Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konservativ pulpterapi af primære kindtænder ved hjælp af TheraCAL

10. juni 2022 opdateret af: Mariem Wassel, Ain Shams University

Indirekte Pulp Capping, Direct Pulp Capping, Partiel Pulpotomi, Pulpotomi af primære kindtænder ved hjælp af TheraCal; Et klinisk forsøg

Studiet er et klinisk forsøg, der vurderer de kliniske og radiografiske succesrater for 3 konservative pulpterapibehandlinger i primære kindtænder sammenlignet med konventionel pulpotomi ved brug af en bioaktiv dobbelthærdet calciumsilikatcement (TheraCAL PT).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagende børn vil blive rekrutteret fra ambulatoriets klinik for pædiatrisk tandlægeafdeling, Tandlægefakultetet Ain Shams University og vil blive allokeret til en af ​​følgende grupper; Indirekte pulp capping, direkte pulp capping, partiel pulpotomi eller pulpotomi. TheraCAL PT, en dobbelthærdet tricalciumsilikatcement vil blive brugt i alle grupper som pulpafdækningsmateriale. Børn vil blive fulgt hver 6. måned i en periode på 1 år for at evaluere klinisk og radiografisk succes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

216

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 1156
        • Faculty of dentistry, ain shams university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 6 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fire til seks år gamle raske børn
  • Cooperative (frankle skala + og ++)
  • Med mindst én vital og genoprettelig primær kindtand med dyb caries.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med spontan smerte, hævelse eller bihulekanal
  • Patologisk mobilitet
  • smerter ved percussion
  • Furkation eller periapikal radiolucens
  • Intern eller ekstern patologisk rodresorption
  • Udvidelse af parodontale membranrum
  • Diskontinuitet af lamina dura.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: indirekte papirmasseafdækning
TheraCAL PT vil blive påført på påvirket dentin, der dækker ungen.
Medicin: Dobbelt hærdet harpiksmodificeret tricalciumsilikatcement
En harpiksbaseret, dobbelthærdet tricalciumsilikatbaseret cement
Andre navne:
  • TheraCal PT
EKSPERIMENTEL: Direkte pulpafdækning
TheraCAL PT vil blive anvendt til at præcisere pulpaeksponeringer omgivet af lyd dentin.
Medicin: Dobbelt hærdet harpiksmodificeret tricalciumsilikatcement
En harpiksbaseret, dobbelthærdet tricalciumsilikatbaseret cement
Andre navne:
  • TheraCal PT
EKSPERIMENTEL: Partiel Pulpotomi
Pulpeksponering vil blive forstørret til en dybde på 1-3 mm med en steril rund diamantbor, og derefter påføres TheraCAL PT efter hæmostase.
Medicin: Dobbelt hærdet harpiksmodificeret tricalciumsilikatcement
En harpiksbaseret, dobbelthærdet tricalciumsilikatbaseret cement
Andre navne:
  • TheraCal PT
EKSPERIMENTEL: pulpotomi
fuldstændig fjernelse af koronalt pulpavæv vil blive forsøgt, hvis blødningen fortsatte efter forsøg på delvis pulpotomi for eksponeringer, der ikke er kvalificerede til DPC. TheraCAL PT påføres derefter efter opnåelse af hæmostase.
Medicin: Dobbelt hærdet harpiksmodificeret tricalciumsilikatcement
En harpiksbaseret, dobbelthærdet tricalciumsilikatbaseret cement
Andre navne:
  • TheraCal PT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i visuel og taktil klinisk undersøgelse
Tidsramme: hver 6. måned
Tænderne vil blive undersøgt for eventuelle kliniske tegn på irreversibel pulpitis eller pulpa-nekrose
hver 6. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i dental periapical radiografisk undersøgelse
Tidsramme: hver 6. måned
Tænderne vil blive undersøgt for røntgenologiske tegn på pulpa-nekrose
hver 6. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Studieleder: Mariem Wassel, Faculty of Dentistry, Ain Sham University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. november 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2019

Først opslået (FAKTISKE)

19. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FDASU-REC R 091902

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Reversibel Pulpitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner