Effekten av å skalere opp massetesting, behandling og sporing på malariaprevalens blant barn

Innledning/Begrunnelse

Verdens helseorganisasjon (WHO) rapporterte i 2010 at malaria var endemisk i 96 land, noe som gjenspeiler en forbedring av situasjonen i 2005, hvor den var endemisk i 106 land. Sykelighet og dødelighet av malaria er fortsatt et alvorlig problem i Afrika sør for Sahara, spesielt i områder med holoendemisk overføring. I løpet av det siste tiåret har antallet registrerte malariatilfeller falt jevnt fra 247 millioner tilfeller med 881 000 dødsfall rapportert i 2006 til 198 millioner med 584 000 dødsfall i 2013. Dette har i stor grad vært på grunn av innføringen av ACT-er etter resistensen mot klorokin, samt en økning i antall kontrolltiltak som bruk av insektmiddelbehandlede nett, langtidsvirkende insekticidnett (LLIN), vektorovervåking og intermitterende forebyggende behandling i graviditet (IPTp) og implementering av WHOs policy om test, behandling og sporing. Til tross for den rapporterte nedgangen, bærer de fleste endemiske landene i Afrika sør for Sahara fortsatt den største byrden av sykdommen, der 90 % av dødsfallene er rapportert med mer enn 75 % av dødeligheten hos barn under fem år.

Rapporter fra Ghana National Malaria Control Program (GNMCP) avslører at malaria i 2006 utgjorde 37,5 % av alle polikliniske pasientkonsultasjoner, 36,0 % av alle sykehusinnleggelser og omtrent 33,4 % av all dødelighet hos barn under fem år. Etter anbefaling fra WHO, endret Ghana sine retningslinjer for malariabehandling ved å ta i bruk artesunat og amodiakin som første linje for behandling av ukomplisert malaria for å erstatte klorokin. I 2012 viste sykehusstatistikk over hele landet at malaria var ansvarlig for 38,93 % av polikliniske konsultasjoner og 38,80 % av innleggelsene. Av de som ble innlagt for malaria, var 63 % barn under 5 år, mens gravide kvinner utgjorde 16,8 %. Videre, i følge rapporten fra Ghana Health Service (GHS) fra 2012, utgjorde malaria 22,4 % dødsfall hos barn under fem år og 3,4 % dødsfall blant gravide kvinner. I løpet av det siste tiåret har studier i Ghana vist at kombinasjoner av artesunat og amodiakin ikke bare er effektive for å fjerne malariaparasittene fra pasienter, men hvis de brukes til intermitterende forebyggende behandlingsprogrammer for barn under fem år, kan det effektivt fjerne mer enn 90 % av parasitten i dette. aldersgruppe.

Ulike studier har vist svært høye nivåer av asymptomatisk malariaparasitemi hos både barn under 5 år og skolealder. I 2009 rapporterte Ahorlu et al en parasittprevalens på 25 % hos mindre enn fem år gamle barn i Shime sub-distriktet på kysten av Ghana. I samme lys rapporterte en malaria-parasitaemia-prevalens på 58,6 % blant skolebarn i Ejusu Juaben-distriktet, mens rapporterte en 41,5 %-prevalens av malariaparasitemi hos ghanesiske skolebarn i Ashainti- og Upper West-regionene i landet. En relatert studie i Dodowa-området viste at barn med høye nivåer av asymptomatisk parasittemi har en høyere risiko for å få klinisk malaria.

Koblingen mellom en parasittbærer eller infisert individ og den neste er avhengig av at myggen plukker opp parasitten under et blodmåltid. Dette betyr at selv om alle pasienter med malaria behandles for sykdommen, kan de individene som bærer parasitten og ikke er syke omfordele den til den friske befolkningen ved hjelp av myggen, og derfor fortsetter syklusen ganske enkelt. Den høye forekomsten av asymptomatisk parasitemi fungerer som et reservoar som gir drivstoff til malariaoverføringssyklusen. Hvis parasitten fjernes fra blodet til asymptomatiske individer så vel som de syke pasientene med den meget effektive Artemisinin-baserte kombinasjonsterapien (ACT), så ville selv den mest effektive myggvektoren ikke ha noe å overføre etter et blodmåltid.

