Impact de l'intensification des tests de masse, du traitement et du suivi sur la prévalence du paludisme chez les enfants

Introduction/Justification

L'Organisation mondiale de la santé (OMS) a signalé en 2010 que le paludisme était endémique dans 96 pays, ce qui reflète une amélioration de la situation de 2005 où il était endémique dans 106 pays. La morbidité et la mortalité dues au paludisme restent un problème grave en Afrique subsaharienne, en particulier dans les zones de transmission holo-endémique. Au cours de la dernière décennie, le nombre de cas de paludisme enregistrés a régulièrement chuté, passant de 247 millions de cas avec 881 000 décès signalés en 2006 à 198 millions avec 584 000 décès en 2013. Cela est dû en grande partie à l'introduction des ACT suite à la résistance observée contre la chloroquine ainsi qu'à une augmentation du nombre de mesures de contrôle telles que l'utilisation de moustiquaires imprégnées d'insecticide, de moustiquaires imprégnées d'insecticide de longue durée (MILD), la surveillance des vecteurs et le traitement préventif intermittent. pendant la grossesse (IPTp) et la mise en œuvre de la politique de l'OMS sur le dépistage, le traitement et le suivi. Malgré la diminution signalée, la plupart des pays endémiques d'Afrique subsaharienne supportent toujours le plus lourd fardeau de la maladie, où 90 % des décès sont signalés, dont plus de 75 % chez les enfants de moins de cinq ans.

Les rapports du Programme national de lutte contre le paludisme du Ghana (GNMCP) révèlent qu'en 2006, le paludisme représentait 37,5 % de toutes les consultations externes, 36,0 % de toutes les admissions à l'hôpital et environ 33,4 % de toute la mortalité chez les enfants de moins de cinq ans. Suite à la recommandation de l'OMS, le Ghana a modifié ses directives de traitement du paludisme en adoptant l'artésunate et l'amodiaquine comme première intention pour le traitement du paludisme simple en remplacement de la chloroquine. En 2012, les statistiques hospitalières à travers le pays ont révélé que le paludisme était responsable de 38,93 % des consultations externes et de 38,80 % des admissions. Parmi les personnes admises pour paludisme, 63% étaient des enfants de moins de 5 ans tandis que les femmes enceintes constituaient 16,8%. En outre, selon le rapport du Ghana Health Service (GHS) de 2012, le paludisme représentait 22,4 % des décès chez les enfants de moins de cinq ans et 3,4 % des décès chez les femmes enceintes. Au cours de la dernière décennie, des études au Ghana ont démontré que les combinaisons d'artésunate et d'amodiaquine sont non seulement efficaces pour éliminer les parasites du paludisme des patients, mais si elles sont utilisées pour des programmes de traitement préventif intermittent pour les enfants de moins de cinq ans, elles pourraient éliminer efficacement plus de 90 % du parasite dans ce pays. tranche d'âge.

Différentes études ont démontré un niveau très élevé de parasitémie palustre asymptomatique chez les enfants de moins de 5 ans et les enfants d'âge scolaire. En 2009, Ahorlu et al, ont rapporté une prévalence parasitaire de 25% chez les enfants de moins de cinq ans dans le sous-district de Shime sur la côte du Ghana. Dans le même ordre d'idées, a signalé une prévalence de la parasitémie palustre de 58,6 % chez les écoliers du district d'Ejusu Juaben, tandis qu'une prévalence de 41,5 % de la parasitémie palustre chez les écoliers ghanéens dans les régions d'Ashainti et de l'Upper West du pays. Une étude connexe dans la région de Dodowa a démontré que les enfants présentant des niveaux élevés de parasitémie asymptomatique courent un risque plus élevé de contracter le paludisme clinique.

Le lien entre un porteur de parasite ou un individu infecté et le suivant repose sur le fait que le moustique capte le parasite lors d'un repas de sang. Cela signifie que même si tous les patients atteints de paludisme sont traités de la maladie, les personnes qui portent le parasite et ne sont pas malades pourraient le redistribuer à la population en bonne santé avec l'aide du moustique et, par conséquent, le cycle se poursuit simplement. L'incidence élevée de la parasitémie asymptomatique sert de réservoir qui alimente le cycle de transmission du paludisme. Si le parasite est éliminé du sang des individus asymptomatiques ainsi que des patients malades grâce à la très efficace thérapie combinée à base d'artémisinine (ACT), alors, même le moustique vecteur le plus efficace n'aurait rien à transmettre après un repas de sang.

L'exposition continue au parasite du paludisme a conduit au développement de l'immunité, en particulier chez les adultes dans les zones d'endémie. Il s'agit souvent d'un processus lent car il dépend d'une exposition répétée aux parasites. Cela explique pourquoi les enfants portent le plus lourd fardeau de la maladie. À mesure qu'ils grandissent au-delà de l'âge de 5 ans, la prévalence du paludisme ou de la parasitémie dans ce groupe commence à diminuer suite au développement de l'immunité au parasite. L'âge a donc un grand rôle à jouer lorsqu'on examine la dynamique du fardeau du paludisme. Une étude des tendances d'admission pour paludisme dans un centre de santé au Cameroun a démontré que la variation de la prévalence du paludisme reflétait effectivement une variation de la prévalence chez les enfants âgés de un à moins de 15 ans. Dans les zones endémiques, il a été rapporté que les enfants hébergent des niveaux relativement élevés de parasites sans contracter la maladie, et la population est continuellement exposée aux moustiques infectés. C'est-à-dire que les individus déjà parasités peuvent être réinfectés soit avec le même parasite, augmentant ainsi la charge parasitaire, soit avec d'autres espèces de parasites conduisant à une co-infection dans les zones avec plus d'une espèce de Plasmodium. D'autre part, le moustique non infecté est initialement inoffensif même s'il pique. Cependant, il devient infectieux lorsqu'il est infecté par un individu parasité qui peut être soit fébrile, soit asymptomatique. Par conséquent, alors que d'énormes efforts sont déployés pour empêcher le contact homme-vecteur grâce à l'utilisation de moustiquaires imprégnées, les avantages de l'utilisation de ces moustiquaires pourraient être amplifiés si ces programmes intègrent l'élimination massive des parasites dans leur programme. C'est-à-dire que les tests de masse, le traitement et le suivi doivent précéder la distribution massive de MILD dans une zone donnée ou un traitement préventif intermittent chez les enfants.

Des efforts concertés ont été déployés au cours de la dernière décennie pour évaluer les effets possibles d'une élimination massive des parasites à l'aide d'un traitement préventif intermittent chez les enfants de moins de cinq ans dans différentes parties de l'Afrique avec des résultats intéressants. Cependant, la plupart des études se sont concentrées sur l'incidence clinique de la maladie en tant que mesure de résultat, dont on a observé qu'elle diminuait dans une fourchette de 20 à 80 % en fonction d'un certain nombre de facteurs. Dans une étude longitudinale dans un village côtier du Ghana, Ahorlu et al, ont démontré que l'association du TPIc à la prise en charge à domicile du paludisme par des agents communautaires pouvait éliminer plus de 90 % du pool de parasites dans la communauté. Cette intervention a réduit la prévalence de la parasitémie palustre de 25 % au départ à 1 % lors de l'évaluation en utilisant l'artésunate et l'amodiaquine. Ce faible niveau de parasitémie dans la population étudiée s'est avéré persister sur une période de deux ans. Bien que cette intervention n'ait ciblé que les enfants de moins de 5 ans, elle a révélé le rôle potentiel que le traitement préventif intermittent de la population pourrait jouer dans la réduction de la prévalence du paludisme et, par conséquent, ouvrant la voie à l'élimination du paludisme. Étant donné que les membres âgés du ménage sont susceptibles d'avoir une certaine immunité contre le parasite du paludisme, ils représentent cependant le réservoir qui ravitaille le pool de parasites chaque fois qu'il est réduit par l'IPTc. Par conséquent, pour la durabilité d'une telle intervention de mise en œuvre, le traitement préventif intermittent serait plus bénéfique si tous les membres de chaque ménage donné étaient ciblés pour un dépistage, un traitement et un suivi de masse au départ et un traitement rapide à domicile pour les cas suspects. Gardant à l'esprit que d'énormes ressources sont nécessaires pour l'IPT de communautés entières, il a été suggéré que le dépistage de masse de communautés entières soit effectué une fois par an tandis que l'IPTc soit effectué régulièrement en combinaison avec la gestion à domicile. Cela pourrait encore renforcer les efforts.

La mise en œuvre d'interventions préventives à grande échelle rapide au cours de la dernière décennie a entraîné une diminution raisonnable du fardeau du paludisme (OMS 2011), en particulier compte tenu de l'introduction de la politique de l'OMS consistant à tester, traiter et suivre (T3) (OMS 2012). Les défis liés à la traduction des scénarios de recherche en mise en œuvre sont énormes. Il est important de comprendre les goulots d'étranglement qui entravent ce processus afin d'entreprendre des tests, des traitements et un suivi de masse à grande échelle en utilisant les systèmes de santé existants, en particulier à une époque où le financement mondial des services de santé ralentit.

Toute stratégie de lutte efficace qui interrompt le lien entre l'homme, le parasite et le vecteur pourrait sérieusement réduire la transmission du paludisme. Dans cette optique, les interventions axées sur l'élimination des parasites chez les individus asymptomatiques en combinaison avec l'utilisation intensive d'autres mesures de contrôle pourraient ouvrir la voie à une pré-élimination du parasite dans les communautés endémiques. Cette étude vise à réduire la parasitémie asymptomatique dans le sous-district de Pakro de la région orientale du Ghana en effectuant un MTTT pour la parasitémie palustre chez les membres du ménage âgés de 2 mois et plus et en effectuant un traitement ciblé de tous les cas de parasitémie asymptomatique confirmée ou de paludisme clinique. Ces interventions visent à suivre les participants inscrits sur une période de deux ans. Les dossiers hospitaliers seront également étudiés pour documenter les tendances des admissions pour paludisme et la survenue d'autres maladies dans la région avant et après les interventions.

Justification Le paludisme continue de représenter un lourd fardeau pour les populations locales en Afrique subsaharienne. Plusieurs efforts ont été faits pour intensifier les interventions qui fonctionnent telles que la prévention du contact homme-vecteur, la thérapie préventive intermittente, la chimioprophylaxie saisonnière du paludisme ainsi que le TTT pour les patients fébriles. Cependant, il reste encore beaucoup à faire pour cibler les tests de masse, le traitement et le suivi de populations entières afin de réduire la charge parasitaire avant de mettre en œuvre les interventions mentionnées ci-dessus. Bien que la CPS soit adoptée pour certaines localités au Ghana, le MTTT pourrait être utilisé pour réduire considérablement la charge parasitaire dans une population donnée avant la mise en œuvre d'interventions telles que la CPS. Ailleurs, il a été démontré que l'incorporation des antipaludiques dans les programmes de vaccination pouvait retarder le premier épisode de paludisme chez les enfants de moins de cinq ans. En outre, il a été rapporté que le MTTT des enfants d'une communauté au Ghana réduisait la charge parasitaire dans une communauté donnée de 25 % à 1 %. Les questions qui subsistent sont - cela pourrait-il être étendu? Quelle proportion de la communauté pourrait être couverte sur un temps donné ? Que faudrait-il pour réaliser le MTTT à grande échelle ? Lors de la conception d'interventions visant à réduire le fardeau du paludisme chez les enfants de moins de cinq ans, par exemple, le MTTT pourrait être utilisé pour éliminer les parasites de la population générale avant la mise en œuvre des interventions. En effet, les adultes qui ne sont pas souvent inclus dans les interventions ciblant les enfants de moins de 5 ans ont tendance à agir comme des réservoirs qui alimentent la transmission. Pour résoudre le problème de personnel limité au niveau du service de santé et de la couverture, cette étude s'appuiera sur le réseau existant d'infirmiers communautaires/équipes bénévoles qui sont utilisés lors des programmes de vaccination. Ces volontaires, qui récitent dans les communautés, effectueront les interventions dans les communautés données et conduiront la gestion à domicile du paludisme entre les interventions, augmentant ainsi la surveillance et réduisant les coûts. En outre, pour résoudre le problème des ruptures de stock et de la qualité des TDR et des antipaludéens, les enquêteurs utiliseront les SMS via les téléphones portables et une équipe effectuera un suivi et une évaluation mensuels des activités de terrain des volontaires ainsi que le renouvellement des médicaments. et les TDR. Les volontaires seront formés sur la base des directives 2014 pour la prise en charge du paludisme non compliqué.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que dans le sous-district de Pakro, il y a plus de cas de paludisme asymptomatique que de cas symptomatiques signalés par les dossiers hospitaliers et que si les enquêteurs pratiquent le MTTT en combinaison avec la prise en charge à domicile du paludisme dans des communautés spécifiques sur deux ans, un grand partie du réservoir de parasites sera éliminée et ouvrira par conséquent des possibilités de pré-élimination du paludisme dans la zone. Il est également prévu que les goulots d'étranglement impliqués dans l'intensification des tests de masse, du traitement et du suivi soient documentés afin de faciliter le processus.

Objectif principal L'objectif principal de cette étude est d'explorer l'impact de l'intensification des tests de masse, du traitement et du suivi sur la prévalence du paludisme chez les enfants de moins de quinze ans dans le sous-district de Pakro au Ghana.

Objectifs spécifiques

1. Évaluer l'effet de l'intensification du traitement ciblé MTTT/à domicile sur la parasitémie palustre et les consultations et admissions à l'hôpital.
2. Déterminer la prévalence de la parasitémie asymptomatique chez les participants afébriles.
3. Réduire le fardeau du paludisme dans les communautés participantes.
4. Documenter les défis qui entravent l'intensification des tests de masse, du traitement et du suivi du paludisme au Ghana.
5. Mener une analyse coûts-avantages de l'intervention dans la région.

Méthodologie

Zone d'étude Pakro est l'un des cinq sous-districts de la direction de la santé du district sud d'Akwapim (DHD) dans la région orientale du Ghana. Le district sud d'Akwapim se situe dans la région climatique semi-équatoriale et connaît deux saisons de précipitations par an, avec une pluviométrie moyenne de 125 à 200 cm. La première saison des pluies commence de mai à juin avec les plus fortes précipitations en juin, tandis que la deuxième saison des pluies commence de septembre à octobre. Selon le Service statistique du Ghana (GSS), la taille moyenne des ménages dans le district d'Akwapim Sud est estimée à 4,0 tandis que le nombre moyen de ménages par maison ou complexe est estimé à 1,6. Le sous-district de Pakro a une population estimée à 7 889 habitants et est délimité à l'est par le district d'Akwapim North ; au nord par le quartier Ayensuano; et à l'ouest par la municipalité de Nsawam Adoagyiri. Le sous-district est composé de 22 communautés et compte 3 établissements de soins de santé (1 centre de santé et 2 complexes du service de planification de la santé à base communautaire (CHPS)). En raison de ressources limitées, seules sept communautés seront sélectionnées pour cette étude. Cela comprend Abeasi Newsite, Fante Town, Zongo (Adjenase/Kweitey), Piem/odumsisi, Adesa Latebibio, Sacchi/Tabankro et Odum Tokuro. Ce sont des communautés avec une densité de population relativement élevée. Le centre de santé de Pakro est l'un des trente sites sentinelles qui surveillent la prévalence du paludisme dans le pays et sont coordonnés par le Noguchi Memorial Institute for Medical Research (NMIMR). Le taux de positivité du parasite du paludisme était estimé à 45,7 % en 2014 (DHD, 2014). La même année, l'anémie chez les femmes enceintes à 36 semaines de gestation était de 21 %.

Participants à l'étude

Des activités d'entrée dans la communauté pour sensibiliser les chefs et la population en général seront menées au début de l'étude à travers des réunions et des durbars. Une fois que les leaders communautaires et la population auront accepté le projet, le ménage sera numéroté et les participants par ménage seront enregistrés lors d'un recensement des ménages. Tous les ménages recevront un code d'identification unique. Chaque individu au sein du ménage se verra attribuer un code qui le relie à un ménage et à une communauté particuliers. Après avoir obtenu le consentement des chefs de ménage, les enfants seront inscrits mais l'accord et le consentement individuels seront obtenus des autres adolescents et adultes du ménage. Une cohorte de 460 enfants âgés de 6 mois à 15 ans sera sélectionnée et enrôlée dans l'étude longitudinale qui consistera en des enquêtes de prévalence réalisées avant chaque MTTT. Les soignants des enfants de la cohorte seront inscrits pour les enquêtes communautaires à l'aide de questionnaires. Dans cette recherche sur la mise en œuvre, toute la population des sept communautés sélectionnées sera testée, traitée et suivie. Ceci est destiné à éliminer le pool de parasites dans la communauté.

Traitement préventif intermittent pour les membres du ménage

L'équipe de recherche et les assistants/volontaires communautaires effectueront des tests porte-à-porte (à l'aide de TDR) sur tous les enfants (à partir de 6 mois) et adultes résidant dans 7 communautés sélectionnées pour détecter la présence de parasites du paludisme. Pour cette étude, les chercheurs utiliseront le TDR Ag P.f qui détecte les antigènes des protéines II riches en histidinie (Ag HRP-2) spécifiques de P. falciparum dans le sang humain. Les TDR seront fournis par le service de santé du Ghana par le biais du programme national de lutte contre le paludisme qui utilise les services du programme de test par lots WHO-FIND pour l'assurance qualité. Ainsi, les enquêteurs utilisent le même TDR qui a été acheté par le PNLP et qui est utilisé régulièrement au Ghana. Pour permettre des études de suivi dans un cas où un échec du traitement est signalé, 200 ul (deux gouttes) de sang seront prélevés sur du papier filtre. Cela sera utilisé pour déterminer les paramètres immunologiques tels que les niveaux d'anticorps contre des antigènes spécifiques à l'aide de la réaction en chaîne par polymérase (PCR) et du dosage immuno-enzymatique (ELISA). Les cas confirmés par TDR qui sont traités mais qui présentent des symptômes persistants liés au paludisme, tels que de la fièvre au jour 7, seront testés par microscopie et détermineront l'échec clinique. Cette étude n'est pas conçue pour tester la résistance des parasites aux médicaments (efficacité des médicaments) et les cliniciens du projet donneront des conseils sur la prochaine ligne d'action. Cela pourrait être repris par un étudiant à la maîtrise. Cependant, l'étudiant devra soumettre un protocole différent à l'ERC pour approbation). Tous les participants confirmés (à l'aide de TDR) comme étant porteurs du parasite du paludisme seront traités à l'aide d'ACT conformément aux directives nationales de traitement du paludisme du Ghana et suivis les jours 1, 2, 3 pendant le traitement sous forme de DOT (traitement directement observé) et le jour 7 après le traitement. . L'équipe de recherche et les bénévoles de la communauté recevront les directives de traitement qui précisent la posologie de chaque schéma thérapeutique. Les participants qui reçoivent le traitement seront observés pendant cinq minutes pour s'assurer qu'ils retiennent le médicament. Ceux qui vomissent pendant cette période verront le traitement répété.

Suivi

Tous les cas traités seront suivis les jours 1, 2, 3 pendant le traitement et le jour 7 après le traitement pour s'assurer que les participants prennent les médicaments à temps, documenter et signaler tous les effets indésirables.

Questionnaire/Groupe de discussion

Le questionnaire comprendra des questions sur le traitement du paludisme, les mesures de prévention et de contrôle pratiquées par les membres du ménage. Les occupants du ménage fourniront un échantillon de sang pour le test. Des discussions de groupe seront organisées avec des membres de la communauté et des agents de santé pour élargir la portée des informations obtenues.

Traitement rapide des cas suspects de paludisme fébrile dans la communauté

Afin de rendre opérationnelle la composante de prise en charge à domicile du projet, deux volontaires seront sélectionnés dans chaque communauté et formés à la prise en charge à domicile du paludisme et recevront le protocole, les TDR et les ACT. Les interventions seront réalisées trimestriellement (voir le calendrier). Entre une intervention MTTT et la suivante, les membres de la communauté formés fourniront un traitement rapide à domicile aux enfants et aux adultes signalant des signes et symptômes de paludisme et confirmés porteurs du parasite à l'aide de TDR. Cela se fera en utilisant le protocole national de gestion du paludisme. Il y aura des visites mensuelles de l'équipe de recherche pour superviser les volontaires communautaires impliqués dans la gestion à domicile pour s'assurer que le protocole est respecté et reconstituer leurs stocks. Il est nécessaire de visiter les établissements de santé qui desservent la communauté pour permettre le suivi et la liaison des dossiers médicaux avec les participants à l'étude (un étudiant en master est requis pour cette composante). Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'une réduction de la charge parasitaire dans la communauté conduira par conséquent à une réduction du nombre de consultations et d'admissions hospitalières liées au paludisme ouvrant la voie à la pré-élimination. Cela sera réalisé en comparant les données de référence sur les admissions hospitalières pour le paludisme aux données d'évaluation. Le MTTT a déjà été adopté par le PNLP comme l'une des activités de contrôle et d'élimination et les enquêteurs anticipent son intensification dans le pays. Par conséquent, la documentation de ses défis de mise en œuvre éclairera la décision à l'avenir.

