대규모 검사, 치료 및 추적이 아동의 말라리아 유병률에 미치는 영향

소개/근거

2010년 세계보건기구(WHO)는 말라리아가 106개국에서 유행했던 2005년 상황이 개선된 것을 반영하여 96개국에서 유행했다고 보고했습니다. 말라리아 이환율과 사망률은 사하라 사막 이남 아프리카, 특히 홀로 풍토병(holo-endemic) 전파 지역에서 심각한 문제로 남아 있습니다. 지난 10년 동안 기록된 말라리아 사례 수는 2006년 2억 4,700만 건(사망 881,000명)에서 2013년 1억 9,800만 건(사망 584,000명)으로 꾸준히 감소했습니다. 이는 주로 클로로퀸에 대한 저항성 확인에 따른 ACTs의 도입과 살충 처리망, LLIN(장기 살충망), 매개체 감시 및 간헐적 예방 처리 등의 방제 조치 증가에 기인한다. 임신 중(IPTp) 테스트, 치료 및 추적에 관한 WHO 정책의 구현. 보고된 감소에도 불구하고, 사하라 사막 이남 아프리카 전역의 대부분의 풍토병 국가는 여전히 이 질병의 가장 큰 부담을 안고 있으며, 사망자의 90%가 5세 미만 어린이의 사망률이 75% 이상인 것으로 보고되었습니다.

가나 국립 말라리아 통제 프로그램(GNMCP) 보고서에 따르면 2006년 말라리아는 전체 외래 진료의 37.5%, 모든 병원 입원의 36.0%, 5세 미만 어린이 전체 사망률의 약 33.4%를 차지했습니다. WHO의 권고에 따라 가나는 클로로퀸을 대체하는 단순 말라리아 치료의 1차 치료제로 아르테수네이트와 아모디아퀸을 채택하는 말라리아 치료 지침으로 변경했다. 2012년까지 전국의 병원 통계에 따르면 말라리아는 외래 진료의 38.93%와 입원의 38.80%를 차지했습니다. 말라리아로 입원한 환자 중 63%는 5세 미만의 어린이였으며 임산부는 16.8%를 차지했습니다. 또한 2012년 가나 보건 서비스(GHS) 보고서에 따르면 말라리아는 5세 미만 어린이의 22.4% 사망과 임산부 사망의 3.4%를 차지했습니다. 지난 10년 동안 가나의 연구에 따르면 아르테수네이트와 아모디아퀸 조합은 환자의 말라리아 기생충을 제거하는 데 효과적일 뿐만 아니라 5세 미만 어린이를 위한 간헐적 예방 치료 프로그램에 사용하면 말라리아 기생충의 90% 이상을 효과적으로 제거할 수 있습니다. 연령대.

여러 연구에서 5세 미만 및 학령기 아동 모두에서 매우 높은 수준의 무증상 말라리아 기생충혈증이 입증되었습니다. 2009년 Ahorlu 등은 가나 해안의 Shime 하위 지역에서 5세 미만 어린이의 기생충 유병률이 25%라고 보고했습니다. 같은 관점에서, Ejusu Juaben 지역의 학교 어린이들 사이에서 58.6%의 말라리아 기생충 감염 유병률을 보고한 반면, 국가의 Ashainti 및 Upper West 지역의 가나 학교 어린이들에서 말라리아 기생충 감염의 41.5% 유병률을 보고했습니다. Dodowa 지역의 관련 연구에 따르면 무증상 기생충혈증 수치가 높은 어린이는 임상적 말라리아에 걸릴 위험이 더 높습니다.

