高齢患者における新たに診断された急性骨髄性白血病の治療における D-CTAG

中国では、白血病の発生率は 2.76/100,000 です。 白血病は、小児および 35 歳未満の成人の悪性腫瘍による死亡率で第 1 位です。 社会の高齢化に伴い、中国における高齢者白血病の発生率は年々増加しています。 高齢の急性白血病患者は基礎状態が悪く、心臓、肝臓、腎臓などの重要な臓器疾患が多くあります。 化学療法後の高齢患者では、感染症や出血の発生率が高くなります。 これらの特徴は、高齢の白血病の治療を困難にしています。高齢患者における急性骨髄性白血病の治療。 より良い応答率が得られ、副作用が大幅に減少しました。 CAG プロトコルに G-CSF を適用することで、高齢患者における顆粒球減少性同時感染の発生率が低下しますが、高齢患者における化学療法のもう 1 つの一般的な副作用である血小板減少症は、依然として高齢患者における治療の有効性と安全性を制限します。 組み換えヒトトロンボポエチン (rhTPO) は、固形腫瘍化学療法後の血小板減少症に対して承認されていますが、急性骨髄性白血病 (AML) に関する研究はほとんどありません。 .G-CSF と rhTPO の相乗効果を利用して、白血病細胞の分裂周期を促進し、細胞毒性薬によって細胞を死滅させることができます。 同時に、G-CSF と rhTPO は顆粒球と血小板の成長を促進するために使用されるため、高齢者の白血病の治療の副作用を軽減できます。最近の研究では、エリスロポエチンと G-CSF が心血管系に作用することがわかっています。骨髄幹細胞を動員して虚血心筋を修復することにより、心筋細胞の再生と虚血領域の血管新生を促進します。 血小板の成長を促進するだけでなく、rhTPO は CAG の高齢患者におけるアントラサイクリンの心毒性を軽減することもできます。私たちは高齢の白血病患者に安全で効果的な化学療法を提供し、より多くの高齢患者が化学療法を受けられるようにします。これは重要な実用的意義があります。

この試験のサイクルは 8 サイクルです。すべての治療が完了した後、患者をフォローアップして骨髄を観察します。最初の 1 年は 3 か月ごとに、2 年目は 1 年ごとに検査します。 6か月後、2年後、骨髄の形態学的分析を含め、毎年レビューされます。治験が完了した後、患者の生存情報は電話または治験センターを通じて3か月ごとに追跡されます。

併用投薬について：1) 全試験期間中、患者は、放射線療法、化学療法、標的療法、免疫製剤、造血幹細胞移植などを含む、試験薬以外の他の抗腫瘍措置を受けることはできません;2) 治験責任医師は、有害事象と治験薬との関係を評価した後、適切な支持療法を受けることができます。 支持療法の開始と期間は元の記録に記録されます。 これらの治療には、制吐薬、止瀉薬、解熱薬、抗アレルギー薬、糖尿病治療、降圧薬の使用、鎮痛薬の使用、抗生物質の使用、および血液製剤などの他の使用が含まれます。 3 または研究者が状態を判断し、組み合わせ薬に記録する;4) 非血液毒性がレベル 2 である場合、患者は対症療法を行うことができ、組み合わせ薬に記録する;5) 基礎疾患は治療を維持する。6) 患者が受けたすべての併用薬、一般名、投薬目的、投与量、および投薬時間を元の記録に完全に記録する必要がある。7) 治験中に他の臨床試験薬を使用することは禁じられている。

新技術での TPO の使用は、血栓症の発生率を高める可能性があります。 この試験では、血小板が 50*109/L を超えると rhTPO は中止されます。 化学療法のため、骨髄抑制と血小板減少が観察されます。 同時に、新たに診断された白血病はしばしば血小板減少症と組み合わされます。 血栓症を予防するために特別な薬は必要なく、血小板レベルを注意深く観察する必要があります。 その他の技術、その他のリスク、および対応計画は、従来の治療計画と同じです。 使用される化学療法薬はすべてリストされた薬です