka parhaiten tasapainottaa tunnistuksen tarkkuutta toimialueellamme ja yksityisyyttä. Kun transkriptit on saatu, kehitämme ja vertaamme kaksi lähestymistapaa: (1) vertailu viitetoimitukseen ja (2) valvottu luokittelutapa. . Ensimmäisen etuna on se, että se tarvitsee vain pienen määrän erinomaisia toimituksia ja useita hyväksyttäviä toimituksia jokaiselle seitsemälle ulottuvuudelle, kun taas toinen tarvitsee suuremman joukon merkittyjä tietoja, mutta se johtaisi mahdollisesti parempaan ennusteen tarkkuuteen.
Vertailu tai samankaltaisuus viitteen kanssa (vaiheet A ja B): Lähestymistapamme hyödyntää automaattisesti tuotetun sisällön arvioinnissa yleisesti käytettyjä tekniikoita, kuten konekäännös ja automaattinen tekstin yhteenveto. Näissä sovelluksissa ei ole mahdollista seurata järjestelmän parantumista inhimillisillä laatuarvioilla. Sen sijaan suurin osa edistymisestä mitataan laskemalla samankaltaisuus näytteen viitetekstijoukon välillä (esim. mikä olisi "hyvä" käännös tai "hyvä" yhteenveto) ja järjestelmän tulos. Tällaisia automaattisia arviointimenetelmiä käytetään laajalti konekääntämiseen (48) ja yhteenvetoon (49). Vaikka on ollut jonkin verran huolta siitä, että automaattiset toimenpiteet eivät ole riittävän tarkkoja erottamaan toisistaan erittäin hyvän kontekstin tasoja, näillä mittareilla on vahva kyky erottaa "erittäin huono" sisältö (50,51) (tai huono tarkkuus) vastaa tarpeita. projektistamme.
Vaiheessa A kokoamme 10 esimerkkiä "erinomaisista" COPE-tarkkuustoimituksista. Alueet, joissa halutut näkökohdat ilmaistaan, merkitään nimenomaisesti, eli merkityt osat, joissa keskustellaan henkilön ja ympäristön sopivuudesta, tai vuorovaikutuksen osat, joissa kliinikko kysyy avoimeksi. päättyi kysymyksiä tai vahvistaa hoitajan ymmärtäneen sisällön. Seuraavaksi uudet vuorovaikutukset luokitellaan niiden samankaltaisuuden mukaan "erinomainen" vuorovaikutus -viitteen kanssa (52). Vaiheessa 2 tunnistamme "ongelmalliset" tarkkuustoimitukset. Käytämme 10 negatiivista esimerkkiä "hyväksyttävistä", mutta epätäydellisistä toimituksista. Jos uusi vuorovaikutus on pienempi kuin useimmat näistä, sitä pidetään ei-hyväksyttävänä tai "ongelmallisena". Tässä vaiheessa kehitetään parametreja ja päätössääntöjä, joilla määritetään raja-arvot vuorovaikutuksen ongelmalliseksi julistamiselle.
Tohtori Hirshman ja Renz (jotka eivät olleet COPE:n alkuperäiset kehittäjät ja tarjoavat siten riippumattoman arvion) arvioivat äänitallenteiden "erinomainen" ja "ongelmallinen" uskollisuusluokitus käyttämällä COPE-adherence-asteikkoa, joka on kehitetty alkuperäistä kliinistä tutkimusta varten. tutkimusta, jotta voidaan arvioida, missä määrin hoidon perusperiaatteet on pantu täytäntöön tehokkaasti. Adherence-asteikon arvosanat on standardoitu siten, että 1,00 edustaa täydellistä tarkkuutta ja 0,00 täydellistä epätarkkuutta. Asteikko mallinnettiin aiemmin NIH REACH I- ja II -tarkkuuden lähestymistavan mukaan. Yhdistettyjen tarkkuusluokittelujen tuloksia käytetään automatisoidun tarkkuusohjelman jalostamiseksi "parhaaksi malliksi", joka testataan vaiheessa C (53).
Valvottu luokitus (vaihe C) Tätä lähestymistapaa varten meidän on tutkittava kaikki tallennetut istunnot (600+). Koulutamme ohjatun luokittelijan tai regressiomallin ennustamaan tietyn vuorovaikutuksen pistemäärä (1-3, mikä vastaa erinomaista, hyväksyttävää ja ongelmallista). Kokeilemme lukuisia luokittimia, mukaan lukien syväoppimiskehyksiä ja perinteisempiä tukivektorikone- ja (logistisia) regressiomalleja. Tuloksena oleva lopullinen 100 merkittyä vuorovaikutusta sisältävä validointijoukko auttaa viimeistelemään parhaan mallin tarkkuuden ennustamiseen.
VAIHE 2 – Online-koulutusohjelman arviointi interventioiden omaksumisen ja uskollisuuden osalta Tämän tutkimuksen vaihe 2 sisältää joukon toimintoja, joiden tarkoituksena on arvioida, onko online-koulutusohjelma sama tai parempi parantamaan interventioiden omaksumista ja uskollisuutta COPE-periaatteille ja Protokollat verrattuna korkean intensiteetin perinteiseen kasvokkain tapahtuvaan harjoittelumuotoon.
VAIHE 3 (Tavoite 3) - COPE:n tehokkuus PACE-osallistujien tuloksiin COPE-koulutuksen tyypin mukaan.
Tämä tavoite saavutetaan arvioimalla COPE-ohjelman diadituloksia kahdessa eri koulutusmallissa. Koulutuksen jälkeen jokainen PACE-organisaatio ilmoittaa tutkimukseen 5 dementiaa sairastavaa henkilöä ja heidän omaishoitajiaan. Tämä tuottaa 50 perhediadia (25 dyadia perinteisillä koulutuspaikoilla ja 25 dyadia verkkokoulutussivustoilla).
Rekrytointisuunnitelma sisältää seuraavat tavoitteet:
25 % rekrytointi suoritettu 1. elokuuta 2022 mennessä 50 % rekrytointi 31. lokakuuta 2022 mennessä 75 % rekrytointi 28. joulukuuta 2022 mennessä 100 % rekrytointi 28. helmikuuta 2023 mennessä Dataanalyysi suoritettu 28. huhtikuuta 2023 mennessä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-4217
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskriteerimme ovat tarkoituksellisesti laajoja, jotta ne kuvastavat PACE:n henkilökunnan, dementiaa sairastavien henkilöiden ja heidän PACE-ohjelmia käyttävien hoitajiensa todellista tapausyhdistelmää. Osallistumiskriteerit: PACE-organisaation henkilöstö on kelvollinen, jos he ovat toimintaterapeutteja (OT) tai rekisteröityneitä sairaanhoitajia (RNs), jotka työskentelevät kokopäiväisesti yli vuoden PACE-ilmoittautumisessa ja hyvässä asemassa. Dementiasta kärsivät henkilöt ovat kelpoisia, jos he: a) ovat Trinity PACE:n osallistujia; b) sinulla on dementiadiagnoosi tai = neljä virhettä mielentilakyselyssä (MSQ, 39), joka päivitetään jokaiselle PACE-osallistujalle kuuden kuukauden välein; (MSQ-kynnystä = 4 virhettä pidetään kohtalaisena kognitiivisena heikkenemisenä); c) puhuu tai ymmärtää englantia. Omaishoitajat ovat oikeutettuja osallistumaan, jos: a) heillä on ensisijainen vastuu dementiaa sairastavan henkilön hoidosta (määritelty vastuuhenkilöksi, joka rekisteröi osallistujan PACE-ohjelmaan ja joka tarjoaa käytännön tai valvontaapua yhdessä tai useammassa instrumentaalisessa tai päivittäisessä toiminnassa elämisen); b) puhua englantia; c) heillä on puhelin ja he ovat valmiita osallistumaan kolmeen puhelinhaastatteluun (perustilanne, 4 ja 9 kuukauden seuranta); ja d) ovat 21-vuotiaita tai vanhempia (mies tai nainen). Vaikka useampi kuin yksi perheenjäsen voi tarjota hoitoa dementoituneelle henkilölle ja osallistua COPE-istuntoihin, rekisteröimme vastuuhenkilöksi nimetyn perheenjäsenen arvioimaan hoidon vaikutuksia verkkokoulutussivustoilla). 4 kuukauden kuluttua opintojen tulokset arvioidaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Dementiaa sairastavat henkilöt suljetaan pois, jos heillä on a) diagnosoitu skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö; b) sänkyyn sidottu ja reagoimaton; c) osallistuminen samanaikaiseen kokeelliseen lääketutkimukseen, joka on suunniteltu hoitamaan levottomuutta tai aggressiivista käyttäytymistä. Dyadit eivät ole tukikelpoisia, jos: a) he suunnittelevat muuttavansa alueelta 9 kuukauden sisällä, b) ovat olleet sairaalahoidossa yli 3 kertaa viimeisen vuoden aikana; c) joko on aktiivisessa hoidossa terminaalisen sairauden vuoksi tai on sairaalahoidossa; ja d) hoitaja on mukana muissa tukipalveluissa/kokeissa. Nämä kriteerit on suunniteltu minimoimaan poistuminen ja sulkemaan pois korkean kuolleisuusriskin omaisten omaishoitajat, jotka eivät ehkä hyödy COPE-ohjelmasta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaajan kouluttamat COPE-kliinikot
Tähän tutkimusryhmään (verrokki) satunnaistetut PACE-työpisteiden kliinikot saavat ohjaajan johtaman koulutuksen todisteisiin perustuvassa dementian hoitoohjelmassa nimeltä COPE. Kliinikon suostumuksen ja ilmoittautumisen jälkeen tulosmittaukset kerätään ennen koulutusta (koulutusta edeltävä lähtötaso), koulutuksen jälkeen (koulutuksen jälkeinen lähtötaso) ja COPE:n toimittamisen jälkeen dyadeille (4 kuukautta käyttöönoton jälkeen). Diadit (hoitajat ja PLWD-potilaat), jotka saavat COPE:ta ohjaajan koulutetuilta COPE-kliinikoilta, ovat edustettuina tutkimusryhmissä "Ohjaajat, jotka saavat COPE:ta ohjaajan koulutetuilta COPE-kliinikoilta" ja "PLWD:t COPE ohjaajan koulutetuilta COPE-kliinikoilta". Nämä osallistujat saavat tavanomaista ohjaajan johtamaa koulutusta - ei kokeellista koulutusta. |
|
|
Kokeellinen: COPE-moduulin koulutetut kliinikot
Tähän tutkimusryhmään (interventio) satunnaistetut PACE-sivustojen kliinikot saavat omatoimisesti verkkomoduulikoulutusta todisteisiin perustuvassa dementian hoitoohjelmassa nimeltä COPE. Kliinikon suostumuksen ja ilmoittautumisen jälkeen tulosmittaukset kerätään ennen koulutusta (koulutusta edeltävä lähtötaso), koulutuksen jälkeen (koulutuksen jälkeinen lähtötaso) ja COPE:n toimittamisen jälkeen dyadeille (4 kuukautta käyttöönoton jälkeen). Diadit (hoitajat ja PLWD-potilaat), jotka saavat COPE:ta moduulikoulutuksen saaneilta COPE-kliinikoilta, ovat edustettuina tutkimushaaroissa "Ohjaajat, jotka saavat COPE:ta moduulikoulutuksen saaneilta COPE-kliinikoilta" ja "PLWD:t COPE moduulikoulutuksen saaneilta COPE-kliinikoilta". |
Online-moduuliversio kliinikoille (OT:t ja RN:t) koulutuksesta todisteisiin perustuvassa dementiahoitoohjelmassa nimeltä Care of Older Persons in their Environment (COPE) on interventio, jota testataan tavanomaiseen ohjaajan johtamaan COPE-koulutukseen verrattuna.
COPE-moduulit sisältävät monipuolista multimediasisältöä, simuloituja skenaarioita, interaktiivisia arviointeja, jotka pitävät oppijan sitoutuneena Sisältö on pakattu uusimpiin jaettavan sisällön objektiviitemallin (SCORM) spesifikaatioihin, mikä mahdollistaa uudelleenkäytön ja jakamisen muiden oppilaitosten kanssa.
Jokainen kymmenestä moduulista kestää 45-60 minuuttia.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Hoitajat, jotka saavat COPE:n ohjaajan koulutetuilta COPE-kliinikoilta
"Opettajan kouluttamat COPE-kliinikot" värväävät kelvollisten PLWDS-potilaiden hoitajia, jotka on rekisteröity PACE-pisteisiin, jotka on satunnaistettu kontrolliryhmään. Ensimmäisen rekrytoinnin jälkeen tutkimusryhmä suorittaa suostumus- ja seulontamenettelyt hoitajien kanssa ja kerää hoitajan tulostiedot lähtötilanteessa (ennen tapaamista COPE-kliinikon kanssa) ja seurannassa (4 kuukautta käyttöönoton jälkeen). Omaishoitajien on suoritettava vähintään 4 hoitokertaa 10:stä, jotta he voivat osallistua seurantatoimenpiteisiin. Tuloksia tarkastellaan muutosten varalta lähtötilanteesta seurantaan, ja niitä verrataan "hoitajiin, jotka saavat COPE:n moduulikoulutuksen saaneilta COPE-kliinikoilta" ei-alempiarvoisuuden varalta. Nämä osallistujat saavat COPE:n kliinikoilta, jotka ovat koulutettuja ohjaajan johtamaan COPE-koulutukseen. |
|
|
Kokeellinen: Hoitajat, jotka saavat COPE-moduulin koulutetuilta COPE-kliinikoilta
"moduulikoulutuksen saaneet COPE-kliinikot" värväävät tukikelpoisten PLWDS-potilaiden ensisijaiset omaishoitajat, jotka on rekisteröity PACE-pisteisiin, jotka on satunnaistettu interventioryhmään.
Ensimmäisen rekrytoinnin jälkeen tutkimusryhmä suorittaa suostumus- ja seulontamenettelyt hoitajien kanssa ja kerää hoitajan tulostiedot lähtötilanteessa (ennen tapaamista COPE-kliinikon kanssa) ja seurannassa (4 kuukautta käyttöönoton jälkeen). Omaishoitajien on suoritettava vähintään 4 hoitokertaa 10:stä, jotta he voivat osallistua seurantatoimenpiteisiin.
Tuloksia tarkastellaan muutosten varalta lähtötilanteesta seurantaan, ja niitä verrataan "hoitajiin, jotka saavat COPE:n ohjaajan koulutetuilta COPE-kliinikoilta" ei-alempiarvoisuuden varalta.
|
Online-moduuliversio kliinikoille (OT:t ja RN:t) koulutuksesta todisteisiin perustuvassa dementiahoitoohjelmassa nimeltä Care of Older Persons in their Environment (COPE) on interventio, jota testataan tavanomaiseen ohjaajan johtamaan COPE-koulutukseen verrattuna.
COPE-moduulit sisältävät monipuolista multimediasisältöä, simuloituja skenaarioita, interaktiivisia arviointeja, jotka pitävät oppijan sitoutuneena Sisältö on pakattu uusimpiin jaettavan sisällön objektiviitemallin (SCORM) spesifikaatioihin, mikä mahdollistaa uudelleenkäytön ja jakamisen muiden oppilaitosten kanssa.
Jokainen kymmenestä moduulista kestää 45-60 minuuttia.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: PLWD:t saavat COPE:n ohjaajan koulutetuilta COPE-kliinikoilta
"Ohjaajan kouluttamat COPE-kliinikot" tarkistavat kelpoisuuden ja alustavan kiinnostuksen PACE-työpisteisiin satunnaistettujen PLWDS-potilaiden soveltuvuudesta ennen hoitajan palkkaamista. PLWD:t otetaan mukaan vain, jos hoitajat suostuvat osallistumaan. PLWD-tulostiedot kerätään lähtötilanteessa (ennen tapaamista COPE-kliinikon kanssa) ja seurannassa (4 kuukautta käyttöönoton jälkeen). Vähimmäisannos, 4 hoitokertaa 10:stä, on suoritettava, jotta PLWD voidaan sisällyttää seurantatoimenpiteisiin. Tuloksia tarkastellaan muutosten varalta lähtötilanteesta seurantaan ja niitä verrataan "PLWDS:lle, joka saa COPE:n moduulikoulutetuilta COPE-kliinikoilta" ei-alempiarvoisuuden varalta. Nämä osallistujat saavat COPE:n kliinikoilta, jotka on koulutettu tavalliseen ohjaajan johtamaan COPE-koulutukseen. |
|
|
Kokeellinen: PLWD-potilaat, jotka saavat COPE-moduulin koulutetuilta COPE-kliinikoilta
"Moduuliin koulutetut COPE-kliinikot" tarkistavat tukikelpoiset PLWDS-potilaat, jotka on rekisteröity PACE-pisteisiin, jotka on satunnaistettu interventioryhmään, ennen hoitajan palkkaamista.
PLWD:t otetaan mukaan vain, jos hoitajat suostuvat osallistumaan.
PLWD-tulostiedot kerätään lähtötilanteessa (ennen tapaamista COPE-kliinikon kanssa) ja seurannassa (4 kuukautta käyttöönoton jälkeen).
Vähimmäisannos, 4 hoitokertaa 10:stä, on suoritettava, jotta PLWD voidaan sisällyttää seurantatoimenpiteisiin.
Tuloksia tarkastellaan muutosten varalta lähtötilanteesta seurantaan, ja niitä verrataan "PLWDS:lle, joka saa COPE:n ohjaajan koulutetuilta COPE-kliinikoilta" ei-alempiarvoisuuden varalta.
|
Online-moduuliversio kliinikoille (OT:t ja RN:t) koulutuksesta todisteisiin perustuvassa dementiahoitoohjelmassa nimeltä Care of Older Persons in their Environment (COPE) on interventio, jota testataan tavanomaiseen ohjaajan johtamaan COPE-koulutukseen verrattuna.
COPE-moduulit sisältävät monipuolista multimediasisältöä, simuloituja skenaarioita, interaktiivisia arviointeja, jotka pitävät oppijan sitoutuneena Sisältö on pakattu uusimpiin jaettavan sisällön objektiviitemallin (SCORM) spesifikaatioihin, mikä mahdollistaa uudelleenkäytön ja jakamisen muiden oppilaitosten kanssa.
Jokainen kymmenestä moduulista kestää 45-60 minuuttia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteuttamiskäyttäytymiskyselyn tekijät (lääkärit)
Aikaikkuna: Harjoituksen jälkeinen lähtötaso, 14 kuukautta
|
Toteuttamiskäyttäytymiskyselyn (DIBQ) tekijät sisältävät 93 kohdetta, jotka arvioivat 18 aluetta, ja sitä käytetään toteuttamiskäyttäytymisen määrittämiseen, jotta voidaan kehittää tehokkaita strategioita terveydenhuollon ammattilaisten toteuttamiskäyttäytymisen parantamiseksi.
Tämän tutkimuksen lääkäreitä arvioitiin toteuttamiskäyttäytymistä koulutuksen jälkeisessä lähtötilanteessa (ennen toteuttamista) ja seurannassa (toteuttamisen jälkeinen) kahdelle DIBQ-alueelle, "tieto" ja "taidot".
Nämä kaksi verkkotunnusta ovat osoittaneet hyvää syrjivää pätevyyttä ja korreloivat voimakkaasti viimeaikaisissa tutkimuksissa (https://doi.org/10.1186/1748-5908-9-33).
Osallistujat vastaavat jokaiselle tuotteelle vastauksella yhdestä (täysin
Jokaisen verkkotunnuksen kokonaispistemäärä on vähintään 0 ja enimmäispiste 10.
Korkeammat pisteet ovat positiivisia ja osoittavat parannettua tietämystä ja taitoja selviytymisessä.
|
Harjoituksen jälkeinen lähtötaso, 14 kuukautta
|
|
Havaittu muutos parempaan hakemistoon (hoitajat)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta
|
Paremman indeksin havaittu muutos on 13-osainen asteikko, joka mittaa hoitajan arviointia itsensä kehittämisestä tai hyvinvointialueiden vähenemisestä kuukauden kuluessa tutkimuksen valmistumisesta.
Hoitajat arvioivat esineitä 5-pisteisessä Likert-tyyppisessä asteikossa (1 = tuli paljon pahemmaksi, 2 = tuli jonkin verran huonommaksi, 3 = pysyi samana, 4 = parannettu jonkin verran, 5 = parannettu paljon).
Kokonaispistemäärät yhdellä aikapisteellä ovat välillä 13-65.
Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
Perustaso, 4 kuukautta
|
|
Kohdekäyttäytyminen (hoitajat)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta
|
Tämä toimenpide vangitsee PLWD: n esittämät kolme parasta dementiakäyttäytymistä ja hoitajan valitsemaa työskentelemään Cope -ohjelmassa.
Perustasolla hoitaja valitsee ja luokittelee kolme parasta käyttäytymistä (arvioidaan neuropsykiatrisen inventaarioiden lyhytaikaisen kyselylomakkeen kautta) ja/tai toimintojen kautta (arvioidaan toiminnan ja järkyttyneen toiminnan hoitajan arvioinnin kautta) ja luotettavuustasot (0 = ei ollenkaan, 4 = erittäin).
Hoitajat arvioivat luottamustasot uudelleen 4 kuukauden seurannassa.
Raportoidut keinot ovat muutospisteet lähtötasosta seurantaan.
Positiivinen arvo osoittaa suuremman luottamuksen ja paremman lopputuloksen.
|
Perustaso, 4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Zarit-taakkavaaka
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta
|
Zarit Burden Scale (lyhyt 12-osainen) mittaa hoitajan taakkaa 12 kohteen kautta, jotka hoitaja on arvioinut arvolla (0 = ei koskaan, 5 = lähes aina).
Kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–48 ja osoittavat, ettei rasitusta lievää (0–10), lievää tai kohtalaista (10–20) ja suurta rasitusta (> 20).
|
Perustaso, 4 kuukautta
|
|
Elämänlaatu Alzheimerin taudissa (QOL-AD) (PLWD)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta
|
Omaishoitajat täyttävät tämän 13 kohdan kyselylomakkeen mittaamaan dementiaa (PLWD) sairastavan henkilön elämänlaatua.
Jokaiselle esineelle annetaan pisteitä (huono = 1, kohtalainen = 2, hyvä = 3, erinomainen = 4).
Kokonaispistemäärä on kaikkien 13 kohteen summa, jotka muodostavat yhteenvetoasteikot fyysisille komponenteille (PCS) ja mielenterveyskomponenteille (MCS).
Kokonaispisteet vaihtelevat 13-52.
|
Perustaso, 4 kuukautta
|
|
Lubben Social Network Scale (LSNS) (hoitajat)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Itseraportoi sosiaalisen sitoutumisen mitta, mukaan lukien perhe ja ystävät 12 kohteen kautta.
Kohteet arvioivat, kuinka monta ihmistä osallistuja näkee eri ajanjaksoina (0 = ei yhtään, 5 = yhdeksän tai enemmän) ja kuinka usein osallistujalla on sosiaalista vuorovaikutusta (0 = harvemmin kuin kuukausittain, 5 = päivittäin).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-60.
|
Perustaso
|
|
Neuropsykiatrinen varaston lyhyt kyselylomake (NPI-Q) (PLWDS)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
12 dementiaan liittyvän neuropsykiatrisen oireen läsnäolo.
Hoitajat vastaavat kyllä tai ei käyttäytymiselle, jonka PLWD näytti ennen ilmoittautumista ennen ilmoittautumista.
|
Lähtökohta
|
|
Funktion ja järkyttyneen toiminnan hoitajien arviointi (CAFU) (hoitajat)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Hoitajat ilmoittavat päivittäisen elämän instrumentaalista toimintaa (IADLS) ja päivittäisen elämän (ADLS) tukea PLWD: lle ja heidän järkyttyneille ja luottamukselleen tuen tarjoamiseen.
CG valitsee jopa 16 IADLS/ADLS, joista ne tukevat PLWD: tä.
Sitten CG arvioi oman järkyttyneen tason 0 (ei järkyttynyt) 10: een (erittäin järkyttynyt) ja luotettavuustaso 0: sta (ei ollenkaan luottavainen) 10: een (erittäin luottavainen) jokaiselle IADL/ADL: lle.
Häiriö- ja luottamuspisteet ovat 16 kohteen summaa, jotka on luokiteltu 0-10 Likert-asteikolla.
Suuremmat järkytykset ovat negatiivisia ja suuremmat luottamuksen lukumäärät ovat positiivisia.
|
Lähtökohta
|
|
Lyhyt osaamiskysely (SSCQ) (hoitajat)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta
|
7-osainen SSCQ arvioi CG: n kykyä ja luottamusta avun tarjoamiseen sukulaisille.
Vastaajat vastaavat lausuntoja hoitajan olemisesta 5-pisteisessä Likert-tyyppisessä asteikolla (1 = täysin samaa mieltä, 2 = samaa mieltä, 3 = kumpikaan ei ole samaa mieltä, 4 = eri mieltä, 5 = voimakkaasti eri mieltä).
Kokonaispistemäärät yhdellä aikapisteellä ovat välillä 7-35.
SSCQ on osoittanut luotettavuuden (α = .76), sisällön pätevyyden asiantuntija -konsensuspaneelin ja rakenteen pätevyyden kautta (r = .88).
|
Perustaso, 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nancy A Hodgson, PhD RN FAAN, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synukleinopatiat
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Metaboliset sairaudet
- Neurokäyttäytymisoireet
- Aivoinfarkti
- Aivojen iskemia
- Infarkti
- Nekroosi
- Tauopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Liikkumishäiriöt
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- TDP-43 Proteinopatiat
- Proteostaasin puutteet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Iskemia
- Leukoenkefalopatiat
- Intrakraniaalinen arterioskleroosi
- Kallonsisäiset valtimotaudit
- Aivohalvaus
- Viestintähäiriöt
- Aivovaltimoiden sairaudet
- Kielihäiriöt
- Afasia
- Puhehäiriöt
- Frontotemporaalinen lobarin rappeuma
- Aivoinfarkti
- Aivojen pienten alusten sairaudet
- Sekamuotoiset dementiat
- Alzheimerin tauti
- Dementia
- Frontotemporaalinen dementia
- Afasia, ensisijaisesti progressiivinen
- Valitse Aivosairaus
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Dementia, vaskulaarinen
- Lewyn kehon sairaus
- CADASIL
- Dementia, moniinfarkti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 831688
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .