Влияние расширения масштабов массового тестирования, лечения и отслеживания на распространенность малярии среди детей

Введение/Обоснование

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) в 2010 г. сообщила, что малярия была эндемичной в 96 странах, что свидетельствует об улучшении ситуации в 2005 г., когда она была эндемичной в 106 странах. Заболеваемость и смертность от малярии остаются серьезной проблемой в странах Африки к югу от Сахары, особенно в районах с голоэндемичной передачей. За последнее десятилетие число зарегистрированных случаев малярии неуклонно снижалось с 247 миллионов случаев с 881 000 случаев смерти в 2006 году до 198 миллионов случаев с 584 000 случаев смерти в 2013 году. Это в значительной степени было связано с внедрением АКТ после выявления резистентности к хлорохину, а также с увеличением числа мер контроля, таких как использование обработанных инсектицидами сеток, инсектицидных сеток длительного действия (LLIN), надзор за переносчиками и периодические профилактические обработки. во время беременности (IPTp) и реализации политики ВОЗ по тестированию, лечению и отслеживанию. Несмотря на зарегистрированное снижение, большинство эндемичных стран Африки к югу от Сахары по-прежнему несут наибольшее бремя болезни, где сообщается о 90% смертей, при этом более 75% смертей приходится на детей в возрасте до пяти лет.

Отчеты Национальной программы борьбы с малярией Ганы (GNMCP) показывают, что в 2006 г. на малярию приходилось 37,5% всех амбулаторных консультаций, 36,0% всех госпитализаций и около 33,4% всех случаев смертности среди детей в возрасте до пяти лет. Следуя рекомендации ВОЗ, Гана изменила свои рекомендации по лечению малярии, приняв артесунат и амодиахин в качестве первой линии для лечения неосложненной малярии вместо хлорохина. К 2012 году больничная статистика по стране показала, что малярия была причиной 38,93% амбулаторных консультаций и 38,80% госпитализаций. Из числа госпитализированных с малярией 63% составляли дети в возрасте до 5 лет, а беременные женщины составляли 16,8%. Кроме того, согласно отчету Службы здравоохранения Ганы (GHS) за 2012 год, на малярию приходится 22,4% смертей среди детей в возрасте до пяти лет и 3,4% смертей среди беременных женщин. Исследования, проведенные за последнее десятилетие в Гане, продемонстрировали, что комбинации артесуната и амодиахина не только эффективны для элиминации малярийных паразитов у пациентов, но и при использовании в программах прерывистого профилактического лечения для детей в возрасте до пяти лет могут эффективно элиминировать более 90% паразитов в этой области. возрастная группа.

Различные исследования продемонстрировали очень высокий уровень бессимптомной малярийной паразитемии как у детей младше 5 лет, так и у детей школьного возраста. В 2009 г. Ahorlu et al. сообщили о распространенности паразитов у 25% детей в возрасте до пяти лет в субрайоне Шиме на побережье Ганы. В том же свете сообщается о распространенности малярийной паразитемии среди школьников в округе Эджусу-Хуабен на уровне 58,6%, а также сообщается о распространенности малярийной паразитемии у ганских школьников в регионах Ашайнти и Верхний Запад страны на уровне 41,5%. Связанное с этим исследование в районе Додовы показало, что дети с высоким уровнем бессимптомной паразитемии имеют более высокий риск заболеть клинической малярией.

Связь между одним переносчиком паразита или инфицированным человеком и другим зависит от того, что комар подхватывает паразита во время еды кровью. Это означает, что даже если все больные малярией вылечатся от болезни, те особи, которые переносят паразита и не больны, могут перераспределить его здоровому населению с помощью комара, и поэтому цикл просто продолжается. Высокая заболеваемость бессимптомной паразитемией служит резервуаром, подпитывающим цикл передачи малярии. Если паразита удалить из крови бессимптомных людей, а также больных пациентов с помощью очень эффективной комбинированной терапии на основе артемизинина (ACT), то даже самый эффективный комар-переносчик не будет ничего передавать после приема пищи с кровью.

Непрерывное воздействие малярийного паразита привело к развитию иммунитета, особенно у взрослых в эндемичных районах. Часто это медленный процесс, поскольку он зависит от многократного контакта с паразитами. Это объясняет, почему дети несут наибольшее бремя болезни. По мере того, как они становятся старше 5 лет, распространенность малярии или паразитемии в этой группе начинает снижаться после развития иммунитета к паразиту. Таким образом, возраст играет большую роль при рассмотрении динамики бремени малярии. Изучение тенденций госпитализации малярии в медицинском центре в Камеруне показало, что различия в распространенности малярии эффективно отражают различия в распространенности среди детей в возрасте от одного года до 15 лет. Сообщалось, что в эндемичных районах дети являются носителем относительно высоких уровней паразита, не заболевая, а население постоянно подвергается воздействию инфицированных комаров. То есть уже зараженные особи могут быть повторно заражены либо одним и тем же паразитом, что увеличивает паразитарную нагрузку, либо другими видами паразитов, что приводит к коинфекции в районах с более чем одним видом Plasmodium. С другой стороны, незараженный комар изначально безвреден, даже если укусит. Однако он становится заразным при заражении зараженным человеком, который может быть лихорадящим или бессимптомным. Таким образом, несмотря на то, что предпринимаются огромные усилия для предотвращения контакта человека с переносчиком с помощью обработанных сеток, преимущества использования этих сеток могут быть увеличены, если такие программы включают массовую очистку от паразитов как часть своей повестки дня. То есть массовое тестирование, лечение и отслеживание должны предшествовать массовому распространению ЛИИН в данной местности или прерывистому профилактическому лечению у детей.

В последнее десятилетие были предприняты согласованные усилия по оценке возможных последствий массовой очистки от паразитов с использованием прерывистого профилактического лечения у детей в возрасте до пяти лет в различных частях Африки с интересными результатами. Однако в большинстве исследований основное внимание уделялось клинической частоте заболевания как критерию исхода, снижение которого, как наблюдалось, в диапазоне от 20 до 80% в зависимости от ряда факторов. В лонгитюдном исследовании в прибрежной деревне в Гане Ahorlu et al. продемонстрировали, что объединение ИПТк с лечением малярии на дому общественными работниками может очистить более 90% пула паразитов в сообществе. Это вмешательство снизило распространенность малярийной паразитемии с 25% в начале исследования до 1% при оценке с использованием артесуната и амодиахина. Было обнаружено, что этот низкий уровень паразитемии в исследуемой популяции сохраняется в течение двух лет. Хотя это вмешательство было направлено только на детей в возрасте до 5 лет, оно выявило потенциальную роль прерывистого профилактического лечения населения в снижении распространенности малярии и, следовательно, в прокладывании пути к элиминации малярии. Учитывая, что пожилые члены домохозяйства, вероятно, имеют некоторый иммунитет к малярийному паразиту, они, тем не менее, представляют собой резервуар, который подпитывает пул паразитов всякий раз, когда он снижается с помощью ИПТк. Таким образом, для устойчивости такого вмешательства по внедрению прерывистое профилактическое лечение было бы более полезным, если бы все члены каждого конкретного домохозяйства были нацелены на массовое тестирование, лечение и отслеживание на исходном уровне и последующее быстрое лечение на дому в случае подозрительных случаев. Принимая во внимание, что для ИПТ целых сообществ требуются огромные ресурсы, было предложено проводить массовый скрининг целых сообществ один раз в год, а ИПТк проводить регулярно в сочетании с ведением на дому. Это могло бы еще больше усилить усилия.

Осуществление быстро расширяемых профилактических вмешательств за последнее десятилетие привело к разумному снижению бремени малярии (ВОЗ, 2011 г.), особенно с учетом введения ВОЗ политики тестирования, лечения и отслеживания (Т3) (ВОЗ, 2012 г.). Проблемы, связанные с переводом исследовательских сценариев в реализацию, огромны. Важно понять узкие места, которые мешают этому процессу, чтобы проводить массовое тестирование, лечение и отслеживание в больших масштабах с использованием существующих систем здравоохранения, особенно в эпоху, когда глобальное финансирование служб здравоохранения замедляется.

Любая эффективная стратегия борьбы, прерывающая связь между человеком, паразитом и переносчиком, может серьезно снизить передачу малярии. В этом свете вмешательства, направленные на устранение паразитов у бессимптомных лиц в сочетании с интенсивным использованием других мер контроля, могут проложить путь к предварительной элиминации паразита в эндемичных сообществах. Это исследование направлено на сокращение бессимптомной паразитемии в подрайоне Пакро Восточного региона Ганы путем проведения МТТТ по малярийной паразитемии среди членов домохозяйства в возрасте 2 месяцев и старше и проведения целевого лечения всех случаев с подтвержденной бессимптомной паразитемией или клинической малярией. Эти вмешательства предназначены для последующего наблюдения за зарегистрированными участниками в течение двух лет. Больничные записи также будут изучены для документирования тенденций в отношении госпитализаций малярии и возникновения других заболеваний в районе до и после вмешательств.

Обоснование Малярия продолжает представлять серьезное бремя для местного населения в странах Африки к югу от Сахары. Было предпринято несколько усилий для расширения масштабов эффективных вмешательств, таких как предотвращение контакта человека с переносчиком, прерывистая профилактическая терапия, сезонная химиопрофилактика малярии, а также ТТТ для лихорадящих пациентов. Тем не менее, многое еще предстоит сделать для массового тестирования, лечения и отслеживания целых популяций с целью снижения паразитарной нагрузки до осуществления вышеупомянутых вмешательств. Хотя SMC используется в отдельных районах Ганы, MTTT можно использовать для резкого снижения паразитарной нагрузки в данной популяции перед внедрением таких вмешательств, как SMC. В другом месте было продемонстрировано, что включение противомалярийных препаратов в программы вакцинации может отсрочить первый эпизод малярии у детей в возрасте до пяти лет. Кроме того, сообщалось, что MTTT детей в сообществе в Гане снижает паразитарную нагрузку в данном сообществе с 25% до 1%. Остаются вопросы - можно ли это масштабировать? Какая часть сообщества может быть охвачена за определенное время? Что нужно для того, чтобы реализовать МТТТ в больших масштабах? Например, при разработке вмешательств, направленных на снижение бремени малярии среди детей в возрасте до пяти лет, МТТТ можно использовать для очистки всего населения от паразитов до осуществления вмешательств. Это связано с тем, что взрослые, которые не часто участвуют в мероприятиях, направленных на детей в возрасте до 5 лет, как правило, действуют как резервуары, которые подпитывают передачу. Для решения проблемы персонала, который ограничен на уровне медицинского обслуживания и охвата, в этом исследовании будет использоваться существующая сеть общинных групп медсестер/добровольцев, которые используются во время программ вакцинации. Эти добровольцы, которые читают в сообществах, будут проводить мероприятия в данных сообществах и проводить лечение малярии на дому между вмешательствами, тем самым увеличивая эпиднадзор и снижая затраты. Кроме того, чтобы решить проблему нехватки и качества ДЭТ и противомалярийных препаратов, исследователи будут использовать SMS через мобильные телефоны, а группа будет проводить ежемесячный мониторинг и оценку полевой деятельности добровольцев, а также пополнять запасы лекарств. и РДЦ. Добровольцы будут обучены на основе рекомендаций 2014 года по ведению неосложненной малярии.

Исследователи предполагают, что в подрайоне Пакро зарегистрировано больше бессимптомных случаев малярии, чем случаев с симптомами, зарегистрированных в больничных записях, и что если исследователи будут проводить МТТТ в сочетании с лечением малярии на дому в определенных сообществах в течение двух лет, часть резервуара паразитов будет очищена и, следовательно, откроются возможности для предварительной ликвидации малярии в этом районе. Также предполагается, что узкие места, связанные с расширением масштабов массового тестирования, лечения и отслеживания, будут задокументированы, чтобы облегчить этот процесс.

Основная цель Основной целью данного исследования является изучение влияния расширения масштабов массового тестирования, лечения и отслеживания на распространенность малярии среди детей в возрасте до пятнадцати лет в подрайоне Пакро в Гане.

Конкретные цели

1. Оценить влияние расширения масштабов целевого МТТТ/лечения на дому на малярийную паразитемию, количество консультаций и госпитализаций.
2. Определить распространенность бессимптомной паразитемии среди участников без лихорадки.
3. Уменьшить бремя малярии в участвующих сообществах.
4. Задокументировать проблемы, которые препятствуют расширению масштабов массового тестирования, лечения и отслеживания малярии в Гане.
5. Провести анализ затрат и результатов вмешательства в области.

Методология

Район исследования Пакро является одним из пяти подрайонов в управлении здравоохранения южного округа Аквапим (DHD) в восточном регионе Ганы. Южный район Аквапим находится в полуэкваториальном климатическом регионе, и здесь выпадает два сезона дождей в году со средним количеством осадков от 125 до 200 см. Первый сезон дождей начинается с мая по июнь, самые сильные дожди выпадают в июне, а второй сезон дождей начинается с сентября по октябрь. По данным Статистической службы Ганы (GSS), средний размер домохозяйства в Южном округе Аквапим оценивается в 4,0, в то время как среднее количество домохозяйств на дом или комплекс оценивается в 1,6. В подрайоне Пакро проживает 7 889 человек, и он граничит на востоке с районом Аквапим-Норт; на север районом Айенсуано; и к западу от муниципалитета Нсавам Адоагьери. Подрайон состоит из 22 сообществ и имеет 3 медицинских учреждения (1 центр здоровья и 2 комплекса служб планирования медицинского обслуживания на уровне сообществ (CHPS)). Из-за ограниченных ресурсов для этого исследования будут выбраны только семь сообществ. Сюда входят Абеаси Ньюсите, Фанте Таун, Зонго (Адженасе/Квейтей), Пием/одумсиси, Адеса Латебибио, Сакки/Табанкро и Одум Токуро. Это сообщества с относительно высокой плотностью населения. Медицинский центр Пакро является одним из тридцати дозорных пунктов мониторинга распространенности малярии в стране, координируемых Мемориальным институтом медицинских исследований Ногучи (NMIMR). По оценкам, в 2014 г. уровень положительных результатов на малярийных паразитов составил 45,7% (DHD, 2014). В том же году анемия среди беременных в 36 недель гестации составила 21%.

Участники исследования

Мероприятия по привлечению общественности для информирования вождей и населения в целом будут проводиться в начале исследования посредством встреч и дурбаров. Как только лидеры сообщества и население примут проект, домохозяйство будет пронумеровано, а участники от каждого домохозяйства будут зарегистрированы во время переписи домохозяйства. Всем домохозяйствам будет присвоен уникальный идентификационный код. Каждому члену домохозяйства будет присвоен код, связывающий его с конкретным домохозяйством и сообществом. После получения согласия глав домохозяйств дети будут зачислены, но индивидуальное согласие и согласие будут получены от других подростков и взрослых в домохозяйстве. Группа из 460 детей в возрасте от 6 месяцев до 15 лет будет отобрана и включена в лонгитюдное исследование, которое будет состоять из обследований распространенности, проводимых перед каждым MTTT. Воспитатели детей из когорты будут включены в опросы сообщества с использованием вопросников. В ходе этого исследования все население семи выбранных сообществ будет проверено, пролечено и отслежено. Это предназначено для очистки пула паразитов в сообществе.

Прерывистое профилактическое лечение членов семьи

Исследовательская группа вместе с ассистентами/добровольцами сообщества проведет поквартирное тестирование (с использованием ДЭТ) всех детей (от 6 месяцев) и взрослых, проживающих в 7 выбранных сообществах, на наличие малярийных паразитов. Для этого исследования исследователи будут использовать БДТ Ag P.f, который выявляет богатые гистидином белки II антигены (HRP-2 Ag), специфичные для P. falciparum, в крови человека. ДЭТ будут поставляться службой здравоохранения Ганы через Национальную программу борьбы с малярией, которая использует услуги программы тестирования партий WHO-FIND для обеспечения качества. Таким образом, исследователи используют тот же ДЭТ, который был закуплен NMCP и регулярно используется в Гане. Для проведения последующих исследований в случае неэффективности лечения на фильтровальную бумагу будет взято 200 мкл (две капли) крови. Это будет использоваться для определения иммунологических параметров, таких как уровни антител к конкретным антигенам, с использованием полимеразной цепной реакции (ПЦР) и твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA). Подтвержденные RDT случаи, которые лечатся, но имеют стойкие симптомы, связанные с малярией, такие как лихорадка на 7-й день, будут протестированы с использованием микроскопии и для определения клинической неудачи. Это исследование не предназначено для проверки устойчивости паразитов к лекарствам (эффективность лекарств), и клиницисты проекта дадут рекомендации относительно следующего направления действий. Этим может заняться студент-магистр. Однако учащемуся необходимо будет представить другой протокол в ERC для утверждения). Все участники, у которых подтверждено (с помощью ДЭТ) наличие малярийного паразита, будут лечиться с помощью АКТ в соответствии с Национальными рекомендациями по лечению малярии Ганы, а затем будут наблюдаться в дни 1, 2, 3 во время лечения в виде ДОТ (терапия под непосредственным наблюдением) и на 7 день после лечения. . Исследовательской группе вместе с волонтерами сообщества будут предоставлены рекомендации по лечению, в которых указана дозировка для каждой схемы лечения. Участники, получающие лечение, будут наблюдаться в течение пяти минут, чтобы убедиться, что они сохраняют препарат. Тем, у кого рвота в течение этого периода, лечение повторяют.

Следовать за

Все пролеченные случаи будут наблюдаться в дни 1, 2, 3 во время лечения и в день 7 после лечения, чтобы гарантировать, что участники принимают лекарства вовремя, а также документируют и сообщают обо всех побочных эффектах.

Анкета/Фокус-группа Обсуждение

Анкета будет включать вопросы о лечении малярии, профилактике и мерах контроля, применяемых членами домохозяйства. Жители домохозяйства предоставят образец крови для тестирования. Будут организованы обсуждения в фокус-группах с членами сообщества и медицинскими работниками, чтобы увеличить объем получаемой информации.

Своевременное лечение больных с подозрением на фебрильную малярию в сообществе

С другой стороны, чтобы привести в действие компонент проекта по домашнему ведению, из каждой общины будут выбраны два добровольца, которые будут обучены домашнему ведению малярии и получат протокол, ДЭТ и АКТ. Мероприятия будут проводиться ежеквартально (см. график). В промежутке между одним вмешательством MTTT и следующим обученные члены сообщества обеспечат оперативное лечение на дому детей и взрослых, у которых есть признаки и симптомы малярии и подтверждено наличие паразита с помощью ДЭТ. Это будет сделано с использованием национального протокола борьбы с малярией. Исследовательская группа будет ежемесячно приезжать для наблюдения за общественными волонтерами, занимающимися управлением на дому, чтобы обеспечить соблюдение протокола, а также пополнить их запасы. Необходимо посетить медицинские учреждения, обслуживающие население, чтобы можно было отслеживать и связывать медицинские записи с участниками исследования (для этого компонента требуется магистрант). Исследователи выдвигают гипотезу о том, что снижение паразитарной нагрузки в сообществе, следовательно, приведет к сокращению числа обращений и госпитализаций по поводу малярии в больницах, что проложит путь к предварительной элиминации. Это будет реализовано путем сравнения исходных данных о госпитализации больных малярией с данными оценки. MTTT уже был принят NMCP в качестве одного из мероприятий по контролю и ликвидации, и исследователи ожидают, что его масштабы будут расширены в стране, и поэтому документирование проблем с его внедрением будет способствовать принятию решения в будущем.

Размер образца

Это имплементационное исследование, направленное на охват всего населения, которое оценивается в 4500 человек из 7 выбранных сообществ в подрайоне Пакро. Это население было получено на основе данных подсчета населения в рамках подготовки к массовому распространению LLIN в 2016 г.: новостной сайт Abase = 800, город Fante = 1450, Adjenase/Kwettey = 1102, Piem/Odumsisi = 323, Adesa/Nsuablaso = 480, Sacchi / Tabnkro = 201, Odumtokro = 129 (записи Центра здоровья Пакро). Однако, поскольку целевой эффект этого вмешательства сосредоточен на детях в возрасте от 6 месяцев до 15 лет, потребуется обследование сообщества с выборкой из 368 детей, чтобы определить прогнозируемую распространенность малярии на уровне 50% в исследуемой популяции. Это было определено с использованием формулы Ямане, где n = N/[1+N(е)2] (Израиль, 1992), с учетом 95% достоверного уровня (ДИ) и точности ±5%. Предполагая, что потери для последующего наблюдения составляют 10%, а доля неполучивших ответы составляет 10%, размер выборки корректируется до 460 детей, рассчитанных по формуле (38/1-0,2) для обследования сообщества. При оценке будет определен доступный размер выборки. Это группа, для которой будут проводиться анкеты. После переписи домохозяйств дети в возрасте от 6 месяцев до 15 лет будут случайным образом отобраны для продольного когортного исследования, затем они будут разделены на различные возрастные группы от 6 до 11 месяцев, от 1 до 4 лет, от 5 до 10 лет. и 11-15 лет. Для каждой возрастной группы исследователи случайным образом выберут 116 детей.

Сбор данных

После согласия кровь будет взята из прокола пальца. Все участники будут протестированы на наличие малярийных паразитов с помощью ДЭТ. Кроме того, кровь будет собираться на фильтровальную бумагу, чтобы обеспечить молекулярную характеристику в случае, если у данного пациента наблюдается неэффективность лечения, как описано выше. Все образцы будут храниться в NMIMR. Для тестирования на анемию (только для детей в когортном исследовании) будет использоваться портативный автоматический фотометр Hemocue для определения концентрации гемоглобина. Анемия в этом исследовании определяется как уровень гемоглобина менее 10 г/дл. Дети с тяжелой анемией (Hb менее 7 г/дл) будут направлены в Центр здоровья Пакро для последующего наблюдения. При оценке членам семьи будут заданы вопросы о том, сколько они тратили на борьбу с малярией до вмешательства и сколько они тратили после. Записи о ведении больных малярией до и после вмешательства будут учитываться, во-первых, для определения изменений в распространенности, а также для целей анализа затрат и выгод.

Управление данными и анализ

Управление данными будет осуществляться при поддержке отдела управления данными в Департаменте эпидемиологии НМИМИ. Будет создана база данных для управления данными. Данные будут вводиться в Epi-info и анализироваться с помощью SPSS. Единицей охвата будет домашнее хозяйство. О распространенности малярии будет сообщаться как доля субъектов, выявленных в течение периода исследования с подтвержденной клинической малярией с помощью ДЭТ с температурой ≥37,5 или бессимптомной паразитемией, и стратифицированных по характеристикам субъектов, включая возраст, пол и сообщество. Статистика хи-квадрат будет использоваться для сравнения распространенности по возрастным и гендерным категориям, а также по сообществам. Чтобы определить, повлияли ли вмешательства на распространенность малярии в районе, исходные данные о распространенности будут сравниваться с данными оценки. Кроме того, будет проведен анализ затрат и выгод путем сравнения того, что NMCP вложил в предыдущие годы для лечения малярии, с тем, что было бы потрачено в случае внедрения MTTT.

Ожидаемые проблемы

Ожидается, что поставки ACT и RDT могут задержаться. Во избежание этого исследователи обратились в национальную программу борьбы с малярией, чтобы организовать поставку лекарств и ДЭТ через Восточный региональный магазин. Следователи ожидают, что количество выделенных домов в сообществах может быть стерто, поэтому данные для каждого дома связаны с названием дома. Это может позволить легко отследить участников. В полевых условиях исследователи будут использовать формы, в которых уже указаны имена семей после переписи. Можно добавить имена новых людей.

Управление проектом

PI будет выполнять повседневную реализацию и контролировать все аспекты проекта. Со-PI являются частью группы реализации и будут участвовать в принятии решений на всех этапах проекта. Научный сотрудник поможет в облегчении логистики проекта. Областные/районные управления здравоохранения через медицинское учреждение в Пакро будут содействовать работе. Волонтеры — это члены сообщества, которые помогают собирать данные, а водитель облегчает передвижение.

Гарантия качества

Для обеспечения качества собираемых данных будет обучено 20 добровольцев, а 14 из них будут отобраны для участия в проекте. Анкеты будут предварительно протестированы, и в них будут внесены исправления. Все собранные данные будут перепроверены двумя людьми на местах. Чтобы избежать потери данных, все данные с поля будут записываться в лист передачи данных перед передачей в блок управления данными. Все АКТ и ДЭТ будут закупаться в рамках Национальной программы борьбы с малярией через медицинский склад Восточного региона. Сроки истечения срока действия всех сделанных закупок будут проверены.

Этическое соображение

Этическое разрешение для этого исследования будет получено от NMIMR-IRB.

Процедура согласия

Следователи получат согласие на разных уровнях. Административное разрешение будет получено от Службы здравоохранения Ганы. Будет согласие сообщества, данное вождями, согласие домохозяйства, данное главой или родителями/опекунами для детей младше 18 лет, индивидуальное согласие для 12-17 лет и согласие для взрослых в каждом домохозяйстве. Взрослыми считаются люди от 18 лет.

Конфиденциальность и конфиденциальность

Вся информация/образцы, полученные от участников, и их результаты будут храниться в тайне и не будут переданы третьим лицам.

Хранение и использование данных

Эта информация будет храниться в безопасном месте в отделе эпидемиологии NMIMR. Некоторые сотрудники отдела эпидемиологии NMIMR могут получать доступ к данным только в исследовательских целях, например, для изучения распространенности малярии у бессимптомных лиц. Результаты будут опубликованы без ссылки на какие-либо личные идентификаторы. Собранные данные будут храниться в течение пяти лет в NMIMR.

Владение данными

Данные, полученные в результате этого исследования, принадлежат NMIMR.

Риск

Опасности для здоровья нет. У некоторых участников может быть рвота в течение пяти минут после приема ACT. Предполагается, что если у пациента рвота в течение пяти минут, он/она не усвоил приемлемое количество лекарства. В этом случае лечение повторяют. У некоторых других пациентов могут проявляться побочные реакции после приема препаратов, такие как расстройство желудка, головокружение, тошнота, слабость в организме и т. д. Кроме того, для перекрестной проверки некоторых из этих нежелательных явлений команда будет наблюдать за добровольцами в течение четырех дней после лечения.

Конфликт интересов

PI и co-PI заявляют об отсутствии конфликта интересов при выполнении этого проекта.

Преимущества

Все подтвержденные случаи малярийной паразитемии будут лечиться бесплатно. Непрерывный мониторинг и лечение подтвержденных случаев улучшат здоровье жителей. Исследование сократит расходы домохозяйств на борьбу с малярией, тем самым высвободив часть средств, которые можно будет потратить на другие предметы домашнего обихода. Этот проект мог бы снизить бремя малярии в общинах, осуществляющих проект.