Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение анальгетической эффективности блокады ESP под контролем УЗИ с инфильтрацией места порта после лапароскопической холецистэктомии

19 декабря 2022 г. обновлено: Magdy Mohammed Mahdy Sayed, Assiut University

Сравнение анальгетической эффективности блокады плоскости выпрямителя позвоночника под ультразвуковым контролем с инфильтрацией места порта после лапароскопической холецистэктомии

Сравнить эффективность двусторонней блокады Erector spinae plane (ESPB) под контролем УЗИ (УЗИ) с инфильтрацией в месте порта с использованием бупивакаина для послеоперационной анальгезии после лапароскопической холецистэктомии с гипотезой о том, что и блокада Erector spinae plane, и инфильтрация в месте порта эффективны. в обеспечении послеоперационного обезболивания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Asyut Governorate
      • Assiut, Asyut Governorate, Египет, 11111
        • Assiut University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 58 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с физическим статусом I/II Американского общества анестезиологов (ASA),
  • Возраст от 18 до 60 лет с индексом массы тела (ИМТ) 18-35 кг/м2,
  • Пациенты, которым назначена плановая лапароскопическая холецистэктомия.

Критерий исключения:

  • Аллергия на местные анестетики,

  • Инфекция в месте инъекции,

    • Коагулопатия,

  • Хронические болевые синдромы,
  • Длительный прием опиоидов,
  • Пациенты, получавшие любой анальгетик за 24 часа до операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Плоскостной блок, выпрямляющий позвоночник
Блок ESP под ультразвуковым контролем после индукции анестезии
Процедура: Плоскостной блок, выпрямляющий позвоночник
Пациентов будут укладывать на правый бок. Высокочастотный линейный ультразвуковой датчик будет помещен в продольном парасагиттальном направлении на 2,5-3 см латеральнее остистого отростка Т9. Мышцы, выпрямляющие позвоночник, будут идентифицированы поверхностно от кончика поперечного отростка Т9. Иглу 21G длиной 10 см вводят плоскостным доступом в краниально-каудальном направлении. Кончик иглы будет помещен в фасциальную плоскость на глубоком участке мышцы, выпрямляющей позвоночник. Расположение кончика иглы будет подтверждено видимым распространением жидкости, поднимающим мышцу, выпрямляющую позвоночник, над костной тенью поперечного отростка на ультразвуковом изображении. Будет введено 20 мл смеси МА (10 мл 0,5% бупивакаина, 5 мл 2% лидокаина и 5 мл физиологического раствора, чтобы получить смесь в сумме 20 мл). Та же процедура будет повторена для противоположной стороны.
Другие имена:
  • Блок ESP
Устройство: Ультразвуковой аппарат (Mindray DP 9900 plus; Mindray Bio-Medical Electronics, Шэньчжэнь, Китай)
Ультразвук будет использоваться для идентификации мышц, выпрямляющих позвоночник, и для направления инъекции смеси МА.
Лекарство: Бупивакаин 0,5%
Бупивакаин 0,5% будет включен в инъецируемую смесь МА.
Лекарство: Лидокаин 2%
Лидокаин 2% будет включен в инъецируемую смесь МА.
Активный компаратор: Техника проникновения в порт
После индукции анестезии преинцизионная инфильтрация места порта будет выполняться одним и тем же хирургом каждый раз с использованием 20 мл смеси местных анестетиков (LA), которые будут поровну разделены между местами порта.
Лекарство: Бупивакаин 0,5%
Бупивакаин 0,5% будет включен в инъецируемую смесь МА.
Лекарство: Лидокаин 2%
Лидокаин 2% будет включен в инъецируемую смесь МА.
Процедура: Проникновение в порт
После индукции анестезии один и тот же хирург каждый раз будет выполнять прединцизионную инфильтрацию порта с использованием 20 мл смеси МА. Объем будет разделен поровну между сайтами портов. Всего будет выполнено четыре порта - надпупочный, подмечевидный и два порта в правом подреберье по среднеключичной и передней подмышечной линии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее послеоперационное потребление опиоидов.
Временное ограничение: 24 часа после операции
Потребление налбуфина в мг (эквивалентно дозе морфина)
24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баллы боли;Числовая рейтинговая шкала (ЧШР) в покое и при кашле
Временное ограничение: через 1, 2, 4, 8, 16 и 24 часа после операции.
NRS представляет собой сегментированную числовую версию визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), в которой респондент выбирает целое число (целые числа от 0 до 10).
через 1, 2, 4, 8, 16 и 24 часа после операции.
• Совокупный послеоперационный расход анальгетиков
Временное ограничение: 24 часа после операции
Потребление анальгетиков, кроме налбуфина, в мг.
24 часа после операции
• Частота сердечных сокращений (ЧСС)
Временное ограничение: Интраоперационно на 0, 5, 10, 20 и 30 мин. Затем каждые 15 мин до конца операции
ЧСС в ударах/мин
Интраоперационно на 0, 5, 10, 20 и 30 мин. Затем каждые 15 мин до конца операции
• Среднее артериальное давление (MAP)
Временное ограничение: Интраоперационно на 0, 5, 10, 20 и 30 мин. Затем каждые 15 мин до конца операции
Среднее артериальное давление в мм рт.ст.
Интраоперационно на 0, 5, 10, 20 и 30 мин. Затем каждые 15 мин до конца операции
Частота и тяжесть Послеоперационная тошнота и рвота (ПОТР).
Временное ограничение: 24 часа после операции
Количество пациентов, у которых развилась ПОТР и оценка ПОТР; (1) отсутствие тошноты или рвоты, (2) только тошнота, но без рвоты, (3) единичный эпизод рвоты или постоянная тошнота и (4) два или более эпизода рвоты или сильной рвоты.
24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ABC-3-DE

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плоскостной блок, выпрямляющий позвоночник

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться