D-CTAG til behandling af nydiagnosticeret akut myeloid leukæmi hos ældre patienter

I Kina er forekomsten af ​​leukæmi 2,76/100.000. Leukæmi rangerer først i dødeligheden af ​​maligne tumorer hos børn og voksne under 35 år. Med samfundets aldring er forekomsten af ​​ældre leukæmi i Kina steget år for år. De ældre patienter med akut leukæmi har dårlig basal tilstand, og der er mange vigtige organsygdomme som hjerte, lever og nyre. Forekomsten af ​​infektion og blødning er høj hos ældre patienter efter kemoterapi. Disse karakteristika gør behandlingen af ​​ældre leukæmi vanskelig. I 1995 foreslog den japanske lærde Yamada CAG-protokollen (granulocytkolonistimulerende faktor (G-CSF) kombineret med lavdosis cytarabin (Ara-C) og aclacinomycin (ACR)) for behandling af akut myeloid leukæmi hos ældre patienter en bedre responsrate blev opnået, bivirkningerne blev signifikant reduceret. Selvom anvendelsen af ​​G-CSF i CAG-protokollen reducerer forekomsten af ​​granulocytopenisk co-infektion hos ældre patienter, begrænser trombocytopeni, en anden almindelig bivirkning af kemoterapi hos ældre patienter, stadig effektiviteten og sikkerheden af ​​behandlingen hos ældre patienter. Rekombinant humant trombopoietin (rhTPO) er godkendt til trombocytopeni efter solid tumor kemoterapi, men der er få undersøgelser af akut myeloid leukæmi (AML). Så vi foreslår en ny behandlingsplan ved at bruge den terapi, at rhTPO kan fremme leukæmicellerne i delingscyklussen .Vi bruger den synergistiske effekt af G-CSF og rhTPO til at fremme leukæmiceller i delingscyklussen, hvorved cellerne kan dræbes af cellegift. Samtidig bruges G-CSF og rhTPO til at fremme væksten af ​​granulocytter og blodplader, derfor kan bivirkningerne ved behandling af ældre leukæmi afhjælpes. Nylige undersøgelser har fundet ud af, at erythropoietin og G-CSF virker på det kardiovaskulære system. Ved at mobilisere knoglemarvsstamceller til at reparere iskæmisk myokardium fremmer de kardiomyocytregenerering og neovaskularisering i det iskæmiske område. Udover at fremme blodpladevækst kan rhTPO også reducere kardiotoksiciteten af ​​antracykliner hos ældre patienter med CAG. Vi tilbyder en sikker og effektiv kemoterapi til ældre leukæmipatienter, så flere ældre patienter får kemoterapi, hvilket har en vigtig praktisk betydning.

Cyklussen af ​​dette forsøg er 8 cyklusser. Efter at alle behandlinger er afsluttet, følges patienterne op for at observere knoglemarven. I det første år vil patienterne blive gennemgået hver 3. måned; I det andet år vil de blive gennemgået hver 6 måneder, og to år senere, vil de blive gennemgået hvert år, inklusive morfologisk analyse af knoglemarv. Efter forsøget er afsluttet, vil patienternes overlevelsesoplysninger blive fulgt op telefonisk eller gennem forsøgscentret hver 3. måned.

Om kombineret medicin:1) I hele testperioden må patienter ikke modtage andre antitumorforanstaltninger end testlægemidler, herunder strålebehandling, kemoterapi, målrettet behandling, immunologisk præparat, hæmatopoietisk stamcelletransplantation osv.;2) Investigatoren kan tage passende støttende behandling efter at have evalueret forholdet mellem bivirkninger og forsøgsmedicin. Start og varighed af understøttende behandling registreres i den originale journal. Disse behandlinger omfatter antiemetika, antidiarré, antipyretisk, antiallergisk, diabetesbehandling, brug af antihypertensiva, brug af analgetika, brug af antibiotika og andre anvendelser såsom blodprodukter;3)Patienterne kan gives symptomatisk behandling, når hæmatologisk toksicitet er i niveau. 3 eller efter at investigator har vurderet tilstanden, og registrere i den kombinerede medicin;4)Patienterne kan gives symptomatisk behandling, når ikke-hæmatologisk toksicitet er i niveau 2 og registrere i den kombinerede medicin;5) Basissygdomme bør gives til opretholde behandling;6) Al samtidig medicin, generiske navne, medicinformål, doseringer og medicintid, som patienten modtager, skal registreres fuldt ud i den originale journal;7) Det er forbudt at bruge andre lægemidler til kliniske forsøg under forsøget.

Brugen af ​​TPO i nye teknologier kan øge forekomsten af ​​trombose. I dette forsøg vil rhTPO blive seponeret, når blodplader > 50*109/L. På grund af kemoterapi observeres knoglemarvssuppression og trombocytopeni. Samtidig er nydiagnosticeret leukæmi ofte kombineret med trombocytopeni. Ingen speciel medicin vil være nødvendig for at forhindre trombose, og blodpladeniveauet bør observeres nøje. Andre teknologier, andre risici og responsplaner er de samme som traditionelle behandlingsplaner. Udgifterne til patientmedicinering i dette forsøg svarer til traditionel behandling. De anvendte kemoterapimidler er alle anførte lægemidler