한 기생충 보균자 또는 감염된 개인과 다음 사람 사이의 연결은 혈액 식사 중에 모기가 기생충을 집어드는 것에 의존합니다. 즉, 말라리아에 걸린 모든 환자가 질병을 치료하더라도 기생충을 가지고 있고 아프지 않은 개인은 모기의 도움으로 건강한 인구에게 그것을 재분배할 수 있으므로 주기가 계속됩니다. 무증상 기생충혈증의 높은 발병률은 말라리아 전염 주기에 연료를 공급하는 저장고 역할을 합니다. 매우 효과적인 아르테미시닌 기반 병용 요법(ACT)으로 무증상 개인과 아픈 환자의 혈액에서 기생충을 제거하면 가장 효과적인 모기 매개체라도 혈액 식사 후 전파할 것이 없습니다.

말라리아 기생충에 지속적으로 노출되면 특히 발병 지역의 성인에서 면역력이 발달했습니다. 이것은 기생충에 반복적으로 노출되기 때문에 종종 느린 과정입니다. 이것은 어린이들이 질병의 가장 큰 부담을 짊어지는 이유를 설명합니다. 5세 이상으로 성장함에 따라 이 그룹의 말라리아 또는 기생충 혈증의 유병률은 기생충에 대한 면역 발달에 따라 감소하기 시작합니다. 따라서 나이는 말라리아 부담의 역학을 볼 때 큰 역할을 합니다. 카메룬의 한 보건 센터에서 말라리아 입원 경향에 대한 연구는 말라리아 유병률의 변화가 1세에서 15세 미만 어린이의 유병률 변화를 효과적으로 반영한다는 것을 보여주었습니다. 풍토병 지역에서 아이들은 질병에 걸리지 않고 상대적으로 높은 수준의 기생충을 품고 있는 것으로 보고되었으며, 인구는 지속적으로 감염된 모기에 노출됩니다. 즉, 이미 기생한 개체는 동일한 기생충으로 재감염될 수 있으므로 기생충 부하 또는 다른 기생충 종을 증가시켜 하나 이상의 변형체 종을 가진 지역에서 공동 감염을 유도합니다. 반면에 감염되지 않은 모기는 처음에는 물려도 무해합니다. 그러나 열이 있거나 무증상일 수 있는 기생 개체에 의해 감염되면 전염성이 됩니다. 따라서 처리된 그물을 사용하여 인간-벡터 접촉을 방지하기 위해 엄청난 노력을 기울이고 있지만 이러한 프로그램이 의제의 일부로 대량 기생충 제거를 통합한다면 이러한 그물 사용의 이점이 증폭될 수 있습니다. 즉, 대량 검사, 치료 및 추적은 주어진 영역에서 LLIN의 대량 분포 또는 어린이의 간헐적 예방 치료에 선행해야 합니다.

지난 10년 동안 아프리카의 다른 지역에서 5세 미만의 어린이에게 간헐적 예방 치료를 사용하여 대규모 기생충 제거의 가능한 효과를 평가하기 위한 공동의 노력이 있었고 흥미로운 결과가 있었습니다. 그러나 대부분의 연구는 여러 요인에 따라 20-80% 범위에서 감소하는 것으로 관찰된 결과 측정으로서 질병의 임상 발생률에 초점을 맞췄습니다. Ahorlu 등은 가나의 해안 마을에서 실시한 종적 연구에서 IPTc를 지역 사회 근로자의 가정 기반 말라리아 관리와 연결하면 지역 사회의 기생충 풀을 90% 이상 제거할 수 있음을 입증했습니다. 이 중재는 말라리아 기생충혈증 유병률을 기준선에서 25%에서 artesunate 및 amodiaquine을 사용한 평가에서 1%로 줄였습니다. 연구 인구에서 이 낮은 수준의 기생충혈증은 2년 동안 지속되는 것으로 밝혀졌습니다. 이 개입은 5세 미만 어린이만을 대상으로 했지만, 인구에 대한 간헐적 예방 치료가 말라리아 유병률을 줄이고 결과적으로 말라리아 제거를 위한 길을 닦는 데 잠재적인 역할을 할 수 있음을 밝혔습니다. 그러나 노인 가족은 말라리아 기생충에 대한 면역력이 있을 가능성이 높지만 IPTc에 의해 감소될 때마다 기생충 풀에 연료를 공급하는 저장소를 나타냅니다. 따라서 이러한 시행 개입의 지속성을 위해서는 각 가정의 모든 구성원이 집단 검사, 치료 및 기준선에서 추적 대상이 되고 결과적으로 의심 사례에 대한 즉각적인 가정 기반 치료가 수행된다면 간헐적 예방 치료가 더 큰 이점이 될 것입니다. 전체 커뮤니티의 IPT에는 막대한 자원이 필요하다는 점을 염두에 두고 전체 커뮤니티의 대량 심사를 연 1회 수행하고 IPTc는 가정 기반 관리와 결합하여 정기적으로 수행하는 것이 제안되었습니다. 이것은 노력을 더욱 강화할 수 있습니다.

지난 10년 동안 신속하고 규모를 확대한 예방 개입의 시행으로 말라리아 부담이 합리적으로 감소했습니다(WHO 2011). 특히 WHO 정책인 테스트, 치료 및 추적(T3)(WHO 2012)의 도입을 고려할 때 그렇습니다. 연구 시나리오를 구현으로 변환하는 것과 관련된 문제는 엄청납니다. 특히 의료 서비스에 대한 글로벌 자금 지원이 둔화되는 시대에 기존 의료 시스템을 사용하여 대규모로 대량 검사, 치료 및 추적을 수행하려면 이 프로세스를 방해하는 병목 현상을 이해하는 것이 중요합니다.

인간, 기생충 및 매개체 사이의 연결을 방해하는 효과적인 제어 전략은 말라리아의 전파를 심각하게 줄일 수 있습니다. 이러한 점에서 무증상 개인의 기생충 제거에 초점을 맞춘 개입과 다른 제어 조치의 집중적 사용은 풍토병 커뮤니티에서 기생충을 사전 제거할 수 있는 길을 열 수 있습니다. 본 연구는 2개월 이상 가구 구성원을 대상으로 말라리아 기생충혈증에 대한 MTTT를 실시하고 무증상 기생충혈증 또는 임상적 말라리아가 확인된 모든 사례에 대해 표적 치료를 시행함으로써 가나 동부 지역 Pakro 하위 지역의 무증상 기생충혈증을 감소시키는 것을 목표로 한다. 이러한 중재는 2년 동안 등록된 참가자를 추적할 계획입니다. 또한 병원 기록을 연구하여 말라리아 입원 및 개입 전후 지역의 다른 질병 발생 경향을 문서화할 것입니다.

근거 말라리아는 사하라 이남 아프리카 지역 주민들에게 계속해서 심각한 부담을 주고 있습니다. 인간-매개체 접촉, 간헐적 예방 요법, 계절성 말라리아 화학 예방 및 열성 환자를 위한 TTT 예방과 같은 개입을 확대하기 위해 여러 가지 노력이 이루어졌습니다. 그러나 위에서 언급한 개입을 시행하기 전에 기생충 부하를 줄이기 위해 전체 인구에 대한 대량 검사, 치료 및 추적을 목표로 하기 위해서는 여전히 많은 일이 이루어져야 합니다. SMC는 가나의 일부 지역에 채택되었지만 MTTT는 SMC와 같은 개입을 구현하기 전에 주어진 인구에서 기생충 부하를 크게 낮추는 데 사용될 수 있습니다. 다른 곳에서는 예방접종 프로그램에 항말라리아제를 포함시키면 5세 미만 어린이의 첫 번째 말라리아 발병을 지연시킬 수 있다는 것이 입증되었습니다. 또한 가나 지역사회 어린이의 MTTT는 해당 지역사회의 기생충 부하를 25%에서 1%로 줄이는 것으로 보고되었습니다. 남은 질문은 - 이것이 확장될 수 있는가? 주어진 시간 동안 커뮤니티의 몇 퍼센트를 다룰 수 있습니까? MTTT를 대규모로 달성하려면 무엇이 필요할까요? 예를 들어, 5세 미만 어린이의 말라리아 부담을 줄이는 것을 목표로 하는 중재를 설계할 때 MTTT를 사용하여 중재가 시행되기 전에 일반 인구에서 기생충을 제거할 수 있습니다. 이는 5세 미만 어린이를 대상으로 하는 개입에 자주 포함되지 않는 성인이 변속기에 연료를 공급하는 저장소 역할을 하는 경향이 있기 때문입니다. 의료 서비스 및 보장 수준에서 제한된 인력 문제를 해결하기 위해 본 연구는 예방 접종 프로그램 중에 사용되는 기존 지역 사회 간호사/자원 봉사 팀 네트워크를 활용할 것입니다. 지역 사회에서 암송하는 이 자원봉사자들은 주어진 지역 사회에서 개입을 수행하고 개입 사이에 가정 기반 말라리아 관리를 수행하여 감시를 강화하고 비용을 절감합니다. 또한 RDT와 항말라리아제의 품절 및 품질 문제를 해결하기 위해 조사단은 휴대전화를 통한 SMS를 활용하고 팀은 매달 자원봉사자들의 현장 활동을 모니터링 및 평가하고 약을 보충할 예정이다. 및 RDT. 자원봉사자들은 단순 말라리아 관리를 위한 2014년 지침에 따라 교육을 받게 됩니다.

조사관은 Pakro 하위 지구에서 병원 기록에 의해 보고된 증상 사례보다 무증상 말라리아 사례가 더 많고 조사관이 2년 동안 특정 지역 사회에서 말라리아의 가정 기반 관리와 함께 MTTT를 수행하면 큰 기생충 저장소의 일부가 제거되어 결과적으로 해당 지역에서 말라리아를 사전 제거할 수 있는 가능성이 열립니다. 또한 프로세스를 용이하게 하기 위해 대량 테스트, 치료 및 추적 확대와 관련된 병목 현상을 문서화할 예정입니다.

주요 목적 이 연구의 주요 목적은 가나의 Pakro 하위 지역에서 15세 미만 어린이의 말라리아 유병률에 대한 대규모 검사, 치료 및 추적의 영향을 조사하는 것입니다.

특정 목표

1. 말라리아 기생충혈증 및 병원 진찰 및 입원에 대한 대상 MTTT/가정 기반 치료의 확장 효과를 평가합니다.
2. 열이 없는 참여자 중 무증상 기생충혈증의 유병률을 확인합니다.
3. 참여 지역사회에서 말라리아의 부담을 줄이기 위해.
4. 가나에서 말라리아에 대한 대량 검사, 치료 및 추적의 확대를 방해하는 문제를 문서화합니다.
5. 해당 지역의 개입에 대한 비용 편익 분석을 수행합니다.

방법론

연구 지역 Pakro는 가나 동부 지역의 Akwapim 남쪽 지구 보건국(DHD)의 5개 하위 지구 중 하나입니다. Akwapim 남쪽 지역은 반적도 기후 지역에 속하며 1년에 두 번의 강우 계절을 경험하며 평균 강수량은 125cm에서 200cm입니다. 첫 번째 우기는 5월부터 6월까지 시작되며 6월에 가장 많은 비가 내리며 두 번째 우기는 9월부터 10월까지입니다. Ghana Statistical Service(GSS)에 따르면 Akwapim South 지역의 평균 가구 규모는 4.0명으로 추정되는 반면 주택 또는 단지당 평균 가구 수는 1.6명으로 추정됩니다. Pakro 하위 지구는 추정 인구가 7,889명이며 Akwapim North 지구에 의해 동쪽으로 경계가 지정됩니다. 북쪽으로 Ayensuano 지역; 서쪽으로는 Nsawam Adoagyiri Municipality가 있습니다. 하위 지구는 22개의 커뮤니티로 구성되어 있으며 3개의 의료 시설(1개의 보건 센터 및 2개의 커뮤니티 기반 건강 계획 서비스(CHPS) 복합물)이 있습니다. 제한된 자원으로 인해 이 연구를 위해 7개의 커뮤니티만 선택됩니다. 여기에는 Abeasi Newsite, Fante Town, Zongo(Adjenase/Kweitey), Piem/odumsisi, Adesa Latebibio, Sacchi/Tabankro 및 Odum Tokuro가 포함됩니다. 이들은 상대적으로 인구 밀도가 높은 커뮤니티입니다. Pakro Health Center는 Noguchi Memorial Institute for Medical Research(NMIMR)가 조정한 국내 말라리아 유행을 모니터링하는 30개의 센티널 사이트 중 하나입니다. 말라리아 기생충 양성률은 2014년에 45.7%로 추정되었습니다(DHD, 2014). 같은 해에 임신 36주차 임산부의 빈혈은 21%였습니다.

연구 참여자

추장과 일반 인구를 민감하게 만드는 커뮤니티 진입 활동은 회의 및 더바를 통해 연구 초기에 수행됩니다. 지역사회 지도자와 주민이 프로젝트를 수락하면 가구에 번호가 매겨지고 가구 인구 조사 중에 가구당 참가자가 등록됩니다. 모든 가구에는 고유 식별 코드가 부여됩니다. 가구 내의 각 개인에게는 특정 가구 및 커뮤니티에 연결되는 코드가 할당됩니다. 세대주의 동의를 얻은 후 자녀는 등록하지만 세대의 다른 청소년 및 성인으로부터 개별 동의 및 동의를 얻습니다. 6개월에서 15세 사이의 460명의 어린이 코호트가 선택되어 각 MTTT 전에 수행되는 유병률 조사로 구성되는 종적 연구에 등록됩니다. 코호트에 속한 아동의 보호자는 설문지를 사용하여 지역사회 설문조사에 등록됩니다. 이 구현 연구에서 7개의 선택된 커뮤니티의 전체 인구가 테스트, 치료 및 추적됩니다. 이는 커뮤니티의 기생충 풀을 제거하기 위한 것입니다.

가족 간헐적 예방치료

연구팀은 지역 사회 보조원/자원 봉사자들과 함께 말라리아 기생충 존재 여부에 대해 선택된 7개 지역 사회에 거주하는 모든 어린이(생후 6개월부터)와 성인을 대상으로 가정 간 검사(RDT 사용)를 실시할 것입니다. 이 연구를 위해 조사관은 인간 혈액에서 P. falciparum에 특이적인 히스티딘이 풍부한 단백질 II 항원(HRP-2 Ag)을 검출하는 Ag P.f RDT를 사용할 것입니다. RDT는 품질 보증을 위해 WHO-FIND 로트 테스트 프로그램의 서비스를 사용하는 국가 말라리아 통제 프로그램을 통해 가나 보건 서비스에서 공급할 것입니다. 따라서 조사관은 NMCP에서 조달하고 가나에서 일상적으로 사용하고 있는 것과 동일한 RDT를 사용하고 있습니다. 치료 실패가 보고된 경우 후속 연구가 가능하도록 여과지에 200ul(두 방울)의 혈액을 채취합니다. 이는 PCR(Polymerase Chain Reaction) 및 ELISA(Enzyme Linked Immunosorbent Assay)를 사용하여 특정 항원에 대한 항체 수준과 같은 면역학적 매개변수를 결정하는 데 사용됩니다. 치료를 받았지만 7일째 열과 같은 지속적인 말라리아 관련 증상을 보이는 RDT 확진 사례는 현미경 검사를 통해 임상적 실패를 결정합니다. 이 연구는 약물에 대한 기생충 저항성(약물 효능)을 테스트하도록 설계되지 않았으며 프로젝트 임상의는 다음 조치에 대해 조언할 것입니다. 이것은 석사 학생이 차지할 수 있습니다. 그러나 학생은 승인을 위해 ERC에 다른 프로토콜을 제출해야 합니다. 말라리아 기생충을 보유하고 있는 것으로 확인된(RDT 사용) 모든 참가자는 가나 국가 말라리아 치료 지침에 따라 ACT를 사용하여 치료를 받고 DOT(직접 관찰 요법)로 ​​치료 중 1, 2, 3일 및 치료 후 7일에 추적 관찰됩니다. . 연구팀은 커뮤니티 자원봉사자들과 함께 각 치료 요법에 대한 복용량을 지정하는 치료 지침을 제공받을 것입니다. 치료를 받는 참가자는 약물이 유지되는지 확인하기 위해 5분 동안 관찰됩니다. 이 기간 내에 구토를 하는 사람은 다시 치료를 받게 됩니다.

후속 조치

모든 치료 사례는 치료 중 1, 2, 3일 및 치료 후 7일에 추적 관찰되어 참가자가 제 시간에 약물을 복용하고 모든 부작용을 문서화하고 보고하도록 합니다.

설문지/포커스 그룹 토론

설문지에는 가족 구성원이 실시하는 말라리아 치료, 예방 및 통제 조치에 대한 질문이 포함됩니다. 가구 거주자는 테스트를 위해 혈액 샘플을 제공합니다. 획득한 정보의 범위를 늘리기 위해 지역 사회 구성원 및 의료 종사자와 함께 포커스 그룹 토론을 조직할 것입니다.

지역사회에서 열성 말라리아 의심 사례의 적시 치료

프로젝트의 가정 기반 관리 구성 요소를 운영하기 위해 각 커뮤니티에서 두 명의 자원 봉사자가 선택되어 가정 기반 말라리아 관리에 대한 교육을 받고 프로토콜, RDT 및 ACT가 제공됩니다. 개입은 분기별로 수행됩니다(시간표 참조). 하나의 MTTT 개입과 다음 교육을 받은 커뮤니티 구성원 사이에 말라리아의 징후와 증상을 보고하고 RDT를 사용하여 기생충을 옮기는 것으로 확인된 어린이와 성인을 위한 즉각적인 가정 기반 치료를 제공할 것입니다. 이것은 국가 말라리아 관리 프로토콜을 사용하여 수행됩니다. 가정 기반 관리에 참여하는 지역사회 자원봉사자를 감독하기 위해 연구팀이 매월 방문하여 프로토콜이 존중되고 있는지 확인하고 재고를 보충할 것입니다. 연구 참가자와 의료 기록을 추적하고 연결할 수 있도록 지역 사회에 서비스를 제공하는 의료 시설을 방문할 필요가 있습니다(이 구성 요소에는 석사 학생이 필요함). 조사관은 지역사회에서 기생충 부하가 감소하면 결과적으로 사전 제거를 위한 길을 닦는 병원 말라리아 관련 상담 및 입원 수가 감소할 것이라고 가정합니다. 이것은 기본 병원 말라리아 입원 데이터를 평가 데이터와 비교함으로써 실현될 것입니다. MTTT는 이미 NMCP에서 제어 및 제거 활동 중 하나로 채택되었으며 조사관은 국가에서 확장될 것으로 예상하고 있으므로 구현 문제를 문서화하면 향후 결정을 알릴 것입니다.

