Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Terapia pulpar conservadora de molares primarios con TheraCAL

10 de junio de 2022 actualizado por: Mariem Wassel, Ain Shams University

Recubrimiento pulpar indirecto, recubrimiento pulpar directo, pulpotomía parcial, pulpotomía de molares temporales con TheraCal; Un ensayo clínico

El estudio es un ensayo clínico que evalúa las tasas de éxito clínico y radiográfico de 3 tratamientos de terapia pulpar conservadora en molares primarios en comparación con la pulpotomía convencional utilizando un cemento bioactivo de silicato de calcio de curado dual (TheraCAL PT).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los niños participantes serán reclutados de la clínica de pacientes ambulatorios del departamento de odontología pediátrica, Facultad de Odontología de la Universidad Ain Shams y serán asignados a uno de los siguientes grupos; Recubrimiento pulpar indirecto, recubrimiento pulpar directo, pulpotomía parcial o pulpotomía. TheraCAL PT, un cemento de silicato tricálcico de curado dual, se utilizará en todos los grupos como material de recubrimiento pulpar. Los niños serán seguidos cada 6 meses durante un período de 1 año para evaluar el éxito clínico y radiográfico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

216

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 1156
        • Faculty of Dentistry, Ain Shams University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 6 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños sanos de cuatro a seis años
  • Cooperativa (escala frankle + y ++)
  • Con al menos un molar primario vital y restaurable con caries profunda.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de dolor espontáneo, hinchazón o trayecto sinusal
  • Movilidad patológica
  • dolor a la percusión
  • Furcación o radiotransparencia periapical
  • Reabsorción radicular patológica interna o externa
  • Ampliación del espacio de la membrana periodontal
  • Discontinuidad de la lámina dura.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: recubrimiento pulpar indirecto
TheraCAL PT se aplicará a la dentina afectada que cubre al cachorro.
Droga: Cemento de silicato tricálcico modificado con resina de curado dual
Cemento a base de silicato tricálcico de curado dual a base de resina
Otros nombres:
  • TheraCal PT
EXPERIMENTAL: Recubrimiento pulpar directo
TheraCAL PT se aplicará para localizar exposiciones pulpares rodeadas de dentina sana.
Droga: Cemento de silicato tricálcico modificado con resina de curado dual
Cemento a base de silicato tricálcico de curado dual a base de resina
Otros nombres:
  • TheraCal PT
EXPERIMENTAL: Pulpotomía parcial
La exposición de la pulpa se ampliará a una profundidad de 1 a 3 mm con una fresa de diamante redonda estéril y luego se aplicará TheraCAL PT después de la hemostasia.
Droga: Cemento de silicato tricálcico modificado con resina de curado dual
Cemento a base de silicato tricálcico de curado dual a base de resina
Otros nombres:
  • TheraCal PT
EXPERIMENTAL: pulpotomía
se intentará la extirpación completa del tejido de la pulpa coronal si el sangrado persiste después de intentar la pulpotomía parcial para exposiciones que no son elegibles para DPC. Posteriormente se aplicará TheraCAL PT, una vez lograda la hemostasia.
Droga: Cemento de silicato tricálcico modificado con resina de curado dual
Cemento a base de silicato tricálcico de curado dual a base de resina
Otros nombres:
  • TheraCal PT

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el examen clínico visual y táctil
Periodo de tiempo: cada 6 meses
Se examinarán los dientes para detectar cualquier signo clínico de pulpitis irreversible o necrosis pulpar.
cada 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el examen radiográfico periapical dental
Periodo de tiempo: cada 6 meses
Se examinarán los dientes para detectar signos radiográficos de necrosis pulpar.
cada 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ain Shams University

Investigadores

  • Director de estudio: Mariem Wassel, Faculty of Dentistry, Ain Sham University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

25 de noviembre de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

19 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FDASU-REC R 091902

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Pulpitis reversible

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Singapore

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir