D-CTAG dans le traitement de la leucémie myéloïde aiguë nouvellement diagnostiquée chez les patients âgés

En Chine, l'incidence de la leucémie est de 2,76/100 000. La leucémie occupe la première place dans le taux de mortalité des tumeurs malignes chez les enfants et les adultes de moins de 35 ans. Avec le vieillissement de la société, l'incidence de la leucémie chez les personnes âgées en Chine augmente d'année en année. Les patients âgés atteints de leucémie aiguë ont un mauvais état basal et il existe de nombreuses maladies organiques importantes telles que le cœur, le foie et les reins. L'incidence des infections et des hémorragies est élevée chez les patients âgés après une chimiothérapie. Ces caractéristiques rendent difficile le traitement des leucémies du sujet âgé. En 1995, le chercheur japonais Yamada a proposé le protocole CAG (granulocyte colony-stimulating factor (G-CSF) combiné avec de la cytarabine (Ara-C) et de l'aclacinomycine (ACR) à faible dose) pour la traitement de la leucémie myéloïde aiguë chez les patients âgés.lorsque un meilleur taux de réponse a été obtenu, les effets secondaires ont été significativement réduits. Bien que l'application du G-CSF dans le protocole CAG réduise l'incidence de la co-infection granulocytopénique chez les patients âgés, la thrombocytopénie, un autre effet secondaire fréquent de la chimiothérapie chez les patients âgés, limite toujours l'efficacité et la sécurité du traitement chez les patients âgés. La thrombopoïétine humaine recombinante (rhTPO) est approuvée pour la thrombocytopénie après une chimiothérapie à tumeur solide, mais il existe peu d'études sur la leucémie myéloïde aiguë (LMA). Nous utilisons l'effet synergique du G-CSF et de la rhTPO pour promouvoir les cellules leucémiques dans le cycle de division, ainsi les cellules peuvent être tuées par des médicaments cytotoxiques. Dans le même temps, le G-CSF et le rhTPO sont utilisés pour favoriser la croissance des granulocytes et des plaquettes, ce qui permet d'atténuer les effets secondaires du traitement de la leucémie des personnes âgées. Des études récentes ont montré que l'érythropoïétine et le G-CSF agissent sur le système cardiovasculaire. En mobilisant les cellules souches de la moelle osseuse pour réparer le myocarde ischémique, elles favorisent la régénération des cardiomyocytes et la néovascularisation dans la zone ischémique. En plus de favoriser la croissance plaquettaire, la rhTPO peut également réduire la cardiotoxicité des anthracyclines chez les patients âgés atteints de CAG.

Le cycle de cet essai est de 8 cycles. Une fois tous les traitements terminés, les patients sont suivis pour observer la moelle osseuse. Au cours de la première année, les patients seront examinés tous les 3 mois. Au cours de la deuxième année, ils seront examinés tous les 6 mois et deux ans plus tard, ils seront revus chaque année, y compris l'analyse morphologique de la moelle osseuse. Une fois l'essai terminé, les informations de survie des patients seront suivies par téléphone ou via le centre d'essai tous les 3 mois.

À propos des médicaments combinés :1) Pendant toute la période de test, les patients ne sont pas autorisés à recevoir d'autres mesures antitumorales autres que les médicaments à tester, y compris la radiothérapie, la chimiothérapie, la thérapie ciblée, la préparation immunologique, la greffe de cellules souches hématopoïétiques, etc. ;2) L'investigateur peut prendre un traitement de soutien approprié après avoir évalué la relation entre les événements indésirables et la médication à l'essai. Le début et la durée du traitement de soutien sont consignés dans le dossier original. Ces traitements comprennent les antiémétiques, les antidiarrhéiques, les antipyrétiques, les antiallergiques, le traitement du diabète, l'utilisation de médicaments antihypertenseurs, l'utilisation d'analgésiques, l'utilisation d'antibiotiques et d'autres utilisations telles que les produits sanguins ; 3) Les patients peuvent recevoir un traitement symptomatique lorsque la toxicité hématologique est au niveau 3 ou après que l'investigateur a jugé l'état et enregistré dans le médicament combiné ; 4) Les patients peuvent recevoir un traitement symptomatique lorsque la toxicité non hématologique est au niveau 2 et enregistré dans le médicament combiné ; 5) Les maladies de base doivent être administrées à maintenir le traitement ;6) Tous les médicaments concomitants, les noms génériques, les objectifs de médication, les dosages et le temps de traitement reçus par le patient doivent être entièrement enregistrés dans le dossier d'origine ;7) Il est interdit d'utiliser d'autres médicaments d'essai clinique pendant l'essai.

L'utilisation de la TPO dans les nouvelles technologies peut augmenter l'incidence de la thrombose. Dans cet essai, la rhTPO sera interrompue lorsque les plaquettes > 50*109/L. En raison de la chimiothérapie, une suppression de la moelle osseuse et une thrombocytopénie sont observées. Dans le même temps, une leucémie nouvellement diagnostiquée est souvent associée à une thrombocytopénie. Aucun médicament spécial ne sera nécessaire pour prévenir la thrombose et le taux de plaquettes doit être étroitement surveillé. Les autres technologies, les autres risques et les plans d'intervention sont les mêmes que les plans de traitement traditionnels. Le coût des médicaments des patients dans cet essai est similaire à celui du traitement traditionnel. Les médicaments de chimiothérapie utilisés sont tous des médicaments répertoriés