Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konzervativní pulpterapie primárních molárů pomocí TheraCAL

10. června 2022 aktualizováno: Mariem Wassel, Ain Shams University

Indirect Pulp Capping, Direct Pulp Capping, parciální pulpotomie, pulpotomie primárních molárů pomocí TheraCal; Klinická studie

Studie je klinickou studií, která hodnotí klinickou a rentgenovou úspěšnost 3 konzervativní terapie pulpy v primárních stoličkách ve srovnání s konvenční pulpotomií s použitím bioaktivního duálně tuhnoucího kalciumsilikátového cementu (TheraCAL PT).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zúčastněné děti budou rekrutovány z ambulance dětské stomatologie Fakulty zubního lékařství Ain Shams University a budou zařazeny do jedné z následujících skupin; Nepřímé pulp capping, přímé pulp capping, parciální pulpotomie nebo pulpotomie. TheraCAL PT, duálně tuhnoucí trikalciumsilikátový cement bude použit ve všech skupinách jako materiál pro uzavírání buničiny. Děti budou sledovány každých 6 měsíců po dobu 1 roku za účelem vyhodnocení klinického a radiografického úspěchu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

216

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 1156
        • Faculty of dentistry, ain shams university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 6 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Čtyři až šestileté zdravé děti
  • Kooperativní (frankle scale + a ++)
  • S alespoň jedním vitálním a obnovitelným primárním molárem s hlubokým kazem.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza spontánní bolesti, otoku nebo sinusového traktu
  • Patologická mobilita
  • bolest při poklepu
  • Furkace nebo periapikální radiolucence
  • Vnitřní nebo vnější patologická resorpce kořene
  • Rozšíření prostoru periodontální membrány
  • Diskontinuita lamina dura.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: nepřímé překrytí buničiny
TheraCAL PT bude aplikován na postižený dentin pokrývající mládě.
Lék: Duálně tuhnoucí pryskyřicí modifikovaný trikalciumsilikátový cement
Duálně tuhnoucí cement na bázi trikalciumsilikátu na pryskyřici
Ostatní jména:
  • TheraCal PT
EXPERIMENTÁLNÍ: Přímé uzavření buničiny
TheraCAL PT bude aplikován na přesné expozice dřeně obklopené zdravým dentinem.
Lék: Duálně tuhnoucí pryskyřicí modifikovaný trikalciumsilikátový cement
Duálně tuhnoucí cement na bázi trikalciumsilikátu na pryskyřici
Ostatní jména:
  • TheraCal PT
EXPERIMENTÁLNÍ: Částečná pulpotomie
Expozice pulpy se zvětší do hloubky 1-3 mm sterilním kulatým diamantovým vrtákem a poté se po hemostáze aplikuje TheraCAL PT.
Lék: Duálně tuhnoucí pryskyřicí modifikovaný trikalciumsilikátový cement
Duálně tuhnoucí cement na bázi trikalciumsilikátu na pryskyřici
Ostatní jména:
  • TheraCal PT
EXPERIMENTÁLNÍ: pulpotomie
Pokud po pokusu o částečnou pulpotomii přetrvává krvácení u expozic, které nejsou způsobilé pro DPC, dojde k pokusu o úplné odstranění tkáně koronální pulpy. TheraCAL PT bude aplikován poté, po dosažení hemostázy.
Lék: Duálně tuhnoucí pryskyřicí modifikovaný trikalciumsilikátový cement
Duálně tuhnoucí cement na bázi trikalciumsilikátu na pryskyřici
Ostatní jména:
  • TheraCal PT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve vizuálním a hmatovém klinickém vyšetření
Časové okno: každých 6 měsíců
Zuby budou vyšetřeny na klinické příznaky ireverzibilní pulpitidy nebo nekrózy dřeně
každých 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna zubního periapického radiografického vyšetření
Časové okno: každých 6 měsíců
Zuby budou vyšetřeny na rentgenové známky nekrózy dřeně
každých 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mariem Wassel, Faculty of Dentistry, Ain Sham University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

25. listopadu 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FDASU-REC R 091902

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Reverzibilní pulpitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit