D-CTAG en el tratamiento de leucemia mieloide aguda recién diagnosticada en pacientes de edad avanzada

En China, la incidencia de leucemia es de 2,76/100.000. La leucemia ocupa el primer lugar en la tasa de mortalidad por tumores malignos en niños y adultos menores de 35 años. Con el envejecimiento de la sociedad, la incidencia de leucemia en ancianos en China ha aumentado año tras año. Los pacientes de edad avanzada con leucemia aguda tienen un estado basal deficiente y hay muchas enfermedades de órganos importantes, como el corazón, el hígado y los riñones. La incidencia de infección y hemorragia es alta en pacientes de edad avanzada después de la quimioterapia. Estas características dificultan el tratamiento de la leucemia en ancianos. En 1995, el erudito japonés Yamada propuso el protocolo CAG (factor estimulante de colonias de granulocitos (G-CSF) combinado con dosis bajas de citarabina (Ara-C) y aclacinomicina (ACR)) para el tratamiento de la leucemia mieloide aguda en pacientes de edad avanzada. se obtuvo una mejor tasa de respuesta, los efectos secundarios se redujeron significativamente. Aunque la aplicación de G-CSF en el protocolo CAG reduce la incidencia de coinfección granulocitopénica en pacientes de edad avanzada, la trombocitopenia, otro efecto secundario común de la quimioterapia en pacientes de edad avanzada, aún limita la eficacia y seguridad del tratamiento en pacientes de edad avanzada. La trombopoyetina humana recombinante (rhTPO) está aprobada para la trombocitopenia después de la quimioterapia contra tumores sólidos, pero hay pocos estudios sobre la leucemia mieloide aguda (LMA). Por lo tanto, proponemos un nuevo plan de tratamiento mediante el uso de la terapia en la que la rhTPO puede promover las células leucémicas en el ciclo de división. .Utilizamos el efecto sinérgico de G-CSF y rhTPO para promover las células de leucemia en el ciclo de división, por lo que las células pueden ser eliminadas por fármacos citotóxicos. Al mismo tiempo, el G-CSF y la rhTPO se utilizan para promover el crecimiento de granulocitos y plaquetas, por lo que se pueden aliviar los efectos secundarios del tratamiento de la leucemia en ancianos. Estudios recientes han encontrado que la eritropoyetina y el G-CSF actúan sobre el sistema cardiovascular. Al movilizar las células madre de la médula ósea para reparar el miocardio isquémico, promueven la regeneración de cardiomiocitos y la neovascularización en el área isquémica. Además de promover el crecimiento plaquetario, la rhTPO también puede reducir la cardiotoxicidad de las antraciclinas en pacientes de edad avanzada con CAG. Brindamos una quimioterapia segura y eficaz para pacientes de edad avanzada con leucemia, para que más pacientes de edad avanzada reciban quimioterapia, lo que tiene un significado práctico importante.

El ciclo de este ensayo es de 8 ciclos. Después de completar todos los tratamientos, los pacientes son seguidos para observar la médula ósea. En el primer año, los pacientes serán revisados ​​cada 3 meses; En el segundo año, serán revisados ​​cada 6 meses, y dos años después, se revisarán cada año, incluido el análisis morfológico de la médula ósea. Una vez finalizado el ensayo, se realizará un seguimiento de la información de supervivencia de los pacientes por teléfono o a través del centro de ensayo cada 3 meses.

Acerca de la medicación combinada: 1) Durante todo el período de prueba, los pacientes no pueden recibir otras medidas antitumorales que no sean los medicamentos de prueba, incluida la radioterapia, la quimioterapia, la terapia dirigida, la preparación inmunológica, el trasplante de células madre hematopoyéticas, etc.; 2) El investigador puede tomar el tratamiento de apoyo adecuado después de evaluar la relación entre los eventos adversos y la medicación del ensayo. El inicio y la duración del tratamiento de apoyo se registran en el registro original. Estos tratamientos incluyen antieméticos, antidiarreicos, antipiréticos, antialérgicos, tratamiento de la diabetes, uso de medicamentos antihipertensivos, uso de analgésicos, uso de antibióticos y otros usos como hemoderivados;3) Los pacientes pueden recibir tratamiento sintomático cuando la toxicidad hematológica está en niveles. 3 o después de que el investigador haya juzgado la condición y registro en la medicación combinada; 4) Los pacientes pueden recibir tratamiento sintomático cuando la toxicidad no hematológica está en el nivel 2 y registro en la medicación combinada; 5) Las enfermedades básicas deben administrarse a mantener el tratamiento;6) Todos los medicamentos concomitantes, los nombres genéricos, los propósitos de los medicamentos, las dosis y el tiempo de medicación recibido por el paciente deben registrarse completamente en el registro original;7) Está prohibido usar otros medicamentos del ensayo clínico durante el ensayo.

El uso de TPO en nuevas tecnologías puede aumentar la incidencia de trombosis. En este ensayo, la rhTPO se suspenderá cuando las plaquetas sean > 50*109/L. Debido a la quimioterapia, se observa supresión de la médula ósea y trombocitopenia. Al mismo tiempo, la leucemia recién diagnosticada a menudo se combina con trombocitopenia. No se necesitará ningún medicamento especial para prevenir la trombosis y se debe observar de cerca el nivel de plaquetas. Otras tecnologías, otros riesgos y planes de respuesta son los mismos que los planes de tratamiento tradicionales. El costo de la medicación del paciente en este ensayo es similar al del tratamiento tradicional. Los medicamentos de quimioterapia utilizados son todos los medicamentos enumerados