복강경 담낭절제술 후 포트 부위 침윤을 동반한 US 유도 ESP 블록의 진통 효능 비교
2022년 12월 19일 업데이트: Magdy Mohammed Mahdy Sayed, Assiut University
복강경 담낭절제술 후 항만 부위 침윤을 동반한 초음파유도척추기립자 척추면차단술의 진통효과 비교
복강경 담낭절제술 후 수술 후 진통을 위해 bupivacaine을 사용한 항구 부위 침윤과 USG 유도 양측 척추 기립기 차단(Elector spinae plane block, ESPB)의 효능을 비교하여 기립기 척추 평면 차단과 항구 부위 침윤이 모두 효과적이라는 가설을 가지고 수술 후 진통제를 제공합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Asyut Governorate
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Assiut, Asyut Governorate, 이집트, 11111
- Assiut university hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I/II 환자,
- 체질량 지수(BMI)가 18-35kg/m2인 18세에서 60세 사이의 연령,
- 선택적 복강경 담낭절제술이 예정된 환자.
제외 기준:
- 국소 마취제에 대한 알레르기,
주사 부위 감염,
•, 응고병증,
- 만성 통증 증후군,
- 장기 오피오이드 약물,
- 수술 24시간 전에 진통제를 투여받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 건설자 spinae 평면 블록
마취 유도 후 초음파 유도 ESP 블록
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환자는 오른쪽에 배치됩니다.
고주파 선형 초음파 탐침은 T9 극돌기에 대해 측면 2.5-3cm의 종방향 방시상 방향으로 배치됩니다.
척추기립근은 T9 횡돌기의 끝 부분에서 표면적으로 확인됩니다.
21G 10cm 바늘은 두개골에서 꼬리 방향으로 면내 접근법을 사용하여 삽입됩니다.
바늘의 끝은 척추 기립근의 깊은 측면에 있는 근막 평면에 위치합니다.
바늘 끝의 위치는 초음파 영상에서 횡돌기의 뼈 그림자에서 척추 기립근을 들어 올리는 눈에 보이는 유체 확산으로 확인됩니다.
LA 혼합물 20mL(부피바카인 0.5% 10mL, 리도카인 2% 5mL 및 생리 식염수 5mL를 혼합하여 총 20mL)를 주입합니다.
반대쪽도 같은 절차를 반복합니다.
다른 이름들:
척추 기립근을 식별하고 LA 혼합물 주입을 안내하기 위해 초음파를 사용할 것입니다.
부피바카인 0.5%가 주입된 LA 혼합물에 포함될 것입니다.
리도카인 2%가 주입된 LA 혼합물에 포함될 것입니다.
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활성 비교기: 항만침투기법
마취 유도 후 절개 부위에 국소마취제(LA) 혼합액 20ml를 포트 부위에 균등하게 나누어 매번 같은 외과의사가 절개 전 포트 부위 침윤을 시행합니다.
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부피바카인 0.5%가 주입된 LA 혼합물에 포함될 것입니다.
리도카인 2%가 주입된 LA 혼합물에 포함될 것입니다.
마취 유도 후, LA 혼합물 20ml로 매회 동일한 외과의사가 절개 전 포트 부위 침윤을 수행합니다.
볼륨은 항만 사이트 간에 균등하게 분할됩니다.
중앙 쇄골 및 전방 겨드랑이 라인의 오른쪽 늑골 아래 영역에 총 4개의 포트-supraumbilical, subxiphoid 및 2개의 포트가 만들어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 수술 후 오피오이드 소비.
기간: 수술 후 24시간
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날부핀 소비량(mg)(모르핀 용량과 동일)
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수, 안정 시 및 기침 시 NRS(Numerical Rating Scale)
기간: 수술 후 1, 2, 4, 8, 16 및 24시간에.
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NRS는 응답자가 전체 숫자(0-10 정수)를 선택하는 시각적 아날로그 척도(VAS)의 분할 숫자 버전입니다.
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수술 후 1, 2, 4, 8, 16 및 24시간에.
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•누적 수술 후 진통제 소비
기간: 수술 후 24시간
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날부핀 이외의 진통제 소비량(mg).
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수술 후 24시간
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•심박수(HR)
기간: 0, 5, 10, 20, 30분에 수술 중. 이후 수술 종료시까지 15분마다
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심박수/min
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0, 5, 10, 20, 30분에 수술 중. 이후 수술 종료시까지 15분마다
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• 평균 동맥압(MAP)
기간: 0, 5, 10, 20, 30분에 수술 중. 이후 수술 종료시까지 15분마다
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평균 동맥압(mmHg)
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0, 5, 10, 20, 30분에 수술 중. 이후 수술 종료시까지 15분마다
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발생률 및 중증도 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV).
기간: 수술 후 24시간
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PONV 및 PONV 점수가 발생한 환자의 수; (1) 오심이나 구토 없음, (2) 오심만 있으나 구토 없음, (3) 1회 구토 또는 지속적인 오심, (4) 2회 이상의 구토 또는 심한 구역질.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 17일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ABC-3-DE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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