헬리코박터 파일로리 감염 환자에서 란소프라졸과 비교한 보노프라잔의 효능 및 안전성
2022년 3월 9일 업데이트: Phathom Pharmaceuticals, Inc.
3상 무작위 다기관 연구는 다음과 같은 질환을 앓고 있는 환자에서 경구 Vonoprazan 20mg을 사용한 공개 이중 요법 또는 경구 Vonoprazan 20mg을 사용한 이중 맹검 삼중 요법과 일일 경구 Lansoprazole 30mg을 사용한 이중 맹검 삼중 요법의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 무작위 다기관 연구입니다. 헬리코박터 파이로리 감염
기준선에서 HP의 clarithromycin 또는 amoxicillin 저항성 변종을 가진 참가자를 제외하고 HP 감염 참가자에서 vonoprazan 이중 및 삼중 요법과 lansoprazole 삼중 요법 요법으로 헬리코박터 파일로리(HP) 박멸의 효능을 비교합니다.
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연구 유형
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1046
단계
- 3단계
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연구 장소
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Alabama
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Anniston, Alabama, 미국, 36207
- Pinnacle Research Group
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Athens, Alabama, 미국, 35611
- North Alabama Research Center, LLC
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Birmingham, Alabama, 미국, 35211
- Synexus Clinical Research US, Inc. - Alabama
-
Huntsville, Alabama, 미국, 35801
- Medical Affiliated Research Center Inc
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Arizona
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Chandler, Arizona, 미국, 85224
- Synexus Clinical Research US, Inc. - East Valley Family Physicians, PLC
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Mesa, Arizona, 미국, 85206
- Synexus Clinical Research US, Inc. - Central Arizona Medical Associates, PC
-
Mesa, Arizona, 미국, 85213
- Synexus Clinical Research US, Inc. - Desert Clinical Research, LLC
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85018
- Elite Clinical Studies - Phoenix - BTC - PPDS
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Phoenix, Arizona, 미국, 85018
- Hope Research Institute LLC
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Tucson, Arizona, 미국, 85712
- Del Sol Research Management - BTC - PPDS
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72211
- Preferred Research Partners - ClinEdge - PPDS
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72212
- Applied Research Center of Little Rock
-
North Little Rock, Arkansas, 미국, 72117
- Arkansas Gastroenterology
-
North Little Rock, Arkansas, 미국, 72117
- Atria Clinical Research - BTC - PPDS
-
-
California
-
Anaheim, California, 미국, 92801
- Anaheim Clinical Trials Llc
-
Chula Vista, California, 미국, 91910
- GW Research, Inc. - ClinEdge - PPDS
-
Chula Vista, California, 미국, 91911
- eStudySite - Chula Vista - PPDS
-
Corona, California, 미국, 92879
- Kindred Medical Institute for Clinical Trials, LLC
-
Fountain Valley, California, 미국, 92708-7510
- HB Clinical Trials, Inc.
-
Lancaster, California, 미국, 93534
- OM Research LLC - Lancaster - ClinEdge - PPDS
-
Lomita, California, 미국, 90717
- Torrance Clinical Research Institute
-
Los Angeles, California, 미국, 90045
- Southern California Research Institute Medical Group, Inc.
-
Mission Hills, California, 미국, 91345
- Facey Medical Foundation
-
Palm Springs, California, 미국, 92262
- Palmtree Clinical Research
-
San Diego, California, 미국, 92123
- Medical Associates Research Group, Inc.
-
San Diego, California, 미국, 92114
- Precision Research Institute
-
Santa Ana, California, 미국, 92703
- Paragon Rx Clinical, Inc.
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-
Colorado
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Colorado Springs, Colorado, 미국, 80909
- Synexus Clinical Research US, Inc.
-
Wheat Ridge, Colorado, 미국, 80033
- Western States Clinical Research, Inc.
-
-
Connecticut
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Bridgeport, Connecticut, 미국, 06606
- Gastroenterology Associates of Fairfield County
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Bristol, Connecticut, 미국, 06010
- Connecticut Clinical Research Foundation
-
-
Florida
-
Edgewater, Florida, 미국, 32132
- Riverside Clinical Research
-
Hollywood, Florida, 미국, 33024
- Research Centers of America - ERG
-
Inverness, Florida, 미국, 34452
- Nature Coast Clinical Research
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32256
- ENCORE Borland-Groover Clinical Research - ERN - PPDS
-
Miami, Florida, 미국, 33125
- Columbus Clinical Services LLC
-
Miami, Florida, 미국, 33134
- Jesscan Medical Research
-
Miami, Florida, 미국, 33144
- Nuren Medical and Research Center
-
Miami, Florida, 미국, 33165
- Premier Research Associate-Miami
-
Orlando, Florida, 미국, 32807
- G. Medical Center
-
Palm Harbor, Florida, 미국, 34684
- Advanced Gastroenterology Associates, LLC
-
Palmetto Bay, Florida, 미국, 33157
- Innovation Medical Research Center
-
Pinellas Park, Florida, 미국, 33781
- Synexus Clinical Research US, Inc. - St. Petersburg
-
Sunrise, Florida, 미국, 33351
- Precision Clinical Research, LLC
-
Tampa, Florida, 미국, 33614
- Guardian Angel Research Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- Atlanta Gastroenterology Associates
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30345
- Nexgen Research Center
-
Macon, Georgia, 미국, 31201
- Gastroenterology Associates Of Central Georgia, LLC
-
Peachtree Corners, Georgia, 미국, 30071
- In Quest Medical Research - ClinEdge - PPDS
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Illinois
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Gurnee, Illinois, 미국, 60031
- IL Gastroenterology Group
-
Oakbrook Terrace, Illinois, 미국, 60181
- Summit Digestive & Liver Disease Specialists
-
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Indiana
-
New Albany, Indiana, 미국, 47150
- Gastroenterology Health Partners, PLLC
-
-
Iowa
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Clive, Iowa, 미국, 50325
- Iowa Digestive Disease Center
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, 미국, 70433
- Clinical Trials Management LLC
-
Houma, Louisiana, 미국, 70360
- CroNOLA, LLC.
-
Metairie, Louisiana, 미국, 70006
- Clinical Trials Management LLC
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, 미국, 20854
- Meridian Clinical Research-(Rockville Maryland)
-
Towson, Maryland, 미국, 21286
- Clinical Associates
-
-
Michigan
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Troy, Michigan, 미국, 48085
- Oakland Medical Research Center
-
-
Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64114
- The Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68134
- Heartland Clinical Research, Inc
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, 미국, 89052
- Synexus Clinical Research US, Inc. - Site 1
-
Henderson, Nevada, 미국, 89052
- Synexus Clinical Research US, Inc. - Site 2
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
- Sierra Clinical Research - ClinEdge - PPDS
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89119
- Office - Site 1
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
- Office - Site 2
-
Reno, Nevada, 미국, 89511
- Advanced Research Institute
-
-
New York
-
Hartsdale, New York, 미국, 10530
- Drug Trials America - ClinEdge
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28215
- Carolinas Research Center
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710-4000
- Duke University Medical Center
-
Greensboro, North Carolina, 미국, 27408
- Medication Management LLC
-
Greenville, North Carolina, 미국, 27834
- Carolina Research
-
High Point, North Carolina, 미국, 27262
- Peters Medical Research, LLC - ClinEdge - PPDS
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, 미국, 45415
- Dayton Gastroenterology, Inc
-
Franklin, Ohio, 미국, 45005
- Prestige Clinical Research
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, 미국, 73071
- Central Sooner Research
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, 미국, 29621
- Synexus Clinical Research US, Inc. - Anderson
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29406
- Clinical Trials of South Carolina
-
Mount Pleasant, South Carolina, 미국, 29464
- Coastal Carolina Research Center
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, 미국, 57701
- Rapid City Medical Center LLP
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, 미국, 37601
- Multi Specialty Clinical Research
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Clinical Research Associates Inc
-
-
Texas
-
Baytown, Texas, 미국, 77521
- Inquest Clinical Research
-
Dallas, Texas, 미국, 75234
- Synexus Clinical Research US, Inc. - Dallas
-
El Paso, Texas, 미국, 79905
- Texas Tech University Health Sciences Center El Paso
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Ben Taub General Hospital
-
Houston, Texas, 미국, 77084
- Biopharma Informatic, LLC
-
Houston, Texas, 미국, 77036
- Precision Research Institute, LLC
-
McAllen, Texas, 미국, 78503
- Rio Grande Gastroenterology
-
Pasadena, Texas, 미국, 77505
- Digestive System Healthcare
-
Pearland, Texas, 미국, 77581
- Pearland Physicians
-
Plano, Texas, 미국, 75093
- Synexus Clinical Research US, Inc. - Plano
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Southern Star Research Institute, LLC
-
San Antonio, Texas, 미국, 78209
- Quality Research Inc
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Gastroenterology Research of San Antonio (GERSA)
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- San Antonio Gastroenterology Associates Clinical Trials (SAGACT PLLC)
-
-
Utah
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Layton, Utah, 미국, 84041
- Synexus Clinical Research US, Inc. - Layton
-
Ogden, Utah, 미국, 84405
- Advanced Research Institute
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84132-0001
- University of Utah Hospital- Health Sciences Center - PPDS
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-
Virginia
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Christiansburg, Virginia, 미국, 24073
- New River Valley Research Institute
-
Fairfax, Virginia, 미국, 22031
- Verity Research, Inc.
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Lynchburg, Virginia, 미국, 24502
- Blue Ridge Medical Research
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-
Washington
-
Bellevue, Washington, 미국, 98004
- Washington Gastroenterology
-
Seattle, Washington, 미국, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
-
-
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Blagoevgrad, 불가리아, 2700
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Puls AD - PPDS
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Pleven, 불가리아, 5800
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment
-
Sofia, 불가리아, 1202
- Second Multiprofile Hospital for Active Treatment Sofia
-
Sofia, 불가리아, 1431
- Diagnostic and Consulting Center Aleksandrovska EOOD
-
Sofia, 불가리아, 1407
- Medical Center Excelsior OOD - PPDS
-
Sofia, 불가리아, 1784
- Synexus - Medical Center Synexus Sofia EOOD
-
Sofia, 불가리아, 1606
- Fourth Multiprofile Hospital for Active Treatment
-
Sofia, 불가리아, 1680
- Diagnostic- Consultative Center Convex EOOD
-
Stara Zagora, 불가리아, 6003
- Synexus - Medical Centre Synexus Sofia EOOD (branch - Stara Zagora)
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Cardiff, 영국, CF15 9SS
- Synexus - Wales Clinical Research Centre
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Chorley, 영국, PR7 7NA
- Synexus - Lancashire Clinical Research Centre
-
Edgbaston, 영국, B15 2SQ
- Synexus - Midlands Clinical Research Centre
-
Glasgow, 영국, G20 0XA
- CPS Research
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Hexham, 영국, NE46 1QJ
- Synexus - Hexham Clinical Research Centre
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Liverpool, 영국, L22 0LG
- Synexus - Merseyside Clinical Research Centre
-
Manchester, 영국, M15 6SE
- Synexus - Manchester Clinical Research Centre
-
Reading, 영국, RG2 0TG
- Synexus Thames Valley Clinical Research Centre
-
Stockton-on-Tees, 영국, TS19 8PE
- Synexus - North Tees Clinical Research Centre
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Olomouc, 체코, 779 00
- PreventaMed s.r.o.
-
Prague, 체코, 120 00
- Synexus Czech s.r.o.
-
Praha, 체코, 190 00
- MEDIC KRAL s.r.o.
-
Ústí Nad Labem, 체코, 401 13
- Krajska zdravotni, a.s. - Masarykova nemocnice v Usti nad Labem, o.z. Oddeleni gastroenterolgie
-
Ústí Nad Orlicí, 체코, 562 18
- Nemocnice Pardubickeho kraje, a.s. Orlickoustecka nemocnice, Interni oddeleni
-
-
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-
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Bydgoszcz, 폴란드, 85-168
- Szabolcs-Szatmar-Bereg Megyei Korhazak Es Egyetemi Oktatokorhaz
-
Bydgoszcz, 폴란드, 85-681
- Gabinet Lekarski-Janusz Rudzinski
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Czestochowa, 폴란드, 42-202
- Synexus - Częstochowa
-
Gdańsk, 폴란드, 80-382
- Synexus - Gdansk
-
Gdynia, 폴란드, 81-537
- Synexus - Gdynia
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Katowice, 폴란드, 40-040
- Synexus - Katowice
-
Kraków, 폴란드, 31-501
- Synexus Affiliate - Krakowskie Centrum Medyczne
-
Ksawerów, 폴란드, 95-054
- Centrum Opieki Zdrowotnej Orkan-Med Stec-Michalska Sp. J.
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Poznań, 폴란드, 60-702
- Synexus - Poznań
-
Rzeszów, 폴란드, 35-302
- Korczowski Bartosz, Gabinet Lekarski
-
Szczecin, 폴란드, 71-434
- Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
-
Toruń, 폴란드, 87-100
- Gastromed Specjalistyczne Centrum Gastrologii i Endoskopii
-
Warszawa, 폴란드, 01-192
- Synexus - Warsaw
-
Wrocław, 폴란드, 50-449
- Melita Medical
-
Wrocław, 폴란드, 50-381
- Synexus - Wroclaw
-
Łódź, 폴란드, 90-127
- Synexus - Lodz
-
Łódź, 폴란드, 90-302
- SANTA FAMILIA Centrum Badan Profilaktyki i Leczenia
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Budapest, 헝가리, 1036
- Synexus (DRS) - Synexus Magyarország Kft. Budapest
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Debrecen, 헝가리, 4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
Debrecen, 헝가리, 4025
- Synexus Affiliate - Synexus Magyarorszag Kft. Debrecen
-
Gyula, 헝가리, 5700
- Synexus (DRS) - Synexus Magyarország Kft. Gyula
-
Hatvan, 헝가리, 3000
- Synexus Affiliate BKS Research Kft. Hatvan
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Nyiregyhaza, 헝가리, 4400
- Szabolcs-Szatmar-Bereg Megyei Korhazak Es Egyetemi Oktatokorhaz
-
Zalaegerszeg, 헝가리, 8900
- Synexus (DRS) - Synexus Magyarország Kft. Zalaegerszeg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자는 정보에 입각한 동의 서명 시점에 ≥ 18세입니다.
- 조사자 또는 하위 조사자의 의견에 따르면 참가자는 프로토콜 요구 사항을 이해하고 준수할 수 있습니다.
- 참가자는 연구 절차를 시작하기 전에 사전 서면 동의서(ICF) 및 필요한 개인 정보 보호 승인에 서명하고 날짜를 기입합니다. 참가자는 가능한 위험 및 부작용을 포함하여 연구의 전체 성격과 목적에 대해 알립니다. 참가자는 조사자와 협력할 수 있는 능력이 있습니다. 구두 및/또는 서면 지침을 읽고 이해할 수 있는 충분한 시간과 기회가 주어져야 합니다.
참가자는 스크리닝 기간 동안 양성 13C-UBT로 입증된 확인된 HP+ 감염과 함께 다음 임상 조건 중 적어도 하나를 가지고 있습니다.
- 소화불량(즉, 통증 또는 불편함이 상복부에 집중됨) 최소 2주 지속
- 기능성 소화불량 진단 확인
- (비출혈) 소화성 궤양의 최근/신규 진단
- HP 감염에 대해 이전에 치료되지 않은 소화성 궤양의 병력
- NSAID의 안정적인 용량으로 장기간 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 치료에 대한 요구 사항
- 멸균되지 않은 남성 파트너와 일상적으로 성적으로 활발하거나 그럴 수 있는 가임 여성 참가자는 정보에 입각한 동의서 서명부터 -2일까지 적절한 피임법을 일상적으로 사용하고 -1일부터 피임 후 4주까지 두 가지 형태의 적절한 피임법을 일상적으로 사용하는 데 동의합니다. 연구 약물의 마지막 용량.
제외 기준:
- 참가자는 이전에 HP 박멸을 시도하기 위해 모든 요법으로 치료를 받았습니다.
- 참여자는 현재 또는 최근 출혈의 내시경적 증거가 있는 위궤양 또는 십이지장궤양이 있습니다.
- 참가자는 생검을 통해 위암 진단을 확인했습니다.
- 참가자는 콜히친을 받고 있습니다.
- 참가자는 스크리닝 기간 시작 전 30일 이내에 조사용 화합물(시판 후 연구 포함)을 받았습니다. 다른 임상 연구에서 선별 검사에 실패하고 투약되지 않은 참가자는 이 연구에 등록할 수 있습니다.
- 참가자는 연구 기관 직원, 직계 가족 또는 본 연구 수행에 관여하는 연구 기관 직원과 부양 관계에 있거나(예: 배우자, 부모, 자녀, 형제자매) 강압에 동의했을 수 있습니다. .
- 참여자는 피부 홍반성 루푸스 또는 전신성 홍반성 루푸스를 가지고 있습니다.
- 참가자는 무작위화 전 4주 이내에 임상적으로 유의한 상부 또는 하부 위장관 출혈이 있었습니다.
- 참여자는 Zollinger-Ellison 증후군 또는 기타 위산 과분비 질환이 있습니다.
- 참가자는 보노프라잔(제형 부형제 포함: D-만니톨, 미정질 셀룰로오스, 하이드록시프로필 셀룰로오스, 푸마르산, 크로스카멜로스 나트륨, 마그네슘 스테아레이트, 하이프로멜로스, 마크로골 8000, 산화티탄, 적색 또는 황색 산화제이철)에 대한 과민성 또는 알레르기 병력이 있습니다. , PPI, 아목시실린 및/또는 클라리트로마이신, 또는 13C-UBT에 사용되는 모든 부형제: 만니톨, 구연산 또는 아스파탐. 과민성을 확인하기 위해 현지 표준 관행에 따라 피부 검사를 수행할 수 있습니다.
- 참가자는 스크리닝 전 12개월 이내에 알코올 남용, 불법 약물 사용 또는 약물 중독의 병력이 있거나 정기적으로 >21 단위의 알코올을 섭취하는 사람(1 단위 = 12 oz/300 mL 맥주, 1.5 oz/25 mL 하드 주류/증류주 또는 5oz/100mL 와인) 자기 보고 기준 주당. 참가자는 스크리닝 시 칸나비노이드/테트라히드로칸나비놀 및 비처방 약물에 대해 음성 소변 약물 스크리닝을 받아야 합니다.
- 참가자는 프로토콜에 나열된 제외된 약물 또는 치료를 복용하고 있습니다.
- 여성인 경우, 참가자는 본 연구에 참여하기 전, 도중 또는 4주 이내에 임신 중이거나 수유 중이거나 임신할 예정입니다. 또는 그러한 기간 동안 난자를 기증하려는 의도.
- 참가자는 연구자의 의견에 따라 연구 결과를 혼란스럽게 하거나 참가자를 위태롭게 할 중요한 중추 신경계, 심혈관, 폐, 간, 신장, 대사, 기타 위장, 비뇨기, 내분비 또는 혈액 질환의 병력 또는 임상 증상을 가지고 있습니다. 안전.
- 참가자는 입원이 필요하거나 연구 과정 동안 수술 일정이 있거나 스크리닝 방문 전 30일 이내에 대수술 절차를 거쳤습니다.
- 참가자는 악성(MALToma 포함) 병력이 있거나 스크리닝 기간(방문 1) 시작 전 5년 이내에 악성 치료를 받았습니다(참가자가 피부 기저 세포를 치료한 경우 연구에 포함될 수 있음) 암종 또는 자궁경부암종).
- 참가자는 후천성 면역결핍 증후군 또는 인간 면역결핍 바이러스 감염이 있거나 B형 간염 표면 항원, C형 간염 바이러스(HCV) 항체 또는 HCV RNA에 대해 양성 검사를 받았습니다. 단, HCV 항체는 양성이나 HCV RNA는 음성인 참가자도 참가할 수 있습니다.
참가자는 스크리닝 기간 시작 시 다음과 같은 비정상적인 실험실 테스트 값을 가지고 있습니다.
- 크레아티닌 수치: >2 mg/dL(>177 μmol/L).
- ALT(Alanine aminotransferase) 또는 AST(aspartate aminotransferase) >2 × 정상 상한치(ULN) 또는 총 빌리루빈 >2 × ULN.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 보노프라잔 이중 요법
참가자는 14일 동안 1일 3회 아목시실린 1g과 함께 보노프라잔 20mg을 1일 2회(BID) 투여받습니다.
|
과캡슐화된 정제를 경구 투여합니다.
경구 투여 캡슐.
|
|
실험적: 보노프라잔 삼중요법
참가자는 14일 동안 아목시실린 1g BID 및 클래리트로마이신 500mg, BID와 함께 보노프라잔 20mg 1일 2회(BID)를 투여받습니다.
|
과캡슐화된 정제를 경구 투여합니다.
경구 투여 캡슐.
구두로 투여되는 정제.
|
|
활성 비교기: 란소프라졸 삼중요법
참가자는 14일 동안 아목시실린 1g BID 및 클래리트로마이신 500mg BID와 함께 매일 2회 란소프라졸 30mg(BID)을 투여받습니다.
|
경구 투여 캡슐.
구두로 투여되는 정제.
과캡슐화된 캡슐을 경구 투여합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
베이스라인에서 H 파일로리의 클라리스로마이신 또는 아목시실린 내성 변종이 없는 참가자에서 헬리코박터 파일로리(H 파일로리) 박멸에 성공한 참가자의 비율
기간: 연구 약물의 마지막 투여 후 기준선에서 4주까지(최대 치료 기간은 2주였습니다)
|
H pylori 제균은 ^13C-UBT 테스트로 결정되었습니다.
|
연구 약물의 마지막 투여 후 기준선에서 4주까지(최대 치료 기간은 2주였습니다)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
베이스라인에서 클래리트로마이신 내성 H 파일로리 변종을 가진 참가자에서 헬리코박터 파일로리(H 파일로리) 박멸에 성공한 참가자의 비율
기간: 연구 약물의 마지막 투여 후 기준선에서 4주까지(최대 치료 기간은 2주였습니다)
|
H pylori 제균은 ^13C-UBT 테스트로 결정되었습니다.
|
연구 약물의 마지막 투여 후 기준선에서 4주까지(최대 치료 기간은 2주였습니다)
|
|
헬리코박터 파일로리(H 파일로리) 박멸에 성공한 모든 참가자의 비율
기간: 연구 약물의 마지막 투여 후 기준선에서 4주까지(최대 치료 기간은 2주였습니다)
|
H pylori 제균은 ^13C-UBT 테스트로 결정되었습니다.
|
연구 약물의 마지막 투여 후 기준선에서 4주까지(최대 치료 기간은 2주였습니다)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Medical Director, Phathom Pharmaceuticals
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Megraud F, Graham DY, Howden CW, Trevino E, Weissfeld A, Hunt B, Smith N, Leifke E, Chey WD. Rates of Antimicrobial Resistance in Helicobacter pylori Isolates From Clinical Trial Patients Across the US and Europe. Am J Gastroenterol. 2022 Nov 14. doi: 10.14309/ajg.0000000000002045. Online ahead of print.
- Chey WD, Megraud F, Laine L, Lopez LJ, Hunt BJ, Howden CW. Vonoprazan Triple and Dual Therapy for Helicobacter pylori Infection in the United States and Europe: Randomized Clinical Trial. Gastroenterology. 2022 Sep;163(3):608-619. doi: 10.1053/j.gastro.2022.05.055. Epub 2022 Jun 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 10일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 10일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HP-301
- 2019-002668-28 (EudraCT 번호)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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