在老年综合护理计划 (PACE) 中照顾痴呆症患者的环境 (COPE)
将基于证据的痴呆症护理和护理人员支持计划转移和扩展到实践中的培训和保真模型:PACE 服务设置中的 COPE 案例
研究概览
详细说明
第 1a 阶段 - 在线培训计划 - 我们将开发十个自定进度的在线学习模块。 这些模块将使参与者的 OT 和 RN 能够随时随地访问内容和活动以帮助他们学习。 这些模块将包括丰富的多媒体内容和交互式评估,以保持学习者的参与度。 这些模块将允许将内容轻松打包到此类内容的最新互操作性标准中,包括最新的可共享内容对象参考模型 (SCORM) 规范,这将允许重新利用和与其他机构共享。
为了适应学习需求的多样性,模块将使用具有四个维度的超学习模型进行设计。 一般原则将从模块学习目标开始,然后回顾核心概念和所需和/或自主学习活动。 模块的迷你讲座部分将包含有关模块主要概念的信息。 由于模块是自定进度的,学习者可以花时间浏览它们并在嵌入式交互式学习活动中进行。 临床推理维度将为学习者提供解决问题和做出临床决策的机会。 该维度将包含小插曲和案例研究,以及需要分析和综合的问题。 最后一个维度是对学习成果的评价/评估。 该维度将使用教师制作的标准化前后测试来评估特定学习成果的实现情况。 自定进度模块将具有高度交互性,具有集成的多媒体内容、评估和学习者评估,使 PACE 工作人员能够在高层次上参与内容并在模拟场景中练习应用。 每个模块将需要大约 45-60 分钟/模块供学习者完成。 参与者可以在整个培训课程的不同时间分别使用这些模块,或者可以在培训开始时通过提前加载此信息来分配他们。
为了开发这些模块,我们将在 01 年与德雷克塞尔大学的教学设计团队密切合作,该团队由痴呆症护理专家、COPE 计划和模拟专家、标准化患者的使用以及宾夕法尼亚大学护士和其他卫生专业人员的培训组成,三一健康和杰斐逊。 我们预计这些模块将包含以下内容:模块 1 - COPE 计划简介、研究证据和该计划的核心原则;模块 2 - 交付特征概述、RN 和 OT 的作用、COPE 计划的三个阶段(评估、实施、普遍化)、允许的调整;模块 3 和 4 评估阶段,介绍临床面谈和所有评估和表格;模块 5 和 6 - 实施阶段,包括帮助看护者确定 3 个问题领域,参与解决问题和集思广益,制定和提供评估报告,并为每个确定的问题领域提供处方(策略);模块 7 和 8 - 概括性阶段或帮助护理人员使用针对一个问题领域的策略来解决另一个问题领域并规划未来;模块 9- 与来自不同背景、文化、生活环境和关系的家庭看护者建立融洽关系并合作,帮助家庭平衡看护与其他生活角色,根据准备程度调整方法;模块 10 - 具有挑战性的案例、动机性访谈、如何解释该计划、如何在护理人员所在的地方与他们会面并提供验证和支持。
每个模块的脚本将被开发并与不参与研究但在 Trinity PACE 计划中工作的 OT/RN 共享。 这将允许持续的反馈循环,以确保场景满足 PACE 员工的需求。 我们会将在线课程与目前使用 COPE 的传统 3 天面对面培训进行比较。
为期 3 天的培训计划将由 Piersol 博士使用幻灯片和案例演示进行,就像我们之前所做的那样。 两个培训计划的比较在下面的第 2 和第 3 阶段进行了描述。
PHASE 1b - 保真度监控计划 - 我们寻求开发一种可扩展的方法来评估 COPE 计划在现实环境中实施时的保真度,例如使用计算语言学技术的 PACE(例如 自然语言处理)。 通过使用自动分类程序来评估 COPE 程序的核心原则的忠实度的本质,这些程序评估应包含在 COPE 会话中的内容和交付方式。 虽然自动分类程序已用于衡量心理治疗领域转录叙述的质量指标 (21),但尚未用于衡量质量的其他方面,即对循证实践或痴呆症护理和护理人员支持计划的忠诚度。 自动保真度监控程序的开发将分三步进行,由内容分析专家 Ani Nenkova 博士和语音识别和韵律顾问专家 Mari Ostendorf 博士组成的技术团队执行。 Co- I Nenkova 在自动摘要、自动摘要和可读性和语言风格的评估方面进行了大量工作。 我们努力的最终目标是开发一个系统——给定 COPE 交付会话的记录(例如,在临床医生和护理人员互动后立即实时)——产生一个三级评分,表明保真度是否“优秀”、“可接受”或“有问题”。 将特别强调识别“有问题的”COPE 保真度的准确性,这对训练来说不是致命的,并且可能不会产生与以更高保真度进行的干预相同的预期结果。 首先,我们将获得 COPE 交互的 n-best 列表语音识别。 这将有助于减少下一阶段的识别错误。 直到最近,录音转录还充满挑战,尤其是在涉及两个或更多演讲者的会议中。 音频信号和语音识别的进步使自动语言分析技术触手可及。 最近的研究表明,在行为研究中对保真度进行分类时,基于文本的特征可能比单独使用音频特征更有效 (47)。 自动语音识别软件将用于转录会话,生成的单词将用于基于文本的保真模型。 所有 COPE 培训、实践和实施课程都将在参与者同意的情况下进行录音。 我们可以使用几种自动语音识别工具。 我们将选择最能平衡我们领域内识别准确性和隐私的方法。一旦获得成绩单,我们将开发和对比两种方法:(1) 与参考交付进行比较,以及 (2) 监督分类方法. 第一个的优点是,对于七个维度中的每一个,只需要少量的优秀交付和几个可接受的交付,而另一个需要更大的标记数据集,但可能会导致更高的预测准确性。
与参考文献的比较或相似性(步骤 A 和 B):我们的方法将利用广泛用于评估自动生成内容的技术,例如机器翻译和自动文本摘要。 在这些应用程序中,通过人为质量判断来跟踪系统改进是不可行的。 相反,大部分进展是通过计算一组示例参考文本(即 什么是“好的”翻译或“好的”摘要)和系统输出。 这种自动评估方法广泛用于机器翻译 (48) 和摘要 (49)。 虽然有人担心自动措施不足以区分非常好的上下文级别,但这些措施显示出区分“非常糟糕”内容 (50,51) 的强大能力,(或保真度差)符合需求我们的项目。
在步骤 A 中,我们将编译 10 个“出色”的 COPE 保真度交付示例,其中表达期望方面的区域将被明确标记,即标记为讨论人与环境适应性的部分,或临床医生要求开放的交互部分结束提问或确认看护人对内容的理解。 接下来,将根据新交互与参考“优秀”交互的相似性对新交互进行排名 (52)。 在第 2 步中,我们将确定“有问题的”保真交付。 我们将使用 10 个“可接受”但不完美交付的负面示例。 如果新交互的排名低于其中大多数,它将被认为是不可接受的或“有问题的”。 参数和决策规则将在此步骤中开发,以确定宣布交互有问题的截止水平。
Hirshman 和 Renz 博士(他们不是 COPE 的最初开发者,因此他们提供独立审查)将使用为原始临床开发的 COPE 依从性量表来评估录音的“优秀”与“有问题”保真度等级的确定试验,以评估有效实施核心治疗原则的程度。 依从性量表的评分已经标准化,1.00 代表完全忠实,0.00 代表完全不忠实。 该量表以前是根据 NIH REACH I 和 II 保真度方法建模的。 综合保真度评级的结果将用于将自动保真度程序改进为“最佳模型”,以在步骤 C (53) 中进行测试。
监督分类(步骤 C) 对于这种方法,我们需要检查所有记录的会话(600 多个)。 我们将训练一个监督分类器或回归模型来预测给定交互的分数(1 到 3,对应于优秀、可接受和有问题)。 我们将试验许多分类器,包括深度学习框架和更传统的支持向量机和(逻辑)回归模型。最终验证集的 100 个标记交互将用于最终确定保真度预测的最佳模型。
第 2 阶段 - 评估干预者接受和忠实度在线培训计划 本研究的第 2 阶段涉及一系列活动,旨在评估在线培训计划在提高干预者对 COPE 原则和忠诚度方面是否相同或更好协议与高强度的面对面传统形式的培训相比。
第 3 阶段(目标 3)- 根据 COPE 培训类型,COPE 对 PACE 参与者结果的功效。
这一目标将通过在两种不同的培训方法下评估 COPE 计划的二元结果来实现。 培训结束后,每个 PACE 组织将招募 5 名痴呆症患者及其护理人员参与研究。 这将产生 50 个家庭二元组(传统培训站点中的 25 个二元组和在线培训站点中的 25 个二元组)。
招聘计划包括以下目标:
到 2022 年 8 月 1 日完成 25% 的招聘 到 2022 年 10 月 31 日完成 50% 的招聘 到 2022 年 12 月 28 日完成 75% 的招聘 到 2023 年 2 月 28 日完成 100% 的招聘 到 2023 年 4 月 28 日完成数据分析
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104-4217
- University of Pennsylvania
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 我们的纳入标准目的是广泛的,以反映 PACE 工作人员、痴呆症患者及其使用 PACE 计划的护理人员的真实案例组合。 纳入标准:如果 PACE 组织工作人员是职业治疗师 (OT) 或注册护士 (RN),他们将有资格在登记的 PACE 站点全职工作超过 1 年并且信誉良好。 如果痴呆症患者符合以下条件,则他们将有资格: a) 是 Trinity PACE 参与者; b) 诊断为痴呆症或 = 精神状态问卷(MSQ,39)有四个错误,每 6 个月为每位 PACE 参与者更新一次; (MSQ 阈值 = 4 个错误被认为是中度认知障碍); c) 会说或听懂英语。 如果护理人员符合以下条件,则他们有资格参与:a) 对痴呆症患者的护理负有主要责任(定义为将参与者纳入 PACE 并在一项或多项工具或日常活动中提供动手或监督帮助的责任方生活); b) 说英语; c) 有电话并且愿意参加 3 次电话访谈(基线、4 个月和 9 个月的随访); d) 年满 21 岁(男性或女性)。 虽然可能有不止一名家庭成员为痴呆症患者提供护理并参加 COPE 课程,但我们将指定家庭成员作为负责方,以便在在线培训网站上评估治疗效果)。 在 4 个月时,将评估研究结果。
排除标准:
- 患有痴呆症的人将被排除在外,如果他们 a) 被诊断患有精神分裂症或双相情感障碍; b) 卧床不起且反应迟钝; c) 参与同时进行的旨在治疗躁动或攻击性行为的实验性药物研究。 如果出现以下情况,则二人组不符合条件:a) 他们计划在 9 个月内搬离该地区,b) 在过去一年中住院次数超过 3 次; c) 正在积极治疗绝症或正在接受临终关怀; d) 看护者参与其他支持服务/试验。 这些标准旨在最大限度地减少人员流失,并排除可能无法从 COPE 计划中受益的高死亡风险亲属的照顾者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:经过教练培训的 COPE 临床医生
来自随机分配到该研究组(对照组)的 PACE 站点的临床医生将接受名为 COPE 的循证痴呆症护理计划的讲师指导培训。 在临床医生同意和登记后,将在培训前(培训前基线)、培训后(培训后基线)以及向二人提供 COPE 后(实施后 4 个月)收集结果测量。 从受过指导员培训的 COPE 临床医生处接受 COPE 的二人组(护理人员和 PLWD)在研究组“从受过指导员培训的 COPE 临床医生处接受 COPE 的护理人员”和“从受过指导员培训的 COPE 临床医生处接受 COPE 的 PLWD ”中得到代表。 这些参与者正在接受通常的讲师指导培训,而不是实验培训。 |
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实验性的:经过 COPE 模块培训的临床医生
来自 PACE 站点的随机分配到该研究组(干预)的临床医生将接受名为 COPE 的基于证据的痴呆症护理计划的自定进度在线模块培训。 在临床医生同意和登记后,将在培训前(培训前基线)、培训后(培训后基线)以及向二人提供 COPE 后(实施后 4 个月)收集结果测量。 从经过模块培训的 COPE 临床医生处接受 COPE 的二人组(护理人员和 PLWD)在研究组“从经过模块培训的 COPE 临床医生处接受 COPE 的护理人员”和“从经过模块培训的 COPE 临床医生处接受 COPE 的 PLWD ”中得到代表。 |
在基于证据的痴呆症护理计划中,针对临床医生(OT 和 RN)的培训在线模块版本称为“环境中老年人的护理”(COPE),该干预措施正在测试与通常由讲师引导的 COPE 培训相比的非劣效性。
COPE 模块包括丰富的多媒体内容、模拟场景、交互式评估,以保持学习者的参与度。内容被打包到最新的可共享内容对象参考模型 (SCORM) 规范中,这将允许重新利用和与其他机构共享。
十个模块中的每个模块持续 45-60 分钟。
其他名称:
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无干预:护理人员从受过培训的 COPE 临床医生处接受 COPE
在 PACE 中心随机分配到对照组的合格 PLWDS 的护理人员将由“受过培训的 COPE 临床医生”招募。 初次招募后,研究团队将与护理人员进行同意和筛选程序,并在基线(与 COPE 临床医生会面之前)和随访(实施后 4 个月)收集护理人员结果数据。护理人员必须至少完成 10 次疗程中的 4 次,才能纳入后续措施。 将审查结果从基线到随访的变化,并与“接受模块培训的 COPE 临床医生的 COPE 的护理人员”进行比较,以确定非劣效性。 这些参与者正在接受由接受过讲师指导的 COPE 培训的临床医生提供的 COPE。 |
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实验性的:护理人员从受过模块培训的 COPE 临床医生处接受 COPE
在 PACE 中心随机分配到干预组的合格 PLWDS 的主要护理人员将由“经过模块培训的 COPE 临床医生”招募。
初次招募后,研究团队将与护理人员进行同意和筛选程序,并在基线(与 COPE 临床医生会面之前)和随访(实施后 4 个月)收集护理人员结果数据。护理人员必须至少完成 10 次疗程中的 4 次,才能纳入后续措施。
将审查结果从基线到随访的变化,并与“接受过受过培训的 COPE 临床医生的 COPE 的护理人员”进行比较,以确定非劣效性。
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在基于证据的痴呆症护理计划中,针对临床医生(OT 和 RN)的培训在线模块版本称为“环境中老年人的护理”(COPE),该干预措施正在测试与通常由讲师引导的 COPE 培训相比的非劣效性。
COPE 模块包括丰富的多媒体内容、模拟场景、交互式评估,以保持学习者的参与度。内容被打包到最新的可共享内容对象参考模型 (SCORM) 规范中,这将允许重新利用和与其他机构共享。
十个模块中的每个模块持续 45-60 分钟。
其他名称:
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无干预:PLWD 接受受过培训的 COPE 临床医生提供的 COPE
在招募护理人员之前,“受过培训的 COPE 临床医生”将筛选随机分配到对照组的 PACE 地点的合格 PLWDS 的资格和初步兴趣。 仅当护理人员同意参与时, PLWD 才会被登记。 将在基线(在与 COPE 临床医生会面之前)和随访(实施后 4 个月)收集 PLWD 结果数据。 PLWD 必须完成 10 次疗程中的至少 4 次疗程,才能纳入后续措施。 将审查结果从基线到随访的变化,并与“接受过模块培训 COPE 临床医生的 COPE 的 PLWDS”进行比较,以确定非劣效性。 这些参与者正在接受接受过通常由讲师指导的 COPE 培训的临床医生提供的 COPE。 |
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实验性的:PLWD 接受来自受过模块培训的 COPE 临床医生的 COPE
在招募护理人员之前,“接受过模块培训的 COPE 临床医生”将筛选随机分配到干预组的 PACE 中心登记的合格 PLWDS 的资格和初步兴趣。
仅当护理人员同意参与时, PLWD 才会被登记。
将在基线(在与 COPE 临床医生会面之前)和随访(实施后 4 个月)收集 PLWD 结果数据。
PLWD 必须完成 10 次疗程中的至少 4 次疗程,才能纳入后续措施。
将审查结果从基线到随访的变化,并与“PLWDS 接受受过培训的 COPE 临床医生的 COPE”比较,以确定非劣效性。
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在基于证据的痴呆症护理计划中,针对临床医生(OT 和 RN)的培训在线模块版本称为“环境中老年人的护理”(COPE),该干预措施正在测试与通常由讲师引导的 COPE 培训相比的非劣效性。
COPE 模块包括丰富的多媒体内容、模拟场景、交互式评估,以保持学习者的参与度。内容被打包到最新的可共享内容对象参考模型 (SCORM) 规范中,这将允许重新利用和与其他机构共享。
十个模块中的每个模块持续 45-60 分钟。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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实施行为问卷(临床医生)的决定因素
大体时间:训练后基线,14个月
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实施行为问卷(DIBQ)的决定因素包含93个评估18个领域的项目,并用于识别实施行为的决定因素,以便能够制定有效的策略以改善医疗保健专业人员的实施行为。
在培训后基线(应付实施之前)和两个DIBQ领域的随访(实施后)评估了这项研究中的临床医生的实施行为,即“知识”和“技能”。
这两个领域表现出良好的判别有效性,并且在最近的研究中高度相关(https://doi.org/10.1186/1748-5908-9-9-33)。
参与者以1(完全不同意)的回应回答每个项目(非常同意),以拒绝响应的选择(得分为0)。
每个域的最低总分数为0,最大总分数为10。
较高的分数是积极的,表明COPE的知识和技能提高了。
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训练后基线,14个月
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感知到更好索引(看护者)的变化
大体时间:基线,4个月
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更好地指数的感知变化是一个13个项目的量表,该量表衡量了护理人员在完成调查完成一个月内自我完善或福祉领域下降的评估。
护理人员以5分李克特型量表(1 =变得更糟,2 =变得更糟,3 =保持相同,4 =有所改善,5 =改进很多)。
一个时间点的总得分范围为13-65。
更高的分数表明结果更好。
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基线,4个月
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目标行为(护理人员)
大体时间:基线,4个月
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该措施捕获了PLWD展示的前3个痴呆行为,并由照料者选择在COPE计划中进行工作。
在基线时,护理人员选择并排名前三名行为(通过神经精神库存简要问卷进行评估)和/或活动(通过功能和障碍功能的护理人员评估评估)和置信度(0 =完全不=完全)。
在为期4个月的随访中,护理人员重新评估信心水平。
报告的手段是从基线到跟进的变化得分。
正值表明更大的信心和更好的结果。
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基线,4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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扎里特负担量表
大体时间:基线,4 个月
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Zarit 负担量表(短 12 项)通过护理人员评估的 12 项来衡量护理人员的负担(0 = 从不,5 = 几乎总是)。
总分范围为 0 至 48,分别表示无至轻度负担(0-10)、轻度至中度负担(10-20)和高负担(> 20)。
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基线,4 个月
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阿尔茨海默病的生活质量 (QOL-AD) (PLWD)
大体时间:基线,4 个月
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护理人员填写这份包含 13 项的问卷作为衡量痴呆症患者 (PLWD) 生活质量的替代指标。
每个项目都会有分数(差 = 1,一般 = 2,好 = 3,优秀 = 4)。
总分是生成身体成分 (PCS) 和心理健康成分 (MCS) 汇总量表的所有 13 个项目的总和。
总分范围为 13-52。
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基线,4 个月
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Lubben 社交网络量表 (LSNS)(看护者)
大体时间:基线
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通过 12 个项目自我报告社交参与度(包括家人和朋友)。
项目评估参与者在不同时间段见到的人数(0 = 没有,5 = 九个或更多)以及参与者进行社交互动的频率(0 = 少于每月,5 = 每天)。
总分范围为 0 - 60。
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基线
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神经精神库存简介问卷(NPI-Q)(PLWDS)
大体时间:基线
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存在与痴呆有关的12种神经精神症状。
护理人员对PLWD在入学前一个月所表现出的行为回答是或否。
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基线
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护理人员评估功能和沮丧功能(CAFU)(护理人员)
大体时间:基线
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护理人员报告了日常生活的工具活动(IADL)和日常生活活动(ADL)对PLWD的支持及其对提供支持的沮丧和信心。
CG选择多达16个IADLS/ADL为PLWD提供支持。
然后,CG对每个IADL/ADL的沮丧级别0(不沮丧)的评价从0(完全不自信)到10(完全自信)(极其自信)。
沮丧和置信度得分是李克特量表0-10的16个项目的总和。
不高兴的数字是负数,较高的信心数量为正。
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基线
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简短的能力问卷(SSCQ)(护理人员)
大体时间:基线,4个月
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7项SSCQ评估了CG对亲戚提供援助的能力和信心感。
受访者回应说是在5点李克特型量表上成为照料者的陈述(1 =完全同意,2 =同意,3 =都不同意不同意,4 =不同意,5 =完全不同意)。
一个时间点的总得分范围为7-35。
SSCQ表现出可靠性(α= .76),通过专家共识面板的内容有效性和构造有效性(r = .88)。
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基线,4个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Nancy A Hodgson, PhD RN FAAN、University of Pennsylvania
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 831688
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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