새로 진단된 노인 환자의 급성 골수성 백혈병 치료에서 D-CTAG

중국의 백혈병 발병률은 2.76/100,000입니다. 백혈병은 소아 및 35세 미만 성인의 악성 종양 사망률에서 1위를 차지합니다. 사회가 고령화됨에 따라 중국의 노인성 백혈병 발병률은 해마다 증가하고 있습니다. 급성 백혈병 노인 환자는 기저 상태가 좋지 않고 심장, 간, 신장 등 중요한 장기 질환이 많다. 화학 요법 후 노인 환자에서 감염 및 출혈의 발생률이 높습니다. 이러한 특성으로 인해 노인 백혈병 치료가 어려워지고 있습니다. 1995년 일본 학자 야마다는 저용량 시타라빈(Ara-C) 및 아클라시노마이신(ACR)과 결합된 과립구 콜로니 자극 인자(granulocyte colony-stimulating factor, G-CSF) 프로토콜을 제안했습니다. 노인 환자의 급성 골수성 백혈병 치료. 더 나은 응답률을 얻었고 부작용이 크게 감소했습니다. CAG 프로토콜에 G-CSF를 적용하면 노인 환자의 과립구 감소성 동시 감염 발생률이 감소하지만, 노인 환자의 화학 요법의 또 다른 일반적인 부작용인 혈소판 감소증은 여전히 ​​노인 환자의 치료 효능과 안전성을 제한합니다. 재조합 인간 트롬보포이에틴(rhTPO)은 고형암 화학요법 후 혈소판감소증에 대해 승인을 받았으나 급성골수성백혈병(AML)에 대한 연구는 거의 없다. .우리는 G-CSF와 rhTPO의 시너지 효과를 이용하여 백혈병 세포를 분열 주기로 촉진하여 세포 독성 약물에 의해 세포를 죽일 수 있습니다. 동시에 G-CSF와 rhTPO는 과립구와 혈소판의 성장을 촉진하는 데 사용되므로 노인 백혈병 치료의 부작용을 완화할 수 있습니다. 최근 연구에 따르면 에리스로포이에틴과 G-CSF가 심혈관계에 작용하는 것으로 나타났습니다. 허혈성 심근을 복구하기 위해 골수 줄기 세포를 동원함으로써 허혈 영역에서 심근 세포 재생 및 신생 혈관 형성을 촉진합니다. rhTPO는 혈소판 성장을 촉진하는 것 외에도 CAG 노인 환자의 안트라사이클린의 심장 독성을 감소시킬 수 있습니다. 우리는 노인 백혈병 환자에게 안전하고 효과적인 화학 요법을 제공하여 더 많은 노인 환자가 화학 요법을 받을 수 있도록 합니다. 이는 중요한 실제적 의미가 있습니다.

이 시험의 주기는 8주기입니다. 모든 치료가 완료된 후 환자를 추적 관찰하여 골수를 관찰합니다. 첫 번째 해에는 3개월마다 환자를 검토하고 두 번째 해에는 6개월 후, 2년 후 골수의 형태학적 분석을 포함해 매년 검토할 예정이다. 임상시험 종료 후 3개월마다 전화 또는 임상시험센터를 통해 환자의 생존정보를 추적조사한다.

병용요법에 대하여 1) 전체 시험기간 동안 환자는 방사선요법, 화학요법, 표적요법, 면역학적 제제, 조혈모세포이식 등 시험약 이외의 다른 항종양요법을 받을 수 없다.2) 연구자는 부작용과 시험 약물 간의 관계를 평가한 후 적절한 지지 치료를 받을 수 있습니다. 지지 치료의 시작과 기간은 원본 기록에 기록됩니다. 치료에는 진토제, 지사제, 해열제, 항알레르기제, 당뇨치료제, 항고혈압제, 진통제, 항생제, 기타 혈액제제 등의 사용이 포함된다. 3 또는 시험자가 상태를 판단한 후 병용투약에 기록, 4) 비혈액학적 독성이 2등급인 경우 대증요법을 시행하고 병용투약에 기록, 5) 기초질환은 치료 유지 6) 환자가 받은 모든 병용약물, 일반명, 복약목적, 용법용량, 복약시간 등을 원기록에 모두 기록해야 한다.

새로운 기술에 TPO를 사용하면 혈전증 발생률이 높아질 수 있습니다. 이 시험에서 rhTPO는 혈소판 > 50*109/L인 경우 중단됩니다. 화학 요법으로 인해 골수 억제 및 혈소판 감소증이 관찰됩니다. 동시에, 새로 진단된 백혈병은 종종 혈소판 감소증과 결합되었습니다. 혈전증을 예방하기 위해 특별한 약물이 필요하지 않으며 혈소판 수치를 면밀히 관찰해야 합니다. 다른 기술, 다른 위험 및 대응 계획은 기존 치료 계획과 동일합니다. 이번 시험에서 환자의 약물 치료 비용은 기존 치료와 유사합니다. 사용되는 화학 요법 약물은 모두 나열된 약물입니다