Indvirkning af opskalering af massetest, behandling og sporing på malariaprævalens blandt børn

Indledning/Begrundelse

Verdenssundhedsorganisationen (WHO) rapporterede i 2010, at malaria var endemisk i 96 lande, hvilket afspejler en forbedring af situationen i 2005, hvor den var endemisk i 106 lande. Malariasygelighed og -dødelighed er fortsat et alvorligt problem i Afrika syd for Sahara, især i områder med holo-endemisk overførsel. I løbet af det sidste årti er antallet af registrerede malariatilfælde faldet støt fra 247 millioner tilfælde med 881.000 rapporterede dødsfald i 2006 til 198 millioner med 584.000 dødsfald i 2013. Dette skyldes i høj grad indførelsen af ​​ACT'er som følge af resistensen mod chloroquin samt en stigning i antallet af kontrolforanstaltninger såsom brugen af ​​insekticidbehandlede net, langtidsholdbare insekticide net (LLIN), vektorovervågning og intermitterende forebyggende behandling i graviditet (IPTp) og implementering af WHO's politik om test, behandling og sporing. På trods af det rapporterede fald bærer de fleste af de endemiske lande i Afrika syd for Sahara stadig den største byrde af sygdommen, hvor 90 % af dødsfaldene er rapporteret med mere end 75 % af dødeligheden hos børn under fem år.

Rapporter fra Ghana National Malaria Control Program (GNMCP) afslører, at malaria i 2006 tegnede sig for 37,5 % af alle udepatienter, 36,0 % af alle hospitalsindlæggelser og omkring 33,4 % af al dødelighed hos børn under fem år. Efter anbefaling fra WHO ændrede Ghana sine retningslinjer for malariabehandling ved at vedtage artesunat og amodiaquin som første linje til behandling af ukompliceret malaria til erstatning for chloroquin. I 2012 afslørede hospitalsstatistikker over hele landet, at malaria var ansvarlig for 38,93 % af de ambulante konsultationer og 38,80 % af indlæggelserne. Af dem, der blev indlagt for malaria, var 63 % børn under 5 år, mens gravide kvinder udgjorde 16,8 %. Ifølge rapporten fra Ghana Health Service (GHS) fra 2012 tegnede malaria sig desuden for 22,4 % dødsfald hos børn under fem år og 3,4 % dødsfald blandt gravide kvinder. I løbet af det sidste årti har undersøgelser i Ghana vist, at kombinationer af artesunat og amodiaquin ikke kun er effektive til at fjerne malariaparasitterne fra patienter, men hvis de bruges til intermitterende forebyggende behandlingsprogrammer for børn under fem år, kan det effektivt fjerne mere end 90 % af parasitten i dette aldersgruppe.

Forskellige undersøgelser har vist et meget højt niveau af asymptomatisk malariaparasitæmi hos både under 5 år og børn i skolealderen. I 2009 rapporterede Ahorlu et al. en parasitprævalens på 25% hos mindre end fem-årige børn i Shime-underdistriktet på Ghanas kyst. I samme lys rapporterede en malaria-parasitæmiprævalens på 58,6% blandt skolebørn i Ejusu Juaben-distriktet, mens rapporterede en 41,5% prævalens af malariaparasitæmi hos ghanesiske skolebørn i Ashainti- og Upper West-regionerne i landet. En relateret undersøgelse i Dodowa-området viste, at børn med høje niveauer af asymptomatisk parasitæmi har en højere risiko for at få klinisk malaria.

Forbindelsen mellem en parasitbærer eller inficeret individ og den næste er afhængig af, at myggen opfanger parasitten under et blodmåltid. Det betyder, at selvom alle patienter med malaria bliver behandlet for sygdommen, kan de personer, der bærer parasitten og ikke er syge, omfordele den til den raske befolkning ved hjælp af myggen, og derfor fortsætter cyklussen simpelthen. Den høje forekomst af asymptomatisk parasitæmi tjener som et reservoir, der giver næring til malariatransmissionscyklussen. Hvis parasitten fjernes fra blodet fra asymptomatiske individer såvel som de syge patienter med den meget effektive Artemisinin-baserede kombinationsterapi (ACT), så ville selv den mest effektive myggevektor ikke have noget at overføre efter et blodmåltid.

Kontinuerlig eksponering for malariaparasitten har ført til udvikling af immunitet, især hos voksne i endemiske områder. Dette er ofte en langsom proces, da den afhænger af gentagen eksponering for parasitterne. Dette forklarer, hvorfor børn bærer den største byrde af sygdommen. Efterhånden som de vokser ud over 5-årsalderen, begynder forekomsten af ​​malaria eller parasitæmi i denne gruppe at falde efter udviklingen af ​​immunitet mod parasitten. Alder har derfor en stor rolle at spille, når man ser på dynamikken i malariabyrden. En undersøgelse af tendenser i malariaindlæggelse i et sundhedscenter i Cameroun har vist, at variationen i forekomsten af ​​malaria effektivt afspejlede en variation i forekomsten hos børn i alderen et til under 15 år. I endemiske områder er det rapporteret, at børn huser relativt høje niveauer af parasitten uden at komme ned med sygdommen, og befolkningen er konstant udsat for de inficerede myg. Det vil sige, at de allerede parasiterede individer kan re-inficeres enten med den samme parasit, hvorved parasitbelastningen eller andre parasitarter øges, hvilket fører til en samtidig infektion i områder med mere end én art af Plasmodium. Til gengæld er den uinficerede myg i starten harmløs, selvom den bider. Det bliver dog smitsomt, når det er inficeret af et parasitiseret individ, som enten kan være febrilsk eller asymptomatisk. Derfor, mens der gøres en enorm indsats for at forhindre menneske-vektor-kontakt gennem brug af behandlede net, kunne fordelene ved at bruge disse net blive forstærket, hvis sådanne programmer integrerer masserydning af parasitter som en del af deres dagsorden. Det vil sige, at massetest, behandling og sporing bør gå forud for massefordelingen af ​​LLIN i et givet område eller intermitterende forebyggende behandling hos børn.

Der har været en fælles indsats i det sidste årti for at evaluere de mulige virkninger af massiv parasitrensning ved hjælp af intermitterende forebyggende behandling hos mindre end fem-årige børn i forskellige dele af Afrika med interessante resultater. De fleste undersøgelser fokuserede imidlertid på den kliniske forekomst af sygdommen som resultatmål, som er blevet observeret at reducere med et interval på mellem 20-80 % afhængigt af en række faktorer. I en longitudinel undersøgelse i en kystlandsby i Ghana, viste Ahorlu et al., at associering af IPTc med hjemmebaseret behandling af malaria af lokalarbejdere kunne rydde mere end 90 % af parasitpuljen i samfundet. Denne intervention reducerede malariaparasitæmiprævalensen fra 25 % ved baseline til 1 % ved evaluering med artesunat og amodiaquin. Dette lave niveau af parasitæmi i undersøgelsespopulationen viste sig at vedvare over en periode på to år. Selvom denne intervention kun var rettet mod børn under 5 år, afslørede den den potentielle rolle, intermitterende forebyggende behandling af befolkningen kunne spille i at reducere malariaprævalensen og dermed bane vejen for malariaeliminering. I betragtning af, at gamle medlemmer af husstanden sandsynligvis har en vis immunitet over for malariaparasitten, repræsenterer de imidlertid det reservoir, der fylder op til parasitpuljen, når den reduceres med IPTc. Derfor, for bæredygtigheden af ​​en sådan implementeringsintervention, ville intermitterende forebyggende behandling være en større fordel, hvis alle medlemmer af hver given husstand er målrettet til massetestning, behandling og sporing ved baseline og deraf følgende hurtig hjemmebaseret behandling for mistænkte tilfælde. I betragtning af, at der kræves enorme ressourcer til IPT af hele samfund, er det blevet foreslået, at massescreening af hele samfund skal udføres en gang om året, mens IPTc udføres regelmæssigt i kombination med den hjemmebaserede ledelse. Dette kan øge indsatsen yderligere.

Implementering af hurtige opskaleringspræventive interventioner i det seneste årti har ført til et rimeligt fald i malariabyrden (WHO 2011), især i betragtning af indførelsen af ​​WHO's politik for test, behandling og sporing (T3) (WHO 2012). Udfordringerne forbundet med at omsætte forskningsscenarier til implementering er enorme. Det er vigtigt at forstå de flaskehalse, der hindrer denne proces, for at kunne udføre massetest, behandling og sporing i stor skala ved hjælp af eksisterende sundhedssystemer, især i en tid, hvor den globale finansiering af sundhedstjenester er ved at bremse.

Enhver effektiv bekæmpelsesstrategi, der afbryder forbindelsen mellem mennesket, parasitten og vektoren, kan alvorligt reducere overførslen af ​​malaria. I dette lys kunne interventioner fokuseret på rydning af parasitterne hos asymptomatiske individer i kombination med intensiv brug af andre bekæmpelsesforanstaltninger bane vejen for præ-eliminering af parasitten i endemiske samfund. Denne undersøgelse sigter mod at reducere den asymptomatiske parasitæmi i Pakro-underdistriktet i den østlige region af Ghana ved at udføre MTTT for malariaparasitæmi blandt husstandsmedlemmer på 2 måneder og ældre og udføre målrettet behandling af alle tilfælde med bekræftet asymptomatisk parasitæmi eller klinisk malaria. Disse interventioner har til hensigt at følge op på tilmeldte deltagere over en periode på to år. Hospitalsjournaler vil også blive undersøgt for at dokumentere tendenser i malariaindlæggelser og forekomst af andre sygdomme i området før og efter indgrebene.

Baggrund Malaria udgør fortsat en alvorlig byrde for lokalbefolkningen i Afrika syd for Sahara. Der er gjort flere bestræbelser på at opskalere interventioner, der virker, såsom forebyggelse af man-vektor-kontakt, intermitterende forebyggende terapi, sæsonbestemt malariakemoprofylakse samt TTT til febrile patienter. Der skal dog stadig gøres meget for at målrette massetestning, behandling og sporing af hele populationer for at reducere parasitbelastningen, før de ovennævnte interventioner implementeres. Selvom SMC er vedtaget for udvalgte lokaliteter i Ghana, kan MTTT bruges til drastisk at nedbringe parasitbelastningen i en given population før implementeringen af ​​interventioner såsom SMC. Andre steder er det blevet påvist, at inkorporering af antimalariamidlerne i vaccinationsprogrammer kan forsinke den første malariaepisode hos børn under fem år. Endvidere er det rapporteret, at MTTT af børn i et samfund i Ghana reducerer parasitbelastningen i et givet samfund fra 25 % til 1 %. Spørgsmålene der er tilbage er - kunne dette skaleres op? Hvor stor en del af samfundet kunne dækkes over en given tid? Hvad skal der til for at opnå MTTT i stor skala? Ved udformning af interventioner, der sigter mod at reducere malariabyrden hos børn under fem, for eksempel, kunne MTTT bruges til at fjerne parasitter fra den generelle befolkning, før interventionerne implementeres. Dette skyldes, at de voksne, der ikke ofte er inkluderet i de interventioner, der retter sig mod børn under 5 år, har en tendens til at fungere som reservoirer, der brænder for transmissionen. For at løse problemet med personale, der er begrænset på sundhedsvæsenets og dækningsniveau, vil denne undersøgelse gøre brug af det eksisterende netværk af lokale sygeplejersker/frivillige teams, der bruges under vaccinationsprogrammer. Disse frivillige, som reciterer i lokalsamfundene, vil udføre interventionerne i de givne lokalsamfund og udføre den hjemmebaserede behandling af malaria mellem interventionerne og derved øge overvågningen og reducere omkostningerne. For at løse problemet med lager-outs og kvaliteten af ​​RDT'er og antimalariamidler vil efterforskerne desuden gøre brug af SMS via mobiltelefoner, og et team vil udføre månedlig overvågning og evaluering af de frivilliges feltaktiviteter samt genopfylde medicinen og RDT'er. De frivillige vil blive uddannet baseret på 2014-retningslinjerne for håndtering af ukompliceret malaria.

Efterforskerne antager, at der i underdistriktet Pakro er flere asymptomatiske malariatilfælde end de symptomatiske tilfælde, der er rapporteret af hospitalsjournaler, og at hvis efterforskerne udfører MTTT i kombination med hjemmebaseret behandling af malaria i specifikke samfund over to år, vil en stor andel af parasitreservoiret vil blive ryddet og dermed åbne op for muligheder for præ-eliminering af malaria i området. Det er også hensigten, at de flaskehalse, der er involveret i opskalering af massetest, behandling og sporing, skal dokumenteres for at lette processen.

Hovedformål Hovedformålet med denne undersøgelse er at udforske virkningen af ​​opskalering af massetest, behandling og sporing på malariaprævalens blandt børn under femten år i underdistriktet Pakro i Ghana.

Specifikke mål

1. At evaluere effekten af ​​opskalering af målrettet MTTT/hjemmebaseret behandling på malariaparasitæmi og hospitalskonsultationer og indlæggelser.
2. At bestemme forekomsten af ​​asymptomatisk parasitæmi blandt afebrile deltagere.
3. At reducere byrden af ​​malaria i de deltagende samfund.
4. At dokumentere udfordringer, der hindrer opskaleringen af ​​massetest, behandling og sporing af malaria i Ghana.
5. At lave en costbenefitanalyse af indsatsen i området.

Metodik

Studieområde Pakro er et af fem underdistrikter i Akwapim South District Health Directorate (DHD) i den østlige region af Ghana. Det sydlige Akwapim-distrikt ligger inden for den semi-ækvatoriale klimatiske region og oplever to nedbørssæsoner på et år med en gennemsnitlig nedbør på 125 cm til 200 cm. Den første regnsæson begynder fra maj til juni med den største nedbør i juni, mens den anden regnsæson begynder fra september til oktober. Ifølge Ghana Statistical Service (GSS) er den gennemsnitlige husstandsstørrelse i Akwapim South-distriktet estimeret til at være 4,0, mens det gennemsnitlige antal husstande pr. hus eller sammensætning anslås til at være 1,6. Pakro-underdistriktet har en anslået befolkning på 7.889 og er mod øst afgrænset af Akwapim North-distriktet; mod nord ved Ayensuano-distriktet; og mod vest af Nsawam Adoagyiri Kommune. Underdistriktet består af 22 lokalsamfund og har 3 sundhedsfaciliteter (1 Health Center og 2 Community-Based Health Planning Service (CHPS) forbindelser). På grund af begrænsede ressourcer vil kun syv samfund blive udvalgt til denne undersøgelse. Dette omfatter Abeasi Newsite, Fante Town, Zongo (Adjenase/Kweitey), Piem/odumsisi, Adesa Latebibio, Sacchi/Tabankro og Odum Tokuro. Det er samfund med en relativt høj befolkningstæthed. Pakro Health Center er et af tredive vagtcentraler, der overvåger malariaprævalensen i landet, koordineret af Noguchi Memorial Institute for Medical Research (NMIMR). Malariaparasitpositivitetsraten blev estimeret til at være 45,7 % i 2014 (DHD, 2014). Samme år var anæmi blandt gravide kvinder ved 36 ugers graviditet 21%.

Studiedeltagere

Aktiviteter for at sensibilisere høvdingene og den generelle befolkning vil blive gennemført i begyndelsen af ​​undersøgelsen gennem møder og durbars. Når lokalsamfundets ledere og befolkningen har accepteret projektet, vil husstanden blive nummereret, og deltagere pr. husstand vil blive registreret under en husstandstælling. Alle husstande får en unik identifikationskode. Hver enkelt person i husstanden vil blive tildelt en kode, der forbinder dem med en bestemt husstand og et bestemt samfund. Efter at have indhentet samtykke fra husstandens ledere, vil børnene blive indskrevet, men individuelt samtykke og samtykke vil blive indhentet fra de andre unge og voksne i husstanden. En kohorte på 460 børn i alderen 6 måneder til 15 år vil blive udvalgt og tilmeldt den longitudinelle undersøgelse, som vil bestå af prævalensundersøgelser foretaget før hver MTTT. Omsorgspersoner for børnene i kohorten vil blive tilmeldt samfundsundersøgelserne ved hjælp af spørgeskemaer. I denne implementeringsforskning vil hele befolkningen i de syv udvalgte samfund blive testet, behandlet og sporet. Dette er beregnet til at rydde parasitpuljen i samfundet.

