Primaaristen poskihammasten konservatiivinen hoito TheraCAL:ia käyttämällä
perjantai 10. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Mariem Wassel, Ain Shams University
Epäsuora massan päättäminen, suora sellun päättäminen, osittainen pulpotomia, primaaristen poskien pulpotomia käyttämällä TheraCalia; Kliininen tutkimus
Tutkimus on kliininen tutkimus, jossa arvioidaan kolmen konservatiivisen selluhoitohoidon kliinisiä ja radiografisia onnistumisasteita primaarisissa poskihasissa verrattuna tavanomaiseen pulpotomiaan käyttämällä bioaktiivista kaksoiskovettuvaa kalsiumsilikaattisementtiä (TheraCAL PT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistuvat lapset rekrytoidaan Ain Shams -yliopiston hammaslääketieteen tiedekunnan lastenhammaslääketieteen laitoksen poliklinikasta ja heidät jaetaan johonkin seuraavista ryhmistä; Epäsuora massan sulkeminen, suora sellun päättäminen, osittainen pulpotomia tai pulpotomia.
TheraCAL PT, kaksoiskovettunut trikalsiumsilikaattisementti, käytetään kaikissa ryhmissä massan päällystysmateriaalina.
Lapsia seurataan kuuden kuukauden välein 1 vuoden ajan kliinisen ja radiografisen onnistumisen arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
216
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 1156
- Faculty of dentistry, Ain shams university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 6 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 4-6-vuotiaat terveet lapset
- Osuuskunta (frankliasteikko + ja ++)
- Vähintään yksi elintärkeä ja palautettavissa oleva primaarihammas, jossa on syvä karies.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi spontaani kipu, turvotus tai poskiontelokanava
- Patologinen liikkuvuus
- kipu lyömäsoittimissa
- Furkaatio tai periapikaalinen radioluenssi
- Sisäinen tai ulkoinen patologinen juurien resorptio
- Parodontaalin kalvotilan leveneminen
- Lamina duran epäjatkuvuus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: epäsuora massan päällystys
TheraCAL PT levitetään pentua peittävälle dentiinille.
|
Hartsipohjainen, kaksoiskovettuva trikalsiumsilikaattipohjainen sementti
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Suora massan päällystys
TheraCAL PT:tä käytetään paikantamaan pulssi altistuminen terveen dentiinin ympäröimänä.
|
Hartsipohjainen, kaksoiskovettuva trikalsiumsilikaattipohjainen sementti
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Osittainen pulpotomia
Steriilillä pyöreällä timanttiporalla massaa suurennetaan 1-3 mm:n syvyyteen ja sitten levitetään TheraCAL PT hemostaasin jälkeen.
|
Hartsipohjainen, kaksoiskovettuva trikalsiumsilikaattipohjainen sementti
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: pulpotomia
sepelvaltimokudoksen täydellinen poistaminen yritetään, jos verenvuoto jatkui osittaisen pulpotomian yrityksen jälkeen altistuksille, jotka eivät ole kelvollisia DPC:hen.
TheraCAL PT levitetään sen jälkeen, kun hemostaasi on saavutettu.
|
Hartsipohjainen, kaksoiskovettuva trikalsiumsilikaattipohjainen sementti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset visuaalisessa ja tuntotutkimuksessa
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein
|
Hampaat tutkitaan irreversiibelin pulpiitin tai pulpan nekroosin kliinisten merkkien varalta
|
6 kuukauden välein
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hammaslääkärin periapikaalisessa radiografisessa tutkimuksessa
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein
|
Hampaat tutkitaan pulpan nekroosin radiografisten merkkien varalta
|
6 kuukauden välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mariem Wassel, Faculty of Dentistry, Ain Sham University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 25. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 26. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FDASU-REC R 091902
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .