Terapia pulpar conservadora de molares decíduos usando TheraCAL
10 de junho de 2022 atualizado por: Mariem Wassel, Ain Shams University
Capeamento pulpar indireto, capeamento pulpar direto, pulpotomia parcial, pulpotomia de molares decíduos usando TheraCal; Um ensaio clínico
O estudo é um ensaio clínico que avalia as taxas de sucesso clínico e radiográfico de 3 tratamentos conservadores de terapia pulpar em molares decíduos em comparação com a pulpotomia convencional usando um cimento de silicato de cálcio bioativo dual (TheraCAL PT).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As crianças participantes serão recrutadas no ambulatório do departamento de odontopediatria da Faculdade de Odontologia da Universidade Ain Shams e serão alocadas em um dos seguintes grupos; Capeamento pulpar indireto, capeamento pulpar direto, pulpotomia parcial ou pulpotomia.
TheraCAL PT, um cimento de silicato tricálcico de cura dupla, será usado em todos os grupos como material de capeamento pulpar.
As crianças serão acompanhadas a cada 6 meses por um período de 1 ano para avaliar o sucesso clínico e radiográfico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
216
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 1156
- faculty of dentistry, Ain shams university
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 6 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças saudáveis de quatro a seis anos
- Cooperativa (escala de Frankle + e ++)
- Com pelo menos um molar decíduo vital e restaurável com cárie profunda.
Critério de exclusão:
- História de dor espontânea, edema ou trato sinusal
- Mobilidade patológica
- dor à percussão
- Furca ou radioluscência periapical
- Reabsorção radicular patológica interna ou externa
- Alargamento do espaço da membrana periodontal
- Descontinuidade da lâmina dura.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: capeamento pulpar indireto
O TheraCAL PT será aplicado na dentina afetada cobrindo o filhote.
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Um cimento à base de silicato tricálcico de dupla cura à base de resina
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Capeamento direto da polpa
O TheraCAL PT será aplicado para identificar exposições pulpares circundadas por dentina sã.
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Um cimento à base de silicato tricálcico de dupla cura à base de resina
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Pulpotomia Parcial
A exposição da polpa será ampliada a uma profundidade de 1-3 mm por uma broca diamantada redonda estéril e, em seguida, o TheraCAL PT será aplicado após a hemostasia.
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Um cimento à base de silicato tricálcico de dupla cura à base de resina
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: pulpotomia
a remoção completa do tecido da polpa coronal será tentada se o sangramento persistir após a tentativa de pulpotomia parcial para exposições que não são elegíveis para DPC.
O TheraCAL PT será aplicado posteriormente, após atingir a hemostasia.
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Um cimento à base de silicato tricálcico de dupla cura à base de resina
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no exame clínico visual e tátil
Prazo: a cada 6 meses
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Os dentes serão examinados quanto a quaisquer sinais clínicos de pulpite irreversível ou necrose pulpar
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a cada 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no exame Radiográfico Periapical Dentário
Prazo: a cada 6 meses
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Os dentes serão examinados quanto a quaisquer sinais radiográficos de necrose pulpar
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a cada 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mariem Wassel, Faculty of Dentistry, Ain Sham University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
25 de novembro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
19 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FDASU-REC R 091902
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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