Massatestauksen, hoidon ja seurannan lisäämisen vaikutus malarian esiintyvyyteen lasten keskuudessa

Johdanto / perustelut

Maailman terveysjärjestö (WHO) raportoi vuonna 2010, että malaria oli endeeminen 96 maassa, mikä kuvastaa vuoden 2005 tilanteen paranemista, kun se oli endeeminen 106 maassa. Malarian sairastuvuus ja kuolleisuus ovat edelleen vakava ongelma Saharan eteläpuolisessa Afrikassa, erityisesti alueilla, joilla on holoendeeminen leviäminen. Viimeisen vuosikymmenen aikana kirjattujen malariatapausten määrä on laskenut tasaisesti 247 miljoonasta tapauksesta, joista 881 000 kuolemantapausta raportoitiin vuonna 2006, 198 miljoonaan ja 584 000 kuolemaa vuonna 2013. Tämä on suurelta osin johtunut ACT:iden käyttöönotosta klorokiiniresistenssin jälkeen sekä torjuntatoimenpiteiden, kuten hyönteismyrkkyillä käsiteltyjen verkkojen, pitkäaikaisten hyönteismyrkkyverkkojen (LLIN), vektoreiden valvonnan ja ajoittaisen ennaltaehkäisevän hoidon käytön lisääntymisestä. raskauden aikana (IPTp) ja WHO:n testaus-, hoito- ja seurantapolitiikan täytäntöönpano. Raportoidusta vähenemisestä huolimatta useimmat Saharan eteläpuolisen Afrikan endeemiset maat kantavat edelleen suurimman taudin taakan, jossa 90 prosenttia kuolemista ilmoitetaan ja yli 75 prosenttia kuolleista on alle 5-vuotiaita.

Ghanan kansallisen malariavalvontaohjelman (GNMCP) raportit paljastavat, että vuonna 2006 malaria oli 37,5 % kaikista ulkopuolisista potilaiden konsultaatioista, 36,0 % kaikista sairaalahoidoista ja noin 33,4 % alle viisivuotiaiden lasten kuolleisuudesta. WHO:n suosituksen mukaisesti Ghana muutti malarian hoitosuosituksia ottamalla käyttöön artesunaatin ja amodiakiinin komplisoitumattoman malarian hoitoon ensimmäisenä linjana klorokiinin tilalle. Vuoteen 2012 mennessä sairaalatilastot eri puolilla maata osoittivat, että malaria oli vastuussa 38,93 prosentista avohoidoista ja 38,80 prosentista vastaanotoista. Malariaan otetuista 63 % oli alle 5-vuotiaita lapsia, kun taas raskaana olevien naisten osuus oli 16,8 %. Lisäksi Ghana Health Servicen (GHS) vuoden 2012 raportin mukaan malaria aiheutti 22,4 % alle viisivuotiaiden lasten ja 3,4 % raskaana olevien naisten kuolemista. Viimeisen vuosikymmenen aikana Ghanassa tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että artesunaatin ja amodiakiinin yhdistelmät eivät ainoastaan ​​ole tehokkaita poistamaan malarialoisia potilaista, vaan jos niitä käytetään alle 5-vuotiaiden lasten ajoittaisessa ennaltaehkäisevässä hoito-ohjelmassa, ne voivat tehokkaasti poistaa yli 90 % loisista. ikäryhmä.

Eri tutkimukset ovat osoittaneet erittäin korkean oireettoman malariaparasitemian tason sekä alle 5-vuotiailla että kouluikäisillä lapsilla. Vuonna 2009 Ahorlu ym. raportoivat loisten esiintyvyydestä 25 % alle viisivuotiailla lapsilla Shimen osa-alueella Ghanan rannikolla. Samoin raportoi 58,6 prosentin malariaparasitemian esiintyvyydestä koululaisten keskuudessa Ejusu Juabenin piirissä, kun taas raportoi 41,5 prosentin malariaparasitemian esiintyvyydestä Ghanan koululaisilla Ashaintin ja Upper Westin alueilla. Dodowan alueella tehty tutkimus osoitti, että lapsilla, joilla on paljon oireetonta loistamiaa, on suurempi riski saada kliininen malaria.

Yhteys yhden loisen kantajan tai tartunnan saaneen yksilön ja seuraavan välillä perustuu siihen, että hyttynen poimii loisen veriaterian aikana. Tämä tarkoittaa, että vaikka kaikki malariapotilaat hoidetaan taudista, loista kantavat eivätkä sairaat yksilöt voisivat jakaa sen uudelleen terveelle väestölle hyttysen avulla ja siksi kierre yksinkertaisesti jatkuu. Oireettoman loisten korkea ilmaantuvuus toimii säiliönä, joka ruokkii malarian leviämissykliä. Jos loinen puhdistetaan oireettomien yksilöiden sekä sairaiden potilaiden verestä erittäin tehokkaalla artemisiniinipohjaisella yhdistelmähoidolla (ACT), tehokkaimmallakaan hyttysvektorilla ei olisi mitään siirrettävää veriaterian jälkeen.

Jatkuva altistuminen malarialoiselle on johtanut immuniteetin kehittymiseen, erityisesti aikuisilla endeemisillä alueilla. Tämä on usein hidas prosessi, koska se riippuu toistuvasta altistumisesta loisille. Tämä selittää, miksi lapset kantavat suurimman taudin taakan. Kun he kasvavat yli 5 vuoden iän, malarian tai parasitemian esiintyvyys tässä ryhmässä alkaa vähentyä, kun loista vastaan ​​on kehittynyt immuniteetti. Siksi iällä on suuri rooli tarkasteltaessa malariataakan dynamiikkaa. Kamerunin terveyskeskuksessa tehty tutkimus malariaan pääsyn suuntauksista on osoittanut, että malarian esiintyvyyden vaihtelu heijasteli tehokkaasti vaihtelua yhdestä alle 15-vuotiaisiin lapsiin. Kotoperäisillä alueilla lapsilla on raportoitu olevan suhteellisen korkeita loisia ilman, että he saisivat taudin, ja väestö altistuu jatkuvasti tartunnan saaneille hyttysille. Toisin sanoen jo loispotilaat voidaan infektoida uudelleen joko samalla loisella, mikä lisää loisten määrää tai muita loisia, jotka johtavat rinnakkaisinfektioon alueilla, joilla on useampi kuin yksi Plasmodium-laji. Toisaalta tartunnan saamaton hyttynen on aluksi vaaraton, vaikka se puree. Siitä tulee kuitenkin tarttuva, kun se saa tartunnan loispotilaalta, joka voi olla joko kuumeinen tai oireeton. Näin ollen vaikka valtavia ponnisteluja tehdään ihmisen ja vektorin välisen kosketuksen estämiseksi käsiteltyjen verkkojen avulla, näiden verkkojen käytöstä saatavat hyödyt voisivat lisääntyä, jos tällaisiin ohjelmiin sisällytetään joukkoloisten raivaus osaksi asialistaansa. Toisin sanoen massatestauksen, hoidon ja seurannan tulisi edeltää LLIN:n massajakelua tietyllä alueella tai ajoittaista ennaltaehkäisevää hoitoa lapsille.

Kuluneen vuosikymmenen aikana on pyritty arvioimaan massiivisen loisten raivauksen mahdollisia vaikutuksia käyttämällä ajoittaista ennaltaehkäisevää hoitoa alle viisivuotiailla lapsilla eri puolilla Afrikkaa mielenkiintoisin tuloksin. Useimmat tutkimukset keskittyivät kuitenkin taudin kliiniseen ilmaantumiseen tulosmittana, jonka on havaittu vähenevän 20–80 % useista tekijöistä riippuen. Ghanan rannikkokylässä tehdyssä pitkittäistutkimuksessa Ahorlu ym. osoittivat, että IPTc:n yhdistäminen paikallisten työntekijöiden suorittamaan malarian kotihoitoon voisi poistaa yli 90 % yhteisön loisista. Tämä interventio vähensi malariaparasitemian esiintyvyyttä 25 prosentista lähtötilanteessa 1 prosenttiin arvioinnissa, jossa käytettiin artesunaattia ja amodiakiinia. Tämän alhaisen parasitemian tason tutkimuspopulaatiossa havaittiin säilyvän kahden vuoden ajan. Vaikka tämä toimenpide oli kohdistettu vain alle 5-vuotiaille lapsille, se paljasti väestön ajoittaisen ennaltaehkäisevän hoidon mahdollisen roolin malarian esiintyvyyden vähentämisessä ja siten malarian poistamisen tasoittamisessa. Ottaen huomioon, että kotitalouden vanhoilla jäsenillä on todennäköisesti jonkin verran immuniteettia malarialoiselle, he kuitenkin edustavat säiliötä, joka tankkaa loisen altaan aina, kun IPTc vähentää sitä. Tämän vuoksi tällaisten täytäntöönpanotoimien kestävyyden kannalta ajoittaisesta ennaltaehkäisevästä hoidosta olisi enemmän hyötyä, jos jokaisen kotitalouden kaikki jäsenet kohdennetaan massatestaukseen, hoitoon ja seurantaan lähtötilanteessa ja sen seurauksena nopeaan kotihoitoon epäiltyjen tapausten yhteydessä. Ottaen huomioon, että kokonaisten yhteisöjen IPT vaatii valtavia resursseja, on ehdotettu, että kokonaisten yhteisöjen massaseulonta suoritetaan kerran vuodessa, kun taas IPTc tehdään säännöllisesti yhdessä kotiohjauksen kanssa. Tämä voisi tehostaa ponnisteluja entisestään.

Nopeasti laajennettujen ennaltaehkäisevien toimenpiteiden toteuttaminen viimeisen vuosikymmenen aikana on johtanut malariataakan kohtuulliseen laskuun (WHO 2011), etenkin kun otetaan huomioon WHO:n testaus, hoito ja seuranta -politiikka (T3) (WHO 2012). Tutkimusskenaarioiden muuntamiseen toteutukseen liittyvät haasteet ovat valtavia. On tärkeää ymmärtää tätä prosessia estävät pullonkaulat, jotta voidaan ryhtyä laajamittaiseen massatestaukseen, hoitoon ja seurantaan olemassa olevien terveydenhuoltojärjestelmien avulla, erityisesti aikakaudella, jolloin terveydenhuoltopalvelujen globaali rahoitus hidastuu.

Mikä tahansa tehokas torjuntastrategia, joka katkaisee yhteyden ihmisen, loisen ja vektorin välillä, voi vakavasti vähentää malarian leviämistä. Tässä valossa interventiot, jotka keskittyvät loisten poistamiseen oireettomista yksilöistä yhdessä muiden valvontatoimenpiteiden intensiivisen käytön kanssa, voisivat tasoittaa tietä loisen esieliminaatiolle endeemisissä yhteisöissä. Tällä tutkimuksella pyritään vähentämään oireetonta loistamiaa Ghanan itäisen alueen Pakron osa-alueella suorittamalla MTTT malariaparasitemian varalta vähintään 2 kuukauden ikäisten kotitalouden jäsenten keskuudessa ja toteuttamalla kohdennettua hoitoa kaikille tapauksille, joissa on vahvistettu oireeton parasitamia tai kliininen malaria. Näillä interventioilla on tarkoitus seurata ilmoittautuneita osallistujia kahden vuoden ajan. Sairaalarekistereistä tullaan myös selvittämään malariapotilaiden ja muiden sairauksien esiintymisen suuntauksia alueella ennen ja jälkeen toimenpiteitä.

Lähtökohdat Malaria on edelleen vakava taakka Saharan eteläpuolisen Afrikan paikallisväestölle. Useita toimenpiteitä on pyritty laajentamaan toimivien interventioiden, kuten ihmisen ja vektorikontaktin estämisen, ajoittaisen ennaltaehkäisevän hoidon, kausittaisen malarian kemoprofylaksia sekä kuumeisten potilaiden TTT:n lisäämiseksi. Kuitenkin, paljon on vielä tehtävä kohdentaakseen kokonaisten populaatioiden massatestauksen, -hoidon ja -seurannan loisten aiheuttaman kuormituksen vähentämiseksi ennen edellä mainittujen toimenpiteiden toteuttamista. Vaikka SMC on otettu käyttöön valituilla paikkakunnilla Ghanassa, MTTT:tä voitaisiin käyttää loisten määrän vähentämiseen rajusti tietyssä populaatiossa ennen SMC:n kaltaisten toimenpiteiden toteuttamista. Muualla on osoitettu, että malarialääkkeiden sisällyttäminen rokotusohjelmiin voi viivästyttää ensimmäistä malariajaksoa alle 5-vuotiailla lapsilla. Lisäksi Ghanan yhteisön lasten MTTT:n on raportoitu vähentävän loisten määrää tietyssä yhteisössä 25 prosentista 1 prosenttiin. Jäljelle jäävät kysymykset ovat - voisiko tätä skaalata? Mikä osa yhteisöstä voitaisiin kattaa tietyn ajan kuluessa? Mitä MTTT:n toteuttaminen suuressa mittakaavassa vaatisi? Suunniteltaessa interventioita, joilla pyritään vähentämään esimerkiksi alle 5-vuotiaiden lasten malariataakkaa, MTTT:tä voitaisiin käyttää loisten poistamiseen väestöstä ennen toimenpiteiden toteuttamista. Tämä johtuu siitä, että aikuiset, jotka eivät usein ole mukana alle 5-vuotiaille lapsille suunnatuissa toimenpiteissä, toimivat yleensä tartuntasäiliöinä. Ratkaistakseen terveydenhuollon ja kattavuuden tasolla rajoitetun henkilöstön ongelman tässä tutkimuksessa hyödynnetään olemassa olevaa rokotusohjelmien aikana käytettyä yhteisön sairaanhoitajien/vapaaehtoisten tiimien verkostoa. Nämä vapaaehtoiset, jotka lausuvat yhteisöissä, suorittavat interventioita tietyissä yhteisöissä ja hoitavat malarian kotihoitoa interventioiden välillä, mikä lisää valvontaa ja alentaa kustannuksia. Lisäksi RDT- ja malarialääkkeiden varasto- ja laatuongelman ratkaisemiseksi tutkijat käyttävät SMS-viestejä matkapuhelimien kautta ja ryhmä suorittaa kuukausittain seurantaa ja arviointia vapaaehtoisten kenttätoiminnasta sekä täyttää lääkkeet. ja RDT:t. Vapaaehtoiset koulutetaan vuoden 2014 ohjeiden mukaan komplisoitumattoman malarian hallintaan.

Tutkijat olettavat, että Pakron osa-alueella on enemmän oireettomia malariatapauksia kuin sairaalatietojen ilmoittamia oireettomia tapauksia ja että jos tutkijat suorittavat MTTT:n yhdessä malarian kotihoidon kanssa tietyillä paikkakunnilla kahden vuoden ajan, osa loisten säiliöstä raivataan, mikä avaa mahdollisuuksia malarian ennaltaehkäisyyn alueella. Tarkoituksena on myös dokumentoida massatestauksen, -käsittelyn ja -seurannan skaalaamiseen liittyvät pullonkaulat prosessin helpottamiseksi.

Päätavoite Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia massatestauksen, -hoidon ja -seurannan lisäämisen vaikutusta alle 15-vuotiaiden lasten malarian esiintyvyyteen Ghanan Pakron osa-alueella.

Erityistavoitteet

1. Arvioida kohdennetun MTTT/kotihoidon tehostamisen vaikutusta malariaparasitaemiaan sekä sairaalan konsultaatioihin ja vastaanottoihin.
2. Oireettoman parasitemian esiintyvyyden määrittäminen kuumeisten osallistujien keskuudessa.
3. Malarian aiheuttaman taakan vähentäminen osallistuvissa yhteisöissä.
4. Dokumentoida haasteita, jotka estävät malarian massatestauksen, hoidon ja seurannan laajentamista Ghanassa.
5. Tehdä kustannus-hyötyanalyysi alueen interventiosta.

Metodologia

Study Area Pakro on yksi viidestä osapiiristä Akwapimin eteläisen piirin terveysvirastossa (DHD) Ghanan itäisellä alueella. Akwapimin eteläinen alue sijaitsee puolipäiväntasaajan ilmastoalueella ja kokee kaksi sadekautta vuodessa, ja keskimääräinen sademäärä on 125–200 cm. Ensimmäinen sadekausi alkaa toukokuusta kesäkuuhun, jolloin eniten sataa kesäkuussa, kun taas toinen sadekausi alkaa syyskuusta lokakuuhun. Ghana Statistical Servicen (GSS) mukaan Akwapimin eteläisen alueen keskimääräisen kotitalouden koon arvioidaan olevan 4,0, kun taas kotitalouksien keskimääräksi taloa tai rakennusta kohden arvioidaan olevan 1,6. Pakron osapiirissä on arviolta 7 889 asukasta, ja se rajoittuu idässä Akwapimin pohjoiseen piiriin; pohjoisessa Ayensuanon alueella; ja lännessä Nsawam Adoagyirin kunta. Osapiiri koostuu 22 yhteisöstä, ja sillä on 3 terveydenhuoltolaitosta (1 terveyskeskus ja 2 yhteisöpohjaista terveyssuunnittelupalvelua (CHPS)). Rajallisten resurssien vuoksi tähän tutkimukseen valitaan vain seitsemän yhteisöä. Näitä ovat Abeasi Newsite, Fante Town, Zongo (Adjenase/Kweitey), Piem/odumsisi, Adesa Latebibio, Sacchi/Tabankro ja Odum Tokuro. Nämä ovat yhteisöjä, joiden asukastiheys on suhteellisen korkea. Pakron terveyskeskus on yksi kolmestakymmenestä malarian levinneisyyttä maassa valvovasta vartiokeskuksesta, jota koordinoi Noguchi Memorial Institute for Medical Research (NMIMR). Malarialoisen positiivisuusasteen arvioitiin olevan 45,7 % vuonna 2014 (DHD, 2014). Samana vuonna raskaana olevien naisten anemiaa oli 36 raskausviikolla 21 %.

Tutkimuksen osallistujat

Yhteisöön osallistumista koskevat toimet päälliköiden ja suuren väestön herkistämistä varten toteutetaan tutkimuksen alussa kokouksien ja durbarien kautta. Kun paikkakunnan johtajat ja väestö ovat hyväksyneet hankkeen, kotitalous numeroidaan ja osallistujat per kotitalous rekisteröidään kotitalouslaskentaan. Kaikille kotitalouksille annetaan yksilöllinen tunnus. Jokaiselle taloudessa olevalle henkilölle annetaan koodi, joka yhdistää heidät tiettyyn kotitalouteen ja yhteisöön. Kotitalouden johtajien suostumuksen saatuaan lapset kirjataan, mutta henkilökohtainen suostumus ja suostumus saadaan kotitalouden muilta nuorilta ja aikuisilta. Pitkittäistutkimukseen, joka koostuu ennen jokaista MTTT:tä tehdyistä esiintyvyystutkimuksista, valitaan 460 lapsen kohortti iältään 6 kuukaudesta 15 vuoteen. Kohortin lasten omaishoitajat ilmoittautuvat yhteisötutkimuksiin kyselylomakkeilla. Tässä toteutustutkimuksessa testataan, käsitellään ja seurataan seitsemän valitun yhteisön koko populaatiota. Tämän tarkoituksena on puhdistaa yhteisön loisallas.

Ajoittainen ehkäisevä hoito kotitalouden jäsenille

Tutkimusryhmä yhdessä yhteisön avustajien/vapaaehtoisten kanssa suorittaa talosta taloon (RDT:n avulla) kaikki 7 valitussa yhteisössä asuvat lapset (alkaen 6 kuukauden ikäiset) ja aikuiset malarialoisten esiintymisen toteamiseksi. Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät Ag P.f RDT:tä, joka havaitsee P. falciparumille spesifiset histidiinirikkaat proteiinit II -antigeenit (HRP-2 Ag) ihmisen verestä. RDT:t toimittaa Ghanan terveyspalvelu kansallisen malarian valvontaohjelman kautta, joka käyttää WHO-FIND Lot Testing Program -ohjelman palveluita laadunvarmistukseen. Näin ollen tutkijat käyttävät samaa RDT:tä, jonka NMCP on hankkinut ja jota käytetään rutiininomaisesti Ghanassa. Seurantatutkimusten mahdollistamiseksi tapauksissa, joissa hoito epäonnistuu, kerätään 200 ul (kaksi tippaa) verta suodatinpaperille. Tätä käytetään määrittämään immunologisia parametreja, kuten vasta-ainetasoja spesifisille antigeeneille käyttämällä polymeraasiketjureaktiota (PCR) ja entsyymikytkentäistä immunosorbenttimääritystä (ELISA). RDT- vahvistetut tapaukset, joita hoidetaan, mutta joilla on pysyviä malariaan liittyviä oireita, kuten kuumetta, 7. päivänä testataan mikroskopialla ja kliinisen epäonnistumisen määrittämiseksi. Tätä tutkimusta ei ole suunniteltu testaamaan loisten vastustuskykyä lääkkeille (lääkkeen tehoa), ja projektin lääkärit neuvovat seuraavasta toimintalinjasta. Tämän voisi ottaa maisterin opiskelija. Opiskelijan on kuitenkin toimitettava eri protokolla ERC:lle hyväksyttäväksi). Kaikki osallistujat, joiden on vahvistettu (käyttämällä RDT:tä) malarialoisen kantajia, hoidetaan ACT:illä Ghanan kansallisten malarian hoitoohjeiden mukaisesti ja niitä seurataan päivinä 1, 2, 3 hoidon aikana DOT:na (suoraan tarkkailtava hoito) ja 7. päivänä hoidon jälkeen. . Tutkimusryhmälle ja yhteisön vapaaehtoisille toimitetaan hoitoohjeet, joissa määritellään annostus kullekin hoito-ohjelmalle. Hoidon saaneita osallistujia tarkkaillaan viiden minuutin ajan sen varmistamiseksi, että he säilyttävät lääkkeen. Ne, jotka oksentavat tänä aikana, hoito toistetaan.

Seuranta

Kaikkia hoidettuja tapauksia seurataan päivinä 1, 2, 3 hoidon aikana ja päivänä 7 hoidon jälkeen sen varmistamiseksi, että osallistujat ottavat lääkkeet ajoissa sekä dokumentoivat ja raportoivat kaikki haittavaikutukset.

Kyselylomake/fokusryhmäkeskustelu

Kysely sisältää kysymyksiä malarian hoidosta, ehkäisystä ja torjuntatoimista, joita kotitalouden jäsenet harjoittavat. Kotitalouden asukkaat antavat verinäytteitä testausta varten. Yhteisön jäsenten ja terveydenhuollon työntekijöiden kanssa järjestetään fokusryhmäkeskusteluja hankitun tiedon lisäämiseksi.

Epäillyn kuumeisen malariatapauksen oikea-aikainen hoito yhteisössä

Muuten, jotta projektin kotihoitokomponentti saadaan toimimaan, kustakin yhteisöstä valitaan kaksi vapaaehtoista, jotka koulutetaan malarian kotihoitoon ja heille toimitetaan protokolla, RDT:t ja ACT:t. Toimenpiteet suoritetaan neljännesvuosittain (katso aikataulu). Yhden MTTT-intervention ja seuraavan koulutetun yhteisön jäsenen välillä tarjotaan nopeaa kotihoitoa lapsille ja aikuisille, jotka raportoivat malarian oireista ja joiden on vahvistettu kantavansa loista RDT-lääkkeiden avulla. Tämä tehdään kansallisen malarian hallintaprotokollan mukaisesti. Tutkimusryhmä vierailee kuukausittain valvoakseen kotihoitoon osallistuvia yhteisön vapaaehtoisia varmistaakseen, että protokollaa noudatetaan, sekä täydentämään varastojaan. On tarpeen vierailla yhteisöä palvelevissa terveyslaitoksissa, jotta potilastiedot voidaan seurata ja linkittää tutkimuksen osallistujien kanssa (tähän komponenttiin tarvitaan maisteriopiskelija). Tutkijat olettavat, että loiskuormituksen väheneminen yhteisössä johtaa näin ollen sairaalamalariaan liittyvien konsultaatioiden ja vastaanottojen määrän vähenemiseen, mikä tasoittaa tietä ennaltaehkäisyyn. Tämä toteutetaan vertaamalla sairaalan malariaan pääsyn lähtötietoja arviointitietoihin. MTTT on jo hyväksytty NMCP:ssä yhdeksi valvonta- ja eliminointitoiminnaksi ja tutkijat ennakoivat sen laajenemista maassa, joten sen täytäntöönpanon haasteiden dokumentointi tulee olemaan jatkossa päätöksen tiedossa.

Otoskoko

Tämä on toteutustutkimus, jonka tavoitteena on ottaa mukaan koko väestö, jonka arviolta on 4500 osallistujaa seitsemästä valitusta Pakro-alueen yhteisöstä. Tämä populaatio saatiin henkilömäärän perusteella LLIN:n massajakelua valmisteltaessa vuonna 2016 - Abasen uutissivusto = 800, Fanten kaupunki = 1450, Adjenase/Kwettey = 1102, Piem/Odumsisi = 323, Adesa/Nsuablaso = 480, Sacchi /Tabnkro = 201, Odumtokro = 129 (Pakron terveyskeskuksen tietueet). Koska tämän toimenpiteen kohdevaikutus on kuitenkin kohdistettu 6 kuukauden–15-vuotiaisiin lapsiin, tarvitaan 368 lapsen otokseen perustuva yhteisötutkimus, jotta voidaan määrittää malarian ennustettu esiintyvyys 50 prosentilla tutkimuspopulaatiossa. Tämä on määritetty käyttämällä Yamanen kaavaa, jossa n = N/[1+N(е)2] (Israel 1992) ottaen huomioon 95 %:n luotettavuustaso (CI) ja ±5 %:n tarkkuus. Olettaen, että seurannan menetys on 10 % ja vastausprosentti on 10 %, otoskoko muutetaan 460 lapseksi laskettuna (38/1-0,2) yhteisökyselyä varten. Arvioinnin yhteydessä määritetään käytettävissä oleva otoskoko. Tämä on ryhmä, jolle kyselylomakkeet suoritetaan. Kotitalouksien laskennan jälkeen alle 6 kk - 15-vuotiaat lapset valitaan satunnaisesti pitkittäiseen kohorttitutkimukseen, jonka jälkeen heidät jaetaan eri ikäryhmiin 6 kk - 11 kuukautta, 1-4 vuotta, 5-10 vuotta. ja 11-15 vuotta. Jokaisesta ikäryhmästä tutkijat valitsevat satunnaisesti 116 lasta.

Tiedonkeruu

Suostumuksen jälkeen sormenpistosta otetaan verta. Kaikki osallistujat testataan malarialoisten esiintymisen varalta RDT:illä. Lisäksi verta kerätään suodatinpaperille molekyylien karakterisoinnin mahdollistamiseksi, jos tietyllä potilaalla havaitaan hoidon epäonnistuminen, kuten edellä on selitetty. Kaikki näytteet säilytetään NMIMR:ssä. Anemian testaamiseen (vain kohorttitutkimukseen osallistuville lapsille) hemoglobiinipitoisuuden määrittämiseen käytetään kannettavaa automatisoitua Hemocue-fotometriä. Anemia tässä tutkimuksessa määritellään Hb-tasoiksi alle 10 g/dl. Lapset, joilla on vaikea anemia (Hb alle 7g/dl), lähetetään Pakron terveyskeskukseen seurantaa varten. Arvioinnissa perheenjäseniltä kysytään, kuinka paljon he käyttivät malariaan ennen toimenpidettä ja kuinka paljon he ovat kuluttaneet sen jälkeen. Malariatapausten hallintarekistereitä kuullaan ennen ja jälkeen interventiota, ensinnäkin esiintyvyyden muutoksen määrittämiseksi ja myös kustannus-hyötyanalyysiä varten.

Tiedonhallinta ja analyysi

Tiedonhallinta toteutetaan NMIMR:n epidemiologian osaston tiedonhallintayksikön tuella. Tietojen hallintaa varten luodaan tietokanta. Tiedot syötetään Epi-infoon ja analysoidaan SPSS:n avulla. Ilmoittautumisyksikkö on kotitalous. Malarian esiintyvyys raportoidaan niiden potilaiden osuutena, jotka on tunnistettu tutkimusjakson aikana, joilla on RDT-varmistettu kliininen malaria, jonka lämpötila on ≥ 37,5 tai oireeton parasitemia ja jotka on ositettu kohteen ominaisuuksien mukaan, mukaan lukien ikä, sukupuoli ja yhteisö. Chi-neliötilastoa käytetään esiintyvyyden vertaamiseen ikä- ja sukupuoliluokkien sekä yhteisöjen välillä. Sen selvittämiseksi, onko interventioilla ollut vaikutusta malarian esiintyvyyteen alueella, verrataan levinneisyystietoja arviointitietoihin. Myös kustannus-hyötyanalyysi tehdään vertaamalla sitä, mitä NMCP on aiempina vuosina tehnyt malarian hoitoon, siihen, mitä se maksaisi, jos MTTT otetaan käyttöön.

Ongelmia odotettavissa

On odotettavissa, että ACT- ja RDT-toimitukset voivat viivästyttää. Tämän välttämiseksi tutkijat ovat ottaneet yhteyttä valtakunnalliseen malariantorjuntaohjelmaan lääkkeiden ja lääkkeiden toimittamisen järjestämiseksi Itäisen aluekaupan kautta. Tutkijat ennakoivat, että kuntien talojen määrä voitaisiin pyyhkiä, jolloin jokaisen talon tiedot linkitetään talon nimeen. Tämä voisi mahdollistaa osallistujien helpon jäljittämisen. Kentällä tutkijat käyttävät lomakkeita, joissa on jo väestönlaskennan jälkeisten perheiden nimet. Uusien ihmisten nimiä voidaan lisätä.

Projektinhallinta

PI suorittaa hankkeen päivittäisen toteutuksen ja valvoo kaikkia osa-alueita. Co-PI:t ovat osa toteutusryhmää ja osallistuvat päätöksentekoon projektin kaikissa vaiheissa. Tutkimusassistentti auttaa helpottamaan projektin logistiikkaa. Alue-/piiriterveysosastot Pakron terveyskeskuksen kautta helpottavat työtä. Vapaaehtoiset ovat yhteisön jäseniä, jotka avustavat tiedonkeruussa, kun kuljettaja helpottaa liikkeitä.

Laatuvakuutus

Kerätyn tiedon laadun varmistamiseksi koulutetaan 20 vapaaehtoista ja 14 valitaan hankkeeseen. Kyselylomakkeet esitestataan ja korjaukset tehdään. Kaikki kerätyt tiedot ristiintarkastetaan kahden henkilön toimesta kentissä. Tietojen katoamisen välttämiseksi kaikki kentän tiedot tallennetaan tiedonsiirtolomakkeeseen ennen siirtämistä tiedonhallintayksikköön. Kaikki ACT:t ja RDT:t hankitaan kansallisesta malariaohjelmasta itäisen alueen lääkeliikkeen kautta. Kaikkien tehtyjen hankintojen viimeiset voimassaolopäivät tarkistetaan.

Eettinen huomio

Tämän tutkimuksen eettinen hyväksyntä haetaan NMIMR-IRB:ltä

Suostumusmenettely

Tutkijat saavat suostumuksen eri tasoilla. Hallinnollinen lupa saadaan Ghanan terveyspalvelulta. Alle 18-vuotiaille lapsille annetaan päälliköiden yhteisöllinen suostumus, johtajan tai vanhempien/huoltajien antama suostumus, 12-17-vuotiaille henkilökohtainen suostumus ja aikuisten suostumus kussakin taloudessa. 18 vuotta täyttäneet katsotaan aikuisiksi.

Yksityisyys ja luottamuksellisuus

Kaikki osallistujilta saadut tiedot/näytteet ja niiden tulokset pidetään luottamuksellisina eikä niitä luovuteta kolmannelle osapuolelle.

Tiedon tallennus ja käyttö

Nämä tiedot tallennetaan turvalliseen paikkaan NMIMR:n epidemiologian osastolla. Jotkut NMIMR:n epidemiologian osaston henkilöstöstä voivat käyttää tietoja vain tutkimustarkoituksiin, kuten malarian esiintyvyystutkimuksiin oireettomilla henkilöillä. Havainnot julkaistaan ​​ilman viittausta henkilökohtaisiin tunnisteisiin. Kerätyt tiedot säilytetään NMIMR:ssä viiden vuoden ajan.

Tietojen omistajuus

Tästä tutkimuksesta saadut tiedot ovat NMIMR:n omia.

Riski

Terveyttä uhkaavaa riskiä ei ole. Jotkut osallistujat voivat oksentaa viiden minuutin kuluessa ACT:iden ottamisesta. Oletetaan, että jos potilas oksentaa viiden minuutin sisällä, hän ei ole imeytynyt hyväksyttävää määrää lääkettä. Tässä tapauksessa hoito toistetaan. Joillakin muilla potilailla saattaa esiintyä haittavaikutuksia lääkkeiden ottamisen jälkeen, kuten vatsavaivoja, huimausta, pahoinvointia, kehon heikkoutta jne. Joidenkin näiden haittatapahtumien ristiintarkistamiseksi ryhmä tarkkailee vapaaehtoisia neljän päivän ajan hoidon jälkeen.

Eturistiriita

PI ja yhteistyökumppanit ilmoittavat, että ne eivät ole eturistiriitoja tämän projektin toteuttamisessa.

Edut

Kaikki vahvistetut malariaparasitemiatapaukset hoidetaan ilmaiseksi. Jatkuva vahvistettujen tapausten seuranta ja hoito parantaa asukkaiden terveyttä. Tutkimus vähentää kotitalouksien malariakuluja ja vapauttaa siten varoja muihin kotitavaroihin. Tämä hanke voisi vähentää malariaan liittyvää taakkaa täytäntöönpanoyhteisöissä.