使用 TheraCAL 对乳磨牙进行保守性牙髓治疗
2022年6月10日 更新者：Mariem Wassel、Ain Shams University
间接盖髓术、直接盖髓术、部分活髓切断术、使用 TheraCal 的乳磨牙活髓切断术；临床试验
该研究是一项临床试验，评估与使用生物活性双固化硅酸钙粘固剂 (TheraCAL PT) 的传统活髓切断术相比，3 种保守牙髓治疗在乳磨牙中的临床和影像学成功率。
研究概览
详细说明
参与的儿童将从艾因夏姆斯大学牙科学院儿科牙科门诊部招募，并将被分配到以下一组；间接盖髓术、直接盖髓术、部分活髓切断术或活髓切断术。
TheraCAL PT 是一种双固化硅酸三钙水门汀，将在所有组中用作盖髓材料。
儿童将每 6 个月接受一次为期 1 年的随访，以评估临床和放射学的成功率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
216
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及、1156
- Faculty of dentistry, Ain shams university
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 6年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 四到六岁的健康儿童
- 合作（frankle 规模 + 和 ++）
- 具有至少一颗具有深龋的重要且可修复的乳磨牙。
排除标准：
- 自发性疼痛、肿胀或窦道病史
- 病态流动性
- 敲击痛
- 分叉或根尖周射线可透性
- 内部或外部病理性牙根吸收
- 牙周膜间隙增宽
- 硬脑膜不连续。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：间接盖髓
TheraCAL PT 将应用于覆盖幼犬的受影响牙本质。
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树脂基双固化硅酸三钙基水泥
其他名称：
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实验性的：直接盖髓
TheraCAL PT 将用于精确定位被完好牙本质包围的牙髓暴露。
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树脂基双固化硅酸三钙基水泥
其他名称：
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实验性的：部分活髓切断术
用无菌圆金刚钻扩大牙髓暴露深度1-3mm，止血后涂上TheraCAL PT。
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树脂基双固化硅酸三钙基水泥
其他名称：
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实验性的：活髓切断术
如果尝试对不符合 DPC 条件的暴露进行部分活髓切开术后出血持续存在，则将尝试完全去除冠状牙髓组织。
TheraCAL PT 将在实现止血后应用。
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树脂基双固化硅酸三钙基水泥
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉和触觉临床检查的变化
大体时间：每6个月
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将检查牙齿是否有任何不可逆牙髓炎或牙髓坏死的临床体征
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每6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙科根尖片检查的变化
大体时间：每6个月
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将检查牙齿是否有任何牙髓坏死的放射学迹象
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每6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Mariem Wassel、Faculty of Dentistry, Ain Sham University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月25日
初级完成 (实际的)
2021年8月1日
研究完成 (实际的)
2021年9月1日
研究注册日期
首次提交
2019年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月15日
首次发布 (实际的)
2019年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月10日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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