환자의 백내장 수술 중 전방 마취제 두 가지 용액의 진통 효과
2019년 11월 14일 업데이트: Medical University of Lublin
백내장 수술 시 두 가지 전방내 마취액의 진통 효과 비교: 파일럿 연구
목적: 백내장 수술을 받는 환자에서 두 가지 전방내 마취액의 진통 효과를 비교하고 환자의 수술 후 활동에 영향을 미치는 요인을 알아보고자 하였다.
방법: 이 전향적, 단일 맹검, 무작위 연구에서, 백내장 수술을 받는 62명의 환자 그룹이 안구 마취제로 Mydrane(Mydrane 그룹) 또는 1% 리그노카인 용액과 0.025% 아드레날린 용액의 조합(참조 그룹)을 받았습니다. . 이 두 가지 마취 방법의 진통 효과는 수술 다음날 심리적 도구인 Visual Analog Scale for Pain(VAS Pain)과 Brief Pain Inventory-short form(BPI)를 사용하여 평가되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
62
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lublin, 폴란드, 20-001
- General Department of Ophthalmology in Lublin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
총 70명의 환자가 처음에 이 연구에 참여할 예정이었습니다.
그러나 8명의 환자는 수술 후 내원에 참석하지 않아 제외되었다.
그 결과 62명의 환자만이 분석에 포함되었습니다.
환자의 평균 연령(±SD)은 73.95(±7.82)세였다.
여성 대 남성 비율은 Mydrane 그룹에서 55/45, 대조군에서 53/47이었습니다.
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 0.2 logMAR 이하의 최고교정시력(BCVA)
- 그리고 연구 참여에 대한 동의
제외 기준:
- 우울 장애 또는 예상 순응 문제(알려진 정신 질환)
- 간질
- 입원 전 일주일 이내에 수면제 또는 향정신성 약물(아편류 포함)로 지속적인 치료
- 매일 진통제 치료
- 수술 후 통증으로 인한 추가 구제약 복용
- 수술 후 방문 생략
- 설문 조사 완료에 대한 동의 없음
- 나중에 통증 완화를 위해 추가 약물이 필요한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Mydrane 그룹
환자들은 수정체 유화술 동안 전방내 0.2ml Mydrane(1% 리도카인과 0.025% 아드레날린 용액)을 투여받은 그룹으로 무작위로 선택되었습니다.
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백내장 수술을 받는 62명의 환자 그룹은 안구 마취제로 Mydrane(Mydrane 그룹) 또는 1% 리그노카인 용액과 0.025% 아드레날린 용액의 조합(참조 그룹)을 받았습니다.
수정체 유화술은 눈의 내부 수정체를 초음파 핸드피스로 유화시켜 눈에서 흡인하는 백내장 수술의 기술입니다.
안내 렌즈 임플란트는 일반적으로 백내장 수술의 일부로 외과적으로 제거되는 자연 수정체의 초점력을 대체하는 눈 내부에 배치되는 합성 인공 수정체입니다.
VAS for Pain은 통증을 정량적으로 평가하기 위해 개발된 새로운 도구입니다.
다른 이름들:
BPI 약식은 통증을 정량적으로 평가하기 위해 개발된 도구입니다.
BPI를 통해 환자는 통증의 중증도와 통증이 감정 및 기능의 일반적인 차원을 방해하는 등급을 평가할 수 있습니다.
다른 이름들:
표준 Snellen 안과 차트에서 측정한 안경과 같이 달성할 수 있는 최상의 시력 교정 측정.
예를 들어, 교정되지 않은 시력이 20/200이지만 안경을 착용하면 20/20을 볼 수 있는 경우 BCVA는 20/20입니다.
다른 이름들:
세극등 생체현미경을 사용하면 안구 구조와 그 관계를 연구할 수 있습니다.
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참조 그룹
환자들은 수정체유화술 동안 1% 리그노카인과 아드레날린 0.025%(0.2 ml)의 전안방내 조합 용액을 전안방내로 투여받은 그룹으로 무작위로 선택되었습니다.
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백내장 수술을 받는 62명의 환자 그룹은 안구 마취제로 Mydrane(Mydrane 그룹) 또는 1% 리그노카인 용액과 0.025% 아드레날린 용액의 조합(참조 그룹)을 받았습니다.
수정체 유화술은 눈의 내부 수정체를 초음파 핸드피스로 유화시켜 눈에서 흡인하는 백내장 수술의 기술입니다.
안내 렌즈 임플란트는 일반적으로 백내장 수술의 일부로 외과적으로 제거되는 자연 수정체의 초점력을 대체하는 눈 내부에 배치되는 합성 인공 수정체입니다.
VAS for Pain은 통증을 정량적으로 평가하기 위해 개발된 새로운 도구입니다.
다른 이름들:
BPI 약식은 통증을 정량적으로 평가하기 위해 개발된 도구입니다.
BPI를 통해 환자는 통증의 중증도와 통증이 감정 및 기능의 일반적인 차원을 방해하는 등급을 평가할 수 있습니다.
다른 이름들:
표준 Snellen 안과 차트에서 측정한 안경과 같이 달성할 수 있는 최상의 시력 교정 측정.
예를 들어, 교정되지 않은 시력이 20/200이지만 안경을 착용하면 20/20을 볼 수 있는 경우 BCVA는 20/20입니다.
다른 이름들:
세극등 생체현미경을 사용하면 안구 구조와 그 관계를 연구할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS Pain으로 측정한 평균 통증 점수
기간: 수술 전
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Visual Analog Scale for Pain(10도에 해당)으로 측정한 평균 통증 점수. O점은 통증이 없는 상태를 나타내고 10점은 수술 과정에서 환자가 느끼는 가장 심한 통증을 나타냅니다.
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수술 전
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VAS Pain으로 측정한 평균 통증 점수
기간: 수술 후 (수술 다음날 ~ 24시간)
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Visual Analog Scale for Pain(10도에 해당)으로 측정한 평균 통증 점수. O점은 통증이 없는 상태를 나타내고 10점은 수술 과정에서 환자가 느끼는 가장 심한 통증을 나타냅니다.
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수술 후 (수술 다음날 ~ 24시간)
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통증의 범위는 BPI-short로 수술 후 다음날 측정하였다.
기간: 수술 다음날 (24시간)
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평균 중증도 점수, 통증 간섭 평균 점수는 Brief Pain Inventory-short form(BPI-short form)으로 측정하였다.
BPI는 임상 통증을 평가하기 위해 가장 널리 사용되는 측정 도구 중 하나입니다.
여기에는 통증 강도(심각도)와 통증이 기능에 미치는 영향(간섭)을 측정하는 두 가지 영역이 포함됩니다.
현재 연구에서 BPI는 이전 24시간 동안 통증의 심각성과 통증이 일상 기능에 미치는 영향을 평가하는 데 사용되었습니다.
응답은 0-10점의 11점 숫자 등급 척도(NRS)를 사용하여 제공되었으며, 여기서 0 = 최상의 결과/방해되지 않음/통증 없음/완전한 통증 완화 및 10 = 최악의 결과/완전히 방해됨/대부분의 통증/통증 없음 안도.
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수술 다음날 (24시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 002 (University of CT Health Center)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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