Taille de l'échantillon

Il s'agit d'une étude de mise en œuvre visant à inscrire une population entière estimée à 4500 participants des 7 communautés sélectionnées dans le sous-district de Pakro. Cette population a été obtenue suite aux données d'un dénombrement en vue de la distribution massive de MILD en 2016 - Abase newsite = 800, Fante town = 1450, Adjenase/Kwettey = 1102, Piem/Odumsisi = 323, Adesa/Nsuablaso = 480, Sacchi /Tabnkro = 201, Odumtokro = 129 (dossiers du centre de santé de Pakro). Cependant, étant donné que l'effet cible de cette intervention se concentre sur les enfants âgés de 6 mois à 15 ans, une enquête communautaire auprès d'un échantillon de 368 enfants sera nécessaire pour déterminer la prévalence du paludisme projetée à 50% dans la population étudiée. Ceci a été déterminé à l'aide de la formule de Yamane où n = N/[1+N(е)2] (Israël 1992) en considérant un niveau de confiance (IC) de 95 % et une précision de ±5 %. En supposant un perdu de vue de 10 % et un taux de non-réponse de 10 %, la taille de l'échantillon est réajustée à 460 enfants calculés à partir de (38/1-0,2) pour l'enquête communautaire. Lors de l'évaluation, la taille de l'échantillon disponible sera déterminée. C'est le groupe pour lequel les questionnaires seront administrés. Suite à un recensement des ménages, les enfants de moins de 6 mois à 15 ans seront tirés au sort pour l'étude de cohorte longitudinale, ils seront ensuite répartis dans les différentes tranches d'âge 6 mois à 11 mois, 1-4 ans, 5-10 ans et 11-15 ans. Pour chaque groupe d'âge, les enquêteurs sélectionneront au hasard 116 enfants.

Collecte de données

Après consentement, le sang sera prélevé par piqûre au doigt. Tous les participants seront testés pour la présence de parasites du paludisme à l'aide de TDR. De plus, le sang sera prélevé sur du papier filtre pour permettre la caractérisation moléculaire en cas d'échec du traitement chez un patient donné, comme expliqué ci-dessus. Tous les échantillons seront stockés au NMIMR. Pour tester l'anémie (uniquement pour les enfants de l'étude de cohorte), un photomètre automatisé portable Hemocue sera utilisé pour déterminer la concentration d'hémoglobine. Dans cette étude, l'anémie est définie comme un taux d'Hb inférieur à 10 g/dl. Les enfants souffrant d'anémie sévère (Hb inférieure à 7 g/dl) seront référés au centre de santé de Pakro pour un suivi. Lors de l'évaluation, on posera aux membres de la famille des questions sur combien ils dépensaient pour le paludisme avant l'intervention et combien ils ont dépensé après. Les dossiers de prise en charge des cas de paludisme avant et après l'intervention seront consultés, d'abord pour déterminer l'évolution de la prévalence et également à des fins d'analyse coûts-avantages.

Gestion et analyse des données

La gestion des données sera menée avec le soutien de l'unité de gestion des données du département d'épidémiologie du NMIMR. Une base de données sera créée pour gérer les données. Les données seront saisies dans Epi-info et analysées à l'aide de SPSS. L'unité d'inscription sera le ménage. La prévalence du paludisme sera rapportée en tant que proportion de sujets identifiés au cours de la période d'étude avec un paludisme clinique confirmé par TDR avec une température ≥ 37,5 ou une parasitémie asymptomatique et stratifiée selon les caractéristiques des sujets, y compris l'âge, le sexe et la communauté. Une statistique du chi carré sera utilisée pour comparer la prévalence entre les catégories d'âge et de sexe ainsi que les communautés. Pour déterminer si les interventions ont eu un effet sur la prévalence du paludisme dans la zone, les données de prévalence de base seront comparées aux données d'évaluation. Une analyse coûts-avantages sera également menée en comparant ce que le PNLP a investi les années précédentes pour traiter le paludisme à ce qu'il dépenserait si le MTTT était mis en œuvre.

Problèmes anticipés

Il est prévu que les livraisons d'ACT et de TDR pourraient être retardées. Afin d'éviter cela, les enquêteurs ont contacté le programme national de lutte contre le paludisme pour organiser l'approvisionnement en médicaments et en TDR par l'intermédiaire du magasin régional de l'Est. Les enquêteurs prévoient que le nombre attribué aux maisons dans les communautés pourrait être effacé et ainsi les données de chaque maison sont liées au nom de la maison. Cela pourrait permettre de retrouver facilement les participants. Sur le terrain, les enquêteurs utiliseront des formulaires qui portent déjà les noms des familles suite au recensement. Les noms de nouvelles personnes pourraient être ajoutés.

Gestion de projet

Le PI effectuera la mise en œuvre quotidienne et supervisera tous les aspects du projet. Les co-PI font partie de l'équipe de mise en œuvre et participeront à la prise de décision à toutes les étapes du projet. L'assistant de recherche aidera à faciliter la logistique du projet. Les directions régionales/district de la santé par l'intermédiaire de l'établissement de santé de Pakro faciliteront le travail. Les volontaires sont des membres de la communauté qui aident à la collecte de données tandis que le chauffeur facilite les déplacements.

Assurance qualité

Afin d'assurer la qualité des données collectées, 20 bénévoles seront formés et 14 seront sélectionnés pour le projet. Les questionnaires seront prétestés et corrigés. Toutes les données recueillies seront recoupées par deux personnes sur le terrain. Pour éviter la perte de données, toutes les données du terrain seront enregistrées dans la fiche de transfert de données avant d'être transférées à l'unité de gestion des données. Tous les ACT et TDR seront achetés auprès du Programme national de lutte contre le paludisme par l'intermédiaire du magasin médical de la région de l'Est. Les dates d'expiration de tous les achats effectués seront vérifiées.

Considération éthique

L'autorisation éthique pour cette étude sera demandée au NMIMR-IRB

Procédure de consentement

Les enquêteurs obtiendront le consentement à différents niveaux. Une autorisation administrative sera obtenue auprès du Ghana Health Service. Il y aura un consentement communautaire donné par les chefs, un consentement des ménages donné par le chef ou les parents/tuteurs pour les enfants de moins de 18 ans, un consentement individuel pour les 12-17 ans et un consentement pour les adultes de chaque ménage. Les personnes à partir de 18 ans sont considérées comme des Adultes.

Vie privée et confidentialité

Toutes les informations/échantillons obtenus des participants et leurs résultats resteront confidentiels et ne seront pas divulgués à un tiers.

Stockage et utilisation des données

Ces informations seront stockées dans un endroit sécurisé au département d'épidémiologie du NMIMR. Certains membres du personnel du département d'épidémiologie du NMIMR peuvent accéder aux données à des fins de recherche uniquement, telles que des études de prévalence du paludisme chez des personnes asymptomatiques. Les résultats seront publiés sans référence à aucun identifiant personnel. Les données collectées seront conservées pendant une durée de cinq ans au NMIMR.

Propriété des données

Les données issues de cette étude sont la propriété du NMIMR.

Risque

Il n'y a aucun risque pour la santé. Certains participants peuvent vomir dans les cinq minutes suivant la prise des ACT. On suppose que si un patient vomit dans les cinq minutes, il n'a pas absorbé une quantité acceptable de médicament. Dans ce cas, le traitement sera répété. Certains autres patients peuvent présenter des effets indésirables après avoir pris les médicaments, tels que des maux d'estomac, des étourdissements, des nausées, une faiblesse corporelle, etc. Dans d'autres pour contre-vérifier certains de ces événements indésirables, l'équipe surveillera les volontaires pendant quatre jours après le traitement.

Conflit d'intérêt

Le PI et les co-PI ne déclarent aucun conflit d'intérêts dans l'exécution de ce projet.

Avantages

Tous les cas confirmés de parasitémie palustre seront traités gratuitement. La surveillance continue et le traitement des cas confirmés amélioreront la santé des résidents. L'étude réduira les dépenses des ménages consacrées au paludisme, libérant ainsi des fonds à dépenser pour d'autres articles ménagers. Ce projet pourrait réduire le fardeau lié au paludisme dans les communautés de mise en œuvre.