D-CTAG vid behandling av nydiagnostiserad akut myeloid leukemi hos äldre patienter

I Kina är förekomsten av leukemi 2,76/100 000. Leukemi rankas först i dödligheten av maligna tumörer hos barn och vuxna under 35 år. Med samhällets åldrande har förekomsten av äldre leukemi i Kina ökat år för år. De äldre patienterna med akut leukemi har dåligt basaltillstånd, och det finns många viktiga organsjukdomar som hjärta, lever och njure. Incidensen av infektioner och blödningar är hög hos äldre patienter efter kemoterapi. Dessa egenskaper gör behandlingen av äldre leukemi svår. 1995 föreslog den japanska forskaren Yamada CAG-protokollet (granulocytkolonistimulerande faktor (G-CSF) kombinerat med lågdos cytarabin (Ara-C) och alacinomycin (ACR)) för behandling av akut myeloid leukemi hos äldre patienter.när en bättre svarsfrekvens erhölls, biverkningarna reducerades avsevärt. Även om tillämpningen av G-CSF i CAG-protokollet minskar förekomsten av granulocytopenisk samtidig infektion hos äldre patienter, begränsar trombocytopeni, en annan vanlig biverkning av kemoterapi hos äldre patienter, fortfarande effektiviteten och säkerheten för behandling hos äldre patienter. Rekombinant humant trombopoietin (rhTPO) är godkänt för trombocytopeni efter solida tumörkemoterapi, men det finns få studier på akut myeloid leukemi (AML). Så vi föreslår en ny behandlingsplan genom att använda den terapi som rhTPO kan främja leukemicellerna i delningscykeln .Vi använder den synergistiska effekten av G-CSF och rhTPO för att främja leukemiceller i delningscykeln, därigenom kan cellerna dödas av cellgifter. Samtidigt används G-CSF och rhTPO för att främja tillväxten av granulocyter och blodplättar, därför kan biverkningarna av behandling av äldre leukemi lindras. Nyligen genomförda studier har visat att erytropoietin och G-CSF verkar på det kardiovaskulära systemet. Genom att mobilisera benmärgsstamceller för att reparera ischemiskt myokardium främjar de kardiomyocytregenerering och neovaskularisering i det ischemiska området. Förutom att främja trombocyttillväxt kan rhTPO också minska kardiotoxiciteten hos antracykliner hos äldre patienter med CAG. Vi tillhandahåller en säker och effektiv kemoterapi för äldre leukemipatienter, så att fler äldre patienter får kemoterapi, vilket har en viktig praktisk betydelse.

Cykeln för denna studie är 8 cykler. Efter att alla behandlingar har slutförts följs patienterna upp för att observera benmärgen. Under det första året kommer patienterna att granskas var tredje månad; Under det andra året kommer de att granskas varje gång 6 månader, och två år senare, kommer de att granskas varje år, inklusive morfologisk analys av benmärg. När prövningen är avslutad kommer patienternas överlevnadsinformation att följas upp per telefon eller genom prövningscentret var tredje månad.

Om kombinerad medicinering:1) Under hela testperioden får patienter inte få andra antitumöråtgärder än testläkemedel, inklusive strålbehandling, kemoterapi, riktad terapi, immunologiskt preparat, hematopoetisk stamcellstransplantation etc.;2) Utredaren kan ta lämplig stödjande behandling efter att ha utvärderat sambandet mellan biverkningar och provmedicinering. Starten och varaktigheten av stödbehandlingen registreras i originaljournalen. Dessa behandlingar inkluderar antiemetika, antidiarré, febernedsättande, antiallergisk, diabetesbehandling, användning av blodtryckssänkande läkemedel, användning av analgetika, användning av antibiotika och andra användningsområden såsom blodprodukter;3)Patienterna kan ges symtomatisk behandling när den hematologiska toxiciteten är i nivå. 3 eller efter att utredaren har bedömt tillståndet, och registrera i den kombinerade medicinen;4)Patienterna kan ges symtomatisk behandling när icke-hematologisk toxicitet är i nivå 2 och registrera i den kombinerade medicinen;5) Bassjukdomar bör ges till upprätthålla behandlingen;6) Alla samtidiga mediciner, generiska namn, medicineringsändamål, doser och medicineringstid som patienten tar emot ska vara fullständigt registrerad i den ursprungliga journalen;7) Det är förbjudet att använda andra kliniska prövningsläkemedel under prövningen.

Användningen av TPO i ny teknik kan öka förekomsten av trombos. I denna prövning kommer rhTPO att avbrytas när blodplättar > 50*109/L. På grund av kemoterapi observeras benmärgssuppression och trombocytopeni. Samtidigt är nydiagnostiserad leukemi ofta kombinerad med trombocytopeni. Ingen speciell medicin kommer att behövas för att förhindra trombos, och blodplättsnivån bör observeras noggrant. Andra tekniker, andra risker och responsplaner är desamma som traditionella behandlingsplaner. Kostnaden för patientmedicinering i denna studie liknar den för traditionell behandling. De kemoterapiläkemedel som används är alla listade läkemedel