Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af analgetisk effekt af amerikansk guidet ESP-blok med portstedsinfiltration efter laparoskopisk kolecystektomi

19. december 2022 opdateret af: Magdy Mohammed Mahdy Sayed, Assiut University

Sammenligning af smertestillende virkning af ultralydsstyret Erector Spinae Plane Block med portstedsinfiltration efter laparoskopisk kolecystektomi

At sammenligne effektiviteten af ​​ultrasonografi (USG)-guidet bilateral Erector spinae plane blok (ESPB) med port-site infiltration ved hjælp af bupivacain til postoperativ analgesi efter laparoskopisk kolecystektomi med en hypotese om, at både Erector spinae plane blok og port-site infiltration er effektive ved at give postoperativ analgesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Asyut Governorate
      • Assiut, Asyut Governorate, Egypten, 11111
        • Assiut University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 58 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I/II,
  • Alder mellem 18 og 60 år med et kropsmasseindeks (BMI) på 18-35 kg/m2,
  • Patienter planlagt til elektiv laparoskopisk kolecystektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for lokalbedøvelse,

  • Infektion på injektionsstedet,

    •, koagulopati,

  • Kroniske smertesyndromer,
  • Langvarig opioidmedicinering,
  • Patienter, der fik et smertestillende middel 24 timer før operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Erector spinae flyblok
ultralydsstyret ESP Blok efter anæstesiinduktion
Procedure: Erector spinae flyblok
Patienterne vil blive placeret på deres højre side. En højfrekvent lineær ultralydssonde vil blive placeret i en langsgående parasagittal orientering 2,5-3 cm lateralt i forhold til T9 spinous proces. Erector spinae-musklerne vil blive identificeret overfladisk til spidsen af ​​T9 tværgående proces. En 21G 10 cm nål vil blive indsat ved hjælp af en indflyvning i planet i en kraniel til kaudal retning. Spidsen af ​​nålen vil blive placeret i fascieplanet på det dybe aspekt af muskelen erector spinae. Placeringen af ​​nålespidsen vil blive bekræftet ved synlig væskespredning, der løfter erector spinae-musklen fra den knogleskygge af den tværgående proces på ultralydsbilleddannelse. Et volumen på 20 ml LA-blanding (10 ml bupivacain 0,5 %, 5 ml lidocain 2 % og 5 ml normalt saltvand for at lave en blanding på i alt 20 ml.) vil blive injiceret. Den samme procedure vil blive gentaget for den modsatte side.
Andre navne:
  • ESP blok
Enhed: Ultralydsmaskine (Mindray DP 9900 plus; Mindray Bio-Medical Electronics, Shenzhen, Kina)
Ultralyd vil blive brugt til at identificere erector spinae-musklerne og til at guide LA-blandingsinjektionen.
Medicin: Bupivacain 0,5 %
Bupivacaine 0,5% vil blive inkluderet i den injicerede LA-blanding.
Medicin: Lidokain 2%
Lidokain 2% vil blive inkluderet i den injicerede LA-blanding.
Aktiv komparator: Havneplads infiltrationsteknik
Efter induktion af anæstesi vil præ-incision port-site infiltration blive udført af den samme kirurg hver gang med 20 ml lokalbedøvelse (LA) blanding, der vil blive fordelt ligeligt mellem port sites
Medicin: Bupivacain 0,5 %
Bupivacaine 0,5% vil blive inkluderet i den injicerede LA-blanding.
Medicin: Lidokain 2%
Lidokain 2% vil blive inkluderet i den injicerede LA-blanding.
Procedure: Havnepladsinfiltration
Efter induktion af anæstesi vil præ-incision port-site infiltration blive udført af den samme kirurg hver gang med 20 ml af LA blandingen. Volumen vil blive fordelt ligeligt mellem havnepladser. Der vil blive lavet i alt fire porte-supraumbilical, subxiphoid og to porte i det højre subkostale område ved mid-clavicular og anterior aksillær linje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet postoperativt opioidforbrug.
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Nalbufinforbrug i mg.(svarende til morfindosis)
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore; Numerisk vurderingsskala (NRS) i hvile og ved hoste
Tidsramme: 1, 2, 4, 8, 16 og 24 timer postoperativt.
NRS er en segmenteret numerisk version af Visual Analog Scale (VAS), hvor en respondent vælger et helt tal (0-10 heltal).
1, 2, 4, 8, 16 og 24 timer postoperativt.
•Kumuleret postoperativt smertestillende forbrug
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Indtagelse af andre smertestillende lægemidler end nalbufin i mg.
24 timer postoperativt
•Hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: Intraoperativt efter 0, 5, 10, 20 og 30 minutter. Derefter hvert 15. min. indtil slutningen af ​​operationen
Puls i slag/min
Intraoperativt efter 0, 5, 10, 20 og 30 minutter. Derefter hvert 15. min. indtil slutningen af ​​operationen
• Middelarterielt tryk (MAP)
Tidsramme: Intraoperativt efter 0, 5, 10, 20 og 30 minutter. Derefter hvert 15. min. indtil slutningen af ​​operationen
Gennemsnitligt arterielt tryk i mmHg
Intraoperativt efter 0, 5, 10, 20 og 30 minutter. Derefter hvert 15. min. indtil slutningen af ​​operationen
Forekomst og sværhedsgrad Postoperativ kvalme og opkastning (PONV).
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Antal patienter, der udvikler PONV & PONV Score; (1) Ingen kvalme eller opkastning, (2) kun kvalme, men ingen opkastning, (3) enkelt episode med opkastning eller vedvarende kvalme, og (4) to eller flere episoder med opkastning eller kraftige opkastninger.
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

17. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2019

Først opslået (Faktiske)

18. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ABC-3-DE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Erector spinae flyblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner