TheraCAL을 사용한 유치 유치의 보존적 치수 치료
2022년 6월 10일 업데이트: Mariem Wassel, Ain Shams University
간접 치수 캡핑, 직접 치수 캡핑, 부분 치수절단술, TheraCal을 이용한 유구치 치수절단술; 임상 시험
이 연구는 생체 활성 이중 경화 칼슘 실리케이트 시멘트(TheraCAL PT)를 사용하는 기존 치수 절단술과 비교하여 유치에서 3가지 보존적 치수 치료 치료의 임상 및 방사선학적 성공률을 평가하는 임상 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
참여 아동은 Ain Shams University 치과 학부 소아 치과 외래 진료소에서 모집되며 다음 그룹 중 하나에 배정됩니다. 치수절제술, 간접치수캡핑, 직접치수캡핑, 부분치수절단술 또는 치수절단술.
이중 경화된 삼칼슘 실리케이트 시멘트인 TheraCAL PT는 모든 그룹에서 펄프 캡핑 재료로 사용됩니다.
임상 및 방사선학적 성공을 평가하기 위해 1년 동안 6개월마다 소아를 추적할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
216
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 1156
- Faculty of Dentistry, Ain Shams University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 4~6세의 건강한 어린이
- 협동조합(프랭클 스케일 + 및 ++)
- 깊은 우식증이 있는 하나 이상의 중요하고 회복 가능한 주요 대구치가 있습니다.
제외 기준:
- 자발적인 통증, 부기 또는 부비동의 역사
- 병적 이동성
- 타악기 통증
- 이개부 또는 치근단 주위 방사선 투과성
- 내부 또는 외부 병적 뿌리 재흡수
- 치주막 공간의 확대
- lamina dura의 불연속.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간접 펄프 캡핑
TheraCAL PT는 강아지를 덮고 있는 감염된 상아질에 적용될 것입니다.
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레진 기반, 이중 경화된 삼칼슘 실리케이트 기반 시멘트
다른 이름들:
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실험적: 직접 펄프 캡핑
TheraCAL PT는 건전한 상아질로 둘러싸인 정확한 치수 노출에 적용될 것입니다.
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레진 기반, 이중 경화된 삼칼슘 실리케이트 기반 시멘트
다른 이름들:
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실험적: 부분 폐절개술
멸균된 원형 다이아몬드 버를 사용하여 치수 노출을 1~3mm 깊이로 확대한 다음 지혈 후 TheraCAL PT를 적용합니다.
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레진 기반, 이중 경화된 삼칼슘 실리케이트 기반 시멘트
다른 이름들:
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실험적: 치수 절단술
DPC에 적합하지 않은 노출에 대해 부분 치수 절개술을 시도한 후에도 출혈이 지속되면 관상 치수 조직의 완전한 제거를 시도합니다.
TheraCAL PT는 지혈을 마친 후 적용됩니다.
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레진 기반, 이중 경화된 삼칼슘 실리케이트 기반 시멘트
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각 및 촉각 임상 검사의 변화
기간: 6개월마다
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돌이킬 수 없는 치수염 또는 치수 괴사의 임상 징후에 대해 치아를 검사합니다.
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6개월마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치과 치근단 방사선 검사의 변화
기간: 6개월마다
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치수 괴사의 방사선학적 징후에 대해 치아를 검사합니다.
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6개월마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mariem Wassel, Faculty of Dentistry, Ain Sham University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 25일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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