표본의 크기

이것은 Pakro 하위 구역에 있는 7개의 선택된 커뮤니티에서 4500명의 참가자로 추정되는 전체 인구를 등록하는 것을 목표로 하는 구현 연구입니다. 이 인구는 2016년에 LLIN의 대량 배포를 준비하기 위해 인원수로부터 다음 데이터를 얻었습니다 - Abase newsite = 800, Fante town = 1450, Adjenase/Kwettey = 1102, Piem/Odumsisi = 323, Adesa/Nsuablaso = 480, Sacchi /Tabnkro = 201, Odumtokro = 129(Pakro 보건소 기록). 그러나이 개입의 목표 효과는 6 개월에서 15 세 사이의 어린이에 초점을 맞추기 때문에 연구 인구의 50 %로 예상되는 말라리아 유병률을 결정하기 위해 368 명의 어린이 표본을 대상으로 한 지역 사회 조사가 필요합니다. 이는 95% 신뢰 수준(CI) 및 ±5% 정밀도를 고려하여 n = N/[1+N(е)2](Israel 1992)인 Yamane의 공식을 사용하여 결정되었습니다. 10%의 추적 손실과 10%의 무응답률을 가정하면, 표본 크기는 커뮤니티 조사를 위해 (38/1-0.2)에서 계산된 460명의 아동으로 재조정됩니다. 평가 시 사용 가능한 샘플 크기가 결정됩니다. 설문 조사를 실시할 그룹입니다. 가구 인구조사에 따라 생후 6개월~15세 미만의 어린이를 종적 코호트 연구를 위해 무작위로 선택한 다음 6개월~11개월, 1~4세, 5~10세의 다양한 연령 그룹으로 나눕니다. 그리고 11-15년. 각 연령 그룹에 대해 조사관은 무작위로 116명의 어린이를 선택합니다.

데이터 수집

동의 후 손가락을 찔러 혈액을 채취합니다. 모든 참가자는 RDT를 사용하여 말라리아 기생충의 존재 여부를 테스트합니다. 또한 위에서 설명한 대로 주어진 환자에서 치료 실패가 관찰되는 경우 분자 특성화를 가능하게 하기 위해 여과지에 혈액을 수집합니다. 모든 샘플은 NMIMR에 저장됩니다. 빈혈을 테스트하기 위해(코호트 연구의 어린이만 해당) 휴대용 자동 Hemocue 광도계를 사용하여 헤모글로빈 농도를 결정합니다. 이 연구에서 빈혈은 Hb 수치가 10g/dl 미만인 것으로 정의됩니다. 심각한 빈혈(Hb 7g/dl 미만)이 있는 어린이는 후속 조치를 위해 Pakro Health Center로 의뢰됩니다. 평가 시 가족 구성원은 중재 이전에 말라리아에 얼마를 지출했고 이후에 얼마를 지출했는지에 대한 질문을 받게 됩니다. 개입 전후의 말라리아 사례 관리 기록을 참조하여 우선 유병률의 변화를 확인하고 비용 편익 분석 목적으로 사용합니다.

데이터 관리 및 분석

데이터 관리는 NMIMR 역학부 데이터 관리 부서의 지원으로 수행됩니다. 데이터를 관리하기 위해 데이터베이스가 생성됩니다. 데이터는 Epi-info에 입력되고 SPSS를 사용하여 분석됩니다. 등록 단위는 가구가 됩니다. 말라리아 유병률은 RDT에서 확인된 체온 ≥37.5의 임상적 말라리아 또는 무증상 기생충혈증으로 연구 기간 동안 확인된 대상자의 비율로 보고되고 연령, 성별 및 지역 사회를 포함하는 대상 특성에 따라 계층화됩니다. 카이 제곱 통계는 연령 및 성별 범주와 지역 사회 전반에 걸친 유병률을 비교하는 데 사용됩니다. 중재가 해당 지역의 말라리아 유병률에 영향을 미쳤는지 여부를 결정하기 위해 기준선 유병률 데이터를 평가 데이터와 비교합니다. 또한 NMCP가 이전에 말라리아를 치료하기 위해 투입한 금액과 MTTT가 구현될 경우 지출할 금액을 비교하여 비용 편익 분석을 수행할 것입니다.

예상되는 문제

ACT 및 RDT 공급이 지연될 수 있는 것으로 예상됩니다. 이를 방지하기 위해 조사관은 동부 지역 상점을 통해 약물 및 RDT 공급을 준비하기 위해 국가 말라리아 통제 프로그램에 접근했습니다. 조사관은 지역 사회의 주택에 할당된 번호가 지워질 수 있으므로 각 주택의 데이터가 주택 이름과 연결될 것으로 예상합니다. 이를 통해 참가자를 쉽게 추적할 수 있습니다. 현장에서 조사관은 인구 조사 후 가족의 이름이 이미 나와 있는 양식을 사용합니다. 새로운 사람들의 이름을 추가할 수 있습니다.

프로젝트 관리

PI는 일상적인 구현을 수행하고 프로젝트의 모든 측면을 감독합니다. Co-PI는 구현 팀의 일부이며 프로젝트의 모든 단계에서 의사 결정에 참여합니다. 연구 조교는 프로젝트 물류를 촉진하는 데 도움을 줄 것입니다. Pakro에 있는 보건 시설을 통해 지역/지역 보건국이 업무를 촉진할 것입니다. 자원 봉사자는 운전자가 이동을 용이하게 하는 동안 데이터 수집을 지원하는 커뮤니티 구성원입니다.

품질 보증

수집된 데이터의 품질을 보장하기 위해 20명의 자원봉사자가 교육을 받고 14명이 프로젝트에 선정됩니다. 설문지는 사전 테스트되고 수정됩니다. 수집된 모든 데이터는 현장에서 두 사람이 교차 확인합니다. 데이터 손실을 방지하기 위해 현장의 모든 데이터는 데이터 관리 장치로 전송되기 전에 데이터 전송 시트에 기록됩니다. 모든 ACT 및 RDT는 국립 말라리아 프로그램에서 동부 지역 의료 상점을 통해 조달됩니다. 이루어진 모든 조달의 만료 날짜가 확인됩니다.

윤리적 고려

이 연구에 대한 윤리적 승인은 NMIMR-IRB에서 찾을 것입니다.

동의 절차

조사관은 다양한 수준에서 동의를 얻습니다. Ghana Health Service에서 행정 승인을 받습니다. 추장의 커뮤니티 동의, 18세 미만의 아동에 대한 가장 또는 부모/보호자의 가구 동의, 12-17세의 개별 동의 및 각 가구의 성인에 대한 동의가 있습니다. 18세 이상은 성인으로 간주됩니다.

개인 정보 보호 및 기밀 유지

참가자로부터 얻은 모든 정보/샘플 및 그 결과는 기밀로 유지되며 제3자에게 공개되지 않습니다.

데이터 저장 및 사용

이 정보는 NMIMR 역학 부서의 안전한 위치에 저장됩니다. NMIMR 역학 부서의 일부 직원은 무증상 개인의 말라리아 유병률 연구와 같은 연구 목적으로만 데이터에 액세스할 수 있습니다. 결과는 개인 식별자를 참조하지 않고 게시됩니다. 수집된 데이터는 NMIMR에서 5년 동안 저장됩니다.

데이터 소유권

이 연구 결과 데이터는 NMIMR 소유입니다.

위험

건강을 위협하는 위험은 없습니다. 일부 참가자는 ACT를 복용한 후 5분 이내에 토할 수 있습니다. 환자가 5분 이내에 구토하면 허용 가능한 양의 약을 흡수하지 못한 것으로 간주됩니다. 이 경우 치료가 반복됩니다. 일부 다른 환자는 약물 복용 후 배탈, 현기증, 메스꺼움, 신체 약화 등과 같은 부작용을 보일 수 있습니다. 이러한 부작용 중 일부를 교차 확인하기 위해 팀은 치료 후 4일 동안 지원자를 모니터링합니다.

이해 상충

PI와 공동 PI는 이 프로젝트의 실행과 관련하여 이해 상충이 없음을 선언합니다.

이익

확인된 모든 말라리아 기생충 감염 사례는 무료로 치료됩니다. 확진자에 대한 지속적인 모니터링과 치료는 주민들의 건강을 향상시킬 것입니다. 이 연구는 말라리아에 대한 가계 지출을 줄여 다른 가계 용품에 지출할 일부 자금을 확보할 것입니다. 이 프로젝트는 실행 지역사회에서 말라리아 관련 부담을 줄일 수 있습니다.