Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

USA:n ohjatun ESP-blokin analgeettisen tehon vertailu porttikohdan infiltraatiolla laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen

maanantai 19. joulukuuta 2022 päivittänyt: Magdy Mohammed Mahdy Sayed, Assiut University

Ultraääniohjatun erector Spinae tasolohkon analgeettisen tehon vertailu porttikohdan infiltraatiolla laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen

Ultraääni- (USG) ohjatun bilateraalisen Erector spinae tasoblokauksen (ESPB) tehokkuuden vertaamiseksi porttikohdan infiltraatioon käyttämällä bupivakaiinia post-operatiiviseen analgesiaan laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen hypoteesilla, että sekä Erector spinae -tasoblokki että porttikohdan infiltraatio ovat tehokkaita leikkauksen jälkeisen analgesian tarjoamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Asyut Governorate
      • Assiut, Asyut Governorate, Egypti, 11111
        • Assiut University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 58 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I/II,
  • Ikä 18-60 vuotta, painoindeksi (BMI) 18-35 kg/m2,
  • Potilaat, joille on määrätty laparoskooppinen kolekystektomia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia paikallispuuduteille,

  • Infektio pistoskohdassa,

    •, koagulopatia,

  • Krooniset kipuoireyhtymät,
  • Pitkäaikainen opioidilääkitys,
  • Potilaat, jotka ovat saaneet kipulääkettä 24 tuntia ennen leikkausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Erector spinae tasolohko
ultraääniohjattu ESP-esto anestesian induktion jälkeen
Menettely: Erector spinae tasolohko
Potilaat asetetaan oikealle kyljelleen. Korkeataajuinen lineaarinen ultraäänianturi sijoitetaan pituussuuntaiseen parasagittaaliseen orientaatioon 2,5-3 cm sivusuunnassa T9-pintaprosessiin nähden. Erector spinae -lihakset tunnistetaan T9:n poikittaisprosessin kärjestä. 21G:n 10 cm:n neula työnnetään sisään tasossa kallon ja kaudaalisen suunnassa. Neulan kärki asetetaan faskitasoon erector spinae -lihaksen syvälle puolelle. Neulan kärjen sijainti varmistetaan näkyvällä nesteen leviämisellä, joka nostaa erector spinae -lihaksen irti poikittaisprosessin luuvarjosta ultraäänikuvauksessa. 20 ml:n tilavuus LA-seosta (10 ml 0,5-prosenttista bupivakaiinia, 5 ml 2-prosenttista lidokaiinia ja 5 ml normaalia suolaliuosta, jotta seoksen kokonaistilavuus on 20 ml) ruiskutetaan. Sama toimenpide toistetaan vastakkaiselle puolelle.
Muut nimet:
  • ESP lohko
Laite: Ultraäänilaite (Mindray DP 9900 plus; Mindray Bio-Medical Electronics, Shenzhen, Kiina)
Ultraäänellä tunnistetaan selkärankalihakset ja ohjataan LA-seoksen injektiota.
Lääke: Bupivakaiini 0,5 %
0,5 % bupivakaiinia sisällytetään injektoituun LA-seokseen.
Lääke: Lidokaiini 2 %
2 % lidokaiinia sisällytetään injektoituun LA-seokseen.
Active Comparator: Porttipaikan tunkeutumistekniikka
Anestesian induktion jälkeen sama kirurgi suorittaa viiltoa edeltävän porttikohdan infiltraation joka kerta 20 ml:lla paikallispuudutetta (LA) seosta, joka jaetaan tasan porttikohtien kesken.
Lääke: Bupivakaiini 0,5 %
0,5 % bupivakaiinia sisällytetään injektoituun LA-seokseen.
Lääke: Lidokaiini 2 %
2 % lidokaiinia sisällytetään injektoituun LA-seokseen.
Menettely: Porttisivuston tunkeutuminen
Anestesian induktion jälkeen sama kirurgi suorittaa viiltoa edeltävän porttikohdan infiltraation joka kerta 20 ml:lla LA-seosta. Tilavuus jaetaan tasan satama-alueiden kesken. Kaikkiaan tehdään neljä porttia - supraumbicular, subxiphoid ja kaksi porttia oikealle subcostal alueelle keskisolkiluun ja etukainalon linjaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kokonaiskulutus leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Nalbufiinin kulutus milligrammoina (vastaa morfiiniannosta)
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet; Numeerinen arviointiasteikko (NRS) levossa ja yskiessä
Aikaikkuna: 1, 2, 4, 8, 16 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
NRS on segmentoitu numeerinen versio Visual Analog Scalesta (VAS), jossa vastaaja valitsee kokonaisluvun (0-10 kokonaislukua).
1, 2, 4, 8, 16 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
•Kumulatiivinen postoperatiivinen analgeettien kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Muiden kipulääkkeiden kuin nalbufiinin kulutus mg.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
•Syke (HR)
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti 0, 5, 10, 20 ja 30 minuuttia. Sen jälkeen 15 minuutin välein leikkauksen loppuun asti
Syke lyönteinä/min
Intraoperatiivisesti 0, 5, 10, 20 ja 30 minuuttia. Sen jälkeen 15 minuutin välein leikkauksen loppuun asti
•Keskimääräinen valtimopaine (MAP)
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti 0, 5, 10, 20 ja 30 minuuttia. Sen jälkeen 15 minuutin välein leikkauksen loppuun asti
Keskimääräinen valtimopaine mmHg
Intraoperatiivisesti 0, 5, 10, 20 ja 30 minuuttia. Sen jälkeen 15 minuutin välein leikkauksen loppuun asti
Ilmaantuvuus ja vaikeusaste Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV).
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaiden määrä, jolle kehittyi PONV & PONV Score; (1) ei pahoinvointia tai oksentelua, (2) vain pahoinvointia, mutta ei oksentelua, (3) yksittäinen oksentelujakso tai jatkuva pahoinvointi ja (4) kaksi tai useampia oksentelua tai voimakasta oksentelua.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 17. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 17. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ABC-3-DE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset Erector spinae tasolohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa