腹腔镜胆囊切除术后超声引导 ESP 阻滞与端口部位浸润的镇痛效果比较
2022年12月19日 更新者：Magdy Mohammed Mahdy Sayed、Assiut University
腹腔镜胆囊切除术后超声引导竖脊肌平面阻滞与端口部位浸润的镇痛效果比较
比较超声检查 (USG) 引导的双侧竖脊肌平面阻滞 (ESPB) 与腹腔镜胆囊切除术后使用布比卡因进行端口部位浸润镇痛的疗效，假设竖脊肌平面阻滞和端口部位浸润均有效提供术后镇痛。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Asyut Governorate
-
Assiut、Asyut Governorate、埃及、11111
- Assiut University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 58年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I/II 的患者，
- 年龄在 18 至 60 岁之间，体重指数 (BMI) 为 18-35 kg/m2，
- 计划进行择期腹腔镜胆囊切除术的患者。
排除标准：
- 对局部麻醉剂过敏，
注射部位感染，
•, 凝血病,
- 慢性疼痛综合症，
- 长期服用阿片类药物，
- 术前24小时接受任何止痛药的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：竖脊肌平面块
麻醉诱导后超声引导 ESP 阻滞
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患者将被放置在他们的右侧。
高频线性超声探头将放置在 T9 棘突外侧 2.5-3 厘米的纵向矢状旁方向。
竖脊肌将在 T9 横突尖端的表面被识别。
21G 10 厘米针头将使用平面内方法从头尾方向插入。
针尖将放置在竖脊肌深层的筋膜平面内。
针尖的位置将通过可见的液体扩散将竖脊肌从超声成像的横突骨阴影中抬起来确认。
将注射体积为 20 mL 的 LA 混合物（10 mL 布比卡因 0.5%、5 mL 利多卡因 2% 和 5 mL 生理盐水，使混合物总量为 20 mL。）。
将对另一侧重复相同的程序。
其他名称：
超声波将用于识别竖脊肌并指导 LA 混合物注射。
注射的 LA 混合物中将包含 0.5% 的布比卡因。
注射的 LA 混合物中将包含 2% 的利多卡因。
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有源比较器：港口现场渗透技术
麻醉诱导后，每次将由同一位外科医生使用 20 ml 局部麻醉 (LA) 混合物进行切口前端口浸润，这些混合物将在端口位置之间平均分配
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注射的 LA 混合物中将包含 0.5% 的布比卡因。
注射的 LA 混合物中将包含 2% 的利多卡因。
麻醉诱导后，每次由同一外科医生用 20 毫升 LA 混合物进行切口前端口部位浸润。
该体积将在港口站点之间平均分配。
将在锁骨中线和腋前线的右肋下区域总共制作四个端口——脐上、剑突下和两个端口。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后阿片类药物总消耗量。
大体时间：术后24小时
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纳布啡消耗量（mg）（相当于吗啡剂量）
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛评分；休息时和咳嗽时的数值评定量表 (NRS)
大体时间：术后1、2、4、8、16和24小时。
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NRS 是视觉模拟量表 (VAS) 的分段数字版本，其中受访者选择一个整数（0-10 整数）。
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术后1、2、4、8、16和24小时。
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•累计术后镇痛药用量
大体时间：术后24小时
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纳布啡以外的镇痛药物消耗量（mg）。
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术后24小时
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•心率（HR）
大体时间：术中在 0、5、10、20 和 30 分钟。此后每15分钟一次，直至手术结束
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心率（节拍/分钟）
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术中在 0、5、10、20 和 30 分钟。此后每15分钟一次，直至手术结束
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•平均动脉压 (MAP)
大体时间：术中在 0、5、10、20 和 30 分钟。此后每15分钟一次，直至手术结束
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平均动脉压（mmHg）
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术中在 0、5、10、20 和 30 分钟。此后每15分钟一次，直至手术结束
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发生率和严重程度 术后恶心呕吐 (PONV)。
大体时间：术后24小时
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发生 PONV 和 PONV 评分的患者人数； (1) 无恶心或呕吐； (2) 仅有恶心而无呕吐； (3) 单次呕吐或持续性恶心； (4) 两次或多次呕吐或严重干呕。
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月15日
初级完成 (实际的)
2022年9月17日
研究完成 (实际的)
2022年9月17日
研究注册日期
首次提交
2019年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月14日
首次发布 (实际的)
2019年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月19日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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