Kontinuerlig eksponering for malariaparasitten har ført til utvikling av immunitet, spesielt hos voksne i endemiske områder. Dette er ofte en langsom prosess da den avhenger av gjentatt eksponering for parasittene. Dette forklarer hvorfor barn bærer den største byrden av sykdommen. Etter hvert som de vokser utover 5 år, begynner forekomsten av malaria eller parasitemi i denne gruppen å avta etter utviklingen av immunitet mot parasitten. Alder har derfor en stor rolle å spille når man ser på dynamikken i malariabyrden. En studie av trender i malariaopptak i et helsesenter i Kamerun har vist at variasjonen i forekomsten av malaria effektivt reflekterte en variasjon i forekomsten hos barn i alderen ett til under 15 år. I endemiske områder er det rapportert at barn har relativt høye nivåer av parasitten uten å komme ned med sykdommen, og befolkningen er kontinuerlig eksponert for de infiserte myggene. Det vil si at de allerede parasiterte individene kan re-infiseres enten med den samme parasitten, og dermed øke parasittmengden eller andre parasittarter som fører til en samtidig infeksjon i områder med mer enn én art av Plasmodium. På den annen side er den uinfiserte myggen i utgangspunktet ufarlig selv om den biter. Imidlertid blir det smittsomt når det blir smittet av en parasittert person som enten kan være febril eller asymptomatisk. Derfor, mens det gjøres en enorm innsats for å forhindre menneske-vektor-kontakt gjennom bruk av behandlede garn, kan fordelene ved å bruke disse garnene bli forsterket hvis slike programmer integrerer masserydning av parasitter som en del av deres agenda. Det vil si at massetesting, behandling og sporing skal gå foran massefordelingen av LLIN i et gitt område eller intermitterende forebyggende behandling hos barn.

Det har vært en samlet innsats det siste tiåret for å evaluere de mulige effektene av massiv parasittrydning ved bruk av intermitterende forebyggende behandling hos mindre enn fem år gamle barn i forskjellige deler av Afrika med interessante resultater. De fleste studier fokuserte imidlertid på den kliniske forekomsten av sykdommen som utfallsmål som har blitt observert å redusere med et område på mellom 20-80 % avhengig av en rekke faktorer. I en longitudinell studie i en kystlandsby i Ghana, viste Ahorlu et al at å assosiere IPTc med hjemmebasert behandling av malaria av samfunnsarbeidere kunne fjerne mer enn 90 % av parasittbassenget i samfunnet. Denne intervensjonen reduserte prevalensen av malariaparasitemi fra 25 % ved baseline til 1 % ved evaluering med artesunat og amodiakin. Dette lave nivået av parasitemi i studiepopulasjonen ble funnet å vedvare over en periode på to år. Selv om denne intervensjonen kun var rettet mot barn under 5 år, avslørte den den potensielle rollen intermitterende forebyggende behandling av befolkningen kan spille for å redusere malariaprevalensen og følgelig bane vei for malariaeliminering. Gitt at gamle medlemmer av husholdningen sannsynligvis har en viss immunitet mot malariaparasitten, representerer de imidlertid reservoaret som fyller opp parasittbassenget når det reduseres av IPTc. Derfor, for bærekraftig slik implementeringsintervensjon, vil intermitterende forebyggende behandling være av større fordel hvis alle medlemmene i hver gitt husholdning er målrettet for massetesting, behandling og sporing ved baseline og påfølgende umiddelbar hjemmebasert behandling for mistenkte tilfeller. Med tanke på at det kreves enorme ressurser for IPT av hele samfunn, har det blitt foreslått at massescreening av hele samfunn skal utføres en gang i året mens IPTc utføres regelmessig i kombinasjon med hjemmebasert ledelse. Dette kan styrke innsatsen ytterligere.

Implementering av raske oppskaleringsforebyggende intervensjoner det siste tiåret har ført til en rimelig reduksjon i malariabyrden (WHO 2011), spesielt gitt innføringen av WHOs policy for test, behandling og sporing (T3) (WHO 2012). Utfordringene med å omsette forskningsscenarier til implementering er enorme. Det er viktig å forstå flaskehalsene som hindrer denne prosessen for å kunne gjennomføre massetesting, behandling og sporing i stor skala ved bruk av eksisterende helsesystemer, spesielt i en tid da den globale finansieringen av helsetjenester avtar.

Enhver effektiv kontrollstrategi som avbryter koblingen mellom mennesket, parasitten og vektoren kan alvorlig redusere overføringen av malaria. I dette lyset kan intervensjoner fokusert på fjerning av parasittene hos asymptomatiske individer i kombinasjon med intensiv bruk av andre kontrolltiltak bane vei for pre-eliminering av parasitten i endemiske samfunn. Denne studien tar sikte på å redusere den asymptomatiske parasitaemien i Pakro sub-distriktet i den østlige regionen av Ghana ved å gjennomføre MTTT for malariaparasitemi blant husstandsmedlemmer på 2 måneder og eldre og utføre målrettet behandling av alle tilfeller med bekreftet asymptomatisk parasittemi eller klinisk malaria. Disse intervensjonene har til hensikt å følge opp påmeldte deltakere over en periode på to år. Sykehusjournaler skal også studeres for å dokumentere trender i malariainnleggelser og forekomst av andre sykdommer i området før og etter intervensjonene.

Begrunnelse Malaria fortsetter å utgjøre en alvorlig byrde for lokalbefolkningen i Afrika sør for Sahara. Det er gjort flere tiltak for å skalere opp intervensjoner som virker som forebygging av menneske-vektorkontakt, intermitterende forebyggende terapi, sesongbasert malariakjemoprofylakse samt TTT for feberpasienter. Det er imidlertid fortsatt mye som gjenstår for å målrette massetesting, behandling og sporing av hele populasjoner for å redusere parasittbelastningen før de ovennevnte intervensjonene implementeres. Selv om SMC er tatt i bruk for utvalgte lokaliteter i Ghana, kan MTTT brukes til å drastisk redusere parasittbelastningen i en gitt populasjon før implementering av intervensjoner som SMC. Andre steder har det blitt vist at inkorporering av antimalariamidlene i vaksinasjonsprogrammer kan forsinke den første malariaepisoden hos barn under fem år. Videre er det rapportert at MTTT av barn i et samfunn i Ghana reduserer parasittbelastningen i et gitt samfunn fra 25 % til 1 %. Spørsmålene som gjenstår er - kan dette skaleres opp? Hvor stor andel av samfunnet kan dekkes over en gitt tid? Hva skal til for å oppnå MTTT i stor skala? Ved utforming av intervensjoner som tar sikte på å redusere malariabyrden hos barn under fem år, for eksempel, kan MTTT brukes til å fjerne parasitter fra den generelle befolkningen før intervensjonene iverksettes. Dette er fordi de voksne som ikke ofte er inkludert i intervensjonene som retter seg mot barn under 5 år, har en tendens til å fungere som reservoarer som driver overføringen. For å løse problemet med personell som er begrenset på helsetjenestenivå og dekningsnivå, vil denne studien benytte seg av det eksisterende nettverket av samfunnssykepleiere/frivillige team som brukes under vaksinasjonsprogrammer. Disse frivillige, som resiterer i lokalsamfunnene, vil utføre intervensjonene i de gitte lokalsamfunnene og utføre hjemmebasert behandling av malaria mellom intervensjonene og dermed øke overvåkingen og redusere kostnadene. Videre, for å løse problemet med lagerbeholdning og kvalitet på RDT og antimalariamidler, vil etterforskerne bruke SMS via mobiltelefoner og et team vil gjennomføre månedlig overvåking og evaluering av feltaktivitetene til de frivillige samt fylle på medisinen og RDT-er. De frivillige vil bli opplært basert på 2014-retningslinjene for å håndtere ukomplisert malaria.

Etterforskerne antar at det i underdistriktet Pakro er flere asymptomatiske malariatilfeller enn de symptomatiske tilfellene som er rapportert av sykehusjournaler, og at hvis etterforskerne utfører MTTT i kombinasjon med hjemmebasert behandling av malaria i bestemte samfunn over to år, vil en stor andel av parasittreservoaret vil bli ryddet og følgelig åpne for muligheter for pre-eliminering av malaria i området. Det er også meningen at flaskehalsene knyttet til oppskalering av massetesting, behandling og sporing skal dokumenteres for å lette prosessen.

Hovedmål Hovedmålet med denne studien er å utforske virkningen av å skalere opp massetesting, behandling og sporing på malariaprevalensen blant barn under femten år i underdistriktet Pakro i Ghana.

Spesifikke mål

1. For å evaluere effekten av oppskalering av målrettet MTTT/hjemmebasert behandling på malariaparasitemi og sykehuskonsultasjoner og innleggelser.
2. For å bestemme forekomsten av asymptomatisk parasittemi blant afebrile deltakere.
3. Å redusere byrden av malaria i de deltakende samfunnene.
4. Å dokumentere utfordringer som hindrer oppskaleringen av massetesting, behandling og sporing av malaria i Ghana.
5. Å gjennomføre en nyttekostnadsanalyse av inngrepet i området.

Metodikk

Studieområde Pakro er en av fem underdistrikter i Akwapim sør-distriktets helsedirektorat (DHD) i den østlige regionen av Ghana. Akwapim sør-distriktet ligger innenfor den semi-ekvatoriale klimatiske regionen, og opplever to nedbørsesonger i løpet av et år, med en gjennomsnittlig nedbør på 125 cm til 200 cm. Den første regntiden begynner fra mai til juni med den største nedbøren i juni, mens den andre regntiden begynner fra september til oktober. I følge Ghana Statistical Service (GSS) er den gjennomsnittlige husholdningsstørrelsen i Akwapim Sør-distriktet estimert til å være 4,0, mens gjennomsnittlig antall husstander per hus eller sammensetning er estimert til å være 1,6. Pakro-underdistriktet har en estimert befolkning på 7 889, og er avgrenset mot øst av Akwapim North-distriktet; mot nord ved Ayensuano-distriktet; og mot vest av Nsawam Adoagyiri kommune. Underdistriktet består av 22 samfunn, og har 3 helsetjenester (1 helsesenter og 2 fellesskapsbaserte helseplanleggingstjenester (CHPS) forbindelser). På grunn av begrensede ressurser vil bare syv samfunn bli valgt ut for denne studien. Dette inkluderer Abeasi Newsite, Fante Town, Zongo (Adjenase/Kweitey), Piem/odumsisi, Adesa Latebibio, Sacchi/Tabankro og Odum Tokuro. Dette er samfunn med relativt høy befolkningstetthet. Pakro Health Center er en av tretti vaktposter som overvåker malariaprevalens i landet, koordinert av Noguchi Memorial Institute for Medical Research (NMIMR). Malariaparasittpositivitetsraten ble estimert til å være 45,7 % i 2014 (DHD, 2014). Samme år var anemi blant gravide kvinner ved 36 ukers svangerskap 21%.

Studiedeltakere

Aktivitetsinngang i lokalsamfunnet for å sensibilisere høvdingene og befolkningen generelt vil bli gjennomført i begynnelsen av studien gjennom møter og durbars. Når samfunnslederne og befolkningen har akseptert prosjektet, vil husstanden nummereres og deltakere per husstand registreres under en husstandtelling. Alle husstander vil få en unik identifikasjonskode. Hvert individ i husholdningen vil bli tildelt en kode som knytter dem til en bestemt husholdning og lokalsamfunn. Etter å ha innhentet samtykke fra husstandens ledere, vil barna bli registrert, men individuelle samtykke og samtykke vil bli innhentet fra de andre ungdommene og voksne i husholdningen. En kohort på 460 barn i alderen 6 måneder til 15 år vil bli valgt ut og registrert i den longitudinelle studien som vil bestå av prevalensundersøkelser utført før hver MTTT. Omsorgspersoner for barna i kohorten vil bli registrert i samfunnsundersøkelsene ved hjelp av spørreskjemaer. I denne implementeringsforskningen vil hele befolkningen i de syv utvalgte samfunnene bli testet, behandlet og sporet. Dette er ment å rydde parasittbassenget i samfunnet.

Intermitterende forebyggende behandling for husstandsmedlemmene

Forskerteamet sammen med samfunnsassistenter/frivillige vil gjennomføre hus-til-hus-tester (ved hjelp av RDT) av alle barn (fra 6 måneder) og voksne som bor i 7 utvalgte lokalsamfunn for tilstedeværelse av malariaparasitter. For denne studien vil etterforskerne bruke Ag P.f RDT som oppdager histidinrike proteiner II-antigener (HRP-2 Ag) spesifikke for P. falciparum i humant blod. RDT-ene vil bli levert av Ghanas helsetjeneste gjennom det nasjonale malariakontrollprogrammet som bruker tjenestene til WHO-FIND Lot Testing Program for kvalitetssikring. Dermed bruker etterforskerne den samme RDT som er anskaffet av NMCP og som brukes rutinemessig i Ghana. For å muliggjøre oppfølgingsstudier i et tilfelle hvor behandlingssvikt er rapportert, vil 200 ul (to dråper) blod samles på filterpapir. Dette vil bli brukt til å bestemme immunologiske parametere som antistoffnivåer mot spesifikke antigener ved bruk av Polymerase Chain Reaction (PCR) og Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA). RDT-bekreftede tilfeller som er behandlet, men viser vedvarende malariarelaterte symptomer som feber på dag 7, vil bli testet ved hjelp av mikroskopi og for å fastslå klinisk svikt. Denne studien er ikke utformet for å teste for parasittresistens mot medikamenter (medikamentell effekt), og prosjektklinikerne vil gi råd om neste handlingslinje. Dette kan tas opp av en masterstudent. Studenten må imidlertid sende inn en annen protokoll til ERC for godkjenning). Alle deltakere som er bekreftet (ved hjelp av RDT) å bære malariaparasitten, vil bli behandlet ved hjelp av ACTs i henhold til Ghana National Malaria Treatment Guidelines og fulgt opp på dag 1, 2, 3 under behandling som DOTs (Direkte observert terapi) og på dag 7 etter behandling . Forskerteamet sammen med frivillige fra Fellesskapet vil bli gitt behandlingsretningslinjene som spesifiserer doseringen for hvert behandlingsregime. Deltakere som får behandlingen vil bli observert i fem minutter for å sikre at de beholder stoffet. De som kaster opp innen denne perioden vil få behandlingen gjentatt.

Følge opp

Alle behandlede tilfeller vil bli fulgt opp på dag 1, 2, 3 under behandling og dag 7 etter behandling for å sikre at deltakerne tar medisinene i tide samt dokumentere og rapportere alle bivirkninger.

Spørreskjema/Fokusgruppe Diskusjon

Spørreskjemaet vil inneholde spørsmål om malariabehandling, forebygging og kontrolltiltak som praktiseres av husstandsmedlemmene. Beboerne i husstanden vil gi en blodprøve for testing. Fokusgruppediskusjoner vil bli organisert med samfunnsmedlemmer og helsepersonell for å øke omfanget av innhentet informasjon.

Rettidig behandling av mistenkt febril malariatilfelle i samfunnet

For å gjøre den hjemmebaserte ledelseskomponenten i prosjektet operativ, vil to frivillige bli valgt ut fra hvert fellesskap og opplært i hjemmebasert behandling av malaria og bli utstyrt med protokollen, RDTs og ACTs. Inngrepene vil bli gjennomført kvartalsvis (se timeplanen). Mellom en MTTT-intervensjon og de neste trente fellesskapsmedlemmer vil gi rask hjemmebasert behandling for barn og voksne som rapporterer tegn og symptomer på malaria og bekreftet å bære parasitten ved hjelp av RDT. Dette vil bli gjort ved hjelp av nasjonal malariabehandlingsprotokoll. Det vil være månedlige besøk av forskningsteamet for å overvåke de frivillige i samfunnet som er involvert i hjemmebasert ledelse for å sikre at protokollen blir respektert, samt fylle opp lagrene deres. Det er behov for å besøke helseinstitusjonene som betjener samfunnet for å muliggjøre sporing og kobling av medisinske journaler med studiedeltakere (en masterstudent kreves for denne komponenten). Etterforskerne antar at en reduksjon i parasittbelastningen i samfunnet følgelig vil føre til en reduksjon i antall malariarelaterte konsultasjoner og innleggelser på sykehus som baner vei for pre-eliminering. Dette vil bli realisert ved å sammenligne baseline sykehusmalariainnleggelsesdata med evalueringsdata. MTTT har allerede blitt tatt i bruk av NMCP som en av kontroll- og elimineringsaktivitetene, og etterforskerne forventer at den skal oppskaleres i landet, og derfor vil dokumentasjon av implementeringsutfordringene informere beslutningen i fremtiden.

Prøvestørrelse

Dette er en implementeringsstudie rettet mot å registrere en hel befolkning anslått til 4500 deltakere fra de 7 utvalgte samfunnene i Pakro underdistrikt. Denne populasjonen ble innhentet etter data fra en persontelling som forberedelse til massedistribusjonen av LLIN i 2016 - Abase newsite = 800, Fante town = 1450, Adjenase/Kwettey = 1102, Piem/Odumsisi = 323, Adesa/Nsuablaso = 480, Sacchi /Tabnkro = 201, Odumtokro = 129 (Pakro helsestasjonsjournal). Men siden måleffekten av denne intervensjonen er fokusert på barn i alderen 6 måneder til 15 år, vil en samfunnsundersøkelse med et utvalg på 368 barn være nødvendig for å bestemme malariaprevalensen anslått til 50 % i studiepopulasjonen. Dette har blitt bestemt ved å bruke formelen til Yamane hvor n = N/[1+N(е)2] (Israel 1992) med tanke på et 95 % sikkert nivå (CI) og ±5 % presisjon. Forutsatt et tap til oppfølging på 10 % og en frafallsprosent på 10 %, justeres utvalgsstørrelsen til 460 barn regnet fra (38/1-0,2) for samfunnsundersøkelsen. Ved evaluering vil tilgjengelig prøvestørrelse bli bestemt. Dette er gruppen som spørreskjemaer vil bli administrert for. Etter en telling av husholdningene vil barn under 6 måneder til 15 år bli tilfeldig valgt ut til den longitudinelle kohortstudien, de vil deretter deles inn i de ulike aldersgruppene 6 måneder til 11 måneder, 1-4 år, 5 -10 år. og 11-15 år. For hver aldersgruppe vil etterforskerne tilfeldig velge 116 barn.

Datainnsamling

Etter samtykke vil det bli tatt blod fra et fingerstikk. Alle deltakere vil bli testet for tilstedeværelse av malariaparasitter ved hjelp av RDT. I tillegg vil blod bli samlet på filterpapir for å muliggjøre molekylær karakterisering i tilfelle behandlingssvikt observeres hos en gitt pasient som forklart ovenfor. Alle prøver vil bli lagret på NMIMR. For å teste for anemi (kun for barn i kohortstudien), vil et bærbart automatisk Hemocue-fotometer bli brukt for å bestemme konsentrasjonen av hemoglobin. Anemi i denne studien er definert som Hb-nivåer mindre enn 10g/dl. Barn med alvorlig anemi (Hb mindre enn 7g/dl) vil bli henvist til Pakro helsesenter for oppfølging. Ved evalueringen vil familiemedlemmer bli stilt spørsmål om hvor mye de brukte på malaria før intervensjonen og hvor mye de har brukt etter. Malariasaksbehandlingsjournaler før og etter intervensjonen vil bli konsultert, først for å fastslå endringen i prevalens og også for kostnads-nytteanalyseformål.

Databehandling og analyse

Databehandling vil bli utført med støtte fra Databehandlingsenheten i Epidemiologisk avdeling ved NMIMR. En database vil bli opprettet for å administrere dataene. Data vil bli lagt inn i Epi-info og analysert ved hjelp av SPSS. Enheten for påmelding vil være husstanden. Malariaprevalens vil bli rapportert som andel av forsøkspersoner identifisert i løpet av studieperioden med RDT bekreftet klinisk malaria med temperatur ≥37,5 eller asymptomatisk parasitemi og stratifisert etter emnekarakteristikker, inkludert alder, kjønn og samfunn. En Chi square-statistikk vil bli brukt til å sammenligne utbredelse på tvers av alders- og kjønnskategorier så vel som lokalsamfunn. For å avgjøre om intervensjoner hadde effekt på forekomsten av malaria i området, vil baseline prevalensdata bli sammenlignet med evalueringsdataene. Det vil også bli utført en nyttekostnadsanalyse ved å sammenligne hva NMCP la inn i tidligere år for å behandle malaria med hva det ville brukt hvis MTTT ble implementert.

Forventede problemer

Det er forventet at ACT-er og RDT-leveranser kan forsinke. For å unngå dette har etterforskerne henvendt seg til det nasjonale malariakontrollprogrammet for å sørge for forsyning av narkotika og RDTs gjennom Eastern Regional Store. Etterforskerne forventer at antallet som er tildelt hus i lokalsamfunnene kan slettes, slik at dataene for hvert hus er knyttet til navnet på huset. Dette kan gjøre det enkelt å spore deltakerne. I felten vil etterforskerne bruke skjemaer som allerede bærer navnene på familiene etter folketellingen. Navn på nye personer kan legges til.

Prosjektledelse

PI vil gjennomføre daglig implementering og overvåke alle aspekter av prosjektet. Co-PIer er en del av implementeringsteamet og vil delta i beslutningsprosessen i alle stadier av prosjektet. Forskningsassistenten vil hjelpe til med å legge til rette for prosjektlogistikk. Regionale/distriktshelsedirektorater gjennom helseanlegget i Pakro vil legge til rette for arbeidet. De frivillige er medlemmer av samfunnet som hjelper til med datainnsamling mens sjåføren legger til rette for bevegelser.

Kvalitetssikring

For å sikre kvaliteten på data som samles inn, vil 20 frivillige bli utdannet og 14 vil bli valgt ut til prosjektet. Spørreskjemaene vil bli forhåndstestet og korrigeringer foretas. Alle data som samles inn vil krysssjekkes av to personer i feltene. For å unngå tap av data vil alle data fra feltet bli registrert i dataoverføringsarket før de overføres til databehandlingsenheten. Alle ACT-er og RDT-er vil bli anskaffet fra det nasjonale malariaprogrammet gjennom den medisinske butikken i Eastern Region. Utløpsdatoene for alle anskaffelser som gjøres vil bli verifisert.

Etisk hensyn

Den etiske godkjenningen for denne studien vil bli innhentet fra NMIMR-IRB

Samtykkesprosedyre

Etterforskerne vil innhente samtykke på ulike nivåer. Administrativ autorisasjon vil bli innhentet fra Ghana Health Service. Det vil være samfunnssamtykke gitt av høvdingene, husstandssamtykke gitt av overhode eller foreldre/foresatte for barn under 18 år, individuell samtykke for 12-17 år og samtykke for voksne i hver husstand. Personer fra 18 år regnes som voksne.

Personvern og konfidensialitet

All informasjon/prøver innhentet fra deltakere og deres resultater vil bli holdt konfidensiell og ikke gis ut til en tredjepart.

Datalagring og bruk

Denne informasjonen vil bli lagret på et sikkert sted ved Epidemiologisk avdeling ved NMIMR. Noen ansatte ved epidemiologisk avdeling ved NMIMR kan kun få tilgang til dataene for forskningsformål, for eksempel malariaprevalensstudier hos asymptomatiske individer. Funnene vil bli publisert uten henvisning til noen personlige identifikatorer. Dataene som samles inn vil bli lagret i en periode på fem år hos NMIMR.

Dataeierskap

Data fra denne studien eies av NMIMR.

Fare

Det er ingen helsefarlig risiko. Noen deltakere kan kaste opp innen fem minutter etter å ha tatt ACT-ene. Det antas at dersom en pasient kaster opp innen fem minutter har han/hun ikke fått i seg en akseptabel mengde av legemidlet. I dette tilfellet vil behandlingen bli gjentatt. Noen andre pasienter kan vise uønskede reaksjoner etter å ha tatt medisinene som magebesvær, svimmelhet, kvalme, kroppssvakhet, etc. For å krysssjekke for noen av disse uønskede hendelsene, vil teamet overvåke frivillige i fire dager etter behandling.

Interessekonflikt

PI og co-PI erklærer ingen interessekonflikt ved gjennomføringen av dette prosjektet.

fordeler

Alle bekreftede tilfeller av malariaparasitemi vil bli behandlet gratis. Kontinuerlig overvåking og behandling av bekreftede tilfeller vil forbedre helsen til beboerne. Studien vil redusere husholdningenes utgifter til malaria og dermed frigjøre noen midler som kan brukes på andre husholdningsartikler. Dette prosjektet kan redusere den malariarelaterte byrden i implementeringsmiljøene.