D-CTAG v léčbě nově diagnostikované akutní myeloidní leukémie u starších pacientů

V Číně je výskyt leukémie 2,76/100 000. Leukémie je na prvním místě v úmrtnosti na zhoubné nádory u dětí a dospělých do 35 let. Se stárnutím společnosti se výskyt leukémie starších lidí v Číně rok od roku zvyšuje. Starší pacienti s akutní leukémií mají špatný bazální stav a existuje mnoho důležitých orgánových onemocnění, jako je srdce, játra a ledviny. Incidence infekce a krvácení je u starších pacientů po chemoterapii vysoká. Tyto vlastnosti znesnadňují léčbu leukémie starších pacientů. V roce 1995 navrhl japonský vědec Yamada protokol CAG (faktor stimulující kolonie granulocytů (G-CSF) v kombinaci s nízkou dávkou cytarabinu (Ara-C) a aklacinomycinu (ACR)). léčba akutní myeloidní leukémie u starších pacientů.kdy bylo dosaženo lepší míry odezvy, vedlejší účinky byly významně sníženy. Přestože aplikace G-CSF v protokolu CAG snižuje výskyt granulocytopenické koinfekce u starších pacientů, trombocytopenie, další častý nežádoucí účinek chemoterapie u starších pacientů, stále omezuje účinnost a bezpečnost léčby u starších pacientů. Rekombinantní lidský trombopoetin (rhTPO) je schválen pro trombocytopenii po chemoterapii solidních nádorů, ale existuje jen málo studií o akutní myeloidní leukémii (AML). Navrhujeme proto nový léčebný plán s použitím terapie, která rhTPO může podpořit leukemické buňky do cyklu dělení .Využíváme synergického účinku G-CSF a rhTPO k podpoře leukemických buněk do cyklu dělení, čímž mohou být buňky zabity cytotoxickými léky. Současně se G-CSF a rhTPO používají k podpoře růstu granulocytů a krevních destiček, takže mohou být zmírněny vedlejší účinky léčby leukémie starších lidí. Nedávné studie zjistily, že erytropoetin a G-CSF působí na kardiovaskulární systém. Mobilizací kmenových buněk kostní dřeně k opravě ischemického myokardu podporují regeneraci kardiomyocytů a neovaskularizaci v ischemické oblasti. Kromě podpory růstu krevních destiček může rhTPO také snížit kardiotoxicitu antracyklinů u starších pacientů s CAG. Poskytujeme bezpečnou a účinnou chemoterapii pro starší pacienty s leukémií, takže chemoterapii dostává více starších pacientů, což má důležitý praktický význam.

Cyklus této studie je 8 cyklů. Po dokončení všech léčeb jsou pacienti sledováni ke sledování kostní dřeně. V prvním roce budou pacienti kontrolováni každé 3 měsíce; Ve druhém roce budou kontrolováni každých Po 6 měsících a o dva roky později budou každý rok kontrolováni, včetně morfologické analýzy kostní dřeně. Po dokončení studie budou informace o přežití pacientů sledovány telefonicky nebo prostřednictvím zkušebního centra každé 3 měsíce.

O kombinované medikaci:1) Po celou dobu testování nesmí pacienti dostávat jiná protinádorová opatření kromě testovaných léků, včetně radioterapie, chemoterapie, cílené terapie, imunologické přípravy, transplantace krvetvorných buněk atd.;2) Zkoušející může přijmout vhodnou podpůrnou léčbu po vyhodnocení vztahu mezi nežádoucími účinky a zkušební medikací. Zahájení a doba trvání podpůrné léčby jsou zaznamenány v originálním záznamu. Tyto léčby zahrnují antiemetika, protiprůjmová, antipyretická, antialergická léčba, léčba diabetu, užívání antihypertenziv, užívání analgetik, užívání antibiotik a další použití, jako jsou krevní produkty; 3) Pacientům lze poskytnout symptomatickou léčbu, pokud je hematologická toxicita na úrovni. 3 nebo poté, co zkoušející posoudil stav a zapsal do kombinované medikace; 4) Pacientům může být poskytnuta symptomatická léčba, když je nehematologická toxicita na úrovni 2 a zaznamená se v kombinované medikaci; 5) Základní onemocnění by měla být podána udržovat léčbu;6) Všechny souběžně užívané léky, generické názvy, účely léčby, dávkování a doba léčby, kterou pacient obdržel, by měly být plně zaznamenány v původním záznamu;7) Během studie je zakázáno používat jiné léky z klinického hodnocení.

Použití TPO v nových technologiích může zvýšit výskyt trombózy. V této studii bude rhTPO přerušeno, když počet krevních destiček > 50*109/l. V důsledku chemoterapie je pozorována suprese kostní dřeně a trombocytopenie. Nově diagnostikovaná leukémie se přitom často kombinovala s trombocytopenií. K prevenci trombózy nebudou potřeba žádné speciální léky a hladina krevních destiček by měla být pečlivě sledována. Jiné technologie, jiná rizika a plány reakce jsou stejné jako tradiční léčebné plány. Náklady na léčbu pacienta v této studii jsou podobné jako u tradiční léčby. Používané chemoterapeutické léky jsou všechny uvedené léky