- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04165213
Pflege von Menschen mit Demenz in ihrer Umgebung (COPE) in Programmen der All-Inclusive-Pflege älterer Menschen (PACE)
Ein Schulungs- und Treuemodell, um evidenzbasierte Demenzpflege- und Pflegeunterstützungsprogramme in die Praxis umzusetzen und zu skalieren: Der Fall für COPE in PACE-Serviceeinstellungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
PHASE 1a – Das Online-Schulungsprogramm – Wir werden zehn Online-Lernmodule zum Selbststudium entwickeln. Diese Module werden OTs und RNs den Teilnehmern ermöglichen, jederzeit und überall Zugriff auf Inhalte und Aktivitäten zu haben, um ihr Lernen zu unterstützen. Die Module umfassen reichhaltige Multimedia-Inhalte und interaktive Bewertungen, um den Lernenden bei der Stange zu halten. Die Module ermöglichen eine einfache Verpackung der Inhalte in die neuesten Interoperabilitätsstandards für solche Inhalte, einschließlich der neuesten Spezifikationen des Shareable Content Object Reference Model (SCORM), die eine Umnutzung und gemeinsame Nutzung mit anderen Institutionen ermöglichen.
Um der Vielfalt der Lernbedürfnisse gerecht zu werden, werden die Module unter Verwendung eines Hyperlearning-Modells mit vier Dimensionen entworfen. Die allgemeinen Grundsätze beginnen mit den Lernzielen des Moduls und folgen mit einer Überprüfung der Kernkonzepte und erforderlichen und/oder selbstgesteuerten Lernaktivitäten. Die Mini-Vorlesungskomponente der Module enthält Informationen zu den Hauptkonzepten des Moduls. Da die Module im eigenen Tempo ablaufen, kann sich der Lernende Zeit nehmen, sie durchzugehen und an den eingebetteten interaktiven Lernaktivitäten teilzunehmen. Die Dimension des klinischen Denkens bietet dem Lernenden die Möglichkeit, Probleme zu lösen und klinische Entscheidungen zu treffen. Diese Dimension wird Vignetten und Fallstudien mit Fragen enthalten, die einer Analyse und Synthese bedürfen. Die letzte Dimension wird die Bewertung/Bewertung der Lernergebnisse sein. Diese Dimension wird von Lehrern erstellte und standardisierte Vor- und Nachtests verwenden, um das Erreichen bestimmter Lernergebnisse zu bewerten. Die Module zum Selbststudium werden hochgradig interaktiv sein und integrierte Multimedia-Inhalte, Bewertungen und Bewertungen der Lernenden enthalten, damit sich PACE-Mitarbeiter auf hohem Niveau mit den Inhalten auseinandersetzen und die Anwendung in simulierten Szenarien üben können. Jedes Modul benötigt ca. 45-60 Minuten/Modul, damit der Lernende es absolvieren kann. Die Teilnehmer können die Module separat zu unterschiedlichen Zeiten während eines Schulungsprogramms verwenden oder sie können zu Beginn einer Schulungszeit zugewiesen werden, indem diese Informationen vorab geladen werden.
Um die Module zu entwickeln, werden wir im Jahr 01 intensiv mit einem Instruktionsdesignteam an der Drexel University mit Spezialisten für Demenzversorgung, dem COPE-Programm und Experten für Simulation, Verwendung standardisierter Patienten und Schulung von Krankenschwestern und anderen Gesundheitsfachkräften von Penn zusammenarbeiten. Trinity Health und Jefferson. Wir gehen davon aus, dass die Module die folgenden Inhalte enthalten: Modul 1 – Einführung in das COPE-Programm, Forschungsnachweise und Kernprinzipien, die dem Programm zugrunde liegen; Modul 2 - Überblick über Liefermerkmale, Rolle von RN und OT, drei Phasen (Bewertung, Implementierung, Generalisierbarkeit) des COPE-Programms, zulässige Anpassungen; Modul 3 und 4 Assessmentphase, Einführung in das klinische Interview und alle Assessments und Formulare; Modul 5 und 6 – Implementierungsphase, einschließlich Unterstützung der Pflegekraft bei der Identifizierung von 3 Problembereichen, Beteiligung an Problemlösung und Brainstorming, Entwicklung und Bereitstellung eines Bewertungsberichts und Angebot von Rezepten (Strategien) für jeden identifizierten Problembereich; Modul 7 und 8 – Verallgemeinerungsphase oder Unterstützung von Pflegekräften bei der Anwendung von Strategien für einen Problembereich, um einen anderen anzugehen, und Planung für die Zukunft; Modul 9 – Entwicklung einer Beziehung und Zusammenarbeit mit pflegenden Angehörigen mit unterschiedlichen Hintergründen, Kulturen, Lebensumgebungen und Beziehungen und Unterstützung von Familien, Pflege mit anderen Lebensrollen in Einklang zu bringen, Anpassung des Ansatzes an den Grad der Bereitschaft; Modul 10 – herausfordernde Fälle, motivierende Gesprächsführung, wie man das Programm erklärt, wie man Betreuer dort trifft, wo sie stehen, und Bestätigung und Unterstützung bietet.
Skripte für jedes Modul werden entwickelt und mit OTs/RNs geteilt, die nicht Teil der Studie sind, aber in Trinity PACE-Programmen arbeiten. Dies ermöglicht kontinuierliche Feedbackschleifen, um sicherzustellen, dass die Szenarien den Bedürfnissen der PACE-Mitarbeiter entsprechen. Wir werden das Online-Programm mit unserem traditionellen 3-tägigen Präsenztraining vergleichen, das derzeit mit COPE verwendet wird.
Das 3-tägige Schulungsprogramm wird von Dr. Piersol unter Verwendung eines Dia-Decks und Fallpräsentationen durchgeführt, wie wir es zuvor getan haben. Der Vergleich der beiden Trainingsprogramme wird in Phase 2 und 3 unten beschrieben.
PHASE 1b – Das Treueüberwachungsprogramm – Wir versuchen, einen skalierbaren Ansatz zu entwickeln, um die Treue zum COPE-Programm zu bewerten, wenn es in einer realen Umgebung wie PACE unter Verwendung von Techniken der Computerlinguistik (z. Verarbeitung natürlicher Sprache). Die Essenz der Treue zu den Kernprinzipien des COPE-Programms wird durch die Verwendung automatischer Klassifizierungsprogramme erfasst, die sowohl den Inhalt bewerten, der in COPE-Sitzungen enthalten sein sollte, als auch den Stil der Übermittlung. Während automatische Klassifikationsprogramme angewendet wurden, um Qualitätsmetriken von transkribierten Erzählungen im Bereich der Psychotherapie zu messen (21), wurden sie nicht verwendet, um andere Qualitätsaspekte zu messen – nämlich Treue zu evidenzbasierten Praktiken oder Demenzversorgung und unterstützenden Programmen für Betreuer. Die Entwicklung des automatisierten Fidelity-Monitoring-Programms erfolgt in drei Schritten und wird von einem technischen Team durchgeführt, das aus einer Expertin für Inhaltsanalyse, Dr. Ani Nenkova, und einer beratenden Expertin für Spracherkennung und Prosodie, Dr. Mari Ostendorf, besteht. Co-I Nenkova hat intensiv an der automatischen Zusammenfassung, der Bewertung der automatischen Zusammenfassung und der Lesbarkeit und dem sprachlichen Stil gearbeitet. Das ultimative Ziel unserer Bemühungen ist die Entwicklung eines Systems, das bei einer Aufzeichnung einer COPE-Liefersitzung (z. B. in Echtzeit unmittelbar nach der Interaktion zwischen dem Kliniker und der Pflegekraft) eine dreistufige Bewertung erstellt, die angibt, ob die Wiedergabetreue " hervorragend“, „annehmbar“ oder „problematisch“. Besonderes Augenmerk wird auf die Genauigkeit der Identifizierung „problematischer“ COPE-Genauigkeit gelegt, die für das Training nicht verhängnisvoll ist und möglicherweise nicht die gleichen gewünschten Ergebnisse hervorbringt wie Interventionen, die mit höherer Genauigkeit durchgeführt werden. Zunächst erhalten wir die n-Bestenlisten-Spracherkennung der COPE-Interaktion. Dies wird dazu beitragen, Erkennungsfehler in der nächsten Stufe zu mindern. Bis vor kurzem war die Transkription von Audioaufnahmen mit Herausforderungen behaftet, insbesondere bei Sitzungen mit zwei oder mehr Sprechern. Fortschritte in der Audiosignalisierung und Spracherkennung haben die Technologie zur Automatisierung der Sprachanalyse in greifbare Nähe gerückt. Jüngste Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass textbasierte Merkmale bei der Klassifizierung der Wiedergabetreue in der Verhaltensforschung effektiver sein können als die alleinige Verwendung von Audiomerkmalen (47). Eine automatische Spracherkennungssoftware wird verwendet, um Sitzungen zu transkribieren, und die resultierenden Wörter werden in einem textbasierten Wiedergabetreuemodell verwendet. Alle COPE-Trainings-, Übungs- und Implementierungssitzungen werden mit Zustimmung der Teilnehmer auf Tonband aufgezeichnet. Es gibt mehrere automatische Spracherkennungstools, die wir verwenden können. Wir werden denjenigen auswählen, der die Erkennungsgenauigkeit in unserem Bereich und den Datenschutz am besten in Einklang bringt. Sobald die Transkripte vorliegen, werden wir zwei Ansätze entwickeln und gegenüberstellen: (1) Vergleich mit einer Referenzlieferung und (2) ein überwachter Klassifizierungsansatz . Die erste hat den Vorteil, dass nur eine kleine Anzahl ausgezeichneter Lieferungen und mehrere akzeptable Lieferungen für jede der sieben Dimensionen benötigt werden, während die andere einen größeren Satz gekennzeichneter Daten benötigt, aber möglicherweise zu einer höheren Genauigkeit der Vorhersage führen würde.
Vergleich oder Ähnlichkeit mit Referenzen (Schritte A und B): Unser Ansatz wird Techniken nutzen, die bei der Bewertung automatisch erstellter Inhalte weit verbreitet sind, wie z. B. maschinelle Übersetzung und automatische Textzusammenfassung. Bei diesen Anwendungen ist es nicht möglich, Systemverbesserungen mit menschlichen Qualitätsbeurteilungen zu verfolgen. Stattdessen wird der größte Teil des Fortschritts gemessen, indem die Ähnlichkeit zwischen einer Reihe von Beispielreferenztexten (d. h. was eine "gute" Übersetzung oder eine "gute" Zusammenfassung wäre) und die Systemausgabe. Solche automatischen Bewertungsansätze werden häufig für die maschinelle Übersetzung (48) und Zusammenfassung (49) verwendet. Während es einige Bedenken gab, dass die automatischen Maßnahmen nicht fein genug sind, um zwischen Ebenen mit sehr gutem Kontext zu unterscheiden, zeigen diese Maßnahmen eine starke Fähigkeit, „sehr schlechte“ Inhalte (50,51) (oder schlechte Wiedergabetreue) zu unterscheiden, die den Anforderungen entspricht unseres Projektes.
In Schritt A werden wir 10 Beispiele für „ausgezeichnete“ COPE-treue Lieferungen zusammenstellen, wobei die Regionen, in denen gewünschte Aspekte zum Ausdruck kommen, explizit gekennzeichnet werden, d. h. markierte Teile, in denen die Passung von Person und Umgebung diskutiert wird, oder Teile der Interaktion, in denen der Kliniker nach Offenheit fragt beendete Fragen oder bestätigt, dass die Pflegekraft den Inhalt verstanden hat. Als nächstes werden neue Interaktionen nach ihrer Ähnlichkeit mit den „ausgezeichneten“ Referenzinteraktionen (52) eingestuft. In Schritt 2 werden wir „problematische“ Zustellungen identifizieren. Wir werden 10 Negativbeispiele für „akzeptable“, aber unvollkommene Lieferungen verwenden. Wenn die neue Interaktion einen niedrigeren Rang als die meisten von ihnen hat, wird sie als inakzeptabel oder „problematisch“ betrachtet. In diesem Schritt werden Parameter und Entscheidungsregeln entwickelt, um die Grenzwerte für die Deklaration einer Interaktion als problematisch zu bestimmen.
Die Bestimmung der Wiedergabetreuebewertungen „ausgezeichnet“ gegenüber „problematisch“ der Audioaufnahmen wird von Dr. Hirshman und Renz (die nicht die ursprünglichen Entwickler von COPE waren und daher eine unabhängige Überprüfung anbieten) anhand der für die ursprüngliche klinische Studie entwickelten COPE-Adhärenzskala bewertet Versuch, um zu bewerten, inwieweit die wichtigsten Behandlungsprinzipien effektiv umgesetzt wurden. Die Bewertungen der Einhaltungsskala wurden so standardisiert, dass 1,00 für perfekte Wiedergabetreue und 0,00 für vollständige Nicht-Wiedergabetreue steht. Die Skala wurde zuvor nach dem NIH REACH I und II Fidelity-Ansatz modelliert. Erkenntnisse aus den kombinierten Treuebewertungen werden verwendet, um das automatisierte Treueprogramm zu einem "besten Modell" zu verfeinern, das in Schritt C (53) getestet wird.
Überwachte Klassifizierung (Schritt C) Für diesen Ansatz müssen wir alle aufgezeichneten Sitzungen (600+) untersuchen. Wir werden einen überwachten Klassifikator oder ein Regressionsmodell trainieren, um die Punktzahl (1 bis 3, entsprechend ausgezeichnet, akzeptabel und problematisch) einer bestimmten Interaktion vorherzusagen. Wir werden mit einer Reihe von Klassifikatoren experimentieren, darunter Deep-Learning-Frameworks und traditionellere Support-Vector-Machine- und (logistische) Regressionsmodelle. Der resultierende endgültige Validierungssatz von 100 gekennzeichneten Interaktionen wird dazu dienen, das beste Modell für die Genauigkeitsvorhersage fertigzustellen.
PHASE 2 – Bewertung des Online-Schulungsprogramms in Bezug auf die Einführung und Treue von Interventionisten Phase 2 dieser Studie umfasst eine Reihe von Aktivitäten, mit denen bewertet werden soll, ob ein Online-Schulungsprogramm bei der Verbesserung der Aufnahme von Interventionisten und der Treue zu den COPE-Prinzipien gleich oder besser ist Protokolle im Vergleich zu einer hochintensiven traditionellen Form des Face-to-Face-Trainings.
PHASE 3 (Ziel 3) – Wirksamkeit von COPE auf die Ergebnisse der PACE-Teilnehmer nach Art des COPE-Trainings.
Dieses Ziel wird erreicht, indem die dyadischen Ergebnisse des COPE-Programms unter den zwei verschiedenen Trainingsansätzen ausgewertet werden. Nach der Schulung wird jede der PACE-Organisationen 5 Personen mit Demenz und ihre Betreuer in die Studie einschreiben. Daraus ergeben sich 50 Familien-Dyaden (25 Dyaden in traditionellen Trainingsseiten und 25 Dyaden in Online-Trainingsseiten).
Der Rekrutierungsplan beinhaltet folgende Ziele:
25 % Rekrutierung abgeschlossen bis 1. August 2022 50 % Rekrutierung abgeschlossen bis 31. Oktober 2022 75 % Rekrutierung abgeschlossen bis 28. Dezember 2022 100 % Rekrutierung abgeschlossen bis 28. Februar 2023 Datenanalyse abgeschlossen bis 28. April 2023
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104-4217
- University of Pennsylvania
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unsere Einschlusskriterien sind absichtlich weit gefasst, um die reale Fallmischung von PACE-Mitarbeitern, Menschen mit Demenz und ihren Betreuern, die PACE-Programme nutzen, widerzuspiegeln. Einschlusskriterien: Mitarbeiter von PACE-Organisationen sind teilnahmeberechtigt, wenn sie Ergotherapeuten (OTs) oder Registered Nurses (RNs) sind, die seit mehr als 1 Jahr in Vollzeit am registrierten PACE-Standort angestellt sind und einen guten Ruf haben . Personen mit Demenz sind teilnahmeberechtigt, wenn sie: a) ein Trinity PACE-Teilnehmer sind; b) eine Demenzdiagnose haben oder = vier Fehler im Mental Status Questionnaire (MSQ, 39), der für jeden PACE-Teilnehmer alle 6 Monate aktualisiert wird; (Der MSQ-Schwellenwert von = 4 Fehlern gilt als moderate kognitive Beeinträchtigung); c) spricht oder versteht Englisch. Betreuer sind zur Teilnahme berechtigt, wenn sie: a) die Hauptverantwortung für die Pflege der Person mit Demenz tragen (definiert als die verantwortliche Partei, die den Teilnehmer in PACE eingeschrieben hat und die praktische oder beaufsichtigende Unterstützung bei einer oder mehreren instrumentellen oder täglichen Aktivitäten leistet des Lebens); b) Englisch sprechen; c) ein Telefon haben und bereit sind, an 3 Telefoninterviews teilzunehmen (Baseline, 4- und 9-Monats-Follow-ups); und d) 21 Jahre oder älter sind (männlich oder weiblich). Während mehr als ein Familienmitglied die Person mit Demenz betreuen und an den COPE-Sitzungen teilnehmen kann, werden wir das Familienmitglied, das als verantwortliche Partei benannt wurde, zum Zweck der Bewertung der Behandlungseffekte in Online-Schulungsseiten einschreiben). Nach 4 Monaten werden die Studienergebnisse bewertet.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Demenz werden ausgeschlossen, wenn a) bei ihnen Schizophrenie oder bipolare Störung diagnostiziert wurde; b) bettlägerig und nicht ansprechbar; c) Teilnahme an einer gleichzeitigen experimentellen Arzneimittelstudie zur Behandlung von Agitation oder aggressivem Verhalten. Dyaden sind nicht teilnahmeberechtigt, wenn: a) sie planen, innerhalb von 9 Monaten aus dem Gebiet wegzuziehen, b) entweder im vergangenen Jahr >3 Mal ins Krankenhaus eingeliefert wurden; c) sich entweder in aktiver Behandlung für eine unheilbare Krankheit befindet oder sich in einem Hospiz befindet; und d) die Pflegekraft ist an anderen Unterstützungsdiensten/Studien beteiligt. Diese Kriterien sollen die Fluktuation minimieren und Pflegekräfte von Angehörigen mit hohem Sterblichkeitsrisiko ausschließen, die möglicherweise nicht vom COPE-Programm profitieren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Von Ausbildern ausgebildete COPE-Kliniker
Ärzte von PACE-Standorten, die nach dem Zufallsprinzip diesem Studienzweig (Kontrolle) zugeteilt werden, erhalten eine von Lehrern geleitete Schulung im evidenzbasierten Demenzpflegeprogramm namens COPE. Nach Zustimmung und Einschreibung des Klinikers werden Ergebnismaße vor dem Training (Grundlinie vor dem Training), nach dem Training (Grundlinie nach dem Training) und nach der Bereitstellung von COPE an Dyaden (4 Monate nach der Implementierung) erfasst. Dyaden (Betreuer und Menschen mit Behinderungen), die COPE von von Ausbildern ausgebildeten COPE-Klinikern erhalten, sind in den Studienarmen „Betreuer, die COPE von von Ausbildern ausgebildeten COPE-Klinikern erhalten“ und „PLWDs, die COPE von von Ausbildern ausgebildeten COPE-Klinikern erhalten“ erhalten. Diese Teilnehmer erhalten die übliche, von einem Lehrer geleitete Schulung, nicht die experimentelle Schulung. |
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Experimental: Im COPE-Modul geschulte Kliniker
Kliniker von PACE-Standorten, die nach dem Zufallsprinzip in diesen Studienzweig (Intervention) eingeteilt werden, erhalten eine selbstbestimmte Online-Modulschulung im evidenzbasierten Demenzpflegeprogramm namens COPE. Nach Zustimmung und Einschreibung des Klinikers werden Ergebnismaße vor dem Training (Grundlinie vor dem Training), nach dem Training (Grundlinie nach dem Training) und nach der Bereitstellung von COPE an Dyaden (4 Monate nach der Implementierung) erfasst. Dyaden (Pflegekräfte und Menschen mit Behinderungen), die COPE von modulgeschulten COPE-Klinikern erhalten, sind in den Studienzweigen „Betreuer, die COPE von modulgeschulten COPE-Klinikern erhalten“ und „PLWDs, die COPE von modulgeschulten COPE-Klinikern erhalten“ enthalten. |
Eine Online-Modulversion der Schulung für Kliniker (OTs und RNs) im evidenzbasierten Pflegeprogramm für Demenzkranke namens Care of Older Persons in Their Environment (COPE) ist die Intervention, die auf Nichtunterlegenheit gegenüber der üblichen, von Ausbildern geleiteten COPE-Schulung getestet wird.
Zu den COPE-Modulen gehören umfangreiche Multimedia-Inhalte, simulierte Szenarien und interaktive Bewertungen, um den Lernenden zu fesseln. Die Inhalte sind in die neuesten SCORM-Spezifikationen (Shareable Content Object Reference Model) verpackt, die eine Umnutzung und den Austausch mit anderen Institutionen ermöglichen.
Jedes der zehn Module dauert 45-60 Minuten.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Pflegekräfte, die COPE von ausgebildeten COPE-Klinikern erhalten
Betreuer von berechtigten PLWDS, die an PACE-Standorten eingeschrieben sind und dem Kontrollarm zugeteilt werden, werden von „von Ausbildern ausgebildeten COPE-Klinikern“ rekrutiert. Nach der ersten Rekrutierung führt das Studienteam Einwilligungs- und Screening-Verfahren mit Pflegekräften durch und sammelt Daten zu den Ergebnissen der Pflegekräfte zu Studienbeginn (vor dem Treffen mit COPE-Klinikern) und bei der Nachuntersuchung (4 Monate nach der Implementierung). Pflegekräfte müssen eine Mindestdosis von 4 von 10 Sitzungen absolvieren, um in die Nachsorgemaßnahmen einbezogen zu werden. Die Ergebnisse werden auf Veränderungen vom Ausgangswert bis zum Follow-up überprüft und mit „Pflegekräften, die COPE von modulgeschulten COPE-Klinikern erhalten“ auf Nichtunterlegenheit verglichen. Diese Teilnehmer erhalten COPE von Klinikern, die in der von Lehrern geleiteten COPE-Schulung geschult wurden. |
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Experimental: Pflegekräfte, die COPE von modulgeschulten COPE-Klinikern erhalten
Primäre Betreuer von berechtigten PLWDS, die an PACE-Standorten eingeschrieben sind und nach dem Zufallsprinzip dem Interventionsarm zugeteilt werden, werden von „modulgeschulten COPE-Klinikern“ rekrutiert.
Nach der ersten Rekrutierung führt das Studienteam Einwilligungs- und Screening-Verfahren mit Pflegekräften durch und sammelt Daten zu den Ergebnissen der Pflegekräfte zu Studienbeginn (vor dem Treffen mit COPE-Klinikern) und bei der Nachuntersuchung (4 Monate nach der Implementierung). Pflegekräfte müssen eine Mindestdosis von 4 von 10 Sitzungen absolvieren, um in die Nachsorgemaßnahmen einbezogen zu werden.
Die Ergebnisse werden auf Veränderungen vom Ausgangswert bis zum Follow-up überprüft und auf Nichtunterlegenheit mit „Pflegekräften, die COPE von ausgebildeten COPE-Klinikern erhalten“ verglichen.
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Eine Online-Modulversion der Schulung für Kliniker (OTs und RNs) im evidenzbasierten Pflegeprogramm für Demenzkranke namens Care of Older Persons in Their Environment (COPE) ist die Intervention, die auf Nichtunterlegenheit gegenüber der üblichen, von Ausbildern geleiteten COPE-Schulung getestet wird.
Zu den COPE-Modulen gehören umfangreiche Multimedia-Inhalte, simulierte Szenarien und interaktive Bewertungen, um den Lernenden zu fesseln. Die Inhalte sind in die neuesten SCORM-Spezifikationen (Shareable Content Object Reference Model) verpackt, die eine Umnutzung und den Austausch mit anderen Institutionen ermöglichen.
Jedes der zehn Module dauert 45-60 Minuten.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Menschen mit Behinderungen, die COPE von ausgebildeten COPE-Klinikern erhalten
Berechtigte PLWDS, die an PACE-Standorten eingeschrieben sind, die randomisiert dem Kontrollarm zugeordnet sind, werden vor der Rekrutierung von Pflegekräften von „von Ausbildern ausgebildeten COPE-Klinikern“ auf ihre Eignung und ihr anfängliches Interesse überprüft. Menschen mit Behinderungen werden nur dann eingeschrieben, wenn die Betreuer der Teilnahme zustimmen. Die Daten zum PLWD-Ergebnis werden zu Studienbeginn (vor dem Treffen mit COPE-Klinikern) und bei der Nachuntersuchung (4 Monate nach der Implementierung) erfasst. Es muss eine Mindestdosis von 4 von 10 Sitzungen absolviert werden, damit Menschen mit Behinderungen in die Nachsorgemaßnahmen einbezogen werden. Die Ergebnisse werden auf Veränderungen vom Ausgangswert bis zum Follow-up überprüft und mit „PLWDS erhält COPE von modulgeschulten COPE-Klinikern“ auf Nichtunterlegenheit verglichen. Diese Teilnehmer erhalten COPE von Klinikern, die in der üblichen, von Lehrern geleiteten COPE-Schulung ausgebildet sind. |
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Experimental: Menschen mit Behinderungen, die COPE von modulgeschulten COPE-Klinikern erhalten
Berechtigte PLWDS, die an PACE-Standorten eingeschrieben sind, die randomisiert dem Interventionsarm zugeordnet sind, werden vor der Rekrutierung von Pflegekräften von „modulgeschulten COPE-Klinikern“ auf ihre Eignung und ihr anfängliches Interesse überprüft.
Menschen mit Behinderungen werden nur dann eingeschrieben, wenn die Betreuer der Teilnahme zustimmen.
Die Daten zum PLWD-Ergebnis werden zu Studienbeginn (vor dem Treffen mit COPE-Klinikern) und bei der Nachuntersuchung (4 Monate nach der Implementierung) erfasst.
Es muss eine Mindestdosis von 4 von 10 Sitzungen absolviert werden, damit Menschen mit Behinderungen in die Nachsorgemaßnahmen einbezogen werden.
Die Ergebnisse werden auf Veränderungen vom Ausgangswert bis zum Follow-up überprüft und mit „PLWDS, das COPE von von Ausbildern ausgebildeten COPE-Klinikern erhält“ auf Nichtunterlegenheit verglichen.
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Eine Online-Modulversion der Schulung für Kliniker (OTs und RNs) im evidenzbasierten Pflegeprogramm für Demenzkranke namens Care of Older Persons in Their Environment (COPE) ist die Intervention, die auf Nichtunterlegenheit gegenüber der üblichen, von Ausbildern geleiteten COPE-Schulung getestet wird.
Zu den COPE-Modulen gehören umfangreiche Multimedia-Inhalte, simulierte Szenarien und interaktive Bewertungen, um den Lernenden zu fesseln. Die Inhalte sind in die neuesten SCORM-Spezifikationen (Shareable Content Object Reference Model) verpackt, die eine Umnutzung und den Austausch mit anderen Institutionen ermöglichen.
Jedes der zehn Module dauert 45-60 Minuten.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Determinanten des Umsetzungsverhaltensfragebogens (Kliniker)
Zeitfenster: Baseline nach dem Training, 14 Monate
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Der DIBQ (Determinanten des Implementierungsverhaltensfragebogens) enthält 93 Elemente, die 18 Domänen bewerten, und werden verwendet, um Determinanten des Implementierungsverhaltens zu identifizieren, um wirksame Strategien zur Verbesserung der Implementierungsverhalten der Gesundheitsberufe zu entwickeln.
Die Kliniker in dieser Studie wurden auf das Implementierungsverhalten bei der Baseline nach dem Training (vor der Cope-Implementierung) und bei der Nachuntersuchung (Nach-Implementierung) für zwei DIBQ-Domänen "Wissen" und "Fähigkeiten" bewertet.
Diese beiden Domänen haben eine gute Diskriminanzvalidität gezeigt und sind in jüngsten Studien stark korreliert (https://doi.org/10.1186/1748-5908-9-33).
Die Teilnehmer beantworten jeden Artikel mit einer Antwort von 1 (stimmen nicht einverstanden) auf 5 (stark zustimmen) mit der Option, sich zu weigern, zu antworten (Punktzahl von 0).
Jede Domäne hat eine minimale Gesamtpunktzahl von 0 und eine maximale Gesamtpunktzahl von 10.
Höhere Werte sind positiv und weisen auf verbesserte Kenntnisse und Fähigkeiten im Umfang hin.
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Baseline nach dem Training, 14 Monate
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Wahrgenommene Veränderung für einen besseren Index (Betreuer)
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Monate
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Die wahrgenommene Veränderung für einen besseren Index ist eine 13-Punkte-Skala, die die Bewertungen der Selbstverbesserung oder des Rückgangs der Wohlbefinden innerhalb eines Monats nach Abschluss der Umfrage misst.
Pflegekräfte bewerten Artikel auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (1 = wurde viel schlechter, 2 = wurde etwas schlechter, 3 = blieb gleich, 4 = verbesserte sich etwas, 5 = verbesserte sich viel).
Die Gesamtwerte zu einem Zeitpunkt liegen zwischen 13 und 65.
Höhere Ergebnisse weisen auf bessere Ergebnisse hin.
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Grundlinie, 4 Monate
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Zielverhalten (Betreuer)
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Monate
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Diese Maßnahme erfasst das von der PLWD ausgestellte und vom Pflegepersonen ausgewählte Top 3 Demenzverhalten, um im Cope -Programm zu arbeiten.
Zu Studienbeginn wählt die Pflegekraft die Top 3 Verhaltensweisen (bewertet über den Neuropsychiatric Inventory Kurzfragebogen) und/oder die Aktivitäten (bewertet anhand der Bewertung der Funktions- und Störfunktion) und der Raten des Vertrauensniveaus (0 = überhaupt nicht, 4 = extrem).
Die Betreuer bewerten das Vertrauensniveau in der 4-monatigen Follow-up.
Die gemeldeten Mittelwerte sind die Änderungswerte von der Basislinie bis zur Nachverfolgung.
Ein positiver Wert zeigt ein höheres Selbstvertrauen und ein besseres Ergebnis.
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Grundlinie, 4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zarit-Belastungsskala
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Monate
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Die Zarit-Belastungsskala (kurz 12 Items) misst die Belastung der Pflegekraft anhand von 12 Items, die von der Pflegekraft als (0 = nie, 5 = fast immer) bewertet werden.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 48 und zeigt keine bis leichte Belastung (0–10), leichte bis mäßige Belastung (10–20) und hohe Belastung (> 20) an.
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Ausgangswert: 4 Monate
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Lebensqualität bei Alzheimer-Krankheit (QOL-AD) (PLWDs)
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Monate
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Betreuer füllen diesen 13-Punkte-Fragebogen als Stellvertreter aus, um die Lebensqualität der Person mit Demenz (PLWD) zu messen.
Für jedes Item werden Punkte vergeben (schlecht = 1, mittelmäßig = 2, gut = 3, ausgezeichnet = 4).
Die Gesamtpunktzahl ist die Summe aller 13 Elemente, die zusammenfassende Skalen für körperliche Komponenten (PCS) und für psychische Gesundheitskomponenten (MCS) generiert.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 13 und 52.
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Ausgangswert: 4 Monate
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Lubben Social Network Scale (LSNS) (Betreuer)
Zeitfenster: Grundlinie
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Selbstbericht zur Messung des sozialen Engagements unter Einbeziehung von Familie und Freunden anhand von 12 Elementen.
Die Elemente bewerten, wie viele Personen der Teilnehmer zu unterschiedlichen Zeiträumen sieht (0 = keine, 5 = neun oder mehr) und wie oft der Teilnehmer soziale Interaktionen hat (0 = weniger als monatlich, 5 = täglich).
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 60.
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Grundlinie
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Neuropsychiatrischer Inventar-Brieffragebogen (NPI-Q) (PLWD)
Zeitfenster: Grundlinie
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Vorhandensein von 12 neuropsychiatrischen Symptomen im Zusammenhang mit Demenz.
Betreuer antworten mit Ja oder Nein zu Verhaltensweisen, die der PLWD im Monat vor der Einschreibung ausgestellt hat.
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Grundlinie
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Bewertung der Funktions- und Störfunktion (CAFU) (CAFU) (Pflegekräfte)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Pflegekräfte berichten über instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (IADLS) und Aktivitäten der Unterstützung des täglichen Lebens (ADLS) für PLWDs sowie deren Aufregung und Vertrauen in die Unterstützung von Unterstützung.
CG wählt bis zu 16 IADLs/ADLs aus, für die sie die PLWD unterstützen.
Dann bewertet der CG ihre eigene Störung der Stufe 0 (nicht verärgert) auf 10 (äußerst verärgert) und das Vertrauen von 0 (überhaupt nicht zuversichtlich) bis 10 (äußerst zuversichtlich) für jedes IADL/ADL.
Stör- und Vertrauenswerte sind Summen von 16 Elementen, die mit 0-10 auf Likert-Skala bewertet wurden.
Höhere Zahlen für die Störung sind negative und höhere Zahlen für das Vertrauen sind positiv.
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Grundlinie
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Kurzgefühl der Kompetenzfragebogen (SSCQ) (Pflegekräfte)
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Monate
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Der 7-Punkte-SSCQ bewertet das CG-Gefühl der Fähigkeit und das Vertrauen in die Unterstützung von Verwandten.
Die Befragten antworten auf Aussagen über die Betreuungsperson auf einer Skala vom Typ 5-Punkte-Likert (1 = stimmen zu, 2 = zustimmen, 3 = weder zustimmen nicht zustimmen, 4 = nicht zustimmen, 5 = stark nicht zustimmen).
Die Gesamtwerte zu einem Zeitpunkt liegen zwischen 7 und 35.
Der SSCQ hat Zuverlässigkeit (α = 0,76), die Gültigkeit der Inhalte über das Expertenkonsens -Panel und Konstruktvalidität (r = 0,88) gezeigt.
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Grundlinie, 4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nancy A Hodgson, PhD RN FAAN, University of Pennsylvania
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Synucleinopathien
- Neurologische Manifestationen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Psychische Störungen
- Pathologische Prozesse
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Stoffwechselerkrankungen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Hirninfarkt
- Ischämie des Gehirns
- Infarkt
- Nekrose
- Tauopathien
- Neurodegenerative Krankheiten
- Bewegungsstörungen
- Parkinsonsche Störungen
- Erkrankungen der Basalganglien
- TDP-43 Proteinopathien
- Proteostase-Mängel
- Arteriosklerose
- Arterielle Verschlusskrankheiten
- Ischämie
- Leukenzephalopathien
- Intrakranielle Arteriosklerose
- Intrakranielle arterielle Erkrankungen
- Streicheln
- Kommunikationsstörungen
- Zerebrale arterielle Erkrankungen
- Sprachstörungen
- Aphasie
- Sprachstörungen
- Frontotemporale Lobärdegeneration
- Hirninfarkt
- Zerebrale Erkrankungen der kleinen Gefäße
- Gemischte Demenzerkrankungen
- Alzheimer Erkrankung
- Demenz
- Frontotemporale Demenz
- Aphasie, primär progressiv
- Wählen Sie Krankheit des Gehirns
- Neurokognitive Störungen
- Demenz, Gefäß
- Lewy-Körper-Krankheit
- CADASIL
- Demenz, Multiinfarkt
Andere Studien-ID-Nummern
- 831688
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Neurokognitive Störungen
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Palacky UniversityRekrutierungTemporomandibular Joint Dysfunction; Myofascial Pain Syndrome; Orofacial Pain; Musculoskeletal DisordersTschechien
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Hospices Civils de LyonAbgeschlossenNeuromyelitis-Optica-Spektrum-Erkrankungen | Neuromyelitis optica Spectrum Related DisordersFrankreich