Intermitterende forebyggende behandling for husstandsmedlemmerne

Forskerholdet vil sammen med fællesskabsassistenter/frivillige udføre hus-til-hus-test (ved hjælp af RDT'er) af alle børn (fra 6 måneder) og voksne, der bor i 7 udvalgte lokalsamfund for tilstedeværelsen af ​​malariaparasitter. Til denne undersøgelse vil efterforskerne bruge Ag P.f RDT, som påviser histidinrige proteiner II-antigener (HRP-2 Ag), der er specifikke for P. falciparum i humant blod. RDT'erne vil blive leveret af Ghanas sundhedstjeneste gennem det nationale malariakontrolprogram, som bruger tjenesterne fra WHO-FIND Lot Testing Program til kvalitetssikring. Efterforskerne bruger således den samme RDT, som er blevet indkøbt af NMCP og bliver brugt rutinemæssigt i Ghana. For at muliggøre opfølgende undersøgelser i tilfælde, hvor behandlingssvigt er rapporteret, vil 200 ul (to dråber) blod blive opsamlet på filterpapir. Dette vil blive brugt til at bestemme immunologiske parametre såsom antistofniveauer mod specifikke antigener ved hjælp af Polymerase Chain Reaction (PCR) og Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA). RDT-bekræftede tilfælde, som behandles, men viser vedvarende malaria-relaterede symptomer såsom feber på dag 7, vil blive testet ved hjælp af mikroskopi og for at fastslå klinisk svigt. Denne undersøgelse er ikke designet til at teste for parasitresistens over for lægemidler (lægemiddeleffektivitet), og projektets klinikere vil rådgive om den næste handlingslinje. Dette kunne tages op af en kandidatstuderende. Den studerende skal dog indsende en anden protokol til ERC til godkendelse). Alle deltagere, der bekræftes (ved hjælp af RDT'er), at de bærer malariaparasitten, vil blive behandlet ved hjælp af ACT'er i overensstemmelse med Ghana National Malaria Treatment Guidelines og fulgt op på dag 1, 2, 3 under behandlingen som DOT'er (Direkte observeret terapi) og på dag 7 efter behandling . Forskerholdet sammen med frivillige fra Fællesskabet vil få udleveret behandlingsretningslinjerne, som specificerer doseringen for hvert behandlingsregime. Deltagere, der modtager behandlingen, vil blive observeret i fem minutter for at sikre, at de beholder stoffet. De, der kaster op inden for denne periode, vil få gentaget behandlingen.

Opfølgning

Alle behandlede tilfælde vil blive fulgt op på dag 1, 2, 3 under behandling og dag 7 efter behandling for at sikre, at deltagerne tager stofferne til tiden samt dokumenterer og rapporterer alle bivirkninger.

Spørgeskema/Fokusgruppe Diskussion

Spørgeskemaet vil indeholde spørgsmål om malariabehandling, forebyggelse og kontrolforanstaltninger, som husstandens medlemmer praktiserer. Husstandens beboere vil give en blodprøve til undersøgelse. Fokusgruppediskussioner vil blive organiseret med medlemmer af lokalsamfundet og sundhedspersonale for at øge omfanget af indhentet information.

Rettidig behandling af mistænkt febril malariatilfælde i samfundet

For at gøre den hjemmebaserede ledelseskomponent i projektet operationel, vil to frivillige blive udvalgt fra hvert samfund og trænet i hjemmebaseret behandling af malaria og forsynes med protokollen, RDT'er og ACT'er. Indgrebene vil blive gennemført kvartalsvis (se tidsplanen). Mellem en MTTT-intervention og den næste uddannede fællesskabsmedlemmer vil give hurtig hjemmebaseret behandling til børn og voksne, der rapporterer tegn og symptomer på malaria og bekræfter at bære parasitten ved hjælp af RDT'er. Dette vil blive gjort ved hjælp af national malariahåndteringsprotokol. Der vil være månedlige besøg af forskerholdet for at overvåge de frivillige i lokalsamfundet, der er involveret i hjemmebaseret ledelse for at sikre, at protokollen bliver respekteret, samt at genopbygge deres lagre. Der er behov for at besøge sundhedsfaciliteterne, der servicerer samfundet for at muliggøre sporing og sammenkædning af lægejournaler med studiedeltagere (en masterstuderende er påkrævet til denne komponent). Efterforskerne antager, at en reduktion i parasitbelastningen i samfundet følgelig vil føre til en reduktion i antallet af hospitalsmalariarelaterede konsultationer og indlæggelser, hvilket baner vejen for præ-eliminering. Dette vil blive realiseret ved at sammenligne baseline hospitalsmalariaindlæggelsesdata med evalueringsdata. MTTT er allerede blevet vedtaget af NMCP som en af ​​kontrol- og elimineringsaktiviteterne, og efterforskerne forventer, at den vil blive opskaleret i landet, og derfor vil dokumentation af implementeringsudfordringerne informere beslutningen i fremtiden.

Prøvestørrelse

Dette er en implementeringsundersøgelse, der har til formål at indskrive en hel befolkning anslået til 4500 deltagere fra de 7 udvalgte lokalsamfund i Pakro underdistrikt. Denne population blev opnået efter data fra en personoptælling som forberedelse til massefordelingen af ​​LLIN i 2016 - Abase nyhedssite = 800, Fante by = 1450, Adjenase/Kwettey = 1102, Piem/Odumsisi = 323, Adesa/Nsuablaso = 480, Sacchi /Tabnkro = 201, Odumtokro = 129 (Pakro Sundhedscenter journaler). Men da måleffekten af ​​denne intervention er fokuseret på børn i alderen 6 måneder til 15 år, vil der være behov for en samfundsundersøgelse med en stikprøve på 368 børn for at bestemme malariaprævalensen, der forventes at være 50 % i undersøgelsespopulationen. Dette er blevet bestemt ved hjælp af formlen for Yamane, hvor n = N/[1+N(е)2] (Israel 1992) under hensyntagen til et 95 % sikkert niveau (CI) og ±5 % præcision. Forudsat et tab til opfølgning på 10 % og en frafaldsprocent på 10 %, justeres stikprøvestørrelsen til 460 børn beregnet fra (38/1-0,2) til samfundsundersøgelsen. Ved evalueringen vil den tilgængelige stikprøvestørrelse blive bestemt. Dette er den gruppe, som spørgeskemaer vil blive administreret til. Efter en optælling af husstandene vil børn under 6 måneder til 15 år blive tilfældigt udvalgt til den longitudinelle kohorteundersøgelse, de vil derefter blive opdelt i de forskellige aldersgrupper 6 måneder til 11 måneder, 1-4 år, 5 -10 år og 11-15 år. For hver aldersgruppe vil efterforskerne tilfældigt udvælge 116 børn.

Dataindsamling

Efter samtykke vil der blive udtaget blod fra et fingerstik. Alle deltagere vil blive testet for tilstedeværelsen af ​​malariaparasitter ved hjælp af RDT'er. Derudover vil blod blive opsamlet på filterpapir for at muliggøre molekylær karakterisering i tilfælde af, at behandlingssvigt observeres hos en given patient som forklaret ovenfor. Alle prøver vil blive opbevaret på NMIMR. For at teste for anæmi (kun for børn i kohorteundersøgelsen) vil et bærbart automatisk Hemocue-fotometer blive brugt til at bestemme koncentrationen af ​​hæmoglobin. Anæmi i denne undersøgelse er defineret som Hb-niveauer mindre end 10g/dl. Børn med svær anæmi (Hb mindre end 7g/dl) vil blive henvist til Pakro Sundhedscenter til opfølgning. Ved evalueringen vil familiemedlemmer blive stillet spørgsmål om, hvor meget de brugte på malaria før interventionen, og hvor meget de har brugt efter. Malaria-sagshåndteringsregistre før og efter interventionen vil blive konsulteret, først for at bestemme ændringen i prævalens og også med henblik på cost-benefit-analyse.

Datastyring og analyse

Datahåndtering vil blive udført med støtte fra datahåndteringsenheden i NMIMRs Epidemiologisk afdeling. Der oprettes en database til at administrere dataene. Data vil blive indtastet i Epi-info og analyseret ved hjælp af SPSS. Enheden for tilmelding vil være husstanden. Malariaprævalens vil blive rapporteret som andelen af ​​forsøgspersoner identificeret i løbet af undersøgelsesperioden med RDT bekræftet klinisk malaria med temperatur ≥37,5 eller asymptomatisk parasitæmi og stratificeret efter individets karakteristika, herunder alder, køn og samfund. En Chi square-statistik vil blive brugt til at sammenligne prævalens på tværs af alders- og kønskategorier samt samfund. For at afgøre, om interventioner havde en effekt på forekomsten af ​​malaria i området, vil baseline-prævalensdataene blive sammenlignet med evalueringsdataene. Der vil også blive udført en cost-benefit-analyse ved at sammenligne, hvad NMCP har sat ind i tidligere år for at behandle malaria med, hvad det ville bruge, hvis MTTT implementeres.

Forventede problemer

Det forventes, at ACTs og RDTs leverancer kan forsinke. For at undgå dette har efterforskerne henvendt sig til det nationale malariakontrolprogram for at sørge for levering af stoffer og RDT gennem den østlige regionale butik. Efterforskerne forventer, at antallet af huse i lokalsamfundene kan slettes, så dataene for hvert hus er knyttet til husets navn. Dette kunne gøre det nemt at spore deltagerne. I felten vil efterforskerne bruge formularer, der allerede bærer navnene på familierne efter folketællingen. Navne på nye personer kunne tilføjes.

Projektledelse

PI'en vil udføre den daglige implementering og overvåge alle aspekter af projektet. Co-PI'er er en del af implementeringsteamet og vil deltage i beslutningstagningen i alle faser af projektet. Forskningsassistenten vil hjælpe med at lette projektlogistik. De regionale/distriktssundhedsdirektorater gennem sundhedsfaciliteten i Pakro vil lette arbejdet. De frivillige er medlemmer af samfundet, der hjælper med dataindsamling, mens chaufføren letter bevægelser.

Kvalitetssikring

For at sikre kvaliteten af ​​de indsamlede data vil 20 frivillige blive uddannet og 14 vil blive udvalgt til projektet. Spørgeskemaerne vil blive prøvet på forhånd, og der foretages rettelser. Alle indsamlede data vil blive krydstjekket af to personer i felterne. For at undgå tab af data vil alle data fra feltet blive registreret i dataoverførselsarket, før de overføres til datastyringsenheden. Alle ACT'er og RDT'er vil blive indkøbt fra det nationale malariaprogram gennem den østlige regions medicinske butik. Udløbsdatoerne for alle foretagne indkøb vil blive verificeret.

Etiske overvejelser

Den etiske godkendelse for denne undersøgelse vil blive indhentet fra NMIMR-IRB

Samtykkeprocedure

Efterforskerne vil indhente samtykke på forskellige niveauer. Administrativ tilladelse vil blive indhentet fra Ghana Health Service. Der vil være fællesskabssamtykke givet af høvdingerne, husstandssamtykke givet af lederen eller forældre/passere for børn under 18 år, individuelt samtykke for 12-17 år og samtykke for voksne i hver husstand. Personer fra 18 år betragtes som voksne.

Privatliv og fortrolighed

Alle oplysninger/prøver indhentet fra deltagere og deres resultater vil blive holdt fortrolige og ikke videregives til en tredjepart.

Datalagring og brug

Disse oplysninger vil blive opbevaret på et sikkert sted på NMIMRs epidemiologiske afdeling. Nogle medarbejdere på Epidemiologisk afdeling af NMIMR kan kun få adgang til dataene til forskningsformål, såsom malariaprævalensundersøgelser hos asymptomatiske individer. Resultaterne vil blive offentliggjort uden henvisning til nogen personlige identifikatorer. De indsamlede data vil blive opbevaret i en periode på fem år hos NMIMR.

Dataejerskab

Data fra denne undersøgelse er ejet af NMIMR.

Risiko

Der er ingen sundhedsfare. Nogle deltagere kan kaste op inden for fem minutter efter at have taget ACT'erne. Det antages, at hvis en patient kaster op inden for fem minutter, har han/hun ikke optaget en acceptabel mængde af medicinen. I dette tilfælde vil behandlingen blive gentaget. Nogle andre patienter kan vise bivirkninger efter at have taget medicinen, såsom mavebesvær, svimmelhed, kvalme, kropssvaghed osv. For at krydstjekke for nogle af disse uønskede hændelser vil holdet overvåge frivillige i fire dage efter behandlingen.

Interessekonflikt

PI og co-PI'erne erklærer ingen interessekonflikt i udførelsen af ​​dette projekt.

Fordele

Alle bekræftede tilfælde af malariaparasitæmi vil blive behandlet gratis. Kontinuerlig overvågning og behandling af bekræftede tilfælde vil forbedre beboernes sundhed. Undersøgelsen vil reducere husholdningernes udgifter til malaria og derved frigøre nogle midler, der kan bruges på andre husholdningsartikler. Dette projekt kunne reducere den malariarelaterede byrde i de implementerende samfund.